ICTADY
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ictady és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ictady a tenofovir dizoproxil szukcinát hatóanyagot tartalmazza. Ez a hatóanyag antiretrovirális (retrovírus elleni) avagy antivirális (vírus elleni) gyógyszer, amelyet HIV-fertőzés, HBV-fertőzés (hepatitisz B) vagy mindkettő kezelésére alkalmaznak. A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló, amely általánosan NRTI-ként ismert, és olyan enzimek (HIV esetén a reverz transzkriptáz, HBV esetén a DNS polimeráz) normális működését akadályozza meg, amelyek elengedhetetlenek a vírusok szaporodásához. A HIV-fertőzés kezelésére az Ictady-t mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Az Ictady 245 mg tabletta a HIV (humán immunhiányt okozó vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer. A tabletta alkalmazható:
felnőtteknél
legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, akiket korábban már kezeltek más, HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
Az Ictady 245 mg tabletta a krónikus hepatitisz B, a HBV (hepatitisz B vírus) fertőzés kezelésére is szolgál. A tabletta alkalmazható:
felnőtteknél
legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Nem kell HIV-fertőzöttnek lennie ahhoz, hogy HBV elleni Ictady kezelésben részesüljön.
Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására. Az Ictady szedése alatt is kialakulhatnak fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat. Ön továbbra is megfertőzhet másokat a HIV-vel vagy HBV-vel, ezért fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen mások megfertőzésének elkerülésére.
ICTADY GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tenofovir disoproxil succinate
Actavis Group PTC ehf.
vényköteles
Kiszerelések
- 245 mg filmtabletta
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ictady szedése előtt
NE szedje az Ictady t
Ha allergiás a tenofovirra, a tenofovir dizoproxil szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha ez vonatkozik Önre, azonnal mondja el kezelőorvosának és ne szedje az Ictady t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ictady szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Vigyázzon, hogy ne fertőzzön meg másokat. A gyógyszer szedése alatt még mindig átadhatja a HIV fertőzést, bár a hatásos antiretroviális kezelés csökkenti a kockázatot. Beszélje meg kezelőorvosával azokat az óvintézkedéseket, melyekkel elkerülheti mások megfertőzését. Az Ictady nem csökkenti a HBV nemi kapcsolat vagy vér útján való átadásának veszélyét. A fertőzés átadásának elkerülése érdekében továbbra is óvintézkedéseket kell tennie.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármikor vesebetegségben szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veseproblémákra utaltak. Az Ictady-t nem szabad veseproblémában szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adni. A kezelés megkezdése előtt, kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet el a veseműködés felmérése céljából. Az Ictady a kezelés során hatással lehet a veseműködésére. Kezelőorvosa a kezelés során vérvizsgálatokat is végeztethet az Ön veseműködésének ellenőrzése érdekében. Amennyiben Ön felnőtt, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy ritkábban szedje a tablettákat. Ne csökkentse az előírt adagot, csak akkor, ha erre kezelőorvosa utasítja.
Az Ictady-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek károsíthatják a vesét (lásd az Egyéb gyógyszerek és az Ictady című részt). Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
Csontrendszeri problémák. Egyes, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő HIV fertőzött felnőtt betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki. A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortikoszteroidok használata, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió (az immunrendszer elnyomása) és a magas testtömeg-index. Az oszteonekrózis tünetei az ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és a mozgási nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, közölje kezelőorvosával.
A csontrendszeri problémák (amelyek néha csonttöréshez vezetnek) a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása következtében is előfordulhatnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Mondja el kezelőorvosának, ha korábban májbetegségben (beleértve a májgyulladást, más néven hepatitisz) szenvedett. Antiretrovirális szerekkel kezelt májbetegeknél (beleértve az idült májgyulladás B vagy C formájában szenvedő betegeket) nagyobb a kockázata a súlyos és esetleg halálos, májat érintő szövődményeknek. Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg az Ön számára legjobb kezelést. Ha kórtörténetében májbetegség vagy krónikus hepatitisz B fertőzés szerepel, kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet az Ön májműködésének ellenőrzésére.
Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre. Ha Önnek előrehaladott HIV-fertőzése (AIDS) van és fertőzést kap, az Ictady szedésének elkezdésekor fertőzéses és gyulladásos tünetek jelentkezhetnek, vagy egy, már fennálló fertőzés tünetei súlyosbodhatnak. Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy szervezetének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel. Figyeljen a gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre, amint elkezdte szedni az Ictady-t. Ha gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelet tapasztal, azonnal közölje kezelőorvosával.
Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak azt követően, hogy HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket kezd el szedni. Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek. Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészét, ha már elmúlt 65 éves. Az Ictady t nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél. Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Ictady-t, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Gyermekek és serdülők
Az Ictady 245 mg tabletta alkalmazható:
12 éves és 18 évesnél fiatalabb kor közötti, HIV-1 fertőzött gyermekeknél és serdülőknél, akiknek testtömege legalább 35 kg, és akiket korábban már kezeltek más, HIV elleni gyógyszerrel, amelyek rezisztencia kialakulása miatt már nem teljesen hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
12 éves és 18 évesnél fiatalabb kor közötti HBV-fertőzött serdülőknél, akiknek testtömege legalább 35 kg.
