• Simvep filmtabletta

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVEP FILMTABLETTA és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A SimvEP filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a "rossz koleszterin" (LDL-koleszterin) és a trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál.

        A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagukban már nem elegendőek a vér koleszterinszintjének csökkentésére.

        Ha Önnek szívbetegsége van, vagy magas Önnél a szívbetegség kockázata, a szimvasztatin az étrendi megszorítások kiegészítéseként is alkalmazható a szív- és érrendszert érintő betegségek kockázatának csökkentésére, illetve az ezen betegségekből eredő halálozás kockázatának csökkentésére, még normális koleszterinszint esetében is.

        2. TUDNIVALÓK A SIMVEP SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a SimvEP filmtablettát,

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: simvastatin
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        - ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinra vagy a SimvEP filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (Lásd 6. pont "További információk").

        - ha májbetegsége van, vagy a vérvizsgálat kóros májfunkciót mutat

        - ha Ön terhes vagy szoptat

        - ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi (lásd a 2. rész "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" pontot)

        - gombafertőzések kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (itrakonazol vagy ketokonazol)

        - baktériumfertőzések kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (eritromicin, claritromicin vagy telitromicin)

        - HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (proteáz-gátlók, mint az indinavir, nelfinavir, ritonavir vagy a szakvinavir)

        - a depresszió kezelésére szolgáló egyik gyógyszer (nefazodon)

        A SimvEP filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        A vér magas koleszterinszintje speciális ellátást igényel még akkor is, ha az nem befolyásolja az Ön közérzetét. Az orvosától kapott étrendi tanácsokat be kell tartania a gyógyszer szedése alatt.

        Haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal (lásd 4. "Lehetséges mellékhatások" című részt). Erre amiatt van szükség, mert ritka esetekben a szimvasztatin okozta izomproblémák súlyosak lehetnek.

        A májra és izmokra kifejetett lehetséges mellékhatások kockázata miatt feltétlenül tájékoztassa orvosát a következőkről:

        Kapcsolódó cikkek

        SOS dagadás
        Gyomorsav
        A magas LDL-koleszterin-szint veszélye
        Alkohol, dohányzás, koleszterin és az Alzheimer-kór
        A magas koleszterinszint csökkentése diétával, életmóddal

        - minden jelenlegi, illetve korábban tapasztalt egészségügyi problémáról és mindenfajta allergiáról

        - nagymennyiségű alkoholfogyasztásról

        - jelenlegi vagy korábbi májbetegségről

        - veseproblémákról

        - pajzsmirigyműködési zavarról

        - ha Ön elmúlt 70 éves

        - ha "sztatinoknak" vagy "fibrátoknak" nevezett koleszterincsökkentő gyógyszerek szedése kapcsán korábban már voltak izomproblémái

        - ha Önnek vagy valamely közeli rokonának örökletes izombetegsége van.

        Orvosa vérvizsgálatot fog kérni a kezelés megkezdése előtt a májműködés ellenőrzésére, s a kezelés megkezdése után is, hogy ellenőrizze, a máj hogyan tolerálja a kezelést.

        Ha Önnél műtétet terveznek, feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy az egészségügyi személyzetet arról, hogy szimvasztatint szed.

        E gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.

        Mielőtt elkezdené a SimvEP filmtabletta szedését, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

        - súlyos légzési elégtelensége van

        A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

        Mivel a SimvEP filmtabletta szedése a következőkben felsorolt gyógyszerekkel együtt megnövelheti az izomproblémák kockázatát (lásd 4. "Lehetséges mellékhatások" című részt), különösen fontos, hogy közölje orvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

        - ciklosporin, amit szervátültetés, pikkelysömör, illetve bizonyos bőrbetegségek "atópiás dermatitisz" kezelése kapcsán alkalmaznak

        - danazol, szintetikus androgén, mely egyes nőgyógyászati -endometriózis- betegség kezelésére szolgál

        - gombaellenes szerek, pl. itrakonazol, ketokonazol

        - egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint a fibrátok (pl. gemfibrozil, bezafibrát)

        - baktériumfertőzések kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek, mint az eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin

        - HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (proteáz-gátlók, mint az indinavir, nelfinavir, ritonavir vagy a szakvinavir)

        - nefazodon, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer

        - amiodaron, szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszer

        - verapamil vagy diltiazem, melyek a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek

        - nagy dózisú (≥1 g/nap) nikotinsav, a koleszterinszint csökkentésére szolgál.

