Tamsulosin Pharmacentert 0,4 mg retard kemény kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Pharmacenterés milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tamsulosin Pharmacentert férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodásával összefüggő panaszok, mint pl. vizelési nehézség kezelésére használják.
A Tamsulosin Pharmacenter hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. A tamszulozin egy alfa-1 típusú receptor blokkoló, amely csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést.
Tamsulosin Pharmacentert 0,4 mg retard kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tamsulosin
Pharmacenter Europe
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 30x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Tamsulosin Pharmacenterszedése előtt
Ne szedje a Tamsulosin Pharmacenter-t:
- ha allergiás a tamszulozinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha leüléskor vagy felálláskor szédül (ortosztatikus hipotónia esetén),
- ha súlyos májelégtelenségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Tamsulosin Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző szakemberrel.
A Tamsulosin Pharmacenter kezelés alatt egyes esetekben vérnyomásesés fordulhat elő, aminek ritkán ájulás lehet a következménye. Az ortosztatikus hipotónia első jeleinek (szédülés, gyengeség) észlelésekor a betegnek le kell ülni vagy feküdni, amíg a tünetek megszűnnek.
A Tamsulosin Pharmacenter kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell vizsgálni, hogy kizárják azokat a betegségeket, amelyek a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteivel megegyező tüneteket okozhatnak.
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni, mivel ezeket a betegeket még nem vizsgálták.
Szürkehályog műtét előtt álló betegeknél a tamszulozin kezelés megkezdése nem ajánlott.
Intraoperatív Floppi Íris szindrómát (IFIS, a szűkpupilla szindróma egy variánsa) észleltek olyan betegek szürkehályog műtétjekor, akik az operáció idején vagy azt megelőzően tamszulozin kezelésben részesültek, és ez fokozott műtéti komplikációkhoz vezethet.
Tamsulosin Pharmacenter kezelésben részesülő betegeknél 1-2 héttel a szürkehályog műtét tervezett időpontja előtt a tamszulozin terápiát be kell fejezni, amelynek jótékony hatása lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Tamsulosin Pharmacenter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tamszulozin és atenolol, enalapril, nifedipin vagy teofillin együttes adásakor kölcsönhatást nem figyeltek meg. Az egyidejűleg adott cimetidin a tamszulozin plazmaszintjének emelkedését okozhatja, a furoszemid pedig annak csökkenését, de mivel a gyógyszerszintek a normál tartományban maradnak, így nem szükséges megváltoztatni az adagolást.
In vitro(laborvizsgálatok során)a diazepám, propranolol, triklórmetiazid, klórmadinon, amitriptilin, diklofenák, glibenklamid, szimvasztatin és warfarin adásakor az emberi plazmában mért tamszulozin szabad frakciójának mennyisége nem változik meg. A tamszulozin sem változtatja meg a diazepám, propranolol, triklórmetiazid és klórmadinon szabad frakcióit.
A tamszulozin a májmetabolizmus szintjén – in vitromáj mikroszómális frakcióban – (citokróm P450‑hez kötött gyógyszermetabolizáló enzimrendszer) nem mutat kölcsönhatást az amitriptilinnel, szalbutamollal, glibenklamiddal vagy finaszteriddel.
A diklofenák és warfarin azonban fokozhatja a tamszulozin eliminációját.
Más alfa-1 típusú receptor blokkolóval történő együttes alkalmazása alacsony vérnyomást okozhat.
A Tamsulosin Pharmacenteregyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Tamsulosin Pharmacenter-t a reggeli, vagy a napi első étkezés után kell bevenni egy pohár vízzel.
A tamszulozin felszívódását lassítja az elfogyasztott táplálék.
A felszívódás egységessége úgy biztosítható, ha a beteg a Tamsulosin Pharmacenter 0,4 mg retard kemény kapszulát rendszeresen, az általa kiválasztott napi főétkezések egyike után veszi be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem értelmezhető, mert a Tamsulosin Pharmacenter-t csak férfiak szedhetik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a tamszulozin károsan befolyásolja-e a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek viszont tudniuk kell, hogy a Tamsulosin Pharmacenter szédülést okozhat.
A Tamsulosin Pharmacenter nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin Pharmacenter-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy kapszula, amit a reggeli, vagy a napi első étkezés után egy pohár vízzel kell bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy megrágni, mivel ez befolyásolhatja az aktív hatóanyag elhúzódó felszabadulását.
Ha az előírtnál több Tamsulosin Pharmacenter-tvett be
Ha több Tamsulosin Pharmacenter-t vett be, mint amennyit az orvos előírt, akkor keresse fel kezelőorvosát vagy egy kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a Tamsulosin Pharmacenter-t
Ha reggeli után elfelejtette bevenni a tamszulozint, akkor a nap folyamán később is beveheti. Ki kell hagynia az adagot, ha a mulasztást csak a következő nap vette észre. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
|
Nagyon gyakori |
10 betegből több mint 1 beteget érinthet |
|
Gyakori |
10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
Nem gyakori |
100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
Ritka |
1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
Nagyon ritka |
10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet |
|
Nem ismert |
a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg |
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Tamsulosin Pharmacenter alkalmazása során a következő mellékhatásokat írták le:
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori:szédülés
Nem gyakori:fejfájás
Ritka:ájulás
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Gyakori: Intraoperatív Floppi Írisz Szindróma (IFIS, a szűk pupilla szindróma egy variánsa a szürkehályog műtét során)
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:Nem gyakori:szívdobogásérzet
Érbetegségek és tünetek:Nem gyakori:testhelyzetváltozással összefüggő alacsony vérnyomás
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:Nem gyakori:orrnyálkahártya gyulladás
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:Nem gyakori:székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás
Nem ismert: szájszárazság
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:Nem gyakori:bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés
Ritka:angioödéma
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:Nem gyakori:rendellenes magömlés
Nagyon ritka:priapizmus (fájdalmas hosszan tartó akaratlan merevedés)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori:erőtlenség
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozikA mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Tamsulosin Pharmacenter-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tamsulosin Pharmacenter?
- A készítmény hatóanyaga:a tamszulozin (tamszulozin-hidroklorid formájában). A készítmény 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz retard kemény kapszulánként, ami 0,367 mg tamszulozinnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
A kapszula tartalma:nátrium-alginát, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), glicerin-dibehenát, maltodextrin, nátrium-lauril-szulfát, makrogol 6000, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, szimetikon emulzió30%, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Kapszulatest:zselatin, tisztított víz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Kapszulasapka:zselatin, tisztított víz, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Tamsulosin Pharmacenter külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Tamsulosin Pharmacenter 0,4 mg retard kemény kapszula:
10 db vagy 30 db kapszula PVC + PVDC / Al buborékcsomagolásban vagy 100 db kapszula PP kupakkal lezárt HDPE-tartályban kartondobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmacenter Europe Kft. 2089 Telki, Zápor utca 1.
Gyártó: Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA, Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra, Portugália
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: