• Sienima

        1. Milyen típusú gyógyszer a Sienima és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Sienima egy hormonális fogamzásgátló tabletta nők számára (más néven kombinált, szájon át szedett fogamzásgátló). Progeszteront (dienogeszt) és ösztrogént (etinilösztradiol) tartalmaz.

        Azoknál a nőknél, akiknél a férfi nemi hormonok (úgynevezett androgének) túlzott hatása aknét okoz, a Sienima klinikai vizsgálatokkal bizonyítottan enyhíti ezt az állapotot.

        A Sienima alkalmazható

        • terhesség megelőzésére,
        • enyhe vagy közepesen súlyos akné kezelésére olyan nőknél, akik esetében nincs ellenjavallata a szájon át szedett fogamzásgátlók alkalmazásának, és akiknél az előző helyi kezelések sikertelennek bizonyultak.

        2. Tudnivalók a Sienima szedése előtt

        Általános megjegyzések

        A Sienima alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket - lásd 2. pont, "Vérrögök").

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: dienogest, ethinylestradiol
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        Ne szedje a Sienima-t

        Nem szabad szednie a Sienima-t, ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél. Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb az Ön számára.

        • Ha allergiás az etinilösztradiolra, dienogesztre vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
        • Ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás thrombosis (MVT), tüdejének -(tüdőembólia TE) vagy más szervének vérereiben.
        • Ha Önnek angina pektorisza (ez egy olyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jele lehet), úgynevezett paroxizmális rohama, vagy átmeneti iszkémiás rohama (TIA - tranziens ischaemiás attak) van (vagy valaha volt).
        • Ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C- vagy protein S-hiány, antithrombin III-hiány, Faktor V Leiden mutáció vagy antifoszfolipid antitestek.
        • ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" pontot)
        • Ha volt valaha szívrohama vagy szélütése.
        • Ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát:
        • súlyos cukorbetegség, amely érkárosodással jár
        • nagyon magas vérnyomás
        • nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid)
        • hiperhomociszteinémia néven ismert állapot
        • Ha dohányzik (lásd "Vérrögök" című pont)
        • Ha Önnek "aurával járó migrén" típusú migrénje van, (vagy valaha volt).
        • Ha a zsíranyagcsere súlyos zavarát előidéző hasnyálmirigy-gyulladása volt vagy van jelenleg.
        • Ha májbetegsége van (vagy volt korábban) és a májműködés értékei még nem álltak helyre teljesen (ugyanez érvényes, ha Dubin-Johnson és Rotor szindrómája van).
        • Ha (akár jóindulatú, akár rosszindulatú) májdaganata van (vagy volt korábban).
        • Ha bármilyen daganata van, volt vagy ezt feltételezték (pl. emlődaganat vagy endometrium-daganat), amelyeket a nemi hormonok befolyásolhatnak.
        • Ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van.
        • Ha nem jelentkezik Önnél megvonásos vérzés (havi vérzés) és ennek okát még nem tisztázták.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        Azonnal hagyja abba a Sienima szedését:

        • Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
        • Ha visszérgyulladás vagy vérrögképződés jelei mutatkoznak Önnél (lásd a "Vérrögök" című pont).
        • Ha a vérnyomása állandóan 140/90 Hgmm fölé emelkedik (kezelőorvosa engedélyezheti Önnek, hogy ismét szedje a fogamzásgátló tablettát, amint a vérnyomása a vérnyomáscsökkentő kezelés hatására normalizálódik).
        • Ha szokatlan, gyakori, súlyos vagy tartós fejfájást tapasztal, amely hirtelen kezdődik, az úgynevezett aura jeleivel (érzékelési-, észlelési- és/vagy mozgászavarok formájában).
        • Ha erős fájdalmat érez a has felső részében (lásd "A fogamzásgátló tabletták és a rákbetegség" című pont).
        • Ha besárgul a bőre vagy a szeme fehérje, a vizelete barna, széklete pedig nagyon világos színű lesz (a betegség neve a sárgaság), vagy ha az egész testfelületén viszket a bőre.
        • Ha egy, a vérfesték-képződést érintő betegségben (úgynevezett porfíria) szenved, és ez a Sienima szedése alatt ismét jelentkezik.