        Az is fontos, hogy orvosának mondja el, ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol) vagy fenofibrátot (egy másik koleszterinszint-csökkentő szer) szed.

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        A SimvEP filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

        A gyógyszer étkezés előtt, közben, illetve után is bevehető (lásd a 3. "Hogyan kell szedni a SimvEP filmtablettát).

        A kezelés alatt kerülni kell a grapefruit-lé fogyasztását. A grapefruit-lé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, melyek befolyásolhatják a szimvasztatin hatásait.

        Terhesség és szoptatás

        Terhesség

        Ne szedje a SimvEP filmtablettát a terhesség ideje alatt!

        Szimvasztatint nem szabad alkalmazni, ha Ön terhes, terhességet tervez, vagy terhesség gyanúja merül fel. Ha Ön szimvasztatin hatóanyag-tartalmú készítmény szedése alatt teherbe esett, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel mielőbb orvosát: csak orvosa módosíthatja az Ön állapota miatt szükséges kezelést.

        Tájékoztassa orvosát, ha terhességet tervez!

        Szoptatás

        Ne szedje a SimvEP filmtablettát a szoptatás ideje alatt, mivel nem ismert, hogy a szimvasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe.

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Gyermekek

        A SimvEP filmtabletta gyermekeknél történő alkalmazása nem javallott.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A készítmény nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal vegye figyelembe ha gépjárművet vezet vagy gépet kezel, hogy ritkán szédülésről számoltak be.

        Fontos információk a SimvEP filmtabletta egyes összetevőiről

        A SimvEP filmtabletta laktózt tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI SIMVEP filmtablettát?

        A SimvEP filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A készítmény szokásos adagja:

        A napi adagolás: 5-80 mg között van.

        Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosíthatja a gyógyszer adagját legfeljebb napi 80 mg-os dózisig.

        Napi 80 mg-os adag javasolt a következő esetekben:

        - nagyon magas koleszterinszint (súlyos hiperkoleszterinémia)

        - és szívbetegség magas kockázata.

        Orvosa fogja meghatározni a megfeleló dózist a Ön állapotától függően.

        Bizonyos esetekben orvosa alacsonyabb dózist írhat elő, különösen:

        - ha Ön a fent említett gyógyszerek valamelyikét szedi (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek" című részt)

        - ha Önnek komoly veseproblémái vannak (súlyos veseelégtelenség)

        A SimvEP filmtablettát szájon át kell bevenni. A tablettá(ka)t este vegye be, hacsak orvosa másképp nem rendeli, egy nagypohár vízzel. Ne rágja szét a tablettát.

        Ezt a gyógyszert étkezéssel egybekötve, illetve attól függetlenül is be lehet venni.

        Az emelkedett koleszterinszint kezelése érdekében az orvosától kapott étrendi tanácsokat be kell tartania a gyógyszer szedése alatt.

        Amennyiben orvosa a SimvEP filmtablettát Önnek epesavkötő gyógyszerekkel (koleszterincsökkentő gyógyszerek) együtt rendeli, a SimvEP filmtablettát 2 órával az epesavkötők bevétele előtt, vagy 4 órával azután kell bevennie.

        A kezelés időtartama

        Ahhoz, hogy a SimvEP filmtabletta hatásos legyen, a gyógyszert nagyon pontosan kell szednie addig, amíg orvosa azt javasolja, még akkor is, ha ez nagyon hosszú idő. E gyógyszer megfelelő alkalmazása érdekében orvosa rendszeresen vérvizsgálatot fog kérni, hogy ellenőrizze, a máj hogyan tolerálja a kezelést.

