• Xeloda

        1. Milyen típusú gyógyszer a Xeloda és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Xeloda a daganatellenes (citosztatikus gyógyszerek) gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Xeloda 150 mg kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, mely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben).

        A Xeloda-t a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák.

        A Xeloda-t ezenkívül a vastagbélrák újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.

        A Xeloda alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.

        2. Tudnivalók a Xeloda szedése előtt

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: capecitabine
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Ne szedje a Xeloda-t:

        - ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

        Közölnie kell orvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.

        - ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja) kapcsolatban korábban súlyos reakciók alakultak ki Önnél,

        - ha terhes vagy szoptat,

        - ha Önnél súlyosan alacsony a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia),

        - ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,

        - ha ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim hiányban szenved, amely az uracil vagy a timin anyagcseréjében vesz részt, vagy

        - ha jelenleg brivudin, szorivudin vagy hasonló csoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll, vagy az elmúlt négy hét során ilyet kapott.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Xeloda szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

        - ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,

        Kapcsolódó cikkek

        Xeloda
        Tüdőgyulladás kezelése utáni maradványtünetek
        Segítünk felismerni a betegségeket - Így végezze az önvizsgálatokat
        A szem daganatai - Mire számíthat a beteg?
        Daganatos betegségek és fájdalomcsillapítás
        Mennyi az esélye a vastagbélrák kialakulásának?

        - ha Önnek szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),

        - ha Önnek agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás (neuropátia)),

        - ha Önnek kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható),

        - ha Ön cukorbetegségben szenved,

        - ha Ön hasmenésben szenved,

        - ha Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak,

        - ha az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit-zavar, vérvizsgálatokban látható)

        - ha az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni.

        DPD-hiány: a DPD-hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD-hiányban szenved és Xeloda-t vesz be, súlyos formában tapasztalhatja a 4. Lehetséges mellékhatások pontban felsorolt mellékhatásokat. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha gondot okoz Önnek a fent említett bármely mellékhatás, vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pont).

        Gyermekek és serdülők

        A Xeloda nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek. Ne adja a Xelodát gyermekeknek és serdülőknek.

        Egyéb gyógyszerek és a Xeloda

        A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

        - köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),

        - véralvadásgátló (kumarin, warfarin),

        - bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin) vagy

        - görcs vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),

        - interferon alfa vagy

        - sugárterápia vagy bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab).

        Xeloda egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

        A Xeloda-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

        Terhesség és szoptatás

        Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos Xeloda-t szednie. Tilos szoptatnia, ha Xeloda-t szed. Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Xeloda szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Xeloda befolyásolhatja a gépjárművezetői és gépkezelői képességet.

        A Xeloda vízmentes laktózt tartalmaz

        Amennyiben orvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg orvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.

        3. Hogyan kell szedni a Xeloda-t?

        A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

        Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, akinek tapasztalata van a daganatellenes szerek alkalmazásával.

        A Xeloda tablettát egészben, vízzel, és étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

        Az orvos írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. A Xeloda adagolását az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, melyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. A szokásos adag felnőtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegű, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2, 4 db 500 mg-os tablettát és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie naponta kétszer.

        A Xeloda tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, ezt egy 7-napos szünet követi (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.

        Más gyógyszerekkel kombinálva a szokásos felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/testfelszín-négyzetméter, és lehetséges, hogy eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).

        Az orvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.

        Lehet, hogy a 150 mg-os és az 500 mg-os tablettából is be kell vennie egyidejűleg.

        - A reggeli és esti tablettákat a kezelőorvos előírásának megfelelően szedje.

        - A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora).

        - Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.

        Ha az előírtnál több Xeloda-t vett be, forduljon orvosához, amint lehetséges, mielőtt beveszi a következő adagot.

        A következő mellékhatások jelentkezhetnek amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor- vagy a belek fájdalma vagy vérzése, csontvelő depresszió (bizonyos fajta vérsejtek csökkenése). Közölje azonnal kezelőorvosával, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.

        Ha elfelejtette bevenni a Xeloda-t

        Ne vegye be a kimaradt adagot, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására a következő alkalommal. Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen orvosával.