           

        Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.

        Ha ez az állapot a Sienima alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.

        • Ha szív- vagy vesebetegsége van.
        • Ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fenn (felszínes tromboflebítisz).
        • Ha Önnek visszértágulatai vannak.
        • Ha a kéz-/lábfejek keringési betegségében szenved.
        • Ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémiája van) vagy a család kórtörténetében szerepel ilyen állapot.

        A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatítisz) kialakulásának emelkedett kockázatával.

        • Ha sarlósejtes vérszegénysége van (egy, a vörösvérsejteket érintő, örökletes betegség).
        • Ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a "Vérrögök" pontot)
        • Ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Sienima filmtabletta szedését
        • Ha már volt májbetegsége.
        • Ha már szenvedett epehólyag betegségben.
        • Ha migrénje van.
        • Ha depresszióban szenved.
        • Ha cukorbeteg (diabétesz mellitusz) vagy a szervezete csökkent mértékben képes feldolgozni a cukrot (csökkent glükóz tolerancia). A cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer adagját esetleg meg kell változtatni, amíg szedi a Sienima-t.
        • Ha dohányzik (lásd a "A fogamzásgátló tabletták és az érbetegségek" című pont).
        • Ha epilepsziában szenved. Amennyiben a Sienima szedése alatt gyakrabban fordulnak elő epilepsziás rohamok, meg kell fontolnia egy másik fogamzásgátló módszer alkalmazását.
        • Ha mozgásszervi zavarokban szenved, amelyek elsősorban az arcon, a lábakban és a kezeken jelentkező gyors, rángatózó mozgással járnak együtt, amit "vitustáncnak" is neveznek (Sydenhams chorea).
        • Ha Crohn betegségben vagy kolítisz ulcerózában (idült bélgyulladásban) szenved.
        • Ha Ön hemolítikus urémiás szindrómában szenved (HUS - egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenséget okoz).
        • Ha a méhizomzat jóindulatú daganatában (uterusz mióma) szenved.
        • Ha bizonyos típusú halláskárosodása van (otoszklerózis).
        • Ha tartósan korlátozott a mozgásban (lásd a "A fogamzásgátló tabletták és az érbetegségek" című pont).
        • Ha túlsúlyos.
        • Ha Ön szisztémás lúpusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja).
        • Ha Ön 40 éves vagy idősebb.

        VÉRRÖGÖK

        A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Sienima alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.

        Kapcsolódó cikkek

        Változókori fogamzásgátlás
        Fogamzásgátlás: mi a helyzet a férfiakkal?
        Fogamzásgátlás szülés után
        A hormonális fogamzásgátlók kölcsönhatása más szerekkel - Mikor érdemes vigyázni?
        Mit kell tudni az esemény utáni tablettákról?

        A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:

        • vénákban (erre "vénás trombózisként", "vénás tromboembóliaként" vagy VTE-ként hivatkoznak)
        • artériákban (erre "artériás trombózisként", "artériás tromboembóliaként" vagy ATE-ként hivatkoznak).

        A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.

        Nem szabad elfelejteni, hogy a Sienima alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.

        HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG

        Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli:

        VÉNÁS VÉRRÖGÖK

        Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában?

        • A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával. Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
        • Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkor az mélyvénás trombózist (MVT) okozhat.
        • Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
        • Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.

        Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?

        A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.

        Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.

        Amikor abbahagyja a Sienima szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.

        Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?

        Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.

        A Siwenima alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.

        • Semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátló nem alkalmazó, illetve nem terhes 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 2 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
        • Levonorgesztrelt vagy noretiszteront, illetve norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
        • Még nem ismert, hogy mekkora a vérrögök kialakulásának kockázata a Sienima esetében, összehasonlítva a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók kockázatával.
        • A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább, "A vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők"pontot).

