TEVA-BISACODYL gyomornedv-ellenálló tabletta
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hashajtó hatású készítmény. Hatóanyaga a biszakodil, amely a vastagbélben fejti ki hatását, és ezáltal kíméletesen segíti elő a székletürítést.
A tabletta a bevonatnak köszönhetően a gyomorban és a vékonybélben nem szívódik fel, a vastagbélben alakul át hashajtó hatású vegyületté. A készítmény hatása 6-12 óra elteltével érezhető.
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
- székrekedés rövid távú kezelésére,
- orvosi vizsgálatok vagy műtétek előtt és után, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén a belek kiürítésére szolgál.
Vizsgálatok, ill. műtétek előkészítésénél vagy műtétek után, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta orvosi ellenőrzés mellett adható!
GYÓGYSZERINFÓK
2. Tudnivalók a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv ellanálló tabletta szedése előtt
Kérjük, tartsa be a betegtájékoztatóban szereplő használati utasítást, mert a kezelés sikere nagymértékben ettől függ!
Ne szedje a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
- ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- bélelzáródás gyanúja esetén, részleges bélelzáródás esetén. (Ilyenkor a bélcsatorna nem képes, vagy csak nehezen képes a táplálékot és a salakanyagokat továbbítani. Tünetei lehetnek: puffadás, erős hasi görcsök, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés.)
- heveny hasi tünetek esetén. (Általában hirtelen kezdődő, fokozódó fájdalom, hányinger, hányás, láz jellemzi, vakbélgyulladás jele is lehet.)
- bármilyen, hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalom esetén (ez súlyosabb betegség jele is lehet).
- heveny bélgyulladás esetén.
- súlyos folyadékveszteség, az ionegyensúly felborulása esetén (pl. hányással vagy tartós, magas lázzal járó állapotokban).
A gyomor-bélrendszerben hirtelen fellépő panaszok esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különösen ügyeljen a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazásakor az alábbiakra:
KAPCSOLÓDÓ CIKKEK
Mint a többi hashajtót, a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát sem szabad szednie folyamatosan, illetve hosszabb ideig.
A panaszok megszűnése után ne szedje tovább a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
Egy hétnél tovább tartó panaszok esetén orvoshoz kell fordulni, és a székrekedés okát ki kell vizsgálni.
A hashajtók hosszan tartó vagy túlzott alkalmazása a folyadék- vagy elektrolit-háztartás zavaraihoz, pl. káliumhiányhoz vezethet, ami fáradtságérzést és izomgyengeséget okozhat (lásd még „Egyéb gyógyszerek és a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta”).
A hashajtás elősegítheti a kiszáradást.
Vesebetegek és időskorúak számára a folyadékvesztés különösen veszélyes lehet. A folyadékvesztés tünetei lehetnek a csökkent vizeletmennyiség és a szomjúságérzés.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kiszáradás különösen veszélyes lehet (pl. veseelégtelenség esetén, idős korban) és az említett tünetek jelentkeznek, a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
A betegek véres székletet észlelhetnek, ami általában enyhe és magától megszűnik.
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése során beszámoltak szédülésről és/vagy ájulásról. Ezek az esetek székrekedésre (székletürítésnél megnövekedett nyomás, fájdalom) vezethetők vissza. Nem biztos, hogy ezeket a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése okozta.
Mellékhatások jelentkezése esetén forduljon kezelőorvosához! (Lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”).
Gyermekek
10 évnél fiatalabb gyermekeket krónikus vagy tartósan fennálló székrekedés esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni.
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettával egyidejűleg vizelethajtót (diuretikumokat) vagy a mellékvesekéreg hormonjából készült gyulladáscsökkentő gyógyszert (kortikoszteroidokat) is szed, fokozott káliumvesztés, káliumhiány léphet fel.
Ha ezek mellett úgynevezett szívglikozidokat (pl. digoxin) is szed, ezek hatása fokozódhat a vér káliumszintjének csökkenése miatt.
A gyomornedv-ellenálló tablettákat speciális filmbevonattal látták el, ezért kerülje savlekötő gyógyszerek (úgynevezett antacidumok, pl. nátrium-bikarbonát) egyidejű szedését, és ne vegye be tejjel a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne vegye be tejjel a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta”).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt sok más gyógyszerhez hasonlóan a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése is csak orvosi javaslatra ajánlott.
Nincsenek vizsgálatok arra vonatkozóan, hogy a biszakodil, a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv ellenálló tabletta hatóanyaga, kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a gyomornedv-ellenálló tabletta szedése nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Teva-Bisacodyl gyomornedv-ellenálló tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
3. Hogyan kell szedni a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
10 évesnél fiatalabb gyermekeket krónikus vagy tartósan fennálló székrekedés esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad kezelni.
