TARKA 240 mg/4 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Tarka filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény magas vérnyomás csökkentésére alkalmas.

Két hatóanyagot tartalmaz, elhúzódó hatóanyag-felszabadulású verapamil-hidrokloridot és trandolaprilt, melyek önmagukban is vérnyomáscsökkentő hatású szerek.

2. Tudnivalók a Tarka filmtabletta szedése előtt

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: trandolapril

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(28x)

Ne szedje a Tarka filmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény valamely hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont),

- ha vizsgálatokkal igazolt pacemaker kezelés nélküli szív ingerületvezetési zavara van,

- ha veleszületett vagy szerzett szívbetegsége, pangásos szívelégtelensége, ingerület-vezetési blokkja, szívritmuszavara van, vagy a szív veleszületett elektromos tevékenységének zavarát igazolták,

- ha súlyos szívinfarktusa volt,

- ha már életében veleszületett bőr- és nyálkahártyaduzzanat jelentkezett az arc, a nyelv vagy a gége duzzanatával. Ilyen esetben sürgős orvosi beavatkozásra van szükség,,

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- ha Önnél, vagy családja bármely tagjánál az arc, a nyelv vagy a gége érintéttségével szövet duzzanat következett be más, ACE- gátló típusú vérnyomáscsökkentőt tartalmazó készítmény adagolása során,

- ha a vérnyomása sokkos állapothoz hasonlóan túlzottan alacsony,

- ha a mellékvese kéreg túlzott működése folytán túl sok hormon képződik,

- ha súlyosan vesebeteg vagy művese-kezelést kap,

- ha súlyos májbetegségben szenved, a hasüregben folyadék-gyülem van,

- ne szedje a Tarka filmtablettát, amennyiben több mint 3 hónapja terhes.(Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Tarka-t) (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt),

- ha gyermekkorú vagy 18 évnél fiatalabb serdülő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Orvosa az Ön kezelését fokozott figyelemmel kísérheti, vérmintát vehet a kezelés kezdetén, vagy a dózis változtatásakor, ha

- 65 évnél idősebb,

- ha cukorbeteg,

- ha addig nem ismert máj- vagy vesebetegség gyanúja merülne fel, vagy nemrégiben veseátültetésen esett át,

- szívinfarktusa volt vagy agyi érkatasztrófa (sztrók) jelentkezett,

- ha lítiumot szed,

- ha sószegény diétát folytat(ott), hány(t), vagy hasmenése volt, ill. vízhajtót szed, vagy olyan más gyógyszert, amely a kálium mennyiségét befolyásolja a szervezetben,

- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Tarka szedése

a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a "Terhesség és szoptatás" című részt).

Allergiás reakciók:

- kevés betegnél allergiás tünetek jelentkezhetnek ACE-gátló hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szedésekor. Ilyen hatóanyagot tartalmaz a Tarka filmtabletta is. Ezek a tünetek (viszketés, száj, nyelv, gége duzzanata, légutak elzárodása, hányinger/hányás, hasi fájdalom) gyakrabban jelentkeznek színes bőrűeknél (feketéknél), mint fehér bőrű embereknél. Ha ilyen tünetek az arcon, gégében, légutakba, hasi területen (bélben) jelentkeznek, azonnal orvosi segítséget kell biztosítani.

Szívbetegség:

- ha ritmuszavara van, szívverése lassú,

- ha orvosa szerint I. fokú ingerület-vezetési blokkja, a szivének bal kamrai eredetű működési zavara van.

Beszűkült vesefunkció/vesetranszplantáltak:

- A veseműködés csökkenése esetén a Tarka adagját csökkenteni kell.

- Nagymértékű vesefunkció romlás vagy vesetranszplantáció, ill. művese-kezelésre szorulók esetén a betegek nem kaphatnak Tarka tablettát.

Egyéb körülmények:

- Tarka filmtabletta és az immunrendszer működését befolyásoló szerek együttes szedésekor fokozott veszélye állhat fenn a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számbeli csökkenése következtében. Előfordulhat, hogy immunrendszeri betegség, mint pl. szisztémás lupusz eritematózusz (az ízületek fájdalmával, bőrkiütéssel és lázzal járó betegség), vagy szkleroderma (a bőr keményedését, vagy elvékonyodását, a haj kihullását okozó betegség) alakul ki,

- ha tervezett műtét előtt áll,

- ha izombetegségben szenved, mint pl. az izmok fokozódó sorvadását kiváltó miaszténia grávisz, az izmokban az ingerátvitelt érintő betegség (Lambert-Eaton szindróma), előrehaladott izomsorvadással járó örökletes betegség (Duchenne-féle izomdisztrófia) esetén,

- ha művese-kezelésben részesül,

- ha magas koleszterin szintjét külső beavatkozással csökkentik,

- ha allergiás reakciók jelentkezésének megakadályozására injekciós kezelésben részesül (pl. méhcsípés ellen),

- ha szoptat (szedése nem javallt),

- ha bizonyos cukorféleségekre túlérzékeny (pl. laktóz, galaktóz).

