RANITIDIN 1A Pharma 150 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta hatóanyaga, a ranitidin a H2-receptor blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsavtermelést.
A Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák felnőtteknél (beleértve az időskorúakat is):
- gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
- antibiotikumokkal együtt a Helicobacter pylori fertőzéssel társult gyomor- és nyombélfekély kezelésére;
- más gyógyszerek, így a fájdalomcsillapításra és az ízületi gyulladásra gyakran szedett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos nyombélfekély megelőzésére;
- a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavar vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés;
- vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzésére;
- hasnyálmirigy fokozott gyomorsav termelődéssel és gyomor-, ill. nyombélfekélyek kialakulásával járó daganata (ún. Zollinger-Ellison szindróma);
- adható továbbá általános érzéstelenítés előtt, különösen szülő nőknek a vajúdás ideje alatt a savfélrenyelés veszélyének elkerülésére (Mendelson-szindróma).
- Krónikus, epizódikusan jelentkező, fájdalommal kísért, savas eredetű nem-fekélyes emésztési zavar, mely étkezéssel összefügg vagy az alvást zavarja meg.
Gyermekeknél (3 évestől 18 éves korig):
- gyomor- és nyombélfekély rövid távú kezelésére;
- a nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák kezelésére vagy megszüntetésére. Ez gyakran emésztési zavarok vagy gyomorégés formájában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés.
RANITIDIN 1A Pharma 150 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ranitidine
1a Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát
- ha allergiás a ranitidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel, ha:
- gyomorrákban szenved;
- súlyos veseproblémája van, ez esetben meg kell változtatni a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta adagját;
- egyidejűleg nemszteroid gyulladáscsökkentőket szed;
- ún. porfiriában (porfirin-anyagcserezavar) szenved,
- 65 évesnél idősebb;
- tüdőbetegségben szenved;
- cukorbeteg;
- immunrendszeri problémája van.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedné ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A ranitidin befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását, lebontását vagy vesén keresztüli kiválasztását, ennek következtében az érintett gyógyszer adagjának módosítására, vagy a kezelés leállítására lehet szükség.
Tudassa orvosával, ha az alábbi szerek valamelyikét szedi:
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák);
- lidokain (helyi érzéstelenítő);
- warfarin és egyéb ún. kumarin véralvadásgátlók: a ranitidin a protrombin idő megváltozását okozhatja;
- propranonol, prokainamid és a N-acetilprokainamid (szívritmuszavarok esetén használt szerek): a ranitidin növelheti ezen gyógyszerek vérszintjét;
- diazepam (szorongáscsökkentő gyógyszer);
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
- teofillin (légúti problémák, asztma kezelésére alkalmazzák);
- triazolam, (álmatlanság kezelésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- midazolam (nyugtató hatású gyógyszer, amelyet műtét előtt szoktak adni): a ranitidin fokozza felszívódását;
- glipizid (vércukorszint csökkentésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- atazanavir, delaviridin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódásukat;
- gefitinib (tüdőrák kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- szukralfát: nagy adagjaival (2 g) együtt adva a ranitidin felszívódása csökkenhet. Ez nem fordul elő, ha a szukralfátot a ranitidin bevétele után 2 órával alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A ranitidin átjut a magzatba, és kiválasztódik az anyatejbe.
Ezért a ranitidin terhes és szoptató anyáknak csak akkor adható, ha az feltétlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatások nem ismertek.
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát?
A gyógyszer mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
napi 2-szer (reggel és este alkalmazva) 150 mg.
Gyomor- és nyombélfekély kezelése
napi 2-szer 150 mg, reggel és este alkalmazva,
A nyombélfekély, gyomorfekély vagy a gasztro-özofageális reflux betegség kezelhető napi l-szer, lefekvés előtt adott 300 mg adaggal is.
A nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekély kezelésének ideje általában 4-8 hét.