         

        A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők

        A Sienima alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb:

        • ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömeg-indexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);
        • ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl. 50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki a lábszárában, tüdejében vagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;
        • ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogy abba kell hagyni a Sienima alkalmazását a műtét előtt néhány héttel, vagy amíg kevésbé mozgékony. Ha abba kell hagynia a Sienima alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
        • az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
        • ha néhány héten belül gyermeket szült
        • ha nemrégiben a terhesség második harmadában bekövetkezett vetélése volt.

        A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.

        A repülőút (4 órát meghaladó) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.

        Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a Sienima alkalmazását.

        Ha a fenti állapotok bármelyike változik a Sienima alkalmazása során, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, vagy Ön sokat hízik, tájékoztassa kezelőorvosát.

        ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK

        Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik artériában?

        Csakúgy, mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak. Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.

        Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők

        Fontos megjegyezni, hogy a Sienima alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:

        • az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);
        • ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, mint például a Sienima javasolt, hogy szokjon le a dohányzásról. Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
        • ha túlsúlyos;
        • ha magas vérnyomásban szenved;
        • ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy szélütése volt. Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;
        • ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
        • ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó;
        • ha valamilyen szívproblémája van (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)
        • ha cukorbetegségben szenved.

        Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.

        Ha a Sienima alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, illetve Ön sokat hízik, tájékoztassa kezelőorvosát.

         

        A fogamzásgátló tabletták és a rákbetegség

        A fogamzásgátló tablettát szedő nőknél enyhén emelkedett az emlődaganatok kialakulásának kockázata, azokhoz a hasonló korú nőkhöz képest, akik nem szednek fogamzásgátló tablettát. A kockázat fokozatosan csökken a fogamzásgátló szedésének abbahagyását követően és 10 év múlva már nem lehet különbséget tenni ebben a tekintetben az egykor fogamzásgátlót szedő, illetve nem szedő, hasonló korú nők között.

        Mivel az emlőrák a 40 év alatti nőknél ritka, az emlőrákos esetek számában bekövetkezett növekedés az aktuálisan vagy korábban fogamzásgátlókat szedők körében kicsi, az emlőrák általános kockázatához viszonyítva.

        Egyes vizsgálatok arra utalnak, hogy azoknál a nőknél, akiknél a méhnyak, egy nemi úton átadható vírusfertőzése (humán papillóma vírus) áll fenn, a hormonális fogamzásgátlók tartós alkalmazása kockázatot jelent a méhnyakrák kialakulása tekintetében. Azonban máig nem tisztázott, hogy ezt milyen mértékben befolyásolják egyéb tényezők (pl. a szexuális partnerek száma, vagy a mechanikus fogamzásgátlók alkalmazása).

        Nagyon ritkán jóindulatú (nem rákos), de veszélyes májdaganatok fejlődhetnek ki. Ezek a daganatok életveszélyes hasűri vérzéseket okozhatnak. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha hirtelen jelentkező, nagyfokú hasi fájdalmat tapasztal. A vizsgálatok a fogamzásgátlót tartósan szedő nők körében a májdaganatok fokozott kockázatát mutatták ki, ez a betegség azonban rendkívül ritka.

        Egyéb betegségek

        Magas vérnyomás

        A fogamzásgátló tabletták alkalmazásával kapcsolatosan magas vérnyomás kialakulásáról számoltak be, ami gyakrabban jelentkezik idősebb nőknél, és tartós alkalmazás esetén. A magas vérnyomás előfordulási gyakorisága a gyógyszer progeszterontartalmával arányosan nő. Válasszon egy másik fogamzásgátló módszert, ha magas vérnyomás által okozott betegségekben vagy bizonyos vesebetegségekben szenved (ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával, és olvassa el a "Ne szedje a Sienima-t", "Azonnal hagyja abba a Sienima szedését", valamint a "Kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja Önt tartani" pontokat).

        Pigmentfolt

        Sárgásbarnás pigmentált foltok (kloazma) esetenként előfordulhatnak a bőrön, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi foltok jelentkezése szerepel. Az erre hajlamos nőknek a fogamzásgátló szedése során kerülniük kell a napfény vagy az ultraibolya sugárzás (pl. mesterséges barnítás) hatásait.

