• Resirentin filmtabletta


        Ez a készítmény már nincs forgalomban

        1. Milyen típusú gyógyszer a Resirentin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Resirentin filmtabletta a gyógyszereknek abba a csoportjába tartozik, melyet antipszichotikumoknak neveznek. Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális (a lelki alkatot, a gondolkodásmódot érintő) betegségek tüneteit, így pl. a hallucinációkat (pl. megmagyarázhatatlan hangok), különös és félelmetes gondolatokat, magatartásváltozásokat, egyedüllét-érzést és a zavartságot.

        A Resirentin filmtabletta azoknak a kezelésére is alkalmas, akik túlzottan felfokozott, izgatott állapotban érzik magukat, akik a megszokottnál kevesebbet alszanak, akik nagyon beszédesek, illetve akik szokatlanul ingerlékenyek.

        Alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik depressziós hangulatban vannak, erőtlennek érzik magukat, bűntudatuk van, étvágytalanságtól vagy álmatlanságtól szenvednek.

        Kezelőorvosa javaslatára folytassa a Resirentin kezelést akkor is, ha tünetei enyhülnek, hogy megelőzze azok újbóli kialakulását.

        Hasznos lehet, ha családtagjai is elolvassák ezt a betegtájékoztatót, így segítségére lehetnek állapota követésében.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: quetiapine
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        2. Tudnivalók a Resirentin filmtabletta szedése előtt

        Ne szedje a Resirentin filmtablettát

        - ha allergiás a kvetiapinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

        - bizonyos gyógyszerek mellett, mint pl. AIDS-gyógyszerek, bizonyos gombaellenes szerek (azolok), néhány fertőzésre kapott gyógyszer (eritromicin, klaritromicin), ill. bizonyos depresszióellenes-szerek (nefazodon). Mielőtt a Resirentin filmtabletta szedését megkezdi, tájékoztassa orvosát, amennyiben a felsorolt gyógyszerekkel kezelik.

        - ha Ön terhes, vagy ha szoptat.

        - gyermek és serdülőkorban.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Resirentin filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával

        - ha bármiféle egészségügyi panasza van (szívpanasza, alacsony vagy magas vérnyomása, ha "QT idő megnyúlás" rendellenessége van);

        - ha agyvérzése volt, különösen idősebb korban;

        - ha májbetegsége van;

        - ha valaha epilepsziás rohama volt;

        Kapcsolódó cikkek

        A skizofrénia tünetei
        Szorongásoldók, nyugtatók és altatók - Működésük és veszélyeik
        Élet a skizofréniával - A terápia mellékhatásai
        Skizofrénia - Család nélkül nincs orvosság
        Skizofrénia - Számos tévhit él a köztudatban
        Gyógyszerfüggőség teszt

        - ha lázas lesz, légzése felgyorsul, fokozottan verítékezik, tudatállapotában változások állnak be, illetve izommerevség alakul ki. Lásd. 4 pont "malignus neuroleptikus szindrómával" kapcsolatban;

        - ha cukorbeteg, vagy hajlamos cukorbetegségre (családjában előfordult cukorbetegség (diabétesz), vagy ha magas vércukorszint alakult ki Önnél a terhesség alatt), mert ez esetben az orvosa ellenőrzi az Ön vércukorszintjét a Resirentin kezelés alatt (lásd: Lehetséges mellékhatások);

        - ha tudomása van arról, hogy akár gyógyszer, akár más ok miatt lecsökkent a fehérvérsejt-száma;

        - ha súlyos aluszékonyságban szenved

        - ha a koleszterinszintje és az un. triglicerid szintje magas. Ezek az anyagok az Ön vérében jelenlévő bizonyos zsírok.

        - ha a készítménnyel egyidejűleg más gyógyszert is szed.

        A kvetiapinnel és más hasonló típusú gyógyszerekkel folytatott klinikai vizsgálatok beszámoltak arról, hogy a halálozás kockázata emelkedik olyan idős betegeknél, akik időskori felejtésben (demencia) vagy magatartászavarban szenvednek, ezért a Resirentin-t nem lehet alkalmazni ezekben az esetekben.

        Önkárosítással kapcsolatos gondolatok

        Depressziós és/vagy szorongásos betegségekben szenvedő személyeknek olykor lehetnek olyan gondolataik, hogy kárt tegyenek önmagukban, vagy megöljék magukat. Ezek a gondolatok gyakrabban jelentkezhetnek akkor, amikor először elkezdik kezelni a betegségüket, mivel e gyógyszerek hatásának kialakulásához időre van szükség. A hatás általában két hét alatt kialakul, de ehhez néha hosszabb időre is szükség lehet.

