LINAGLIPTIN STADA 5 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Linagliptin Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Linagliptin Stada hatóanyagként linagliptint, a szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő (antidiabetikus) gyógyszerek csoportjába tartozó vegyületet tartalmaz. A szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerek a magas vércukorszint kezelésére szolgálnak. Ezek a vegyületek segítik a vércukorszint csökkentését a szervezetben.
A Linagliptin Stada a 2‑es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél, ha a betegség nem kezelhető megfelelően egy szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (metformin vagy szulfonilurea), vagy önmagában diétával és testmozgással. A Linagliptin Stada együtt alkalmazható más vércukorszint-csökkentőkkel például metforminnal, szulfonilureákkal (például glimepiriddel, glipiziddel), empagliflozinnal vagy inzulinnal.
Fontos, hogy betartsa a diétára és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, amelyeket orvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott.
LINAGLIPTIN STADA 5 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
linagliptin
Stada Arzneimittel AG
vényköteles
Kiszerelések
- 10x
- 28x
- 30x
- 56x
- 90x
- 100x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Linagliptin Stada szedése előtt
NE szedje a Linagliptin Stada‑t
- ha allergiás a linagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Linagliptin Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön 1‑es típusú cukorbetegségben (a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisban (a cukorbetegség szövődménye, amely magas vércukorszinttel, gyors fogyással, hányingerrel vagy hányással jár) szenved. A Linagliptin Stada ezen állapotok kezelésére nem alkalmazható.
- ha Ön szulfonilurea típusú vércukorszint-csökkentő gyógyszert (például glimepirid, glipizid) szed. Orvosának esetleg csökkentenie kell a szulfonilurea adagját, ha azt a Linagliptin Stada‑val együtt szedi, nehogy túlzottan lecsökkenjen a vércukorszintje.
- ha Ön allergiás bármely más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerre.
- korábbi vagy jelenleg fennálló hasnyálmirigy-betegség esetén.
Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit észleli, mint a tartósan fennálló, erős gyomorfájdalom (hasi fájdalom), keresse fel kezelőorvosát.
Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Linagliptin Stada szedését.
A cukorbetegség miatti bőrelváltozások a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által a bőr- és lábápolásra adott tanácsokat.
Gyermekek és serdülők
A Linagliptin Stada alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Linagliptin Stada
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen a következő hatóanyag tartalmú gyógyszerek szedése esetén kell szólnia orvosának:
- Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket epilepsziás roham vagy krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák.
- Rifampicin. Ez egy antibiotikum, amit olyan fertőzések kezelésére alkalmaznak, mint a tuberkulózis.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert, hogy a linagliptin károsítja‑e a magzatot. Ezért a Linagliptin Stada szedését ajánlott kerülni a terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a linagliptin átjut‑e az emberi anyatejbe. A Linagliptin Stada alkalmazása előtt kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Linagliptin Stada nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a Linagliptin Stada‑t a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerrel és/vagy inzulinnal alkalmazzák együtt, túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez, vagy a biztosító eszközök nélkül végzett veszélyes munkákhoz szükséges képességeket. Azonban a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának minimálisra történő csökkentése érdekében javasolt lehet a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése, különösen akkor, ha a Linagliptin Stada‑t szulfonilureákkal és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.
3. Hogyan kell szedni a Linagliptin Stada‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja egy 5 mg‑os tabletta naponta egyszer.
Az alkalmazás módja
Szájon át kell bevenni. A Linagliptin Stada bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Kezelőorvosa rendelheti a Linagliptin Stada‑t más szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel együtt is. Minden gyógyszerét pontosan az orvos utasítása szerint szedje a legjobb eredmény elérése érdekében.
Ha az előírtnál több Linagliptin Stada‑t vett be
Ha az előírtnál több Linagliptin Stada‑t vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Linagliptin Stada‑t
- Ha elfelejtette bevenni a Linagliptin Stada‑t, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Soha ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Ha idő előtt abbahagyja a Linagliptin Stada szedését
Ne hagyja abba a Linagliptin Stada szedését az orvossal történő megbeszélés nélkül. Ha abbahagyja a Linagliptin Stada szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel
HAGYJA ABBA a Linagliptin Stada szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori(10‑ből több mint 1 beteget érinthet)
- az alacsony vércukorszint tünetei: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakbizsergés, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság (hipoglikémia).
A hipoglikémia ismert mellékhatás, amennyiben a linagliptint metforminnal és egy szulfonilureával egyidejűleg alkalmazzák.
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- erős és tartósan fennálló hasi (gyomortáji) fájdalom, ami kisugározhat a hátba, együtt járhat hányingerrel és hányással, mivel ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) jele lehet.
HAGYJA ABBA a Linagliptin Stada szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció következő jeleinek bármelyikét észleli:
Nem gyakori(100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- allergiás reakció (túlérzékenység) többek között sípoló légzés és légszomj (hörgői hiperreaktivitás);
- kiütés.
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- csalánkiütés (urtikária);
- az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzadása, ami légzési, vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma).
Kezelőorvosa allergiás tünetei kezelésére gyógyszert írhat fel Önnek, illetve másik gyógyszert rendelhet cukorbetegsége kezelésére.
Egyéb mellékhatások
Gyakori(10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a lipáz szintjének emelkedése a vérben.
Nem gyakori(100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- orr- vagy torokgyulladás (nazofaringitisz);
- köhögés;
- székrekedés (inzulinnal kombinációban történő alkalmazás esetén);
- az amiláz szintjének emelkedése a vérben.
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Linagliptin Stada‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Linagliptin Stada?
A készítmény hatóanyaga a linagliptin. 5 mg linagliptint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
- Tabletta mag:mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszpovidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
- Filmbevonat:hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Linagliptin Stada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Linagliptin Stada 5 mg szürkésvörös, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A 8 mm ×5 mm méretű filmtabletták oPA/alumínium/PVC – alumíniumbuborékcsomagolásban vagy adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kerülnek forgalomba.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolás: 10 db, 28 db, 30 db, 56 db, 90 db vagy 100 db tabletta.
Adagonként perforált buborékcsomagolás: 10×1 db, 28×1 db, 30×1 db, 56×1 db, 90×1 db vagy 100×1 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Németország
Gyártók
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Németország
Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, Doebling, Vienna1190, Ausztria
Clonmel Healthcare Limited 3 Waterford Road, Clonmel, Co. TipperaryE91 D768, Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. február.