URODYNON bevont tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Urodynon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Urodynon az enyhébb vizeletürítési panaszokkal – mint például fájdalmas vizelés, sürgető vagy gyakori kóros vizelés – járó heveny, szövődménymentes alsó húgyúti gyulladásos betegségek – beleértve a fertőzéseket is – tüneti kezelésére szolgáló növényi gyógyszer.

A készítmény 18 évesnél idősebb nők számára javallt.

Ez a készítmény 12 évesnél idősebb lány gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható, miután az orvos kizárta a súlyos betegségek fennállásának lehetőségét.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

URODYNON bevont tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
Lovage root, Rosemary leaf, Centauri herba

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Bionorica SE

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

• 30x
• 60x
• 90x

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Urodynon és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók az Urodynon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Urodynon-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Urodynon‑t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Urodynon szedése előtt

Ne szedje az Urodynon‑t:

• ha allergiás a kis ezerjófű virágos hajtásra (Centaurii herba), a lestyángyökérre (Levistici radix), rozmaringlevélre (Rosmarini folium), a zellerfélék(Apiaceae) családjába tartozó egyéb növényekre (például ánizs, édeskömény), az anetolra (bizonyos illóolajok egyik komponense) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha gyomor- és nyombélfekélye (peptikus fekélye) van;
• szívműködés vagy veseműködés károsodása miatt kialakult vizenyő (ödéma) esetén és/vagy ha kezelőorvosa a folyadékbevitel csökkentését javasolta.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Urodynon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben a készítmény alkalmazásának ideje alatt láz, alhasi fájdalom, görcs, véres vagy gennyes vizelet, vizeletürítési zavar vagy heveny vizelet-visszatartás (hirtelen vizelési képtelenség, annak ellenére, hogy megtelt a húgyhólyag) jelentkezik, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot igyon.

Gyermekek és serdülők

A készítmény 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott a vonatkozó adatok hiánya miatt.

A biztonságossági adatok nem jeleznek kockázatot a 12 évesnél idősebb lány gyermekeknél és serdülőknél való biztonságos alkalmazás tekintetében. Ez a készítmény 12 évesnél idősebb lány gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható, miután az orvos kizárta a súlyos betegségek fennállásának lehetőségét.

Egyéb gyógyszerek és az Urodynon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A gyógyszer más gyógyszerekkel való együttes alkalmazásának hatásaira (gyógyszerkölcsönhatás) vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes nőknél történő alkalmazásra vonatkozó kis mennyiségű adat arra utal, hogy az Urodynon-nal kapcsolatban nem áll fenn fejlődési rendellenesség vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatás (magzati/újszülöttkori toxicitás) kockázata. Az Urodynon alkalmazása terhesség alatt megfontolható, ha az orvos szükségesnek tartja.

Nem ismert, hogy az Urodynon hatóanyagai, illetve az azokból a szervezetben képződő anyagok bejutnak-e az anyatejbe.

Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni. Az Urodynon bevont tablettát nem szabad alkalmazni a szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokról.

Az Urodynon laktózt, glükózt és szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Urodynon-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

18 évesnél idősebb nők:

Naponta 3‑szor 1 tabletta.

12 évesnél idősebb lány gyermekek és serdülők:

Naponta 3-szor 1 tabletta, miután az orvos kizárta a súlyos betegségek fennállásának lehetőségét.

Vesekárosodás vagy májkárosodás:

Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni.

Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot igyon.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz. A gyógyszer 2 hétnél tovább nem szedhetőanélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.

Gyermekek

A gyógyszer alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott a vonatkozó adatok hiánya miatt.

Ha az előírtnál több Urodynon‑t vett be

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni az Urodynon‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri rendellenességeket (például hányinger, hányás, hasmenés) gyakran (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) megfigyeltek.

Túlérzékenységi (allergiás) reakciók lehetségesek. Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Urodynon‑t tárolni?

Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Urodynon?

• A készítmény hatóanyagai:

Egy bevont tabletta tartalma:

36,0 mg kis ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn s.l.; herba)

36,0 mg lestyángyökér (Levisticum officinale W.D.J.Koch.; radix)

36,0 mgrozmaringlevél (Rosmarinus officinalis L.; folium)

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E470b), kukoricakeményítő, povidon K 25, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat: kalcium-karbonát, natív ricinusolaj, vörös vas-oxid (E172), kukoricakeményítő, dextrin, porlasztva szárított glükóz-szirup, montán-glikol-viasz, povidon K 30, szacharóz, sellak (fehérített, viaszmentesített), riboflavin (E101), talkum (E553b), titán-dioxid (E171).

Milyen az Urodynon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű bevont tabletta. A bevont tabletta átmérője 10,2‑10,6 mm.

30 db, 60 db vagy 90 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Németország

Telefon: +49(0)9181 / 231-90

Fax: +49(0)9181 / 231-265

Email: [email protected]

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete: Schwabe Hungary Kft.

Tel.: 06-1-432-8954

Fax: 06-1-431-8953

E-mail: [email protected]

OGYI-T-24230/01 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24230/02 60× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

OGYI-T-24230/03 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május