RISPERIDON ORION 1 mg/ml belsőleges oldat

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDON ORION BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Risperidon Orion az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Risperidon Orion a következő állapotok kezelésére alkalmazható:

- Tudathasadás (skizofrénia), amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél, vagy szokatlanul gyanakvó vagy zavartságot érez.

- Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatú, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.

- Alzheimer demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegek tartós agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése, ha önmagukra vagy másokra veszélyesek. Előzőleg alternatív (nem gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: risperidone

Kiszerelések és további adatok:

120 ml

Vényköteles: nincs adat

- Szellemileg károsodott, (legalább 5 éves) gyermekek és serdülők viselkedési zavaraiban jelentkező, régóta fennálló agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése.

2. TUDNIVALÓK A RISPERIDON ORION BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Risperidon Oriont

- ha allergiás (túlérzékeny) a riszperidonra vagy a Risperidon Orion egyéb összetevőjére.

Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Risperidon Orion alkalmazását.

A Risperidon Orion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Risperidon Orion szedését, ha:

- szívbetegsége van. Ilyenek pl. a szívritmuszavar, vagy ha Ön hajlamos az alacsony vérnyomásra, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. A Risperidon Orion vérnyomásesést okozhat. Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.

- Ön előtt ismert bármilyen olyan körülmény, amely szélütés kialakulását segítheti, pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyi érbetegségek.

- Parkinson-kórban szenved vagy szellemileg leépült (demencia),

- cukorbetegsége van,

- epilepsziás,

- tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót. Ha a Risperidon Orion szedésekor ezt észleli, azonnal forduljon orvosához.

- testhőmérsékletének szabályozása és a túlhevülés elleni védekezése károsodott,

- veseműködése károsodott,

- májműködése károsodott,

- vérében kórosan magas a prolaktinszint, vagy Önnek valószínűsíthetően prolaktin-függő daganata van.

- ha az Ön vagy családtagjának kórtörténetében vérrögképződés (trombózis) szerepel, mert ezeket a gyógyszereket vérrögképződéssel hozták összefüggésbe.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja

- a nyelv, száj és az arc izmainak akaratlan, ritmikus mozgása. Szükség lehet a riszperidon abbahagyására.

- láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint (ún. "neuroleptikus malignus szindróma"). Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.

Ha nem biztos abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Risperidon Orion alkalmazása előtt.

A Risperidon Orion súlynövekedést okozhat.

Idős, szellemileg leépült (demenciában szenvedő) betegek

Demenciában szenvedő idős betegeknél fokozott a szélütés kockázata. Nem szabad riszperidont szednie, ha Önnek szélütés miatt kialakult demenciája van.

A riszperidon kezelés alatt gyakran fel kell keresnie orvosát.

Azonnali orvosi ellátás szükséges, ha Ön vagy gondozója a szellemi állapot hirtelen változását vagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagy érzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetben is, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a tünetek szélütésre utalhatnak.

Gyermekek és serdülők

Mielőtt viselkedési zavarokban a kezelést elkezdik, az agresszív viselkedés egyéb okait ki kell zárni.

Ha a riszperidon kezelés alatt fáradtság fordul elő, a figyelemzavarok javíthatók az adagolás időpontjának megváltoztatásával.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, valamint a gyógynövény-készítményeket.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt készítmények közül bármelyiket szedi:

- az agy működésére ható gyógyszerek, pl. nyugtatók (benzodiazepinek) vagy egyes fájdalomcsillapítók (opiátok), allergia ellenes gyógyszerek (egyes antihisztaminok), mivel a riszperidon fokozhatja ezek nyugtató hatását,

- gyógyszerek, amelyek változást okozhatnak a szív ingerületvezetési rendszerében, pl. maláriaellenes gyógyszerek, szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin), allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok), bizonyos depresszió vagy egyéb pszichés betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,

- lassú szívverést okozó gyógyszerek,

- alacsony kálium-szintet okozó gyógyszerek (pl. bizonyos vízhajtók),

- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek. A Risperidon Orion csökkentheti a vérnyomást.

- Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. a levodopa),

- vízhajtók, amelyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadék következtében a szervezet egyes részein kialakuló vizenyők kezelésére használnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid). A Risperidon Orion önmagában vagy furoszemiddel együtt adva fokozhatja demenciában szenvedő idős betegeknél a sztrók (szélütés) vagy a halál kockázatát.

Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását:

- rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)

- karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)

- fenobarbitál

Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását:

- kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),

- depresszió elleni gyógyszerek pl. paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus) depresszió elleni gyógyszerek,

- béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére használják),

- fenotiazinok (pl. elmezavar kezelésére vagy nyugtatóként),

- cimetidin, ranitidin (a gyomorsav csökkentésére szolgáló készítmények),

Más riszperidon dózisra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

Ha nem biztos abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Risperidon Orion alkalmazása előtt.

A Risperidon Orion egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ezt a gyógyszert beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. A Risperidon Orion alkalmazása alatt alkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás

- Ha gyermeket vár, vagy terhes szeretne lenni vagy szoptat, beszéljen orvosával a Risperidon Orion alkalmazása előtt. Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön szedheti-e a készítményt.

- Az alábbi tünetek jelentkezhetnek a Risperidon Orion-t a terhesség utolsó három hónapjában (az utolsó trimeszterben) szedő anyák újszülöttjeinél: remegés, izommerevség és / vagy gyengeség, izgatottság, légzési problémák táplálási nehézség. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik csecsemőjénél, keresse fel orvosát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A riszperidon kezelés alatt szédülés, fáradtság és látási problémák előfordulhatnak. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosával nem beszélt.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RISPERIDON ORION BELSŐLEGES OLDATOT?

Mennyit kell bevenni:

Skizofrénia kezelésére

Felnőttek

- A szokásos kezdő adag napi 2 mg, ami a második napon napi 4 mg-ra emelhető.

- Ezt követően kezelőorvosa módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

- A legtöbb ember 4-6 mg-os napi adaggal érzi magát jobban.

- Ezt a teljes napi mennyiséget be lehet venni egyszerre vagy két részletben. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

Idős emberek

- A kezdő adag normál körülmények között naponta kétszer 0,5 mg.

- Ezt követően az orvos az adagot fokozatosan emelheti naponta kétszer 1-2 mg-ra.

- Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

Gyermekek és serdülők

- 18 év alatti skizofréniában szenvedő gyermekeket és serdülőket nem szabad Risperidon Orionnal kezelni.

Mánia kezelése

Felnőttek

- A kezdő adag rendszerint naponta egyszer 2 mg.

- Ezt követően kezelőorvosa módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

- A legtöbb ember naponta egyszeri 1-6 mg-os adaggal érzi magát jobban.

Idős emberek

- A kezdő adag rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.

- Ezt követően kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja adagját naponta kétszer 1-2 mg-ra attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

Gyermekek és serdülők

- 18 év alatti gyermekek és serdülők bipoláris betegséggel összefüggő mániás állapotát nem szabad Risperidon Orionnal kezelni.

Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek hosszú ideje fennálló agressziójának kezelésére

Felnőttek (beleértve idős embereket)

- A kezdő adagja normál körülmények között naponta kétszer 0,25 mg.

- Ezt követően kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

- A legtöbb ember jobban érzi magát naponta kétszeri 0,5 mg-os adaggal. Néhány betegnek szüksége lehet naponta kétszer 1 mg-ra.

- Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

Gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésére

Az adag a gyermek testsúlyától függ:

50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek

- A kezdő adag általában naponta egyszer 0,25 mg.

- Az adag másnaponként emelhető napi 0,25 mg-os lépésekben.

- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25-0,75 mg.

