WELLBUTRIN SR retard tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Wellbutrin SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wellbutrin SR retard tablettát az orvos az Ön depressziójának kezelésére rendelte..
Ez a gyógyszer feltételezhetően az agyban található ingerületátvivő anyagokkal, a noradrenalinnal és a dopaminnal lép kölcsönhatásba, amelyeknek a depresszió kialakulásában lehet szerepük.
WELLBUTRIN SR retard tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
bupropion hydrochloride
GlaxoSmithKline
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 150 mg (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Wellbutrin SR szedése előtt
Ne szedje az Wellbutrin SR-t
- Ha úgy tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a Wellbutrin SR-re, a bupropionra vagy a Wellbutrin SR bármely egyéb összetevőjére.
- Ha más bupropion tartalmú gyógyszert szed.
- Ha epilepsziában szenved vagy korábban volt már epilepsziás görcsrohama.
- Ha étkezési problémája van vagy volt korábban (pl. bulímia, azaz kóros evési kényszer, vagy anorexia nervóza, azaz félelem az evéstől, elhízástól).
- Ha agydaganata van.
- Ha általában sok alkoholt fogyaszt, és most hagyta abba vagy készül abbahagyni az ivást.
- Ha súlyos májbetegsége van.
- Ha a közelmúltban hagyta abba valamilyen nyugtatószer szedését, vagy a Wellbutrin SR szedése alatt készül abbahagyni.
- Ha egyéb depresszió kezelésére szolgáló, úgynevezett monoaminooxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 nap során.
Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, és ne vegye be a Wellbutrin SR tablettát!
A Wellbutrin SR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazása gyermekeknek 18 éves kor alatt
A Wellbutrin SR nem ajánlott gyermekek kezelésére 18 éves kor alatt.
18 évesnél fiatalabb gyermekeknél antidepresszívumokkal történő kezelés esetén nagyobb az öngyilkossági gondolatok és öngyilkosságra utaló viselkedés kockázata.
Orvosának tudnia kell, mielőtt Ön elkezdi szedni a Wellbutrin SR-t:
- Ha Ön rendszeresen sok alkoholt fogyaszt.
- Ha cukorbeteg, és ezért inzulint vagy tablettát kap.
- Ha korábban súlyos fejsérülése volt vagy a fejét baleset érte.
A Wellbutrin SR 1000 ember közül egynél görcsöt (görcsrohamot) okozhat. Ez a mellékhatás gyakoribb a fenti körülmények fennállása esetén. Ha görcsrohamot kapna a kezelés alatt, hagyja abba a Wellbutrin SR szedését. Több gyógyszert ne vegyen be és keresse fel kezelőorvosát.
- Ha depresszión kívül volt más pszichés betegsége.
- Ha máj- vagy veseproblémái vannak, nagyobb a valószínűsége mellékhatások jelentkezésének.
Bármely fenti esetben kérje orvosa tanácsát a Wellbutrin SR bevétele előtt. Lehet, hogy az orvos fokozott figyelemmel kíséri majd állapotát, esetleg más kezelést javasol.
Öngyilkossági gondolatok vagy állapotának súlyosbodása
Ha Ön depresszióban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ha egyéb, a depresszió kezelésére szolgáló, úgynevezett monoamino-oxidáz-gátló (MAOI) gyógyszert szed vagy szedett az utolsó 14 nap alatt, közölje ezt kezelőorvosával és ne vegye be a Wellbutrin SR retard tablettát.
Ha egyéb gyógyszert, gyógynövény- vagy vitaminkészítményt szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mondja el kezelőorvosának. Lehet, hogy orvosa megváltoztatja a Wellbutrin SR adagját, vagy az egyéb gyógyszerek adagolását módosítja.
Egyes gyógyszerek nem adhatók együtt Wellbutrin SR-rel. Némelyek fokozhatják a görcsrohamok kialakulásának lehetőségét. Más gyógyszerek egyéb mellékhatások kockázatát növelhetik. Néhány példát olvashat az alábbiakban, de a felsorolás nem teljes.