Helicobacter pylori fertőzéssel társult gyomor- és nyombélfekély
naponta 1-szer 300 mg lefekvés előtt, vagy naponta 2-szer 150 mg, egyidejűleg szájon át adott napi 3-szor 750 mg amoxicillinnel és 3-szor 500 mg metronidazollal, 2 héten keresztül. Ezután a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését további 2 hétig kell folytatni.
A nyelőcsőbe (özofágusz) visszaáramló sav vagy gyomorsavtúltengés okozta problémák
naponta 2-szer 150 mg vagy napi 1-szer 300 mg este lefekvés előtt, 8-12 héten keresztül.
Középsúlyos és súlyos savas visszaáramlás okozta nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek adagja naponta 4-szer 150 mg-ra emelhető, 12 hétig.
Zollinger-Ellison-szindróma
napi 3-szor 150 mg, ami emelhető, ha szükséges.
Savas eredetű nem-fekélyes emésztési zavar
napi 2-szer 150 mg 6 hétig alkalmazva.
Stressz-fekély következtében fellépő gyomor-bélrendszeri vérzés megelőzése, ill. vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzése
napi 2-szer 150 mg.
Savfélrenyelés veszélyének megelőzésére (Mendelson-szindróma)
150 mg az általános anesztéziát megelőző este és ismét 150 mg annak megkezdése előtt 2 órával.
Szülő nők
a szülés kezdetekor 150 mg, amely 6 óránként ismételhető.
Vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (a kreatinin-clearance <50 ml/perc) a ranitidin ajánlott napi adagja 150 mg. Krónikus ambuláns peritonealis dialízis vagy krónikus hemodialízis alatt álló betegnek a 150 mg ranitidint közvetlenül a dialízis után kell beadni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek (3 évestől 11 éves korig és 30 kg-nál nagyobb testtömeggel):
A Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta adagját az orvos a gyermek testtömege alapján állapítja meg.
Az adagokat kb. 12 óránként kell bevenni.
Az adagolás módja
A filmtablettákat szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A gyógyszer bevételét nem kell az étkezéshez igazítani.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát vett be, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna. Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette bevenni a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint az eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta szedését, azaz a nyálkahártya-károsodás teljes gyógyulása előtt, betegsége kiújulhat. Ezért ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- hasi fájdalmak, hasmenés, székrekedés, hányinger (a panaszok a további kezelés során többnyire javulnak).
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- túlérzékenységi reakciók, mint pl.: csalánkiütés, angioneurotikus ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata), láz, hörgőgörcs, hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés, vérnyomásesés, mellkasi fájdalom.
- bőrkiütés
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranitidin 1 A Pharma szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
- a májfunkciós vizsgálati értékek átmeneti és reverzibilis változása.
- a plazma kreatinin-értékek emelkedése. (Ezek a változások többnyire csekélyek és a kezelés során általában normalizálódnak.)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- vérkép eltérések (a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkeszám csökkenése)
- a granulociták számának csökkenése vagy a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése
- anafilaxiás sokk
- zavartság, depresszió és hallucinációk, elsősorban súlyos állapotú és idős betegek esetében
- mint a többi H2-receptor blokkoló szer esetében is: kórosan lassult szívműködés (bradikardia), a szívben a pitvarok és kamrák közötti ingerületvezetés zavara (AV blokk)
- fejfájás (néha erős)
- szédülés
- akaratlan mozgások
- homályos látás
- lassú vagy szabálytalan szívverés
- érgyulladás (vaszkulitisz)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májgyulladás sárgasággal vagy anélkül
- súlyos bőrreakciók, piros vagy lilás pöttyök, kiütések a bőrön (eritéma multiforme)
- hajhullás
- ízületi- és izomfájdalmak
- vesegyulladás
- átmeneti impotencia
- a mell rendellenes érzékenysége, ill. duzzanata, az emlőből történő váladékozás
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Ranitidin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 150 mg, ill. 300 mg ranitidin (hidroklorid só formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: makrogol 4000, sárga vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), hipromellóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Ranitidin 1 A Pharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ranitidin 1 A Pharma 150 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ranitidin 1 A Pharma 300 mg filmtabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalukon domború, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db, ill. 60 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.