        Örökletes angioödéma (vizenyős duzzanat)

        Ha Ön örökletes angioödémában szenved, az ösztrogéntartalmú gyógyszerek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az angioödéma olyan tüneteit tapasztalja, mint az arc, a nyelv vizenyős duzzanata és/vagy bőrkiütések, és/vagy nyelési nehézség vagy nehézlégzéssel jelentkező bőrkiütés.

        Rendszertelen vérzések (menstruációk közötti vérzések)

        A fogamzásgátló tablettát alkalmazóknál rendszertelen (áttöréses vagy pecsételő) vérzésről számoltak be a terápia első hónapjaiban. Forduljon kezelőorvosához, ha a rendszertelen vérzések 3 hónapnál tovább tartank, vagy ha a vérzés a rendszeres menstruáció után újra jelentkezik.

        Előfordulhat, hogy a tablettamentes időszakban nincs megvonásos vérzés. Ha a Sienima-t előírás szerint szedte, a terhesség valószínűtlen. Ha azonban a fogamzásgátló tablettát nem az előírások szerint alkalmazta az első kimaradt megvonásos vérzés előtt, vagy ha két egymást követő ciklus alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, a terhesség bekövetkezhetett. A Sienima további szedése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

        A fogamzásgátló tabletták szedésének leállítása után beletelhet némi időbe, amíg a normál ciklus helyreáll.

        Csökkent hatásosság

        A fogamzásgátló tabletta hatásosságát csökkentheti, ha elfelejti bevenni a tablettát, ha hány, bélbetegsége, nagyfokú hasmenése van, vagy ha egyidejűleg más gyógyszereket is szed.

        Ha egyidejűleg közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszert szed, kiegészítő, mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Sienima" pontot).

        Orvosi tanácsadás/kivizsgálás

        A Sienima szedésének elkezdése előtt kezelőorvosa részletesen kikérdezi Önt a kórtörténetéről, beleértve a családi kórelőzményt is. Alapvető általános és nőgyógyászati vizsgálatot fog elvégezni, amibe beletartozik az emlők vizsgálata és a méhnyak kenet. A terhességet ki kell zárni. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, ezeket a vizsgálatokat rendszeresen meg kell ismételni. Mondja el kezelőorvosának, ha dohányzik, vagy egyéb gyógyszereket is szed.

        A Sienima nem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel vagy más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.

        Egyéb gyógyszerek és a Sienima

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Bizonyos gyógyszerek csökkenthetik a Sienima fogamzásgátló hatását és/vagy áttöréses vérzést okozhatnak.

        Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Sienima hatásosságát:

        • A bélmozgásokat növelő gyógyszerek (pl. metoklopramid),
        • Az epilepszia kezelésében alkalmazott gyógyszerek, például a hidantoinok, vagy fenitoin, barbiturátok, barbexaklon, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat és felbamát;
        • Tuberkulózis kezelésére használatos egyes antibiotikumok (például a rifampicin, rifabutin), bizonyos fertőzések kezelésére (például ampicillin, tetraciklin), vagy gombafertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok (pl. grizeofulvin).
        • HIV fertőzés kezelésében alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl. ritonavir, nevirapin).
        • Narkolepszia, illetve idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (modafinil).
        • Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó, növényi eredetű gyógyszerek.

        Amennyiben a fentiekben felsorolt gyógyszerek bármelyikével kezelik, a Sienima mellett mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is kell használnia. A fenti gyógyszerek némelyikével ezeket a kiegészítő fogamzásgátló eljárásokat a gyógyszer szedésével egyidőben, illetve annak leállítása után még 7-28 napig kell alkalmaznia, attól függően, hogy milyen készítményeket szedett. Ha bármiben bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Ha a mechanikus fogamzásgátlást az aktuális csomagban lévő tabletták beszedése után is kell alkalmaznia, akkor a 7 napos szünet nélkül kezdje el a következő Sienima csomagot. Amennyiben a fenti gyógyszerek bármelyikével végzett, tartós kezelésre van szüksége, beszélje meg orvosával az átállást egy nem hormonális fogamzásgátló módszerre.