        Ha idő előtt abbahagyja a Xeloda szedését

        A kapecitabin-kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin véralvadásgátlót (pl. fenprokumon tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy orvosa a véralvadásgátló adagját módosítsa.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Azonnal HAGYJA ABBA a Xeloda szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:

        - hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4-gyel nő, vagy éjszakai székletürítés is előfordul.

        - hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.

        - émelygés: ha étvágytalanná válik, és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.

        - szájnyálkahártya-gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban.

        - kéz-és-láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat és vörösség jelentkezik.

        - láz: ha 38 °C vagy ennél magasabb láza van, vagy egyéb fertőzésre utaló tünetei vannak.

        - fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb organizmus által kiváltott fertőzésre utaló jelet észlel.

        - mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.

        Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2-3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.

        A fentieket kiegészítve, ha a Xeloda-t önmagában alkalmazzák, akkor a nagyon gyakori mellékhatások, melyek 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkeznek a következők:

        - hasi fájdalom

        - kiütés, száraz bőr vagy bőrviszketés

        - fáradtság

        - étvágytalanság (anorexia).

        Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon orvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Orvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Xeloda-kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.

        Egyéb mellékhatások:

        Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

        - a fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám csökkenése (vérvizsgálatokban látható),

        - kiszáradás, testtömeg-csökkenés,

        - álmatlanság (inszomnia), depresszió,

        - fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet), ízérzés változása,

        - szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz),

        - a vénák gyulladása (tromboflebitisz),

        - légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás,

        - herpesz vagy egyéb herpesz fertőzések,

        - tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz),

        - bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság,

        - bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek,

        - ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,

        - láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet,

        - májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki).

        Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

        - vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (a szájban is előforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,

        - bőr alatti csomók (lipóma),

        - vérsejtek, többek között vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokban látható),

        - allergia,

        - cukorbetegség, csökkent kálium vérszint, alultápláltság, a vér triglicerid szintjének növekedése,

        - zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent libidó,

        - nehezített beszéd, csökkent memória, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,

        - homályos vagy kettős látás,

        - szédülés, fülfájdalom,

        - szabálytalan szívverés és palpitáció (arritmia), mellkasi fájdalom és szívinfarktus,

        - vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön,

        - vérrögök a mélyvénákban és a tüdőben (tüdőembólia), összesett tüdő, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj,

        - bélelzáródás, folyadékgyülem a hasban, a vékonybél vagy vastagbél, a gyomor vagy a nyelőcső gyulladása, alhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gyomorégés (az étel visszafolyása a gyomorból), véres széklet,

        - sárgaság (bőr és szemek besárgulása),

        - bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napsütésre, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat,

        - izületi duzzanat és merevség, csontfájdalom, izomgyengeség és merevség,

        - folyadékgyülem a vesében, fokozott gyakoriságú vizelési inger éjszakánként, inkontinencia, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés romlásának a jele),

        - szokatlan vérzés a hüvelyből,

        - duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.

        Ezek közül a mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabin más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kerül alkalmazásra. Ilyen alkalmazáskor jelentkező egyéb mellékhatások a következők:

        Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

        - csökkent kálium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint,

        - idegfájdalom,

        - fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés,

        - vénagyulladás,

        - csuklás, a hang megváltozása,

        - fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom,

        - izzadás, éjszakai izzadás,

        - izomgörcs,

        - vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben,

        - bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt).

        Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

        - a könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna sztenózis),

        - májelégtelenség,

        - gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz),

        - speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás),

        - bizonyos típusú szívritmuszavar (pl. ventrikuláris fibrilláció, torsade de points és bradikardia)

        - szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz,

        - a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt.

        Mellékhatások bejelentése

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell a Xeloda-t tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

        A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Xeloda

        - A készítmény hatóanyaga a kapecitabin (150 mg filmtablettánként).

        - Egyéb összetevők:

        - tabletta mag: vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

        - tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga és vörös vas-oxid (E172), talkum.

        Milyen a Xeloda készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Világos barackszínű, mindkét oldalán domború felületű, ovális filmtabletta, "150" felirattal az egyik "Xeloda" felirattal a másik oldalán.

        A Xeloda 150 mg filmtabletta 60 filmtablettát tartalmaz dobozonként (6 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás).


        Címkék: XELODA, Daganat, Rák,

        További gyógyszerek capecitabine hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Daganatellenes szerek kategóriában