Tájékoztassa orvosát, ha a fent említett esetek bármelyike fennáll!

Egyéb gyógyszerek és a Tarka

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedését közölje orvosával:

- vizelethajtók, só-pótló és kálium-tartalmú tablettákat,

- szívritmusra ható és más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket. Ezek a gyógyszerek túlságosan csökkenthetik a vérnyomását, vagy a szívverését,

- központi idegrendszeri gyógyszerek (pl. nyugtatók, antipszichotikumok), búskomorság kezelésére szolgáló gyógyszereket, vagy más mentális betegség kezelésére szolgáló gyógyszereket,

- daganatellenes gyógyszerek szedését,

- cukorbetegség ellen szedett gyógyszereket,

- szervbeültetés után a szerv-kilökődését gátló gyógyszereket,

- gyulladáscsökkentő hormonokat tartalmazó gyógyszereket,,

- fájdalom, vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket,

- koleszterin vagy lipid szint csökkentőket, ún. "sztatinokat" (pl. atorvasztatin)

- epilepszia ellenes gyógyszereket,

- Opioid fájdalomcsillapító szerek

- izomlazítókat, lítiumot, allopurinolt, teofillint, antacidokat, cimetidint, rifampicint, fenobarbitált tartalmazó gyógyszereket.

- kolhicin és Tarka egyidejű szedése nem javasolt.

- dantrolén és Tarka együttes szedése nem javasolt.

Közölje sebészével, altatóorvosával, ha altatógázzal végzendő műtétje előtt Tarka filmtablettát szedett.

Tarka kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást, mert az alkohol hatása fokozódik.

A felsorolt gyógyszereken kívül más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek a Tarka filmtablettával (pl. karbamazepin, teofillin, everolimusz, klaritromicin). Ezért, mielőtt más gyógyszert, gyógynövényt tartalmazó készítményt, vagy recept nélkül kapható gyógyszert kíván szedni, előtte beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Tarka filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Tarka filmtabletta bélből való felszívódását a táplálékok befolyásolhatják. Ajánlatos a Tarka filmtablettát naponta mindig ugyanabban az időben, lehetőleg legalább fél órával étkezés előtt bevenni.

Grapefruit lé:

A grapefruit lé a Tarka filmtabletta felszívódását növeli, ezáltal egyik összetevőjének vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik. A mellékhatások kockázata fokozódhat.

Alkohol:

Ha Tarka filmtablettát szed, akkor kerülje az alkoholfogyasztást, mert az alkohol hatása fokozódik.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Általában az

orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Tarka filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Tarka-t nem ajánlott a korai terhesség időszakában alkalmazni, és mert súlyos károkat

okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Tarka alkalmazása

nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg

másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött

vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket a készítmény befolyásolhatja, különösen a kezelés kezdetén. A gyógyszer szedése alatt nemkívánatos hatásként szédülés és gyengeségérzés léphet fel, ami a koncentrálóképességet befolyásolja. Amíg nem győződött meg arról, hogy képességeit a Tarka filmtabletta befolyásolja-e, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen veszélyes eszközöket, vagy munkagépeket.

Fontos információk a filmtabletta egyes összetevőiről

Só:

A Tarka filmtablettánként 34,3 mg (1,49 mmol) sót (nátrium-klorid, étkezési só) tartalmaz, melyet figyelembe kell venni, ha a beteg alacsony sótartalmú diétán van.

Tejcukor (laktóz):

A Tarka filmtabletta tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Tarka filmtablettát?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja napi egy filmtabletta, amit reggel, naponta megközelítőleg azonos időpontban, étkezés előtt fél órával kell bevenni. A filmtablettát egy pohár vízzel, szopogatás, szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. A gyógyszer adagolását pontosan tartsa be.

Alkalmazása gyermekeknél

A Tarka tabletta alkalmazásával kapcsolatban gyermek- és serdülőkorban nincs tapasztalat, ezért alkalmazása nem javasolt.

Ha az előírtnál több Tarka filmtablettát vett be

Ha azt hiszi, hogy túl sok Tarka filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha túl sokat vett be, az erős vérnyomásesés és a szívműködés lelassulása miatt elálmosodhat és szédülhet. Ilyen esetben azonnal biztosítson orvosi segítséget, mert ilyen állapotok kezelést igényelhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Tarka filmtablettát

Ha mindig ugyanabban az időben veszi be a Tarka filmtablettát, kisebb a valószínűsége, hogy elfelejti bevenni. Ha mégis elfelejtette volna, aznap még pótolhatja. Ha kimaradt egy nap, másnap ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett filmtabletta pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Hívja fel orvosát vagy gyógyszerészét, ha a szedéssel kapcsolatban kérdése merül fel.

