HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Hydroxychloroquinesulfate Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hydroxychloroquine sulfateAccord hatóanyaga a hidroxiklorokin-szulfát.

A készítmény az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

Felnőtteknek

• Az ízületek, izmok, ínak vagy ínszalagok gyulladásával járó krónikus állapot kezelésére (reumatoid artritisz).
• Bizonyos betegségek ellen, melyek többek között, bőrproblémák és ízületi panaszok formájában jelentkeznek (diszkoid vagy szisztémás lupusz eritematózusz).
• Napfényre érzékeny bőrproblémák (fotodermatózis) kezelésére.
• Az akut maláriás rohamok kezelésére és a malária megelőzésére.

Gyermekek és serdülők (6 évesnél idősebb és 31 kg-nál nehezebb)

• Gyermekkorban jelentkező reumás betegség (gyermekkori idiopátiás artritisz) kezelésére egyéb kezelésekkel együtt alkalmazva.
• Bizonyos betegségek ellen, melyek többek között, bőrproblémák és ízületi panaszok formájában jelentkeznek (diszkoid vagy szisztémás lupusz eritematózusz).
• Az akut maláriás rohamok kezelésére és a malária megelőzésére.

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
hydroxychloroquine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 20x
• 30x
• 50x
• 60x
• 90x
• 100x

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Hydroxychloroquinesulfate Accord és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a HydroxychloroquinesulfateAccord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a HydroxychloroquinesulfateAccord szedése előtt

Ne szedje a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot, ha:

• allergiás az alábbiak valamelyikére:
• hidroxiklorokin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• egyéb hasonló gyógyszerre, mint például a kinolonok és a kinin (egyéb, malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
• bizonyos szemproblémái vannak (az ideghártyát, a szem belsejét érintő szemprobléma – makulopátia, vagy megváltozik a szeme színe – retinitisz pigmentóza).
• egy bizonyos típusú izomgyengeségben szenved (miaszténia grávisz).
• A Hydroxychloroquine sulfateAccord nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb és 31 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne szedje ezt a gyógyszert. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Hydroxychloroquine sulfateAccord szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A HydroxychloroquinesulfateAccord-dalkezelt egyes személyeknél előfordulhatnak a mentális egészséggel kapcsolatos problémák (mint például irracionális gondolatok, szorongás, érzékcsalódás, zavartságérzés vagy lehangoltságérzés), beleértve az önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatokat – még olyan személyeknél is, akiknek korábban nem volt hasonló problémájuk. Ha Ön vagy az Ön környezetében valaki ezen mellékhatások (lásd 4. pont) bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.

Beszéljen kezelőorvosával a Hydroxychloroquine sulfateAccord szedése előtt, ha:

• máj- vagy veseproblémái vannak.
• súlyos gyomor- vagy bélrendszeri problémái vannak.
• egy tamoxifen nevű gyógyszert szed, melyet az emlőrák kezelésére alkalmaznak.
• bármilyen probléma merül fel a vérével kapcsolatban. Ennek ellenőrzésére vérvizsgálatot végezhetnek.
• szívproblémái vannak (tünetei közé tartozik a légszomj és a mellkasi fájdalom), ami az Ön megfigyelését teheti szükségessé.
• az idegrendszert vagy az agyat érintő, bármilyen problémája van.
• pikkelysömöre, pszoriázisa van (vörös hámló foltok a bőrön, általában a térd, a könyök és a hajas fejbőr területén).
• korábban mellékhatás alakult ki Önnél kinin szedésekor.
• glükóz-6-dehidrogenáz-hiány nevű genetikai rendellenessége van.
• porfíria nevű ritka betegségben szenved, mely az anyagcseréjére van hatással.
• a hidroxiklorokin csökkentheti a vércukorszintet. Kérje meg kezelőorvosát, hogy tájékoztassa Önt az alacsony vércukorszint jeleiről és tüneteiről. Szükség lehet a vércukorszint ellenőrzésére.
• halláskárosodása van.