        Bizonyos csoportokba tartozó betegeknek gyakrabban lehetnek ilyen gondolataik:

        - akiknek korábban is voltak öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolataik;

        - gyermek-, serdülőkorú vagy fiatal felnőtt betegek. Klinikai vizsgálatok adatai szerint antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél, serdülőknél és 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.

        Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen azonnal kórházba.

        Egyéb gyógyszerek és a Resirentin filmtabletta

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

        Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi/szedte:

        - fertőzés elleni gyógyszerek, pl. rifampicin (TBC ellen),

        - ketokonazol (gomba elleni szer),

        - klaritromicin, eritromicin (antibiotikumok),

        - szorongás, depresszió elleni gyógyszerek,

        - epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin),

        - magasvérnyomás elleni gyógyszerek,

        - barbiturátok (álmatlanság ellen),

        - emberi immunhiányt okozó vírusok elleni gyógyszerek (proteáz-inhibitorok),

        - tioridazin (antipszichotikum).

        Fokozott óvatosság szükséges a kvetiapin és más, az elektrolit-egyensúlyt ismerten megbontó vagy a szív QTc-intervallumot megnyújtó gyógyszerek együttes alkalmazásakor.

        A Resirentin filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

        Amennyiben szokott alkoholt fogyasztani, tájékoztassa erről kezelőorvosát a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.

        Grapefruitlé fogyasztása a Resirentin szedése alatt kerülendő.

        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

        Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Resirentin-t, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy

        izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a

        fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Resirentin filmtabletta kezdetben álmosságot okozhat, azonban ez a további szedés során megszűnhet. Ezért a gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

        Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!

        A Resirentin laktózt (tejcukrot) tartalmaz.

        Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        A Resirentin 25 mg filmtabletta egyik összetevője, a Sunset Yellow színezék (E110) allergiás reakciót okozhat.

        3. Hogyan kell szedni a Resirentin filmtablettát?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        Orvosa dönti el, hogy hány tablettát kell szedni a készítményből naponta. Tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan is, hogy mikor és hogyan kell bevenni a tablettákat. Kérdezze meg az orvost.

        A tablettákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell bevenni.

        Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvosa így nem rendelkezik.

        Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

        A Resirentin alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatt.

        Ha az előírtnál több Resirentin filmtablettát vett be

        Ha az előírt adagnál többet vett be, mielőbb vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy a legközelebbi kórházzal. A túladagolás tünetei lehetnek: álmosság, gyors szívverés, vérnyomásesés.

        Ha elfelejtette bevenni a Resirentin filmtablettát

        Ha kihagy egy adagot, pótolja a bevételt, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        Ha idő előtt abbahagyja a Resirentin filmtabletta szedését

        Amennyiben hirtelen megszakítja a Resirentin filmtabletta szedését, hányinger, hányás, álmatlanság jelentkezhet. Ezért a kezelés megszakítása előtt forduljon orvosához, aki fokozatosan csökkentheti adagját.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul, azonnal hagyja abba a tabletta szedését, és haladéktalanul keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat:

        - láz, izommerevség

        - az éberség csökkenése

        - csökkent tudatállapot

        - epilepsziás görcsök

        - fájdalmas, hosszantartó hímvessző merevedés.

        A magas hőmérséklet (láz), hosszú ideig tartó fájdalmas torok- és szájfekély, nehézlégzés, izzadás, izommerevség, álmosság vagy gyengeségérzet a neuroleptikus malignus megbetegedés jele lehet, ezért amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.

        Jelezze orvosának, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:

        Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint):

        - szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás

        - enyhe álmosságérzet (ez az alkalmazás során általában megszűnik; eleséshez vezethet)

        - szájszárazság

        - testsúlynövekedés

        - megvonási tünetek (a kezelés abbahagyásakor jelentkeznek): hányinger, hányás, fejfájás, hasmenés, álmatlanság, szédülés, nyugtalanság. A gyógyszer szedését fokozatosan kell abbahagyni.

