TECHNESCAN MAG3 1 mg por oldatos injekcióhoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a TechneScan MAG3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A TechneScan MAG3 a
- vesék,
- vizeletelvezető rendszer és
- húgyhólyag vizsgálatára használható a test mérőkészülékkel történő pásztázása során.
Ez a gyógyszer por formájú. A nátrium-pertechnetát (99mTc) nevű radioaktív anyag oldatával összekeverve technécium [99mTc]-tiatidot képez, ezt a műveletet azonban csak szakképzett személyzet végezheti. A testbe fecskendezve bizonyos szervekben (pl. a vesékben) felhalmozódik.
A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy képet készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja a szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban.
TECHNESCAN MAG3 1 mg por oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
betiatide
Mallinckrodt
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 5x
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a TechneScan MAG3 alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a TechneScan MAG3-at,
- ha allergiás (túlérzékeny) a betiatid-ra, vagy a TechneScan®MAG3 egyéb összetevőjére.
A TechneScan MAG3 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa csak akkor alkalmazza Önön ezt a gyógyszerkészítményt, ha a kezelés előnye meghaladja annak kockázatát.
A TechneScan MAG3 alkalmazását szakorvos végzi, aki minden szükséges óvintézkedés megtételéről is gondoskodik.
Orvosa tájékoztatni fogja, ha a jelen gyógyszer használatát követően bármilyen speciális óvintézkedésre van szükség. Bármilyen további kérdésével kérjük, forduljon orvosához
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem ismert, hogy a TechneScan MAG3 befolyásolná egyéb gyógyszerek hatását, melyeket általában alkalmaznak a fent említett vizsgálatokkal egyidejűleg, illetve, hogy ezek a gyógyszerek befolyásolnák a TechneScan MAG3 hatását. A vesevizsgálatokat befolyásolhatják az Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-gátlók:magasvérnyomás-betegség, szívelégtelenség, szívinfarktus kezeléséreszolgáló - pl. kaptopril hatóanyagú - készítmények) és a vizelethajtók.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy az lehet. Orvosa terhesség alatt csak akkor fog Önnek TechneScan MAG3-at adni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat, mivel orvosa ekkor a kezelés elhalasztásáról dönthet a szoptatás befejezéséig. Orvosa szintén megkérheti Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 8 órára és a lefejt tejet öntse ki, hogy a radioaktivitás kiürülhessen a testéből.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a TechneScan MAG3-at?
A TechneScan MAG3 mindig kórházban vagy annak megfelelő körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.
A TechneScan MAG3 felhasználandó adagjáról kezelőorvosa fog dönteni.A beadandó adag nagysága függ az elvégezni kívánt vizsgálattól, valamint egyéb tényezőktől, mint például az Ön kora.
A megfelelő minőségű felvételek készítéséhez szükséges lehetséges legkisebb adag kerül majd felhasználásra.
A készítmény szokásos adagja:
Hozzávetőleges adagok felnőttek és idősek részére:
- 37-185 MBq (Megabekverel), vénába fecskendezve
A MBq olyan mértékegység, melyet a radioaktivitás mérésére használnak és radioaktív anyag mennyiségének aktivitását jelenti.
18 évesnél fiatalabb gyermekek
Gyermekek esetében kisebb adagok alkalmazandók a testfelszín területének figyelembevételével.
Hány felvétel készül?
Általában egy injekció elegendő a felvételek készítéséhez.
Fogyasszon nagy mennyiségű folyadékot és ürítse ki a vizeletet minél többször a kezelés előtt és után. Ezzel megakadályozható, hogy a hatóanyag felhalmozódjon a húgyhólyagban.
Ha az előírtnál több TechneScan MAG3 került alkalmazásra
Csekély a valószínűsége a túladagolásnak, mivel a gyógyszert szigorúan ellenőrzött orvosi körülmények között adják. Ha azonban ez mégis bekövetkezne, megfelelő kezelést fog kapni kezelőorvosától.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a TechneScan MAG3 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint fordulhat elő:
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakoriságú mellékhatások:
- enyhe allergiás reakció az alábbi jelekkel: csalánkiütés, a szemhéjak duzzanata, viszketés, hányinger vagy fejfájás
- kisebb ájulással járó események.
Jelentkezésük esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a mellékhatásokat.
Minden egyes betegnél az ionizáló sugárzás alkalmazásának indokolt alapja kell legyen a valószínűsíthető diagnosztikai előny. Az adagolt aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az elvárt diagnosztikai vagy terápiás eredmény függvényében a sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen.
Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rák keletkezésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével. A diagnosztikai célú nukleáris medicina vizsgálatoknál a jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy az alkalmazott alacsony sugárdózis miatt ezek a nem kívánt mellékhatások alacsony gyakorisággal fordulnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A TECHNESCAN MAG3-AT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a TechneScan MAG3 készítményt.
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
A jelzett termék: legfeljebb25°C-on tárolandó.
A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.A radioaktivitás lebomlása után nem igényel különleges hulladékanyag-ártalmatlanítási óvintézkedést.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a TechneScan MAG3?
- A készítmény hatóanyaga a betiatid.
- Mindegyik injekciós üveg 1 mg betiatid-et tartalmaz.
- Egyéb összetevők: dinátrium-tartarát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát és sósav (pH beállítására).
Milyen a TechneScan MAG3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A TechneScan MAG3 10 ml-es 1-es típusú Ph.Eur injekciós üvegekben kerül csomagolásra butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva. Egy kereskedelmi forgalomba kerülő csomagban 5 injekciós üveg van.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Hollandia
OGYI-T-9715/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május