50 kg-os vagy nagyobb testsúlyú gyermekeknek

- A kezdő adag általában naponta egyszer 0,5 mg.

- Az adag másnaponként emelhető napi 0,5 mg-os lépésekben.

- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,5-1,5 mg.

Viselkedési zavarokban szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

5 éves kor alatti, viselkedési zavarokban szenvedő gyermekeket nem szabad Risperidon Orionnal kezelni.

Károsodott vese- vagy májműködésű betegek

Tekintet nélkül a kezelendő betegségre, minden kezdő adagot és azt követő riszperidon adagokat is felezni kell. Az ilyen betegeknél az adag emelését lassabban kell végezni.

Ebben a betegcsoportban a riszperidont óvatosan kell alkalmazni.

Hogyan kell szedni a Risperidon Oriont

A Risperidon Orion belsőleges oldatot mindig az orvos utasítása szerint szedje. Ha nem biztos valamiben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Orvosa fogja megmondani, hogy mennyi gyógyszert kell szednie, és mennyi ideig tart a kezelés. Ez az Ön állapotától függ, és emberről emberre változik. A szükséges gyógyszermennyiséget a "Mennyit kell bevenni" cím alatt találja.

A Risperidon Orion bevehető étkezés közben vagy étkezések között is. A folyadékot le lehet nyelni közvetlenül, vagy belekeverhető ásványvízbe, narancslébe, illetve feketekávéba. Ha ilyen módon keveri el, az italt azonnal meg kell inni.

Használati utasítás a pipetta Risperidon Orion belsőleges oldattal történő használatához:

1. A kupak lenyomásával, majd az óramutató járásával ellentétes irányban történő elforgatásával távolítsa el a gyermekbiztos kupakot az üvegről.

2. Helyezze az üveget egy sima felületre.

3. Tegye a pipettát az üvegben lévő oldatba.

4. Miközben fogja az alsó gyűrűt, húzza fel a felső gyűrűt addig, amíg a szükséges számú mg-nak vagy ml-nek megfelelő jelölés láthatóvá válik.

5. Az alsó gyűrűt tartva vegye ki az egész pipettát az üvegből.

6. A pipetta kiürítéséhez nyomja le a felső gyűrűt, miközben továbbra is tartja az alsó gyűrűt.

7. A pipetta tartalma üríthető közvetlenül a szájba vagy egy pohár ásványvízbe, narancslébe vagy feketekávéba.

8. Öblítse el a pipettát vízzel

9. Tegye vissza a gyermekbiztos kupakot az üvegre, addig csavarva az óramutató járásával megegyezően, amíg teljesen bezáródik.

Ne felejtse el - az oldat minden millilitere (ml) 1 mg-nak felel meg.

Ha az előírtnál több Risperidon Oriont vett be

- Azonnal orvoshoz kell fordulnia. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.

- Túladagolás esetén álmosságot vagy fáradtságot érezhet, vagy szokatlan testmozgásai lehetnek, gondot okozhat az állás és járás, az alacsony vérnyomás következtében szédülhet vagy szabálytalan szívverést vagy rohamokat érezhet.

Ha elfelejtette bevenni a Risperidon Oriont

- Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be. Ha már nagyon közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki a kimaradt adagot és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ha kettő vagy több adagot elfelejt bevenni, keresse fel kezelőorvosát.

- Ne vegyen be dupla adagot (két adagot egyszerre) az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Risperidon Orion szedését

A gyógyszer szedését nem szabad abbahagynia, csak az orvos utasítására. A tünetei visszatérhetnek. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja ezt a gyógyszert, az Ön adagját fokozatosan, néhány napon át csökkentheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Risperidon Orion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka: 10000-ből 1-10 beteget érint

Nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert: gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):

- Parkinsonizmus. Ez egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában. A tünetek egyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben. A parkinsonizmus a következőket foglalhatja magában: fokozott nyálelválasztás, csont-izomrendszeri merevség, nyáladzás, rángás a végtagok behajlításakor, lassú, csökkent vagy károsodott testmozgások, kifejezés nélküli arc, izommerevség, nyakmerevség, apró, csoszogó, gyors léptek és a normál karmozgások hiánya járáskor, folyamatos pislogás a homlok érintésére adott válaszként (ez egy kóros reflex).