Az Ictady 245 mg tabletta nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
nem alkalmazható HIV-1 fertőzött, 12 éven aluli gyermeknél
nem alkalmazható HBV-fertőzött, 12 éven aluli gyermeknél.
Az adagolást illetően lásd a 3. pontot, „Hogyan kell szedni az Ictady t?”.
Egyéb gyógyszerek és az Ictady
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha egyszerre HBV- és HIV-fertőzésben is szenved, ne hagyja abba az orvosa által felírt egyetlen, HIV-elleni gyógyszer alkalmazásáat sem, amikor megkezdi az Ictady szedését.
Ne szedje az Ictady t, ha már más, tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszert szed. Ne szedje egyszerre az Ictady-t adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerrel (idült hepatitisz B kezelésére szolgáló gyógyszer).
Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják veséjét.
Ezek közé tartoznak az alábbiak:
aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (bakteriális fertőzés ellen),
amfotericin B (gombás fertőzés ellen),
foszkarnet, ganciklovir vagy cidofovir (vírusos fertőzés ellen),
interleukin-2 (rák kezelésére),
adefovir-dipivoxil (HBV kezelésére),
takrolimusz (az immunrendszer elnyomására),
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, csont- vagy izomfájdalom enyhítésére).
Didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerek (HIV-fertőzés kezelésére): Az Ictady és más, didanozint tartalmazó antivirális gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát. Tenofovir-dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) számoltak be, amely néha halálos kimenetelű volt. Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezeli-e Önt tenofovir és didanozin kombinációjával.
Ugyancsak fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha ledipaszvirt/szofoszbuvirt szed C típusú májgyulladásának (hepatítisz) kezelésére.
Az Ictady egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Az Ictady-t étellel vegye be (például valamelyik étkezéskor vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tilos az Ictady t terhesség alatt szedni, hacsak ezt külön nem beszélte meg kezelőorvosával. Habár az Ictady terhes nőknél való alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, általában csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Próbálja meg elkerülni, hogy teherbe essen az Ictady-kezelés alatt. A terhesség elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Ha terhes lesz, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az Ön antiretrovirális kezelésének milyen előnyei és veszélyei vannak Önre és gyermekére nézve.
Ha terhessége ideje alatt Ictady-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel kísérhesse gyermeke fejlődését. Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt olyan gyógyszert szedett, mint az Ictady (nukleotid reverz transzkriptáz-gátlók), a vírus elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Ne szoptasson az Ictady-kezelés ideje alatt. Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga bejut az emberi anyatejbe.
Ha ön HIV- vagy HBV-fertőzésben szenvedő nő, ne szoptasson, hogy elkerülje gyermeke anyatejen keresztüli megfertőzését a vírussal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ictady szédülést okozhat. Amennyiben az Ictady alkalmazása során szédül, ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon, és ne kezeljen szerszámokat, illetve gépeket.
Az Ictady laktózt tartalmaz
Az Ictady szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha laktózra (tejcukor) vagy bármely más cukorra érzékeny.
3. Hogyan kell szedni az Ictady-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
12 éves és 18 évesnél fiatalabb kor közötti, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
Ha kifejezetten nyelési nehézsége van, egy kanál végével széttörheti a tablettát. Utána a port keverje össze körülbelül 100 ml (fél pohár) vízzel, narancslével vagy szőlőlével, és azonnal igya meg.
Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be. Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni ellenállás kialakulásának veszélye. Az adagot csak kezelőorvosa utasítására változtassa meg.
Amennyiben Ön felnőtt és veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy ritkábban szedje az Ictady t.
Ha Ön HBV-fertőzésben szenved, kezelőorvosa felajánlhatja Önnek egy HIV-teszt elvégzését, annak ellenőrzésére, hogy nem szenved-e egyszerre HBV- és HIV-fertőzésben. Más antiretrovirális gyógyszerek szedésével kapcsolatban olvassa el azok betegtájékoztatóit.
Ha az előírtnál több Ictady-t vett be
Amennyiben véletlenül túl sok Ictady tablettát vett be, akkor Önnél fokozott lehet a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások). Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Tartsa magánál a gyógyszer tartályát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Ictady-t
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Ictady adagot sem. Ha elmulasztja egy adag bevételét, próbáljon meg visszaemlékezni arra, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert.
Amennyiben a szokásos bevételi időponttól számítva 12 óránál kevesebb idő telt el, vegye be a gyógyszert minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Ha 12 óránál több idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert, akkor ne vegye be a kihagyott adagot. Várjon, és a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Amennyiben az Ictady bevételétől számított egy órán belül hányt, vegyen be egy másik tablettát. Nem kell bevennie másik tablettát, ha a hányás több mint egy órával az Ictady bevétele után következett be.
