SMOFKABIVEN PERIPHERAL emulziós infúzió

1. Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SmofKabiven Peripheral egy emulziós infúzió, melyet cseppenként (intravénás infúzió) juttatnak a vérbe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék építéséhez), glükózt (szénhidrátok), lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag zsákban.

Kezelőorvosa akkor fog alkalmazása mellett dönteni, ha a táplálás más formája nem elég jó vagy nem működik.

2. Tudnivalók a SmofKabiven Peripheral alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a SmofKabiven Peripheral

  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
  • ha allergiás a halra vagy a tojásra
  • ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szabad alkalmazni ezt a készítményt. A SmofKabiven Peripheral szójababolajat tartalmaz.
  • ha a vérének túl magas a zsírtartalma (hiperlipidémia)
  • ha súlyos májelégtelensége van
  • ha véralvadási rendellenessége van (koagulációs rendellenesség)
  • ha az Ön aminosav-anyagcseréje nem megfelelő
  • ha súlyos vesebetegsége van, és nincs lehetőség művese-kezelésre
  • heveny sokk esetén
  • ha a vérének túl magas a cukor tartalma (hiperglikémia) és ez nincs kontrollálva
  • ha a SmofKabiven Peripheral-ban található sók (elektrolitok) bármelyikének szintje kórosan magas az Ön vérében (szérumában)
  • ha víz van a tüdejében (heveny tüdőödéma)
  • ha túl sok a víz a testében (hiperhidratált állapot)
  • ha kezeletlen szívelégtelensége van
  • ha károsodott a véralvadási rendszere (hemofagocitózis szindróma)
  • instabil állapotokban, pl. súlyos sérülés utáni állapotok, nem beállított cukorbetegség, heveny szívinfarktus, sztrók, vérrög, a vér vegyhatásának savas irányba történő eltolódása (metabolikus acidózis), súlyos vérmérgezés (szepszis), kóma esetén, illetve ha nincs elég folyadék a testében (hipotóniás dehidráció)

Figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések

A SmofKabiven Peripheral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél a következő problémák valamelyike fennáll:

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: alanine
arginine
calcium
chlorid
glucose
glycine
histidine
isoleucine
leucine
lysine
magnesium
methionine
oleum pisci
oliva olaj
phenylalanine
potassium
proline
serine
sodium
soya oil
taurin
threonine
triglycerides
tryptophan
tyrosine
valine
zinc

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

(3x1904 ml Excel zsák) (4x1448 ml Biofine zsák) (4x1904 ml Biofine zsák)
  • vesebetegség
  • cukorbetegség
  • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
  • máj problémák
  • a pajzsmirigy csökkent működése (hipotireózis)
  • vérmérgezés (szepszis)

Ha az infúzió alkalmazása során láz, bőrkiütés, duzzanat, nehézlégzés, hidegrázás, izzadás, émelygés vagy hányás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, mert ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása is okozhatja.

Az orvosa rendszeresen ellenőrizheti a vérképét, a májfunkciós és egyéb értékeit.

Gyermekek és serdülők

A SmofKabiven Peripheral nem alkalmazható újszülöttek vagy 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Jelenleg nincs tapasztalat a SmofKabiven Peripheral 2-11 éves korú gyermekekben történő alkalmazásával kapcsolatban.

Egyéb gyógyszerek és a SmofKabiven Peripheral

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A SmofKabiven Peripheral terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok. Ezért SmofKabiven Peripheral csak akkor adható terhesség vagy szoptatás alatt, ha azt kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek találja. A SmofKabiven Peripheral terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazása során az orvos utasításait be kell tartani.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel a készítményt kórházi kezelés során alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven Peripheral-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Orvosa az infúzió adagját egyedileg, az Ön testtömegének és táplálékigényének megfelelően fogja meghatározni. A SmofKabiven Peripheral-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Ha az előírtnál több SmofKabiven Peripheral-t alkalmazott

Nem valószínű, hogy erre sor kerülhet, mivel a SmofKabiven Peripheral-t egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): a testhőmérséklet kismértékű emelkedése. Az infúzió beadási helyén a felszíni perifériás véna gyulladása alakulhat ki.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): a májból származó összetevők magas szintje a vérben (plazmában), étvágytalanság, émelygés, hányás, hidegrázás, szédülés és fejfájás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint): alacsony vagy magas vérnyomás, nehézlégzés, szapora szívverés (tahikardia). Túlérzékenységi reakciók (amely olyan tüneteket okozhat, mint duzzanat, láz, vérnyomásesés, bőrkiütés, csalánkiütés (kiemelkedő piros terület), bőrpír, fejfájás). Hideg- vagy melegérzet. Nyak-, hát-, csont- és mellkasi- fájdalom. Sápadtság. Világoskéken elszíneződött ajkak és bőr (a vérben lévő túl kevés oxigén okozza).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a SmofKabiven Peripheral-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

A címkén, a zsákon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SmofKabiven Peripheral

Egyéb összetevők: glicerin, tisztított fojás-foszfolipidek, all-rac-α-tokoferol, nátrium-hidroxid (pH beállításához), nátrium-oleát, ecetsav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a SmofKabiven Peripheral készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A glükóz és aminosav oldat tiszta és színtelen vagy halványsárga, részecskéktől mentes. A zsíremulzió fehér és homogén.

Kiszerelések:

4×1026 ml

4×1448 ml

3×1904 ml (Excel zsák)

4×1904 ml (Biofine zsák)

További gyógyszerek alanine;arginine;calcium;chlorid;glucose;glycine;histidine;isoleucine;leucine;lysine;magnesium;methionine;oleum... hatóanyaggal