PLANTAGO LANCEOLATA SANOFI-AVENTIS szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusúgyógyszer a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup a száj vagy a torok irritációjának és az ezzel járó száraz köhögés tüneteinek enyhítésére alkalmazható, hagyományos növényi gyógyszer.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup felnőttek, serdülők és gyermekek számára 3 éves kortól javallt.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
PLANTAGO LANCEOLATA SANOFI-AVENTIS szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ribwort plantain
Opella Healthcare Commercial Kft.
vény nélküli
Kiszerelések
- 1x150 ml üvegben
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup szedése előtt
Ne szedje a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot:
- ha allergiás a lándzsás útifűre, a mentolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha gyermeke 2 éves kor alatti, mert a mentol fulladást és a légutak hirtelen elzáródását idézheti elő a hangszálak kontrollálatlan görcsével (gégegörcs).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal forduljon orvosához, ha a tünetek súlyosbodnak a gyógyszer alkalmazása során vagy ha láz, légszomj vagy gennyes nyálka (sárgás-zöldes váladék) alakul ki.
Gyermekek
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup alkalmazása 2 éves gyermekek esetében nem ajánlott orvosi javaslat és a megfelelő adatok hiánya miatt.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup mentol tartalma miatt 2 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 2. pont: „Ne szedje a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot”).
Egyéb gyógyszerek és a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett, egyéb gyógyszereiről.
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis sziruppal nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat.
Terhesség, és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg. A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup ezen időszakokban történő alkalmazása adatok hiányában nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup nátrium-benzoátot és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 15 mgnátrium-benzoátot tartalmaz 5 ml-enként, és 30 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 10 ml-enként, ami megfelel 3 mg/1mlPlantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupnak.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
12 évet betöltött serdülők, felnőttek és idősek:
10 ml szirup naponta háromszor.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek 5-től betöltött 12 éves korig:
10 ml szirup naponta 2-3 alkalommal.
Gyermekek 3-tól betöltött 4 éves korig:
5 ml szirup naponta háromszor.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup nem javasolt 2 éves korú gyermekek számára orvosi javaslat és a megfelelő adatok hiánya miatt.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup mentol tartalma miatt 2 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 2. pont: Ne szedje a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot).
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok, ezért adagolási javaslat nem adható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup helyes adagolásához a mellékelt mérőpoharat kell használni, a megfelelő 5 ml-es és 10 ml-es beosztással.
Használat előtt felrázandó.
Az alkalmazás időtartama
Amennyiben a tünetek 7 napon túl is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot vett be
Emberi alkalmazás során eddig nem jelentettek specifikus túladagolási tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mentol 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél légzéskimaradást (reflexes apnoét) és gégegörcsöt válthat ki.
Mellékhatások jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Az üveg felbontása után ez a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig használható. Felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup?
A készítmény hatóanyaga(i):
- 23,3 mg lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L. folium) száraz kivonatát tartalmazza (Drog/ kivonat arány: 3-6:1) 1 ml (1,15 g) szirup.
- Kivonószer: víz
Egyéb összetevők:
- maltodextrin
- vízmentes szilícium dioxid
- glicerin
- hidroxietilcellulóz (foszfátpuffer-tartalmú)
- citromsav-monohidrát
- kálium-szorbát
- nátrium-benzoát (E211)
- mentolaroma (összetevői: természetes mentolaroma, propilénglikol [E1520])
- citromaroma(természetes aromákat tartalmaz)
- tisztított víz.
Milyen aPlantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirupegy barnaszirup, ami 150 ml-es, gyermekbiztos PE/PP kupakkal lezárt, barna üvegben (III-as hidrolitikai osztály) kerül forgalomba.
Egy üvegpalack és egy polipropilén (PP), skálabeosztással ellátottmérőpohár dobozban, betegtájékoztatóval kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Opella Healthcare Commercial Kft. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet Magyarország
Gyártó:
A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Köln, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup
Belgium: Bisolnatural syrup
Csehország: Jitrocel Sanofi
Franciaország: Plantaxil, sirop
Hollandia: Weegbree siroop
Luxemburg: Bisolnatural syrup
Németország: Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup
Olaszország: Bisolvon Tosse e Gola sciroppo
Spanyolország: Plantago lanceolata Opella jarabe
Szlovákia: Skorocelový sirup
OGYI-TN-69/01 1×150 ml III típusú barna üveg és egy PP mérőpohár
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2022. december