A szokásosnál nagyobb lehet a görcsrohamok kialakulásának lehetősége:
- Ha Ön egyéb gyógyszert szed depresszió vagy más pszichés betegség kezelésére.
- Ha teofillint kap asztmára vagy tüdőbetegségre.
- Ha tramadolt szed, amely egy erős fájdalomcsillapító.
- Ha nyugtatószereket szed, vagy a Wellbutrin SR-kezelés alatt akarja szedésüket abbahagyni (lásd még Ne szedje a Wellbutrin SR-t a 2. pontban).
- Ha malária elleni gyógyszert szed (pl. meflokint vagy klorokint).
- Ha stimulálószereket vagy egyéb étvágy- vagy súlycsökkentő gyógyszert szed.
- Ha szteroid gyógyszereket kap (szájon át vagy injekcióban).
- Ha úgynevezett kinolon antibiotikumokat szed.
- Ha egyes antihisztaminokat szed, amelyek álmosságot okozhatnak.
- Ha cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed.
Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, mielőtt bevenné a Wellbutrin SR-t. Az orvos mérlegelni fogja a Wellbutrin SR szedésének előnyeit és kockázatát az Ön esetében.
A szokásosnál nagyobb lehet egyéb mellékhatások kialakulásának lehetősége:
- Ha Ön egyéb gyógyszert szed a depresszió kezelésére (mint az amitriptilin, fluoxetin, paroxetin, dotiepin, dezipramin vagy imipramin) illetve más pszichés betegség miatt (mint a klozapin, riszperidon, tioridazin vagy olanzapin).
- Ha Parkinson betegség kezelésére szed gyógyszert (levodopát, amantadint vagy orfenadrint).
- Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a Wellbutrin SR lebomlását az Ön szervezetében (karbamazepin, fenitoin, valproát).
- Ha ciklofoszfamidot vagy ifoszfamidot kap, amelyeket főleg rákbetegség kezelésére alkalmaznak.
- Ha tiklopidint vagy klopidogrélt kap, amelyeket főleg a szívinfarktus és a szélütés megelőzésére és kezelésére alkalmaznak.
- Ha egyes béta-blokkolókat szed (mint a metoprolol), melyeket főként szívritmuszavarok kezelésére alkalmaznak.
- Ha a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott egyes gyógyszereket szed (propafenont vagy flekainidet).
- Ha a dohányzásról való leszokást segítő nikotin tapaszt használ.
Bármely fenti esetben azonnal forduljon orvosához, mielőtt bevenné a Wellbutrin SR-t.
A Wellbutrin SR hatása csökkenhet
- Ha Ön ritonavirt vagy efavirenzet szed, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Amennyiben Ön szedi ezeket a gyógyszereket, közölje kezelőorvosával. Orvosa ellenőrizni fogja a Wellbutrin SR hatékonyságát az Ön esetében. Amennyiben szükségesnek látja, megemeli a gyógyszer adagját, vagy más terápiát ír elő az Ön depressziójának kezelésére. Az orvos tanácsa nélkül ne emelje meg a gyógyszeradagját, mert ez növelheti a veszélyét a mellékhatások kialakulásának, beleértve a görcsrohamokat.
A Wellbutrin SR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Néhányan azt tapasztalják, hogy a Wellbutrin SR szedése alatt érzékenyebbek az alkoholra. Orvosa javasolni fogja, hogy ne fogyasszon alkoholt (sört, bort vagy egyéb szeszesitalt), amíg a Wellbutrin SR-t szedi, vagy legalább próbáljon nagyon keveset inni. Ha azonban sokat iszik, ne hagyja abba hirtelen az italozást, mert fennállhat a veszélye, hogy görcsroham lép fel Önnél.
Tájékoztassa orvosát ivási szokásáról mielőtt elkezdi a Wellbutrin SR szedését.