Súlyos bőrkiütések kialakulását jelentették a hidroxiklorokin-kezelés során (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). A bőrkiütés gyakran járhat a szájban, torokban, orrban és a nemi szerveken megjelenő fekélyekkel, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös, duzzadt szemek). Ezeket a súlyos bőrreakciókat gyakran influenzaszerű tünetek jelentkezése előzi meg, például láz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom. A bőrkiütés súlyosbodhat és kiterjedt bőrhólyagosodás és bőrhámlás jelentkezhet. Ha ezek a tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a hidroxiklorokin szedését és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

A Hydroxychloroquine sulfate Accord-kezelés megkezdése előtt

• A gyógyszer szedése előtt szemészeti vizsgálatot kell végezni, annak érdekében, hogy megállapítsák, fennáll-e Önnél bármilyen szemrendellenesség. Ezt a szemészeti vizsgálatot legalább félévente meg kell ismételni a Hydroxychloroquine sulfate Accord hosszan tartó alkalmazása esetén. Ha Ön 65 évesnél idősebb vagy nagy adagot kell alkalmaznia (napi 2 tabletta) vagy ha veseproblémái vannak, akkor még gyakrabban el kell végezni ezt a szemészeti vizsgálatot. Amennyiben szemproblémákat (például romlik a látásélessége, színlátása vagy beszűkül a látótere) tapasztal a készítmény szedése során, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
• Néhány beteg esetében a Hydroxychloroquine sulfate Accord szívritmuszavart okozhat: a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot körültekintően kell alkalmazni, ha veleszületett QT-szakasz megnyúlása van vagy családjában ilyen előfordult, vagy szerzett QT-szakasz megnyúlásban szenved (az EKG-n, a szívről készült elektromos felvételen látható), szívbetegsége van vagy korábban szívinfarktuson (miokardiális infarktus) esett át, a vérében lévő sók mennyisége nincs egyensúlyban (különösen alacsony kálium- vagy magnéziumszint esetén, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Hydroxychloroquine sulfate Accord” részt). Ha erős vagy rendszertelen szívdobogást tapasztal a kezelés ideje alatt, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. A szívproblémák kockázata nagyobb adagok esetén növekedhet, ezért az ajánlott adagolást követni kell.
• Ha hosszú távon alkalmazza ezt a gyógyszert, akkor izmait és ínszalagjait rendszeresen ellenőrizni kell. Keresse fel kezelőorvosát, ha izom- vagy íngyengeséget tapasztal.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedése előtt.

Gyermekek

A Hydroxychloroquine sulfate Accordnem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb vagy 31 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél. Kisgyermekek különösen érzékenyek a kinolonok toxikus hatásaira, ezért a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot a gyermekektől el kell zárni.

Egyéb gyógyszerek és a Hydroxychloroquine sulfate Accord

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

• a Hydroxychloroquine sulfate Accord nem szedhető együtt bizonyos depresszióellenes szerekkel (monoamino-oxidáz- [MAO] gátlók).
• a Hydroxychloroquine sulfate Accord és a digoxin (egy szívgyógyszer) egyidejű alkalmazása a digoxin nemkívánatos, túlzottan erős hatásához vezethet.
• a Hydroxychloroquine sulfate Accord csökkentheti a veszettség elleni oltás hatását.
• a Hydroxychloroquine sulfate Accord növelheti az epilepsziás rohamok kialakulásának kockázatát, különösen akkor, ha a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot maláriaellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (mint amilyen a meflokin). A Hydroxychloroquine sulfate Accord csökkentheti az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek hatékonyságát.
• a Hydroxychloroquine sulfate Accord fokozhatja bizonyos, cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek (mint például az inzulin vagy a metformin) vércukorszint-csökkentő hatását. Ennélfogva lehetséges, hogy az inzulin vagy más antidiabetikus gyógyszerek adagját csökkenti kell.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szívritmust. Ide tartoznak például a rendellenes szívritmus kezelésére alkalmazott szerek (antiaritmiás szerek), depresszió kezelésére alkalmazott szerek (triciklusos antidepresszánsok), pszichiátriai kórképek kezelésére alkalmazott szerek (antipszichotikumok), a bakteriális fertőzések vagy a malária kezelésére alkalmazott szerek (például: halofantin).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne alkalmazza nagy adagban, napi rendszerességgel a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot a terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa ezt szükségesnek ítéli, mert a kezelés leállításának kockázata nagyobb, mint a magzatot érintő kockázat.

A gyógyszer terhesség alatt a malária megelőzésére alkalmazható, mivel ilyenkor csak kis adagok bevétele szükséges.

Szoptatás

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Nem áll rendelkezésre elégséges információ a hidroxiklorokin újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásáról. Az állapotától és a kezelése időtartamától függően orvosa fog dönteni arról, hogy Ön alkalmazhatja-e szoptatás alatt ezt a gyógyszert. Amennyiben heti egyszer alkalmazza ezt a gyógyszert, például a malária megelőzésére, nem szükséges abbahagynia a szoptatást. Ez a gyógyszermennyiség azonban nem elegendő a malária megelőzésére a gyermeknél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szemproblémák és szédülés jelentkezhet a gyógyszer szedése alatt. Ha ilyet tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal értesítse kezelőorvosát.