        Ha az előírtnál több SimvEP filmtablettát vett be

        Haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével.

        Ha elfelejtette bevenni a SimvEP filmtablettát

        Törekedjen arra, hogy a gyógyszert orvosa utasítása szerint szedje. Ha mégis elfelejtette bevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.,hanem a következő nap folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben.

        Ha idő előtt abbahagyja a SimvEP filmtabletta szedését

        Az Ön koleszterinszintje újra megemelkedhet.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a SimvEP filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        A következő kifejezés használatos a mellékhatás előfordulási gyakoriságának kifejezésére:

        - Ritka: 10 000 kezelt betegből több mint 1 esetben, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén jelentkezik

        Az alábbi ritka, súlyos mellékhatásokról számoltak be.

        Amennyiben Ön az itt felsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, ne vegyen be több gyógyszert, hanem azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a sürgősségi osztályt az Önhöz legközelebbi kórházban.

        - izomfájdalom, izomérzékenység, gyengeség vagy görcsök. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, akár az izmok vesekárosodást eredményező szétesése is előfordulhat, amely nagyon ritkán halálos is lehet.

        - túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve:

        - az arc, a nyelv, illetve a torok légzési nehézséget okozó duzzanata

        - súlyos izomfájdalom, többnyire a vállban és a csípőnél

        - végtag-, és nyaki izomgyengeséggel járó kiütés

        - ízületi fájdalom, vagy gyulladás

        - vérerek gyulladása

        - szokatlan véraláfutások, bőrkiütések, duzzanat, csalánkiütés, a bőr napérzékenysége, láz, kipirulás

        - légszomj és rossz közérzet

        - lupus-szerű kórkép (kiütéssel, ízületi problémákkal, és a vérsejteket érintő hatásokkal)

        - a bőr és a szemek sárgaságával járó májgyulladás, viszketés, sötét színű vizelet vagy fakó széklet, májelégtelenség (nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben jelentkezik)

        - hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyakran súlyos hasi fájdalommal jár

        - alacsony vörösvérsejt-szám (anémia)

        - a karok és a lábak zsibbadása, gyengesége

        - fejfájás, bizsergő érzés, szédülés

        - emésztési zavarok (hasi fájdalom, székrekedés, felfúvódás, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás)

        - kiütés, viszketés, hajhullás

        - gyengeség.

        A következő mellékhatásokat jelentették még ritka előfordulási gyakorisággal:

        Laboratóriumi értékek

        Némely májenzim és egy izom eredetű enzim (kreatin-kináz) laborértékeinél emelkedést tapasztaltak.

        A következő mellékhatásokról számoltak be egyes sztatinoknál: alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és rémálmokat, emlékezetkiesés, szexuális zavarok, depresszió és légzési nehézségek, beleértve az állandó köhögést és/vagy légszomjat, illetve láz.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A SIMVEP filmtablettát TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Legfeljebb 30 °C-on tárolandó!

        A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne vegye be a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a SimvEP filmtabletta?

        A készítmény hatóanyaga: szimvasztatin.

        10 mg: 10 mg szimvasztatin filmtablettánként

        20 mg: 20 mg szimvasztatin filmtablettánként.

        40 mg: 40 mg szimvasztatin filmtablettánként.

        Egyéb összetevők:

        - tablettamag: butil-hidroxianizol, magnézium-sztearát, citromsav, aszkorbinsav, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz

        - filmbevonat: Opadry white 03K28496: triacetin, titán-dioxid E171, hipromellóz

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Filmtabletta.

        10 mg, 40 mg: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex, egyik oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.

        A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        20 mg: fehér, vagy csaknem fehér kerek, bikonvex filmtabletta.

        A SimvEP filmtabletta 30x kiszerelésben érhető el.


        További gyógyszerek simvastatin hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Koleszterincsökkentők kategóriában