- fejfájás, elalvási vagy átalvási nehézség.

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):

- aluszékonyság, fáradtság, nyugtalanság, ülve maradási képtelenség, ingerlékenység, szorongás, álmosság, szédülés, figyelemzavar, kimerültség érzése, alvászavar,

- hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágynövekedés, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés, torokfájás, szájszárazság,

- súlygyarapodás, a testhőmérséklet emelkedése, étvágycsökkenés,

- légzési nehézség, tüdőgyulladás, influenza, légúti fertőzés, homályos látás, orrdugulás, orrvérzés, köhögés,

- húgyúti fertőzés, ágybavizelés,

- izomgörcs, az arc vagy a kar és láb akaratlan mozgása, ízületi fájdalom, hátfájdalom, karok és lábak duzzanata, fájdalom a karokban és lábakban,

- bőrkiütés, bőrvörösség,

- gyors szívverés érzése, mellkasi fájdalom,

- emelkedett prolaktinszint a vérben.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):

- nagymennyiségű víz fogyasztása, széklet visszatartási képtelenség, szomjúság, nagyon kemény széklet, rekedtség vagy hangképzési zavar,

- a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, hólyagfertőzés, kötőhártya-gyulladás, melléküreg fertőzés, vírusfertőzés, fülgyulladás, mandulagyulladás, bőr alatti gyulladás, szemgyulladás, gyomorfertőzés, szemváladékozás, körömgombásodás,

- a szív szabálytalan ingerületvezetése, felállást követő vérnyomáscsökkenés, alacsony vérnyomás, szédülés testhelyzet megváltoztatáskor, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (EKG), kóros szívritmus, szívdobogás-érzés, szapora- vagy lassú szívverés,

- vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia), fájdalom vizeletürítéskor, gyakori vizelés,

- zavartság, figyelemzavar, alacsony tudatszint, fokozott aluszékonyság, idegesség, emelkedett hangulat (mánia), energia és érdeklődés hiány,

- emelkedett vércukorszint, májenzimek emelkedett szintje, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint vagy a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), emelkedett eozinofil szám (speciális fehérvérsejt típus), emelkedett kreatinin-foszfokináz szint a vérben, csökkent vérlemezkeszám (ezek a vérsejtek segítenek elállítani a vérzést),

- izomgyengeség, izomfájdalom, fülfájdalom, nyakfájdalom, ízületi duzzanat, rendellenes testtartás, ízületi merevség, csont-izomrendszert eredetű mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort érzés,

- bőrsérülés, bőrbetegség, száraz bőr, erős bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák okozta bőrgyulladás, bőrelszíneződés, a bőr megvastagodása, kipirulás, fájdalom vagy érintés csökkent érzékelése, zsíros bőrgyulladás,

- menstruációs vérzés elmaradása, szexuális működés zavara, merevedési zavar, ejakulációs zavar, váladékozás az emlőből, férfiaknál emlőmegnagyobbodás, csökkent nemi vágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,

- ájulás, járászavar, tompaság, alultápláltságot és alacsony testsúlyt eredményező étvágycsökkenés, rossz hangulat, egyensúlyzavar, allergia, ödéma, beszédzavar, hidegrázás, koordinációs zavar,

- fájdalommal járó fényérzékenység, vérbőség a szemben, szemduzzanat, szemszárazság, fokozott könnyezés,

- a légutak megbetegedése, vérbőség a tüdőben, ropogó hang a tüdő felett, a légutak vérbősége, beszédzavar, nyelési nehézség, köpettel járó köhögés, durva/sípoló hang légzéskor, influenza-szerű megbetegedés, melléküreg vérbőség,