A Hydroxychloroquine sulfate Accordlaktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Kezelőorvosa határozza meg az alkalmazandó napi adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény ajánlottadagja:

Felnőtteknek

Reumatoid artritisz

Kezdő adag: 2 tabletta naponta.

Fenntartó adag: 1 tabletta naponta, illetve a későbbiekben, ha lehetséges, 1 tabletta minden másnap.

Szisztémás és diszkoid lupusz eritematózusz

Kezdő adag: 2-3 tabletta naponta.

Fenntartó adag: 1-2 tabletta naponta.

Napsugárzással összefüggő bőrproblémák

A kezelés azokra az időszakokra korlátozódik, mikor Önt sok napsugárzás éri.

Felnőtteknek: 2 tabletta naponta általában elegendő.

Malária megelőzése

Felnőtteknek: 2 tabletta hetente, minden héten ugyanazon a napon bevéve. A malária megelőzéséhez a maláriával érintett területre érkezés előtt egy héttel kezelést kell kapnia és a távozás után 4 hétig kell folytatni.

Malária kezelése

Az akut maláriás roham kezelésére alkalmazott adag a fertőzés jellegétől függ. A teljes adag maximum 2 g (10 tabletta), amit legfeljebb 3 nap alatt kell bevenni.

Gyermekek és serdülők

A kezelőorvos határozza meg az adagot a testtömeg alapján. A 200 mg-os filmtabletta nem alkalmazható 31 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.

Vese- és májkárosodás

Ha vese- vagy májkárosodásban szenved, kezelőorvosa kisebb adagot írhat fel.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartamára vonatkozóan kövesse kezelőorvosa utasításait. Ha a gyógyszert hosszú távon kell alkalmaznia, kezelőorvosa a lehető legkisebb adagot fogja rendelni. Ha ízületi problémák kezelésére alkalmazza, a gyógyszernek szüksége lesz néhány hétre, hogy a legjobb hatást kifejtse.

A gyógyszer szedése

• A gyógyszert szájon át vegye be.
• A tablettákat egészben nyelje le étkezés után.
• A tabletták bevehetők egyszerre, vagy 2, vagy 3 alkalomra elosztott adagokban a nap során.
• Ha a készítményt napfényre érzékeny bőrproblémák kezelésére szedi, csak azokban az időszakokban szedjen Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot, amikor sok napsugárzás éri Önt.
• Kezelőorvosa az Ön testtömege alapján határozza meg az adagot. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, akkor ne változtasson az adagon, hanem keresse fel kezelőorvosát.
• Ha ezt a gyógyszert már hosszú ideje (több mint 6 hónapja) szedi reumatoid artritisz kezelésére, de úgy érzi, hogy a készítmény nem használ, keresse fel kezelőorvosát. Lehetséges, hogy le kell állítani a kezelést.

Ha az előírtnál több Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot vett be

• Amennyiben túl sok Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot vett be, hívjon orvost vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával ezt a gyógyszert.
• Erre azért van szükség, hogy orvosa tudja, milyen gyógyszert vett be. A következő tünetek jelentkezhetnek: fejfájás, látásproblémák, vérnyomásesés, görcsrohamok, szabálytalan szívverést okozó szívproblémák, melyet súlyos légzési nehézség és szívroham követhet. A Hydroxychloroquine sulfate Accord túladagolás halálos kimenetelű is lehet.
• Gyermeke különösen nagy veszélyben van, ha véletlenül Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot vett be, ezért azonnal vigye a gyermeket kórházba.

Ha elfelejtette bevenni a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be amint az eszébe jut. Azonban, ha már közeleg a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja. Ne hagyja abba a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedését akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha abbahagyja a szedést, betegsége újra rosszabbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás súlyos. Hagyja abba a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedését és keressen fel egy orvost vagy azonnal menjen kórházba, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Súlyos bőrreakciók (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), mint például:

