• Rosutec

        1. Milyen típusú gyógyszer a Rosutec, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Rosutec a "sztatinok" gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek a lipidek (zsírok) vérszintjét szabályozzák.

        A Rosutec alkalmazható:

        - a vérben található koleszterin és vérzsírok (lipidek) mennyiségének csökkentésére, amennyiben azok vérszintje magas (hiperkoleszterinémia, hiperlipidémia), és csökkentésüket alacsony zsírtartalmú diétával és testedzéssel nem sikerült elérni.

        A kezelés során folytatnia kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő diétát.

        A koleszterin egy olyan molekula, amely szükséges a szervezet megfelelő működéséhez. Ha azonban a vérben túl magas a koleszterin szintje, lerakódhat az erek falában. Ennek következtében az erek beszűkülhetnek, végül pedig elzáródhatnak, ami szívproblémákat okozhat, szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrókhoz) vezethet.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: rosuvastatin
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        2. Tudnivalók a Rosutec szedése előtt

        Ne szedje a Rosutec-et:

        - ha allergiás a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

        - ha májproblémái vannak

        - ha súlyos veseproblémái vannak

        - ha jelenleg "miopátia" nevű izomproblémája van (ismétlődő, ok nélküli izomfájdalom)

        - ha ciklosporint szed

        - ha terhes vagy szoptat.

        Fetieken túl, ne alkalmazza a 40 mg-os Rosutec-et a következő esetekben sem:

        - ha enyhe veseproblémái vannak

        - ha problémái vannak a pajzsmirigyével

        - ha visszatérő, ismeretlen eredetű izombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél amit "miopátiának" neveznek, vagy régebben Önnél vagy a családjában izomproblémák fordultak elő

        Kapcsolódó cikkek

        SzívUH Eredménye
        Teljes vérkép
        A magas LDL-koleszterin-szint veszélye
        Alkohol, dohányzás, koleszterin és az Alzheimer-kór
        A magas koleszterinszint csökkentése diétával, életmóddal

        - ha Önnél vagy családtagjánál korábban más lipidszintcsökkentő gyógyszer (pl. más sztatin- vagy fibrát-készítmény) szedése során izomproblémák jelentkeztek

        - ha Ön ázsiai származású (például kínai, japán, filippinó, indiai).

        Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a gyógyszert. Ha bizonytalan a kérdésben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Rosutec filmtabletta szedése előtt.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Rosutec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

        - ha problémái vannak a májával vagy a veséjével

        - ha a kórtörténetében májbetegség szerepel

        - ha problémái vannak a pajzsmirigyével

        - ha visszatérően ismert ok nélkül izomfájdalmai vannak, vagy régebben Önnél vagy a családjában izomproblémák fordultak elő

        - ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt

        - ha Ön 70 évnél idősebb

        Ha fentiek közül bármelyik igaz Önre, kezelőorvosa egy vérvizsgálatot fog elvégezni a Rosutec-kezelés megkezdése előtt, és feltehetően a kezelés alatt is, hogy felmérhesse az esetleges izmokat érintő mellékhatások kockázatát. Az izmokat érintő mellékhatások (pl. rabdomiolízis) kockázata magasabb, ha bizonyos gyógyszereket a Rosutec-kel egyidejűleg szed (lásd 2. pont, "Egyéb gyógyszerek és a Rosutec" fejezet).

        Amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának veszélye, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja Önt tartani, amíg ezt a gyógyszert szedi. Fokozott a cukorbetegség kialakulásának kockázata magas vércukor- és vérzsírszint, túlsúly, ill. magas vérnyomás-betegség fennállása esetén.

        Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét a Rosutec szedése előtt,

        ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van.

        Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli - lehet, hogy sürgős orvosi ellátásra van szüksége:

        Izomfájdalom, izomduzzadás vagy izomgörcsök, különösen, ha ezek lázzal társulnak. Lehetséges, hogy ez az izmok lebomlásának a jele (rabdomiolízis). A kockázat magasabb, ha a Rosutec filmtablettát más gyógyszerekkel együtt szedi (pl. eritromicin és ezetimib). Állapotát körültekintően ellenőrzik majd, és orvosa esetleg változtatni fog a gyógyszer adagján.

