TANTOGRIP CITROM-MÉZ por belsőleges oldathoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a TANTOGRIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A TANTOGRIP olyan hatóanyag kombinációt tartalmaz, ami hatékony a meghűlés és az influenza tüneteinek enyhítésében, mint a fájdalom, a torokfájás, a fejfájás, az orrdugulás és a láz csillapításában.
A paracetamol jól ismert fájdalomcsillapító (analgetikum). Hatékonyan csillapítja a fájdalmat, mint pl. a fejfájást, és képes csökkenteni a lázat is (lázcsillapító).
A fenilefrin-hidroklorid (nazális dekongesztáns) csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát, így szabadabbá teszi az orrjáratokat és csökkenti a fejfájásért esetlegesen felelős orrdugulást.
A TANTOGRIP felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek javallott.
Forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
TANTOGRIP CITROM-MÉZ por belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol, phenylephrine hydrochloride
Angelini Pharma Österreich GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 600 mg/10 mg
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a TANTOGRIP szedése előtt
Más gyógyszerhez hasonlóan a TANTOGRIP sem lehet alkalmas bizonyos betegek számára.
Ne szedje a TANTOGRIP-et,
- ha allergiás a paracetamolra vagy fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos szívproblémái vannak,
- ha magasvérnyomás betegségben (hipertónia) vagy pajzsmirigy túlműködésben (hipertireózis) szenved,
- ha monoaminooxidáz-gátlót (MAOI) szed vagy szedett az elmúlt 2 hétben depresszió kezelésére,
- ha Ön másik dekongesztánst (szimpatomimetikumot) szed orr vagy szemtünetekre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ne szedje együtt ezt a gyógyszert semmilyen más paracetamol tartalmú készítménnyel, mert napi
6-8 g-nál nagyobb paracetamol-mennyiség májkárosító lehet. Májkárosodás alacsonyabb adagoknál vagy rövidebb alkalmazás során is előfordulhat korábbi májkárosodás nélkül is, ha alkoholt vagy más, potenciális májkárosító gyógyszert szed. Legnagyobb a kockázat a krónikus alkoholistáknál, akik rövid (12 órás) alkoholmentes időszakokat tartanak. Ezen gyógyszer szedése alatt ne fogyasszon alkoholt!
A TANTOGRIP szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- ha ún. Raynaud-szindrómában (vérkeringési probléma, ami a kéz- és lábujjak elfehéredését és zsibbadtságát okozza) vagy cukorbetegségben (diabetes mellitus) szenved,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak,
- ha nemcirrhotikus májbetegségben (olyan májbetegség, amikor a máj szerkezete nem változik) szenved,
- zártzugú galukómában (zöldhályog) vagy prosztata megnagyobbodásban szenved.
Egyéb gyógyszerek és a TANTOGRIP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Feltétlenül kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha a következő gyógyszereket szedi:
- a paracetamol felszívódását fokozó (pl. metoklopramid, domperidon – émelygés és hányás megelőzésére szedett gyógyszerek) vagy gátló (pl. kolesztiramin – a magas koleszterinszint csökkentésére) gyógyszerek,
- ún. vérhígítók, ill. a vérrögképződést megakadályozó szerek (pl. warfarin és egyéb kumarin-származékok), mivel a paracetamol nagy adagban fokozhatja a vérzés kockázatát,
- triciklikus antidepresszánsok (depresszió kezelésére szedett gyógyszerek egyik csoportja), más dekongesztánsok, vagy barbiturátok (alvásproblémák vagy epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)
- monoamino-oxidáz (ún. MAO)-gátló gyógyszerek (lásd még a „Ne szedje a TANTOGRIP-et” fejezetet)
- bétablokkoló (magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszer) vagy értágító gyógyszerek (magas vérnyomás, érprobléma miatti lábfájásra vagy Raynaud-szindróma kezelésére szedett gyógyszer)
- szívelégtelenség kezelésére rendelt gyógyszer (digoxin és szívglikozidok).