Ha idő előtt abbahagyja a Tarka filmtabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Beszélje meg orvosával, ha a kezelést abba akarja hagyni. Saját elhatározásból ne hagyja abba a készítmény szedését!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Tarka filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Néhány a nemkívánatos hatások közül:

Gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő):

- bizonytalanság, szédülés

- hőhullámok

- köhögés,

- székrekedés,

- fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (minden 1000 kezelt beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő):

- túlérzékenységi (allergiás) reakciók,

- magas vérzsírszint,

- álmosság,

- reszketés,

- a szív ingerület vezetési zavara, szívdobogásérzés

- gyomorfájás, hányinger, hasmenés, egyéb gyomor- bélrendszeri tünetek,

- arcduzzanat, viszketés, bőrkiütés, fokozott izzadás,

- gyakori vizelés

- mellkasi fájdalom,

- rendellenes májműködés.

Ritka mellékhatások (minden 10000 kezelt beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő):

- étvágytalanság,

- eszméletvesztés,

- hajhullás,

- ajak kisebesedése (ajakherpesz), egyéb bőreltérések,

- kórosan magas bilirubinszint a vérben.

Nagyon ritka mellékhatások (minden 100000 kezelt beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő):

- gyakori fertőzéses megbetegedések (fehérvérsejt számának csökkenése miatt),

- véraláfutások, bevérzések (a vérlemezkeszám csökkenése miatt)

- a vér gamma globulinszintjének emelkedése

- agresszió, szorongás, depresszió, izgatottság,

- egyensúlyzavar, álmatlanság, érzészavarok, ájulás vagy eszméletvesztéssel járó akut keringészavar, ízérzészavar, gyengeség,

- kóros vagy homályos látás,

- mellkasi fájdalom, súlyos szívproblémák/infarktus, szívverési rendellenességek, szapora vagy lassú szívverés, agyi érkatasztrófa,

- asztma, hörghurut (felső légúti gyulladás), légszomj (nehézlégzés),

- száj és torokszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás, hányás,

- szúró fájdalom a bőrben, hideg-meleg érzés,

- bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), a máj- és hasnyálmirigy működésére utaló kóros laboratóriumi értékek,

- súlyos allergiás reakciók, melyek az arc, a szemhéjak, nyelv vagy a gége (torok) duzzanatát okozzák, allergiás reakciók, melyek a bőrön hólyagos elváltozásokat okoznak, pszoriázis, csalánkiütés,

- izom vagy ízületi fájdalom, izomgyengeség,

- veseműködés gyors és váratlan csökkenése,

- merevedési zavarok, mellduzzadás,

- fáradtság, gyengeségérzés,

- egyéb kóros vérvizsgálati eredmények

Bizonyos (alább felsorolt) hatásokat a Tarka filmtabletta hatóanyagai, vagy segédanyagai nem váltottak ki, de tapasztalhatók a Tarka filmtablettához hasonló gyógyszereknél.

- zavartság, emésztési zavar, tejcsorgás,

- fülcsengés, melléküreg vérbőség, megfázás, alvászavarok, asztma-szerű nehézlégzés,

- szívinfarktus, ínygyulladás, bizonyos ideg és vázizom megbetegedések (pl. miaszténia grávisz, Lambert-Eaton szindróma, Duchenne izomsorvadás) súlyosbodása.

A mellékhatások felsorolása nem teljes. Bizonyos hatások vér-l, vagy más orvosi vizsgálattal állapíthatók meg.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Tarka filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tarka filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tarka filmtabletta?

Hatóanyagok: 240 mg verapamil-hidroklorid és 4,00 mg trandolapril filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag: nátrium-sztearil-fumarát, hipromellóz (6 mPas), povidon K25, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Magnézium-sztearát, tisztított víz, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát.

Bevonat: Opadry light brown OY-S-26518: fekete vasoxid (E 172), sárga vasoxid (E 172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, dokuzát-nátrium, vörös vasoxid (E 172), makrogol 6000, hipromellóz

(15 mPas), hidroxipropilcellulóz (7 mPas), makrogol 400, talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz

(6 mPas).

Milyen a Tarka 240 mg/4 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "Knoll" logóval és "244" jelöléssel ellátott kétrétegű filmtabletta.

28 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVdC/PVC//Aclar/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

További gyógyszerek trandolapril hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Vérnyomáscsökkentők kategóriában

Címkék: Vérnyomáscsökkentő, Magas vérnyomás, Hipertónia, Vérnyomás