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Székrekedés rövid távú kezelése esetén:
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek számára:
1-2 db gyomornedv-ellenálló tabletta
4 és 10 év közötti gyermekek számára:
1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát este, étkezés után kell bevenni, ami másnap reggelre eredményez székletürítést.
Orvosi vizsgálatok vagy műtétek előtt és után, valamint a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotok esetén a belek kiürítésére:
Orvosi vizsgálat előkészítésére, műtét előtt vagy műtét után, vagy bizonyos, a székletürítés megkönnyítését igénylő állapotokban a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek javasolt adagja:
2 db tabletta a vizsgálatot vagy a műtétet megelőző reggel, majd 2 db tabletta a megelőző este, majd 1 db biszakodil hatóanyag-tartalmú végbélkúp a vizsgálat vagy a műtét reggelén.
4-10 éves gyermekek esetében:
1 db tabletta este, majd egy gyors hatású, gyermekeknek adható hashajtó kúp a vizsgálat vagy a műtét reggelén.
Az alkalmazás módja:
A Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát egészben, szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni
A tablettát speciális bevonata miatt gyomorsavlekötő szerekkel (pl. szódabikarbóna) és tejjel egyidejűleg nem szabad bevenni.
A készítmény hatása 6-12 óra elteltével érezhető.
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy érzi, hogy a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatása túl erős, vagy túl gyenge az Ön számára, de semmiképpen se térjen el önkényesen a betegtájékoztatóban előírt adagolástól.
Ha az előírtnál több Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Nagyon fontos a kezelőorvos vagy a mellékelt betegtájékoztató által előírt adagolás betartása.
Ha Ön vagy egy gyermek véletlenül több tablettát vett be, azonnal kérdezze meg kezelőorvosától, mi a teendő, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, ahol a túladagolás súlyosságának függvényében döntenek a szükséges intézkedésekről. Tartsa magánál a gyógyszer dobozát, hogy az orvos tájékozódhasson a bevitt hatóanyagról.
A túladagolás tünetei
Nagy adagok bevétele után hasmenés (gyakori híg, vizes széklet), hasi görcsök, a számottevő folyadék-, kálium- és elektrolitvesztés következtében pedig fáradékonyság és izomgyengeség jelentkezhet.
A készítmény tartós túladagolása más hashajtókhoz hasonlóan krónikus hasmenést, hasi fájdalmakat, a vér káliumszintjének csökkenését, szekunder hiperaldoszteronizmust (hormonális betegség, amely fokozott aldoszteron-termelődést okoz a mellékvesekéregben), és vesekőképződést okozhat, károsíthatja a vesét, felborítja a folyadék- és anyagcsere-egyensúlyt.
Tájékoztató az orvos számára:
Az intoxikáció kezelésével kapcsolatos utasítások a betegtájékoztató végén szerepelnek!
Ha elfelejtette bevenni a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A szokott időben vegye be a következő szokásos adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb l kezelt betegnél jelentkezhet):
- hasi görcsök, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb l kezelt betegnél jelentkezhet):
- hányás, véres széklet, kellemetlen hasi panaszok (úgynevezett hasi diszkomfort-érzés), végbéltáji kellemetlen érzés
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb l kezelt betegnél jelentkezhet):
- túlérzékenységi (allergiás) reakció
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciók, a bőr alatti szövetek nagy kiterjedésű duzzanatával járó allergiás reakció (angioödéma), amely érintheti az arcot és a garatot is (az érintett testtájtól függően veszélyes is lehet, pl. légzési nehézséget okozhat)
- kiszáradás
- bélgyulladás
Túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció, angioödéma (lásd fent) esetén hagyja abba készítmény szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
A hasmenés folyadék-, só- (elektrolit-) és különösen káliumvesztéshez vezethet, ami fáradtságérzést és izomgyengeséget okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?
A készítmény hatóanyaga a biszakodil.
5 mg biszakodil gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, cellulóz, kopovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, makrogol 8000.
Filmbevonat: metakrilsav-etilakrilát kopolimer, trietil-citrát, talkum.
Milyen a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Teva-Bisacodyl fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 9,3 mm átmérőjű filmtabletta.
30 db, 40 db, 50 db ill. 100 db filmtabletta átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosulja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Németország
OGYI-T-21786/03 30 db
OGYI-T-21786/01 40 db
OGYI-T-21786/04 50 db
OGYI-T-21786/02 100 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Intoxikáció kezelése
Röviddel a Teva-Bisacodyl 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta beszedése után indukált hánytatással vagy gyomormosással csökkenthető vagy megakadályozható a felszívódás.
Szükséges lehet a folyadékpótlás és az elektrolit-háztartás egyensúlyának helyreállítása (mindenekelőtt gyermekeknél és időskorúaknál). Spazmolitikus szerek alkalmazása is indokolt lehet.