        Gyakori mellékhatások (100-ből 1-10 beteget érint):

        - gyors szívverés

        - székrekedés

        - emésztési zavarok

        - gyengeség-, erőtlenség-érzés (eleséshez vezethet)

        - végtagvizenyők

        - ájulásérzet

        - orrdugulás

        - alacsony vérnyomás álló helyzetben (ha ez megtörténik, üljön le vagy feküdjön le addig, ameddig jobban nem érzi magát), amely szédülést vagy ájulásérzetet okozhat (eleséshez vezethet)

        - vércukorszint-emelkedés

        - laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: bizonyos májenzimek szintjének emelkedése

        - homályos látás

        - rémálmok

        - ingerlékenység

        - étvágynövekedés

        - rendellenes izommozgások, nehéz kezdeti izommozgatás, izomremegés, nyugtalanság, fájdalom nélküli izommerevség

        - beszédzavarok

        Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

        - allergiás reakció, beleértve a bőrduzzanatot és csíkozódást

        - epilepsziás görcsök

        - lábremegés (kellemetlen érzés a lábakban)

        - laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: eosinofil fehérvérsejt számának emelkedése, Gamma GT májenzimszint emelkedése

        - nyelési nehézség

        Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):

        - láz, az éberség csökkenése, izommerevség, jelentős vérnyomás-emelkedés vagy gyors szívverés, csökkent tudatállapot (a neuroleptikus malignus szindróma tünetei lehetnek)

        - fájdalmas, hosszantartó hímvessző merevedés

        - sárgaság

        - mellduzzadás, tejcsorgás (nőknél és férfiaknál egyaránt előfordulhat)

        Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

        - anafilaxis (súlyos allergiás reakció, súlyos légzési nehézség, illetve sokk alakulhat ki)

        - májgyulladás

        - magas vércukor érték vagy a cukorbetegség megjelenése (hajlam esetén)

        A Resirentin alkalmazása esetén a következő mellékhatások szintén előfordulhatnak, ezeket vérvizsgálattal határozzák meg:

        - a fehérvérsejtszám csökkenése (ez a Resirentin kezelés abbahagyása után megszűnik)

        - eozinofilia: egy fehérvérsejt-típus számának emelkedése, amely allergiás reakciót okozhat

        - májenzimek szintjének emelkedése (ez a folyamatos Resirentin kezelés során megszűnik)

        - vérzsírszint emelkedés (lipidszint emelkedés, mint pl. trigliceridek és koleszterin szint) emelkedés

        - a kreatinfoszfokináz szint emelkedése (az izom egyik alkotója)

        - vércukorszint-emelkedés

        - a vérlemezkék (a véralvadást segítő sejtek) számának csökkenése

        - prolaktinszint emelkedés (nagyon ritkán mellduzzadást és tejcsorgást okozhat férfiaknál és nőknél is, valamint nőknél a menstruáció kimaradását vagy rendszertelen havi vérzést).

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        5. Hogyan kell a Resirentin filmtablettát tárolni?

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        Az eredeti csomagolásban tárolandó.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Resirentin filmtabletta

        A készítmény hatóanyaga a kvetiapin.

        Egy Resirentin 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, ill. 300 mg filmtabletta rendre 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, ill. 300 mg kvetiapinnek megfelelő kvetiapin-fumarátot tartalmaz.

        Egyéb összetevők:

        Mag: hipromellóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

        Bevonat:

        Resirentin 25 mg filmtabletta: Opadry 02B34304 Pink (sárga vas-oxid (E172), FC+C #6/Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110), vörös vas-oxid (E172), makrogol/PEG 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz 5cP

        Resirentin 100 mg filmtabletta: Opadry 02B32696 Yellow (sárga vas-oxid (E172), makrogol/PEG 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz 5cP)

        Resirentin 150 mg filmtabletta: Opadry 02B32696 Yellow (sárga vas-oxid (E172), makrogol/PEG 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz 5cP)

        Opadry 20A28735 White (talkum, titán-dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 6 cP)

        Resirentin 200 mg, ill.300 mg filmtabletta: Opadry 20A28735 White (talkum, titán-dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 6 cP)

        Milyen a Resirentin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Resirentin 25 mg filmtabletta: barackszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

        Resirentin 100 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Resirentin 150 mg filmtabletta: halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

        Resirentin 200 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Resirentin 300 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        Csomagolás:

        Resirentin 25 mg filmtabletta: 30 db, ill. 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

        Resirentin 100 mg, 150 mg, 200 mg, ill. 300 mg filmtabletta: 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek quetiapine hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Antipszichotikumok kategóriában