Terhesség, szoptatás
Ha terhes, ne szedjen Wellbutrin SR-t, kivéve, ha ezt orvosa javasolja.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni terhessége alatt, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Wellbutrin SR összetevői bejuthatnak az anyatejbe. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szedné a Wellbutrin SR-t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a Wellbutrin SR szédülést okozhat, a kezelés alatt ne vezessen autót, és ne dolgozzon gépekkel.
3. Hogyan kell szedni a Wellbutrin SR-t?
A Wellbutrin SR-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A szokásos adagokat kapja, de a tanácsok személyesen Önnek szólnak. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
El kell telnie bizonyos időnek, mielőtt kezdi jobban érezni magát. Időre van szükség, olykor hetekre, hónapokra, hogy a gyógyszer teljes hatása kialakuljon. Amikor kezdi jobban érezni magát, orvosa azt tanácsolhatja, hogy szedje tovább a Wellbutrin SR-t, a depresszió visszatérésének elkerülése érdekében.
Mennyi gyógyszert kell bevenni?
A készítmény szokásos kezdeti adagja felnőtteknek egy 150 mg-os tabletta, minden nap.
Orvosa naponta kétszer 150 mg-ra emelheti az Ön adagját, amelyet minden nap be kell vennie, amennyiben depressziója nem javul.
Ne vegyen be egy alkalommal egynél több tablettát. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
A tablettát egészben kell lenyelni. Szétrágni, összetörni vagy elvágni nem szabad - ha ezt teszi, fennáll a túladagolás veszélye, mivel a gyógyszer túl gyorsan jut be a szervezetébe. Így nagyobb a valószínűsége mellékhatások, köztük a görcsrohamok kialakulásának.
Meddig kell szedni a gyógyszert?
Csak Ön és kezelőorvosa dönthetik el, meddig kell szednie a Wellbutrin SR-t. Hetekig vagy hónapokig is eltarhat, amíg javulás jelentkezik. Rendszeresen beszélje meg orvosával tüneteinek alakulását, hogy eldöntsék, meddig kell szednie a gyógyszert. Amikor már kezdi jobban érezni magát, orvosa azt tanácsolhatja, hogy szedje tovább a Wellbutrin SR-t, a depresszió visszatérésének elkerülése érdekében.
Ha az előírtnál több Wellbutrin SR-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, fokozódhat a görcsrohamok kialakulásának a kockázata. Egyéb súlyos hatások is kialakulhatnak. Ne késlekedjen. Azonnal forduljon orvosához vagy haladéktalanul lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Ha elfelejtette bevenni a Wellbutrin SR-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon, és vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Wellbutrin SR szedését
Ne hagyja abba a Wellbutrin SR szedését, ill. ne csökkentse az adagot, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Wellbutrin SR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Görcsök (görcsrohamok)
1000 ember közül kb. egynél áll fenn a görcs (görcsroham, görcsös rángás) kialakulásának a kockázata a Wellbutrin SR szedése alatt. Ennek a valószínűsége nagyobb, ha Ön túl nagy adagot vesz be, ha bizonyos gyógyszereket szed, vagy a szokásosnál veszélyeztetettebb görcsök kialakulása szempontjából. Ha emiatt aggódik, beszéljen orvosával.
Ha görcsroham lép fel Önnél, mondja el orvosának, miután állapota rendeződött. Ne vegyen be többé a tablettából.
Allergiás reakciók
Néhány betegnél a Wellbutrin SR allergiás reakciót okozhat. Ezek közé tartoznak a következők:
- bőrvörösség, bőrkiütés, hólyagok vagy viszkető göbök a bőrön (csalánkiütés). Néha a bőrkiütések kórházi kezelést igényelnek, különösen, ha a száj vagy szem gyulladásával járnak,
- szokatlan zihálás, nehézlégzés
- a szemhéj, az ajkak vagy a nyelv duzzanata,
- ízületi és izomfájdalom,
- ájulás, eszméletvesztés.
Amennyiben allergiás reakció jelentkezik, azonnal forduljon orvosához. Ne vegyen be több tablettát.