Ha idő előtt abbahagyja az Ictady szedését
Ne hagyja abba az Ictady szedését kezelőorvosa tanácsa nélkül. Az Ictady kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Amennyiben hepatitisz B fertőzött, vagy mind HIV-, mind hepatitisz B fertőzése van, nagyon fontos, hogy ne hagyja abba az Ictady-kezelést anélkül, hogy azt először megbeszélné kezelőorvosával. Egyes betegeknél az Ictady-kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy a tünetek a hepatitisz fertőzésük súlyosbodását jelezték. A kezelés befejezése után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra. Előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorban szenvedő betegek egy részénél nem ajánlott a kezelés leállítása, mert ez a hepatitisz súlyosbodásához vezethet.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt valamilyen okból abbahagyná az Ictady szedését, különösen akkor, ha bármilyen mellékhatást észlel, vagy más betegsége is van.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, amelyeket a kezelés megszakítása után észlel, különösen akkor, ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetik.
Forduljon kezelőorvosához abban az esetben is, ha újból elkezdi szedni az Ictady tablettát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
A HIV elleni kezelés alatt testtömeg növekedés, illetve a vérzsírok, valamint a vércukor szintjének emelkedése következhet be. Ez részben a helyreállított egészség és az életvitel következménye lehet, a vérzsírok esetében azonban az emelkedést maguk a HIV gyógyszerek is okozhatják. Kezelőorvosa vizsgálatokkal fogja Önnél ellenőrizni ezeket a változásokat.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal mondja el kezelőorvosának
Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 ből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos, esetenként halálos mellékhatás. Az alábbi mellékhatások a tejsavas acidózis jelei lehetnek:
mély és gyors légzés
álmosság
hányinger, hányás és hasfájás.
Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb lehetséges, súlyos mellékhatások
Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak (ezek 100 ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
hasi fájdalom, amit hasnyálmirigy-gyulladás okoz,
a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása.
Az alábbi mellékhatások ritkák (ezek 1000 ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság
a vizelet megváltozása, hátfájás, amit veseprobléma, többek között veseelégtelenség okoz
csontlágyulás (amelyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet), amely a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása következtében léphet fel
zsírmáj
Ha úgy gondolja, hogy a fenti súlyos mellékhatások bármelyike esetleg kialakult Önnél, beszéljen kezelőorvosával.
Leggyakoribb mellékhatások
Az alábbi mellékhatások nagyon gyakoriak (ezek 100 ból legalább 10 beteget érinthetnek):
hasmenés, hányás, hányinger, szédülés, kiütés, gyengeség.
Vizsgálatokkal kimutatható még:
a vér foszfáttartalmának csökkenése.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Az alábbi mellékhatások gyakoriak (ezek 100 ból legfeljebb 10 beteget érinthetnek):
fejfájás, hasfájás, fáradtság, puffadás, fokozott bélgáz-képződés.
Vizsgálatokkal kimutathatók még:
májproblémák
Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak (ezek 100 ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
az izomszövet szétesése, izomfájdalom vagy izomgyengeség.
Vizsgálatokkal kimutatható még:
a vér káliumszintjének csökkenése,
a vér emelkedett kreatininszintje,
hasnyálmirigy-problémák.
Az izomszövet szétesését, a csontlágyulást (amelyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet), az izomfájdalmat, az izomgyengeséget, valamint a vér kálium- és foszfátszintjének csökkenését a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása okozhatja.
Az alábbi mellékhatások ritkák (ezek 1000 ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
a máj gyulladása okozta hasi fájdalom,
az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyős duzzanata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ictady-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az első felnyitást követően 30 napon belül fel kell használni, ezalatt az idő alatt legfeljebb 25°C on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ictady?
A készítmény hatóanyaga a tenofovir.
Az Ictady tabletta 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz tablettánként (szukcinát formájában).
Egyéb összetevők:
Vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz 112 (E460), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát (E470b), amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá indigókármin alumínium lakk (E132), titán-dioxid (E171), poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol 4000 (E1521), talkum (E553b), amelyek a tabletta bevonatának összetevői. Olvassa el a 2. pont: „Az Ictady laktózt tartalmaz” bekezdését.
Milyen az Ictady külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ictady halványkék, mandula alakú, megközelítőleg 17 mm × 10,5 mm méretű filmtabletta.
Az Ictady 245 mg filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Minden tartály szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz, amit a tartályban kell tartani, hogy megvédje a tablettákat. A szilikagél nedvességmegkötő egy külön betétben van, nem szabad lenyelni.
Az alábbi kiszerelések kaphatók:
30 (1 x 30) filmtabletta
90 (3 x 30) filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Izland
Gyártó:
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Ciprus
OGYI-T-23006/01 30x
OGYI-T-23006/02 90x (3x30)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október.