        Egyéb gyógyszerek és a Rosutec

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

        Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:

        ciklosporin vagy hasonló gyógyszerek, ha nemrég szervátültetésen esett át

        - vérhígító gyógyszerek, pl. warfarin

        - fibrátok, például gembfibrozil, fenofibrátok és más lipidszintcsökkentő gyógyszerek

        - ezetimib a koleszterinszint csökkentésére

        - emésztési zavar kezelésére használt gyógyszerek, például savlekötők

        - antibiotikumok, például eritromicin

        - szájon át alkalmazott fogamzásgátlók vagy hormonpótlásra használt gyógyszerek

        - HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, például ritonavir vagy lopinavir

        Ha a fentiek közül bármi vonatkozik Önre (vagy ha bizonytalan ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Rosutec szedése előtt.

        A Rosutec alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal

        A Rosutec filmtabletta szedése mellett ne fogyasszon alkoholt.

        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Ne szedje a Rosutec filmtablettát:

        - ha terhes vagy szoptat

        - ha Ön fogamzóképes korban lévő nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert.

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Rosutec várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Amíg azonban nem győződött meg róla, hogy a Rosutec milyen hatással van Önre, tilos gépkocsit vezetnie vagy gépekkel munkát végeznie. Ha bizonytalan a kérdésben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

        A Rosutec filmtabletta laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz.

        Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. Hogyan kell szedni a Rosutec-et?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A gyógyszer szedése

        - A gyógyszerszedés megkezdése előtt kezelőorvosa alacsony koleszterintartalmú diétát ír elő Önnek.

        - A diétát a Rosutec szedése mellett is folytatnia kell.

        - A Rosutec-etétkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.

        - A Rosutec-et a nap folyamán bármikor, egyszeri adagban kell bevenni.

        - A tablettát egészben, vízzel nyelje le.

        - Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a koleszterinszint megfelelő-e az Ön szervezetében.

        Mennyi gyógyszert kell bevennie?

        - Az ajánlott napi adag 5 mg vagy 10 mg, az Ön állapotától függően.

        - Az adagot kezelőorvosa négyhetente emelheti a koleszterinszint vagy szívproblémák függvényében, legfeljebb 40 mg-ig.

        - Ha magas, 40 mg-os adagot kap, fokozott orvosi ellenőrzésre van szüksége.

        Ajánlott adagok 10-17 éves kor közötti gyermekek és serdülők számára

        Az ajánlott kezdő adag 5 mg. A kezelőorvos emelheti a kezdő adagot, hogy megtalálja a beteg számára legmegfelelőbb napi adagot. A maximális napi adag 20 mg. Az előírt napi adagot egyszerre kell bevenni. A Rosutec 40 mg-os tablettát gyermekeknél nem szabad alkalmazni.

        8 évnél idősebb gyermekek

        Kezelésüket szakorvos irányítására kell bízni, aki segít a megfelelő adag kiválasztásában.

        Ha az előírtnál több Rosutec-et vett be

        Ha az előírtnál több Rosutec filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

        Ha elfelejtette bevenni a Rosutec-et

        - Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, pótolja, amint eszébe jut.

        - Ha azonban már közel esik a következő adag bevételének időpontja, akkor hagyja ki az elfelejtett adag bevételét.

        - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Hagyja abba a Rosutec szedését és azonnal közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli a gyógyszer szedése során:

        Ritka mellékhatások (1000-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek)

        - Izomgyengeség, izomsorvadás vagy izomfájdalom, amely súlyosbodhat, és végül súlyos, életet veszélyeztető állapottá alakulhat (rabdomiolízis). Ezek a tünetek nyilvánvaló ok nélkül is jelentkezhetnek (pl. izommozgástól függetlenül).

        Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek)

        - az arc, a nyelv és a légcső megduzzadása, ami súlyos légzési nehézséget okoz

        - légszomjjal, kiütéssel, zihálással és vérnyomáseséssel járó hirtelen allergiás reakció

        - súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés

        Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő továbbá:

        Gyakori (10-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek):

        - fejfájás, szédülés

        - székrekedés, hányinger, hasi fájdalom

        - izomfájdalom

        - emésztési zavar, fájdalom vagy puffadás érzése a hasban

        - cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi orvosa megfigyelés alatt fogja tartani.