Az allergiás reakciók hosszabb ideig megmaradhatnak. Ha orvosa valamit rendel az allergiás tünetek csillapítására, figyeljen, hogy a kezelést befejezze.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek:
- alvási problémák. A Wellbutrin SR szedése kapcsán leggyakrabban jelentkező mellékhatás az alvási nehézség. Figyeljen, hogy a Wellbutrin SR-t mindig reggel vegye be. Ha rosszul alszik a gyógyszer szedése alatt, ne vegye be a Wellbutrin SR-t a lefekvés előtti közeli időszakban. Ha naponta két Wellbutrin SR tablettát kell szednie, vegye be az egyiket reggel, a másikat késő délután, úgy, hogy a két tabletta bevétele közt legalább 8 óra teljen el;
- fejfájás;
- szájszárazság;
- émelygés, hányás.
Gyakori mellékhatások: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- láz, szédülés, viszketés, izzadás és bőrkiütés (ami néha allergiás reakció következménye);
- reszketés, remegés, gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom;
- szorongás vagy izgatottság érzése;
- hasi fájdalom vagy egyéb panaszok (székrekedés), az ízérzés megváltozása, étvágytalanság (anorexia);
- vérnyomásemelkedés (esetenként súlyos), kipirulás;
- fülcsengés, látászavar.
Nem gyakori mellékhatások: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- lehangoltság érzése (lásd még a 2. pontban A Wellbutrin SR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, Öngyilkossági gondolatok és a depresszió súlyosbodása alatt);
- zavartság;
- koncentrálási zavarok;
- szaporább szívverés;
- súlyvesztés.
Ritka mellékhatások: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- görcsrohamok.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- szívdobogásérzés, ájulás;
- izomrángás, izommerevség, akaratlan mozgások, járászavar vagy az izommozgások kivitelezésének zavara;
- nyugtalanság, ingerlékenység, ellenségesség, agresszivitás érzése, különös álmok, bizsergés vagy zsibbadás, a memória romlása;
- a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amelynek oka a májenzim-értékek emelkedése vagy májgyulladás lehet;
- súlyos allergiás reakciók; bőrkiütés ízületi és izomfájdalommal együtt;
- a vércukor-értékek megváltozása;
- a szokásosnál több vagy kevesebb vizelet ürítése;
- súlyos bőrkiütések, melyek a száj körül vagy más testtájakon jelenhetnek meg, és életveszélyesek lehetnek;
- a pszoriázis (pikkelysömör, a vörös bőrfelület foltokban történő megvastagodása) súlyosbodása;
- irreális vagy idegenszerű érzések (deperszonalizáció), nem jelenlévő dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), nem valódi dolgok érzése vagy feltételezése (delúziók), kóros mértékű gyanakvás, bizalmatlanság (paranoia).
Egyéb mellékhatások
Kevés betegnél előfordultak egyéb mellékhatások is, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
- önkárosító vagy öngyilkos gondolatok jelentkezése a Wellbutrin SR szedése alatt, vagy röviddel a kezelés abbahagyása után (lásd 2. pont, Tudnivalók a Wellbutrin SR szedése előtt). Ha ilyen gondolatai vannak, forduljon kezelőorvosához vagy menjen egyenesen kórházba;
- a valósággal való kapcsolat elvesztése, képtelenség világosan gondolkozni vagy dönteni (pszichózis); egyéb tünetek, melyek közt lehetnek hallucinációk és/vagy delúziók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A WELLBUTRIN SR-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Wellbutrin SR-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Wellbutrin SR?
A készítmény hatóanyaga a bupropion-hidroklorid. Minden tabletta 150 mg bupropion-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, cisztein-hidroklorid-monohidrát, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: Opadry OY-7300 white vagy Opadry YS-1-18202-A white: makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz, karnaubaviasz. Jelölő festék: Opacode WS NS-78-17821 Black ink: fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, hipromellóz.
Milyen a Wellbutrin SR 150 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Wellbutrin SR 150 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "GXCH7" fekete felirat található. Törési felülete fehér színű.
30 db retard tabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.