STARLIX filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Starlix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Starlix?
A Starlix az úgynevezett orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Starlix?
A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabétesz) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. A vércukorszintet (glükóz) csökkenti.
Kezelőorvosa a Starlix-ot egy másik, metformint tartalmazó, szájon át szedhető antidiabetikummal fogja együtt rendelni Önnek.
Hogyan hat a Starlix?
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt anyag. A vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően. Ha Önnek 2-es típusú diabétesze van, szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést a táplálkozást követően. A Starlix úgy hat, hogy serkenti a hasnyálmirigyet a gyorsabb inzulintermelésre. Ezzel elősegíti, hogy a vércukorszintje megfelelő maradjon az étkezések után.
A Starlix tabletták hatásukat a bevételt követően gyorsan kifejtik, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
STARLIX filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nateglinide
Novartis Europharm
vényköteles
Kiszerelések
- 120 mg (84x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Starlix szedése előtt
Kövesse pontosan orvosa és gyógyszerésze minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Ne szedje a Starlix-ot
- ha allergiás a nateglinidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint),
- ha a súlyos hiperglikémia (túl magas vércukorszint és/vagy diabéteszes ketoacidózis) bármelyik tünetét észleli, pl. kínzó szomjúság, gyakori vizeletürítés, gyengeség vagy fáradtság, hányinger, légszomj vagy zavartság,
- ha tudja, hogy súlyos májbetegsége van,
- ha terhes vagy gyermekvállalást tervez,
- ha szoptat.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik). Egyes gyógyszerek, köztük a Starlix is, szintén előidézhetnek alacsony vércukorszint okozta tüneteket.
Ha Önnek alacsony a vércukorszintje, szédülést, feledékenységet, éhségérzetet, remegést vagy más, a "Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalhatja. Ha ez előfordul
Önnel, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Egyes emberek esetében nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Legyen óvatos, ha
- Ön 65 évnél idősebb,
- alultáplált,
- más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy vagy a mellékvese csökkent működése).
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
- ha a szokásosnál fárasztóbb testmozgást végez.
- ha alkoholt fogyasztott.
Az alkohol felboríthatja a vércukorszint szabályozását, ezért javasolt, hogy beszéljen orvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha Ön tudja, hogy májbetegsége van,
- ha súlyos vesebetegsége van,
- ha gyógyszeranyagcsere problémája van,
- ha műtét előtt áll,
- ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Kezelésének módosítása válhat szükségessé.
Ha Önnek laktóz (egy cukor fajta) intoleranciája van, beszéljen kezelőorvosával mielőtt elkezdi a Starlix szedését.
Gyermek és serdülők
A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed. Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről:
- béta-blokkolók vagy ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) (pl. magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazzák).
- vizelethajtók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák).
- kortikoszteroidok, mint pl. prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák).
- gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák).
- anyagcserét fokozó, úgynevezett anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon).
- Lyukaslevelű orbáncfű (gyógynövénykészítmény).
- szomatropin (egy növekedési hormon).
- szomatosztatin analógok, úgy mint a lanreotid és az oktreotid (akromegália kezelésére alkalmazzák).
- rifampin (pl. a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák).
- fenitoin (pl. görcsrohamok kezelésére alkalmazzák). Orvosa ezek adagját szükség esetén módosíthatja.
Időskor
A Starlix-ot 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják. Ezeknek a betegeknek fokozottan óvatosnak kell lenniük az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez. Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
A Starlix kezelés alatt ne szoptasson.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ön koncentráló képessége és reakcióideje romolhat, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától a vezetéssel kapcsolatban, ha gyakran van hipoglikémiás rosszulléte, vagy ha nem ismeri fel a hipoglikémiára utaló első figyelmeztető jeleket.
A Starlix laktózt tartalmaz
A Starlix tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Starlix-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Mennyi Starlix-ot kell szednie?
A Starlix szokásos kezdő adagja naponta háromszor 60 mg, amit minden főétkezés előtt kell bevenni.
A betegek egy részének nagyobb adagra van szüksége, és kezelőorvosa kiszámolja majd, mekkora adag a legmegfelelőbb az Ön számára. A javasolt maximális adag naponta háromszor 180 mg, amit minden főétkezés előtt kell bevenni.
Mikor kell bevenni a Starlix-ot?
A Starlix-ot étkezés előtt vegye be. Késleltetett a hatása, ha étkezés közben vagy étkezés után veszi be.
A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
- 1 adagot a reggeli előtt,
- 1 adagot az ebéd előtt, és
- 1 adagot a vacsora előtt.
A legmegfelelőbb az, ha a Starlix-ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Ne vegye be a Starlix-ot, ha nem főétkezéshez készül. Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Starlix bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
Meddig kell szedni a Starlix-ot?
A Starlix-ot szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Ha az előírtnál több Starlix-ot vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Ha elfelejtette bevenni a Starlix-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A Starlix-kezelés ellenőrzése
A kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy mennyi Starlix-ot szed rendszeresen. Előfordulhat, hogy adagolást az Ön szükségleteinek megfelelően változtatja. Ha bármilyen kérdése van a Starlix-szal, vagy azzal kapcsolatban hogy miért ezt a gyógyszert írták fel az Ön számára, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, melyek meghatározása a következő:
- Nagyon gyakori: 10 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezhet
- Gyakori: 10 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezhet
- Nem gyakori: 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezhet
- Ritka: 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezhet
- Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezhet
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Gyakori mellékhatások:
Ezek az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyek rendszerint enyhék. Ezek az alábbiak:
- verejtékezés
- szédülés
- remegés
- gyengeségérzet
- éhségérzet
- szívdobogás érzete (gyors szívverés)
- fáradtságérzet
- általános rosszullét (émelygés)
Ezeket a tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb -nagy adagban szedett- vércukorszint-csökkentő gyógyszere is előidézheti. Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
A további mellékhatások közé tartozhat:
- Gyakori: hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger.
- Nem gyakori: hányás.
- Ritka: enyhe eltérések a májfunkciós vizsgálatok eredményeiben és allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint pl. bőrkiütés és viszketés.
- Nagyon ritka: az ajkat, a szemet és/vagy a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Starlix-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Starlix
- A készítmény hatóanyaga a nateglinid. Egy tabletta 60, 120 vagy 180 mg nateglinidet tartalmaz.
- Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
- A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os tablettánál).
Milyen a Starlix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Starlix 60 mg filmtabletta rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalon "STARLIX", a másikon "60" felirattal.
A Starlix 120 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, egyik oldalon "STARLIX", a másikon "120" felirattal
A Starlix 180 mg filmtabletta piros, ovális tabletta, egyik oldalon "STARLIX", a másikon "180" felirattal.
Az egyes csomagolási egységek: 12, 24, 30, 60, 84, 120, ill. 360 tablettát tartalmaznak. Nem feltétlenül kapható mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség az Ön országában.