• lázzal és influenzaszerű tünetekkel és megnagyobbodott nyirokcsomókkal járó bőrkiütés. Ezek egy gyógyszerreakció tünetei lehetnek, amely bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedésével és testi tünetekkel jár (DRESS-szindróma).
• Hólyagosodás; nagy területet érintő, pikkelyes bőr; gennyes pattanások és láz. Ezek az akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP) nevű betegség tünetei lehetnek.
• Hólyagosodás és bőrhámlás az ajkak, a szemek, a száj, az orr, és a nemi szervek körül; influenzaszerű tünetek és láz. Ezek a Stevens–Johnson-szindróma (SJS) nevű betegség tünetei lehetnek.
• Nagyszámú bőrelváltozás, bőrviszketés, ízületi fájdalom, láz és általános betegségérzés. Ezek a toxikus epidermális nekrolízis (TEN) nevű betegség tünetei lehetnek.
• Lilás színű, kiemelkedő, fájdalmas bőrreakciók, különösen a karokon, kezeken, az ujjakon, az arcon és a nyakon, melyekhez láz is társulhat. Ezek a Sweet-szindróma nevű betegség tünetei lehetnek.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Szemproblémák, beleértve a szem színének megváltozását és olyan látással kapcsolatos problémákat, mint a homályos látás, fényérzékenység vagy a színlátás megváltozása. Amennyiben ezeket a tüneteket időben észlelik, a Hydroxychloroquine sulfate Accord-kezelés abbahagyása után általában enyhülnek. Ha ezeket a tüneteket csak későn észlelik, akkor ezek a problémák a kezelés abbahagyása után is fennállhatnak vagy akár súlyosbodhatnak is.
• Görcsrohamok.
• Nehézlégzés, köhögés, magas vérnyomás, duzzanat, emelkedett pulzusszám és csökkent mennyiségű vizelet – ezek a szívizom gyengülésének (szívelégtelenségnek) tünetei lehetnek és halálos kimenetelű lehet.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• Vörös vagy csomós bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézség, a szemhéjak, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata – ezek az angioödéma tünetei lehetnek.
• Fáradtság, bágyadtság, ájulás, szédülés, sápadtság, légszomj, könnyen keletkező zúzódások és a szokásosnál könnyebben szerzett fertőzések – ezek vérképzőrendszeri eltérés tünetei lehetnek.
• Idegességérzés, remegés vagy izzadás, szédülés, gyors szívverés – ezek a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei lehetnek, amely súlyos esetekben rohamot és eszméletvesztést okozhat, ami életveszélyes lehet.
• Lehangoltságérzés, önkárosítással vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, érzékcsalódás, idegességérzés vagy szorongásérzés, zavartságérzés, nyugtalanságérzés, alvási nehézségek, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság.

Egyéb, a hidroxiklorokin-szulfát alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Csökkent étvágy (anorexia).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Hányinger, hasmenés és hasi fájdalom. Ezek a tünetek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után általában elmúlnak.
• Bőrkiütés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Hányás (az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után általában elmúlik).
• A csontvelő vérsejttermelő képességének csökkenése (mieloszuppresszió).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Hallásvesztés (maradandó).
• Bőrvörösség, szabálytalan, kiemelkedő foltokkal (eritéma multiforme).
• Hosszú távú hidroxiklorokin-kezelés a foszfolipidek fokozott felhalmozódásához vezethet a szövetekben és a vesében is. Ha Ön vesekárosodásban szenved, akkor ez tovább romolhat.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• A vörösvértesteket érintő betegség (porfíria) súlyosbodása.
• Álmosság/szédülés.
• Fülcsengés (tinnitusz).
• Fejfájás.
• Ideiglenes vakfoltok megjelenése a látómezőben és rendellenes színlátás; átmeneti homályos látás vagy fényérzékenység.
• Bőrbetegségek, úgymint súlyos bőrviszketés, bőrkiütés hólyagokkal vagy dudorokkal, túlérzékenység fényre, bőrpír és hámlás, pikkelyesen hámló száraz bőrkiütés, a bőr vagy az orr és a száj belső felszínének színváltozása, hajhullás vagy a hajszín elvesztése.
• Mozgási rendellenességek, például izomfeszülés.
• Izomrendellenesség, ami izomgyengeséget okoz.
• Az érzékszervi észlelés vagy a végtagok irányíthatóságának változásai; csökkent ínreflexek.
• Légzési problémák.
• Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
• Súlyos májelégtelenség.
• Allergiás reakciók, például súlyos viszketéssel és dudorok kialakulásával járó bőrkiütés (csalánkiütés).
• Szívproblémák.
• Rendellenes szívritmus (EKG-n látszik) (lásd 2. pont „A Hydroxychloroquine sulfate Accord-kezelés megkezdése előtt”).
• Mentális problémák (mint a téveszmék, hallucinációk vagy hangulatváltozások).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:/EXP}után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hydroxychloroquine sulfate Accord?

• A készítmény hatóanyaga 200 mg hidroxiklorokin-szulfát filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E470b), povidon (E1201),poli(vinil-alkohol) (E1203), talkum (E553b), makrogol és titán-dioxid (E171).

Milyen a Hydroxychloroquine sulfate Accordkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, földimogyoró alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán “H11” jelöléssel, a másik oldala sima. Körülbelül 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm méretű.

20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677 Varsó, Lengyelország

Gyártó

Laboratori Fundació Dau, C/C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanyolország

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lengyelország

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Málta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-23668/01-06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.