        Nem gyakori (100-ból 1-nél kevesebb beteget érintenek):

        - bőrviszketés vagy más allergiás reakció

        Ritka (1000-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek):

        - izomfájdalom vagy izom-érzékenység

        - a hasnyálmirigy megduzzadása (pankreatitisz), ami hasfájással járhat

        - a "szérum transzaminázok"-nak" nevezett vegyületek magas szintje (amelyet vérvizsgálattal mutatnak ki)

        - Egyes vérvizsgálati eredmények megváltozását ugyancsak tapasztalták. Ezek közé tartozik a veseműködéshez kapcsolódó vegyületek emelkedett szintje és bizonyos típusú vérsejtek, a vérlemezkék számának a csökkenése (úgynevezett trombocitopénia).

        - Izomgyengeség, erőtlenség vagy fájdalom, ami súlyos, esetleg életveszélyes állapottá is fokozódhat (ez az úgynevezett rabdomiolízis). A betegség nyilvánvaló okok nélkül is bekövetkezhet (pl. nem kapcsolódik izommunkához).

        - Hirtelen kialakuló allergiás reakció légszomjjal, bőrkiütéssel, zihálással, vérnyomás-csökkenéssel, valamint az arc-, a nyelv-, vagy a légutak megduzzadásával, ami további nagyfokú nehézlégzést okozhat.

        Nagyon ritka (10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érintenek):

        - májgyulladás, a bőr vagy a szem besárgulása

        - hepatitisz (a máj megduzzadása)

        - ízületi fájdalom

        - zsibbadtság a karban vagy a lábban

        - emlékezet-kiesés

        - vér a vizeletben

        - az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia) férfiakban

        Nem ismert, hogy az alábbi mellékhatások várhatóan hány beteget érintenek:

        - hasmenés

        - Stevens-Johnson szindróma (súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés)

        - alvászavarok, például álmatlanság és rémálmok

        - emlékezet-kiesés

        - szexuális zavarok

        - depresszió

        - légzési problémák, beleértve tartós köhögés és/vagy rövid légvételek, láz

        - vizenyő.

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        5. Hogyan kell a Rosutec-et tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

        Alu/Alu buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

        Műanyag (HDPE) tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartály jól lezárva tartandó.

        A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felh.:") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Rosutec

        A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin-kalcium.

        - Minden Rosutec 5 mg filmtabletta 5,20 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 5 mg rozuvasztatinnak felel meg.

        - Minden Rosutec 10 mg filmtabletta10,40 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 10 mg rozuvasztatinnak felel meg.

        - Minden Rosutec 20 mg filmtabletta 20,79 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 20 mg rozuvasztatinnak felel meg.

        - Minden Rosutec 40 mg filmtabletta 41,60 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, ami 40 mg rozuvasztatinnak felel meg.

        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, makrogol, titán-dioxid (E 171). Az 5 mg-os tabletta sárga vasoxidot (E 172), a 10-, 20-, és 40 mg-os tabletta vörös vasoxidot (E 172) tartalmaz.

        Milyen a Rosutec külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        - A Rosutec 5 mg filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "APO", másik oldalán "5", fölötte "ROS" felirattal ellátott filmtabletta.

        - A Rosutec 10 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "APO", másik oldalán "10", fölötte "ROS" felirattal ellátott filmtabletta.

        - A Rosutec 20 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "APO", másik oldalán "20", fölötte "ROS" felirattal ellátott filmtabletta.

        - A Rosutec 40 mg filmtabletta rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "APO", másik oldalán "ROS40" felirattal ellátott filmtabletta.

        28, 30, 98 és 100 db tabletta Alu / Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

        28, 98 dbtabletta naptár-jelzéses Alu / Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

        30, 100 db tabletta PP zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) tartályban és dobozban.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek rosuvastatin hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Koleszterincsökkentők kategóriában