        Az alábbi gyógyszerek és a Sienima egyidejű alkalmazása növelheti a mellékhatások kockázatát:

        • Paracetamol (fájdalom- és lázcsillapításra alkalmazott gyógyszer),
        • Aszkorbinsav (C vitamin),
        • Atorvasztatin (a vér zsírtartalmát csökkentő készítmény),
        • Troleandomicin (antibiotikum),
        • Imidazol antimikotikumok (gombafertőzések ellen), pl. flukonazol,
        • Indinavir (HIV fertőzés kezelésre szolgáló gyógyszer).

        A Sienima egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az alábbi gyógyszerek hatását:

        • Ciklosporin (az immunrendszer működését gyengítő gyógyszer),
        • Teofillin (asztma kezelésére szolgál),
        • Glükokortikoidok (pl. kortizon),
        • Egyes benzodiazepinek (nyugtatók), mint amilyen a diazepam, lorazepam,
        • Klofibrát (a vérzsírok mennyiségét csökkentő gyógyszer),
        • Paracetamol (fájdalom- és lázcsillapításra alkalmazott gyógyszer),
        • Morfin (nagyon erős fájdalomcsillapító),
        • Lamotrigin (epilepszia gyógyszer).

        Kérjük, minden egyidejűleg szedett gyógyszer betegtájékoztatóját olvassa el.

        Cukorbetegség

        Cukorbetegségben szenvedő nőknél a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (pl. inzulin) adagjának módosítására lehet szükség.

        Laboratóriumi vizsgálatok

        Ha Önnél laboratóriumi vérvizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a hormonális fogamzásgátló gyógyszerek befolyásolhatják néhány vizsgálat eredményét, beleértve ebbe a máj-, a mellékvesekéreg-, a vesék-, és a pajzsmirigyműködés teszteket csakúgy, mint a vérben lévő fehérjék, pl. a zsíranyagcserét befolyásoló fehérjék mennyiségének kimutatására, valamint a szénhidrát anyagcsere, a véralvadás és a fibrinlebontás megfelelő működésének ellenőrzésére szolgáló vizsgálatokat is.

        Terhesség és szoptatás

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Terhesség

        Ne szedje a Sienima-t a terhesség alatt. Mielőtt elkezdi szedni a Sienima-t meg kell győződnie arról, hogy nem terhes. Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a Sienima szedését és tájékoztassa erről kezelőorvosát.

        Szoptatás

        Ne szedje a Sienima-t ha szoptat, mivel a készítmény csökkentheti a tejtermelést és a hatóanyag kis mennyisége bekerülhet az anyatejbe. Szoptatás alatt használjon nem hormonális fogamzásgátló módszereket.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Sienima nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        A Sienima laktózt (tejcukrot) tartalmaz

        Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. Hogyan kell szedni a Sienima-t?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        Ha az orvos másként nem rendeli, az ajánlott adag naponta 1 db Sienima tabletta.

        Hogyan kell szedni a Sienima-t

        A tablettát egészben nyelje le, szükség szerint valamennyi folyadékkal.

        A tablettát minden nap közel azonos időben kell bevennie, a nyilak mentén haladva, egészen addig, amíg az egész csomagot beszedi (vagyis 21, egymást követő napon keresztül). A csomagoláson a hét napjainak kezdőbetűivel (pl. "h" hétfő) ellátott tabletták közül azt kell bevenni elsőnek, melynek betűjele megegyezik a kezdőnappal.

        A csomag beszedését követően 7 napos tablettamentes szünetet kell tartania. Ezalatt a tablettamentes időszak alatt vérzésnek kell jelentkeznie (amit megvonásos vérzésnek neveznek). Ez rendszerint az utolsó tabletta bevételét követően, 2-4 nap múlva jelentkezik.

        Az új csomagot a 8. napon kezdje el, függetlenül attól, hogy tart-e még a vérzés, vagy sem. Ez azt jelenti, hogy a következő csomagot a hét ugyanazon napján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdődnie.

        Ha így szedi a Sienima filmtablettát, az védettséget biztosít a terhesség ellen a tablettamentes időszakban is.

        Mikor kezdheti el a Sienima szedését?

        Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátló tablettát az előző hónapban:

        A Sienima szedését a ciklusa első napján, azaz a menstruáció első napján kezdje el. Ha a gyógyszert megfelelően alkalmazza, a fogamzásgátló hatás már a gyógyszerszedés első napján biztosított. Amennyiben a Sienima-t a ciklus 2-5. napján kezdi el szedni, a gyógyszerszedés első 7 napján kiegészítő, mechanikus védekezést kell alkalmaznia.

        Átállás egy másik (két hatóanyagot tartalmazó) fogamzásgátló tablettáról, hüvelygyűrűről vagy tapaszról:

        • Amennyiben előzőleg is fogamzásgátló tablettát szedett (amelynél a hatóanyagot tartalmazó tabletta bevétele után hét napos szünet következik) a Sienima szedését a tablettamentes szünetet követő napon kezdje el.
        • Ha olyan fogamzásgátló tablettát szedett, amelynek csomagjában hatóanyagmentes (más néven placebo) tabletták is találhatók, akkor nincs tablettamentes időszak. A Sienima-t az utolsó, hatóanyagot nem tartalmazó tabletta bevétele utáni napon kezdje el szedni. Ha nem tudja pontosan, hogy melyik volt az utolsó, hatóanyagot nem tartalmazó tabletta, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
        • Amennyiben kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűt vagy tapaszt alkalmazott előzőleg, a Sienima-t a szokásos gyűrű-, illetve tapaszmentes szünet utáni napon kezdje el szedni.

        Ha csak progeszteront tartalmazó fogamzásgátló tablettáról (más néven minitablettáról) áll át:

        A minitabletta szedését bármelyik napon le lehet állítani. A Sienima-t a következő napon kezdje el szedni. Az első 7 napon használjon kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert (pl. óvszert).

        Átállás injekcióról (úgynevezett "három hónapos injekció"), implantátumról vagy méhen belüli eszközről:

        Akkor kezdje el szedni a Sienima-t, amikor a következő injekció esedékes lenne, vagy azon a napon, amikor az implantátum, illetve a méhen belüli eszköz eltávolításra kerül. Az első 7 napon használjon kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert (pl. óvszert).

        Szülés után, ha nem szoptat:

        Szülés után csak 21-28 nappal kezdheti el a Sienima szedését. Az első 7 napon használjon kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert (pl. óvszert). Ha a Sienima szedésének elkezdése előtt már történt közösülés, meg kell bizonyosodnia arról, hogy nem terhes, vagy meg kell várnia az első menstruációs vérzést.

        Szoptatás alatt:

        Ha Ön szoptat és el szeretnéelkezdeni a Sienima szedését, beszéljen kezelőorvosával (lásd a "Terhesség és szoptatás" pontot).

        Vetélést vagy terhességmegszakítást követően:

        Beszélje meg kezelőorvosával a Sienima alkalmazását.

        Az alkalmazás időtartama

        A Sienima-t egészen addig szedheti, amíg hormonális fogamzásgátlásra van szüksége, és nem áll fenn egészségügyi kockázat (lásd a "Ne szedje a Sienima-t", és az "Azonnal hagyja abba a Sienima szedését" pontokat). Rendszeres egészségügyi felülvizsgálat ajánlott (lásd a "Orvosi tanácsadás/kivizsgálás" című pont).

        Ha az előírtnál több Sienima-t vett be

        Ha az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A túladagolásának lehetséges jelei többek között a hányinger, hányás (ami rendszerint 12-24 órával a bevétel után jelentkezik, és napokig tarthat), emlőérzékenység, szédülés, gyomorfájdalom, aluszékonyság/kimerültség, továbbá nőknél és serdülő lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

        Mindenképpen beszéljen kezelőorvosával, ha viszonylag nagy adagot vett be.

        Ha elfelejtette bevenni a Sienima-t

        • Ha 12 óránál rövidebb időt késett a tabletta bevételével, a Sienima fogamzásgátló hatása még nem csökkent. Vegye be az elfelejtett tablettát, amint az eszébe jut, majd a tabletták szedését a megszokott rend szerint folytassa.
        • Ha 12 óránál hosszabb időt késett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem a továbbiakban nem biztosított. Ha nem jelentkezik megvonásos vérzés az aktuális csomag befejezését követő, első tablettamentes időszakban, akkor lehet, hogy Ön terhes. Ebben az esetben keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a következő csomagot.