- ingerekre való reakció hiánya, eszméletvesztés, az ajak és a szem hirtelen fellépő duzzanata nehézlégzéssel, az arc, a karok vagy a lábak hirtelen, főként az egyik oldalon jelentkező gyengesége vagy zsibbadtsága, vagy elkent beszéd jelentkezése, ami 24 óránál rövidebb ideig tart (ezt mini-sztróknak vagy sztróknak nevezik), az arc, a karok vagy a lábak akaratlan mozgásai, fülcsengés, arcödéma.

Ritka (10000-ből 1-10 beteget érint):

- orgazmus képtelenség, menstruációs zavar,

- korpásodás,

- gyógyszerallergia, hideg végtagok, ajak duzzanat, ajakgyulladás,

- zöldhályog (glaukóma), csökkent látásélesség, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, kóros szemgolyó-forgás,

- érzelemhiány,

- tudatváltozás emelkedett testhőmérséklettel és izomrángással, testszerte jelentkező ödéma, gyógyszer megvonási szindróma, csökkent testhőmérséklet,

- gyors, felszínes légzés, alvás során jelentkező légzési zavar, krónikus középfülgyulladás,

- bélelzáródás,

- az agyi vérátáramlás csökkenése,

- fehérvérsejtszám csökkenése, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon kiválasztási zavara,

- az izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavarok,

- kezeletlen cukorbetegség miatt kialakuló kóma,

- a bőr és szem sárga elszíneződése (sárgaság),

- hasnyálmirigy-gyulladás.

Nagyon ritka (10000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):

- a kezeletlen cukorbetegség életveszélyes szövődményei.

Ismeretlen előfordulási gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

légzési nehézséget és sokkot eredményező súlyos allergiás reakció,

granulociták hiánya (a fehérvérsejt egyik fajtája, mely segíti a fertőzéssel szembeni védekezését),

tartós és fájdalmas erekció,

veszélyesen nagy mennyiségű víz ivása.

vérrögképződés különösen a lábszár vénáiban, melynek tünetei lehetnek: a lábszár duzzanata, fájdalma és vörössége. A vérrögök a vérereken keresztül a tüdőbe juthatnak mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.

INJEKCIÓBAN ADHATÓ RISZPERIDON

A következő mellékhatásokat injekcióban adható riszperidon alkalmazása esetén észlelték. Ha nem tartós hatású riszperidon injekcióval kezelik is, de a következők bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz.

- bélgyulladás,

- bőr alatti tályog, a bőr bizsergése vagy érzéketlensége, bőrgyulladás,

- a bakteriális fertőzés ellen védő fehérvérsejtek számának csökkenése,

- depresszió,

- görcsök,

- pislogás,

- forgó vagy billegő érzés,

- lassú szívverés, magas vérnyomás,

- fogfájás, nyelvgörcs,

- far fájdalom,

- fogyás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RISPERIDON ORION BELSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Risperidon Oriont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontást követően a palack tartalmát 4 hónapon belül fel kell használni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Risperidon Orion belsőleges oldat

- A készítmény hatóanyaga a riszperidon. 1 mg riszperidon 1 ml oldatban.

- Egyéb összetevők: borkősav (E334), benzoesav (E210), sósav (pH beállításhoz) és tisztított víz.

Milyen a Risperidon Orion belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az oldat tiszta és színtelen. Borostyánszínű (III típusú) üvegben, gyermekbiztos és garanciabiztos (PP/LDPE) kupakkal és (polisztirol/LDPE) adagoló pipettával kerül forgalomba.

1 üveg adagolópipettával dobozban.

Kiszerelés: 30 ml, 60 ml, 100 ml és 120 ml. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

Címkék: RISPERIDON, Skizofrénia, Idegesség, Nyugtató

További gyógyszerek risperidone hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Antipszichotikumok kategóriában