ZYTIGA 250 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Zytiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zytiga egy abirateron-acetátnak nevezett gyógyszert tartalmaz. A Zytiga megakadályozza az Ön szervezetében a tesztoszteron képződést, ami lassíthatja a prosztatarák növekedését. Ezt a gyógyszert felnőtt férfiak esetén olyan prosztatarák kezelésére használják, amely a szervezet más részeire is átterjedt.
Ha ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa egy másik, prednizon vagy prednizolon nevű gyógyszert is fel fog írni. Ez csökkenti annak az esélyét hogy magas legyen a vérnyomása, hogy túl sok folyadékot tároljon a szervezete (folyadék visszatartás) vagy lecsökkenjen vérében a kálium nevű vegyi anyag szintje.
ZYTIGA 250 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
abiraterone
Janssen-Cilag International
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (120x)
- (56x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Zytiga szedése előtt
Ne szedje a Zytiga-t:
- ha allergiás az abirateron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy teherbe eshet. A Zytiga-t nem használhatják nők.
- ha súlyos májkárosodása van.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ennek a gyógyszernek a szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt ezt a gyógyszert szedi:
- ha májbetegsége van,
- ha előfordult Önnél magas vérnyomás, szívbetegség vagy a vér alacsony káliumszintje,
- ha előfordult Önnél egyéb szív- vagy érrendszeri betegség,
- ha szabálytalan vagy szapora szívverése van,
- ha légszomja van,
- ha testsúlya gyorsan növekszik,
- ha láb-, boka- vagy lábszárödémája van.
- ha prosztatarák kezelésre korábban ketokonazolként ismert gyógyszert szedett,
- arról, hogy ezt a gyógyszert prednizonnal vagy prednizolonnal kell szedni,
- arról, hogy ez milyen lehetséges hatással lehet csontjaira
- ha magas a vércukorszintje.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Vérvizsgálatok
A Zytiga hatással lehet a májára, miközben Ön semmiféle tünetet nem érez. Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
Egyéb gyógyszerek és a Zytiga
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeni szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Zytiga fokozhatja számos gyógyszer, köztük a szívgyógyszerek, nyugtatók és más gyógyszerek hatását. Ezeknek a gyógyszereknek az adagját kezelőorvosa megváltoztathatja. Hasonlóan, néhány gyógyszer a Zytiga hatását fokozhatja vagy csökkentheti. Ez mellékhatásokhoz vagy a Zytiga nem megfelelő működéséhez vezethet.
A Zytiga egyidejű bevétele étellel
- Ezt a gyógyszert tilos étellel együtt bevenni (lásd 3. pont "A gyógyszer bevételével kapcsolatos tudnivalók").
- A Zytiga étellel bevéve mellékhatásokat okozhat.
Terhesség és szoptatás
A Zytiga-t nők nem használhatják.
- Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi. Szoptató nőnek nem szabad szednie ezt a gyógyszert.
- Terhes vagy fogamzóképes nők számára kesztyű viselése kötelező, ha a Zytiga-t meg kell érinteniük vagy azzal kell dolgozniuk.
- Ha fogamzóképes nővel kerül szexuális kapcsolatba, használjon kondomot és egy másik hatékony fogamzásgátló módszert. Ha terhes nővel kerül szexuális kapcsolatba, a születendő gyermek védelme érdekében használjon kondomot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési vagy szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Zytiga laktózt és nátriumot tartalmaz
- A Zytiga laktózt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Ez a gyógyszer napi adagonként (négy tabletta) megközelítőleg 27 mg nátriumot is tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
A vörösvértestek számának csökkenése és a nemi vágy csökkenése, izomgyengeség és/vagy izomfájdalom fordulhat elő.
3. Hogyan kell szedni a Zytiga-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell bevenni
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1000 mg (négy tabletta).
A gyógyszer bevételével kapcsolatos tudnivalók
- Szájon át vegye be ezt a gyógyszert.
- Ne vegye be a Zytiga-t étellel.
- A Zytiga-t étkezés után legalább két órával vegye be, és ne egyen semmit a Zytiga bevételét követően legalább egy órán át! (Lásd 2. pont "A Zytiga egyidejű bevétele étellel")
- A tablettát vízzel, egészben nyelje le.
- Ne törje szét a tablettát.
- A Zytiga-t egy prednizon vagy prednizolon nevű gyógyszerrel kell bevennie. A prednizont vagy prednizolont pontosan, kezelőorvosa utasításának megfelelően vegye be.
- A Zytiga-kezelés ideje alatt a prednizont vagy prednizolont minden nap szednie kell.
- Amennyiben sürgősségi orvosi ellátásra van szüksége, a prednizon vagy prednizolon adagja változhat. Kezelőorvosa el fogja mondani, ha a szedett prednizon vagy prednizolon adagját változtatni kell. Ne hagyja abba a prednizon vagy prednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja Önnek.
Kezelőorvosa más gyógyszereket is rendelhet a Zytiga és prednizon vagy prednizolon kezeléssel együtt.
Alkalmazása gyermekeknél
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több Zytiga-t vett be
Ha ez előírtnál többet vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy azonnal menjen kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a Zytiga-t
- Ha elfelejtette bevenni a Zytiga-t vagy prednizont vagy prednizolont, a következő nap a szokásos adagot vegye be.
- Ha több mint egy napig elfelejtette bevenni a Zytiga-t vagy prednizont vagy prednizolont, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Zytiga szedését
Ne hagyja abba a Zytiga vagy prednizon vagy prednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa tanácsolja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Zytiga szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli:
- izomgyengeség, izomrángás vagy heves szívdobogás érzése (palpitáció). Ezek a vér alacsony káliumszintjét jelezhetik.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
vizenyő a lábszárában vagy a lábában, a vér alacsony káliumszintje, magas vérnyomás, húgyúti fertőzés, hasmenés.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
magas vérzsírszint, májfunkciós érték emelkedése, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, szapora szívverés, csonttörések, emésztési zavar, vér a vizeletben, bőrkiütés.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
mellékvese problémák (só- és vízháztartási problémákkal összefüggésben), izomgyengeség és/vagy izomfájdalom.
A prosztatarákkal kezelt férfiaknál csontvesztés fordulhat elő. A Zytiga prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban alkalmazva fokozhatja a csontvesztést.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Zytiga-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje a Zytiga-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zytiga
- A készítmény hatóanyaga az abirateron-acetát. 250 mg abirateron-acetát tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-lauril-szulfát (lásd a 2. pontban "A Zytiga laktózt és nátriumot tartalmaz".
Milyen a Zytiga külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- A Zytiga tabletta fehér-tört fehér, ovális formájú, egyik oldalán "AA250" jelzéssel.
- A Zytiga tabletták gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban vannak.
Tartályonként 120 tabletta. Minden doboz egy tartályt tartalmaz.