        Ha elfelejt bevenni egy tablettát, kövesse az alábbi utasításokat:

        Ha egy tablettát hagyott ki az 1. héten

        Vegye be a kihagyott tablettát, amint az lehetséges, még akkor is, ha ez egyszerre 2 tabletta bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. A következő 7 nap alatt azonban kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) kell alkalmaznia. Ha az elfelejtett tabletta előtti héten szexuális együttlétre került sor, fennáll a terhesség lehetősége. A terhesség kockázata annál nagyobb, minél közelebb van a kifelejtett tabletta a tablettamentes időszakhoz. Minél közelebb van mindkettő (az elfelejtett tabletta és a közösülés) a tablettamentes időszakhoz, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

        Ha 1 tablettát hagyott ki a 2. héten

        Vegye be a kihagyott tablettát, amint az lehetséges, még akkor is, ha ez egyszerre 2 tabletta bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben veheti be. Ha a Sienima-t az elfelejtett tabletta előtti 7 napon az előírásnak megfelelően szedte, akkor a tabletta fogamzásgátló hatásossága nem csökken, és nem szükséges semmilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia. Ha nem ez a helyzet, vagy egynél több tablettát felejtett el, használjon kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) a következő 7 nap alatt.

        Ha 1 tablettát hagyott ki a 3. héten

        A fogamzásgátlás nem biztosított teljes mértékben. A 7 napos tablettamentes időszak eltolásával azonban továbbra is fenntartható a fogamzásgátló hatás. Amennyiben következőkben ismertetett két eljárás bármelyikét követi, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása, de csak akkor, ha a kihagyás előtt 7 napban megfelelően szedte a Sienima-t. Ha nem ez a helyzet, az alábbi, 1-es pont szerint járjon el. Ezen kívül a következő 7 napban kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) kell használni.

        1. lehetőség: Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre két tabletta bevételét jelenti. A további tablettákat a szokásos időben vegye be. A tablettamentes periódust hagyja ki, és kezdje el szedni a következő csomagot. Megvonásos vérzés valószínűleg csak a második csomag beszedését követően jelentkezik, de áttöréses vagy pecsételő vérzés előfordulhat.

        vagy

        2. lehetőség: Azonnal abba is hagyhatja az aktuális csomag szedését, és elkezdheti a 7 napnál nem hosszabb idejű tablettamentes periódust (amibe beletartozik az a nap, amikor elfelejtette bevenni a tablettát), majd folytassa a tablettaszedést a következő csomagból. Ha az új csomag szedését az Ön által mindig megszokott napon szeretné kezdeni, 7 napnál rövidebb tablettamentes periódust kell tartania.

        Ha 1-nél több tablettát felejtett el bevenni az aktuális csomagból:

        Ha az aktuális csomagból 1-nél több tablettát felejtett el bevenni, már nem védett a terhesség ellen.

        A terhesség lehetősége annál nagyobb, minél több tablettát felejtett el bevenni, és ezek minél közelebb vannak a tablettamentes időszakhoz. A következő, szokásos megvonásos vérzés jelentkezéséig alkalmazzon kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert). Ha nem jelentkezik vérzés az aktuális csomag befejezését követő, első tablettamentes időszakban, akkor fennáll a terhesség lehetősége. Ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a következő csomagot.

        Ha hány vagy hasmenése van

        Ha emésztőrendszeri problémái vannak, pl. hány vagy hasmenése van a tabletta bevételét követő 4 órán belül, a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljes mértékben a szervezetében. Ebben az esetben kövesse azokat az utasításokat, amelyek a 12 órán belül észlelt, egyetlen elfelejtett tablettára vonatkoznak. Ha nem akar eltérni a megszokott ritmus


        További gyógyszerek dienogest, ethinyles... hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Fogamzásgátlók kategóriában