Terhesség és szoptatás
A TANTOGRIP szedése terhesség és szoptatás alatt nem javallt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezidáig nincsenek jelentések a TANTOGRIP gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt negatív hatásairól.
A TANTOGRIP szacharózt, nátriumot és glükózt tartalmaz:
Szacharóz: Ez a gyógyszer 1,8 g szacharózt tartalmaz tasakonként. Amennyiben kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek figyelembe kell venniük a TANTOGRIP cukortartalmát, ha naponta 2 tasaknál többet fogyasztanak (szacharóz > 5g).
Nátrium: Ez a gyógyszer 112,9 mg nátriumot tartalmaz tasakonként. Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás esetén és nátriumszegény diétán levő betegeknek.
Glükóz: Amennyiben kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a TANTOGRIP-et?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Adagolás
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők:
4-6 óránként 1 tasak, 24 órán belül legfeljebb 4 tasak!
Gyermekek:
12 éven aluli gyerekeknek nem adható.
Alkalmazás módja
Egy tasak tartalmát oldja fel egy pohár (kb. 150 ml) forró vagy hideg vízben, és ízlés szerint édesítse!
Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha tünetei 3 napon belül sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Ne alkalmazza a TANTOGRIP-et 5 napnál hosszabb ideig!
Ha az előírtnál több TANTOGRIP-et vett be
Ha TANTOGRIP készítményből Ön vagy bárki túl nagy adagot vett be, vagy úgy gondolja, hogy hogy egy gyerek nyelt le valamennyit a tasak tartalmából, akkor haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy orvosát!
A késleltetett súlyos májkárosodás veszélye miatt még akkor is forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a beteg jól érzi magát! Vigye magával a gyógyszer betegtájékoztatóját és a megmaradt tasakokat a dobozban, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert vett be!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bőrreakciók.
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (pl. bőrkiütés).
- Eltérések a vérképben: trombocitopénia (vérlemezkeszám csökkenés, ami vérzésben vagy véraláfutásban nyilvánulhat meg), páncitopénia (a fehérvérsejtek és a vörösvértestek számának csökkenése), agranulocitózis, leukopénia vagy neutropénia (a fehérvérsejtszám csökkenése, ami fertőzésekkel szembeni ellenállóképesség romlásában nyilvánul meg).
- Magas vérnyomás.
- Fejfájás.
- Hányás.
- Szívritmus rendellenesség (szabálytalan vagy túl gyors szívverés; palpitáció).
- Heveny pankreatitisz (hirtelen hasi fájdalommal járó hasnyálmirigy gyulladás).
- Vizelési nehézségek (csak férfiaknál).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a TANTOGRIP-et tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartsa meg a csomagolást és a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a TANTOGRIP?
A készítmény hatóanyagai: 600 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 8,2 mg fenilefrinnek felel meg) tasakonként.
Egyéb összetevők: szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, kukoricakeményítő, nátrium-ciklamát, szacharin-nátrium, aszkorbinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, citrom aroma, kurkuminpor 5% P-WD (kurkumin E 100 + szárított glükóz szirup).
Lásd még a 2. pontban a „TANTOGRIP szacharózt, nátriumot és glükózt tartalmaz” fejezetet.
Milyen a TANTOGRIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Por belsőleges oldathoz tasakban.
10 vagy 16 tasakot tartalmaz dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
A-1200 Bécs
Ausztria
Gyártó:
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia's Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Olaszország
OGYI-T-23206/01 10x
OGYI-T-23206/02 16x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: TANTUMGRIP lemon flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution
Ausztria: TACHIFLUDEC mit Zitronengeschmack, 600 mg/10 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bulgária: Тантум Флу с вкус на лимон 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
Csehország: TANTOGRIP citrón 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
Magyarország: TANTOGRIP citrom 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
Lengyelország: Tantum Flu o smaku cytrynowym
Portugália: TANTUMGRIP sabor a limão 600 mg+10 mg pó para solução oral
Románia: TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală
Szlovákia: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovou príchuťou
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017 szeptember