PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX KOMB TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Pretanix Komb tabletta?
A Pretanix Komb tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pretanix Komb tabletta?
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók csoportjába tartozik. Hatásának lényege, hogy tágítja a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s együttműködve kontrollálják a vérnyomást.
PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
indapamide, perindopril
Anpharm Przedsiebiorstwo
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PRETANIX KOMB TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Pretanix Komb tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy más ACE-gátlóra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a Pretanix Komb tabletta egyéb összetevőjére;
- ha korábban ACE-gátló kezelés kapcsán Önnél vagy valamely családtagjánál nehézlégzés, arc vagy nyelv duzzadása, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések jelentkeztek (angioneurotikus ödémának nevezett állapot);
- ha súlyos májbetegségben vagy hepatikus enkefalopátiában (az agy degeneratív betegsége) szenved;
- ha súlyos vesebetegsége van, vagy dialízis kezelést kap;
- alacsony vagy magas vér káliumszint esetén;
- nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség gyanúja esetén (súlyos vízvisszatartás, nehézlégzés);
- ha több mint 3 hónapos terhes (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Pretanix Komb tablettát, lásd a "Terhesség" című részt.)
- ha Ön szoptat.
A Pretanix Komb tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni a Pretanix Komb tablettát.
- ha Önnél a szívből kivezető fő ütőér beszűkült (aortasztenózis) vagy a szívizom megvastagodásával járó szívbetegsége van (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a vese vérellátását biztosító verőér beszűkült;
- ha bármilyen más szívbetegsége vagy vesebetegségevan;
- ha bármilyen májbetegsége van;
- ha ún. kollagén-betegségben (bőrbetegség) szenved (pl. ún. szisztémás lúpusz eritematózusz vagy szkleroderma);
- ha érelmeszesedése van;
- ha mellékpajzsmirigy-túlműködése (hiperparatireózis) van;
- ha köszvénye van;
- ha cukorbeteg;
- ha sószegény diétán van, vagy káliumot tartalmazó sópótló készítményt szed;
- ha lítiumot vagy káliumspóroló vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek Pretanix Komb tablettával való együttes alkalmazása kerülendő (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Pretanix Komb tabletta szedése a terhesség korai időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Ha Pretanix Komb tablettát szed, tájékoztassa erről orvosát az alábbi esetekben:
- ha Önnél érzéstelenítést és/vagy műtétet terveznek;
- ha a közelmúltban hasmenése volt, hányt vagy ki van száradva;
- ha Önnél dialízist vagy LDL-aferezist (a vérében található koleszterin gépi úton történő eltávolítása) terveznek végezni;
- ha Önnél a méh- vagy darázscsípéssel szembeni túlérzékenység hatásainak csökkentésére ún. deszenzibilizálást terveznek;
- ha Önnél olyan orvosi vizsgálatot terveznek, mely jódos kontrasztanyag (olyan anyag, mely segítségével a szervek, pl. a vese vagy a gyomor kirajzolódnak a röntgenfelvételen) adását igényli.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy a Pretanix Komb olyan hatóanyagot (indapamid) tartalmaz, ami a drogtesztek során pozitív eredményt adhat.
A Pretanix Komb alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Pretanix Komb együttes alkalmazása kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (a depresszió kezelésére);
- káliumspóroló vízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumsók.
A Pretanix Komb kezelést más gyógyszerek egyidejű használata befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek;
- prokainamid (a szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál);
- allopurinol (köszvény kezelésére szolgál);
- terfenadin vagy asztemizol (a szénanátha vagy allergiák kezelésére szolgáló ún. antihisztaminok);
- kortikoszteroidok, melyek különböző kórképek, köztük a súlyos asztma és reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgálnak;
- az immunrendszer működését gyengítő készítmények, melyek autoimmun betegségek kezelésére, illetve szervátültetés után a kilökődés megelőzésére szolgálnak (pl.: ciklosporin);
- daganatellenes gyógyszerek;
- eritromicin injekció (antibiotikum);
- halofantrin (a malária bizonyos típusai ellen);
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére szolgál);
- arany injekció (reumatoid artritisz kezelésére szolgál)
- vinkamin (tünetet okozó gondolkodási zavarok, köztük az emlékezetvesztés kezelésére szolgál időseknél);
- bepridil (angina pektorisz kezelésére szolgál);
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol);
- digoxin vagy más ún. szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgálnak);
- baklofén (bizonyos betegségekben, például szklerózis multiplexben előforduló izommerevség kezelésére);
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az inzulin vagy metformin;
- kalcium beleértve a kalciumpótló készítményeket;
- stimuláló hashajtók (pl.: szenna);
- nem sztreoid gyulladásgátlók (pl.: ibuprofén) vagy nagy adagú szalicilátok (pl.: acetilszalicilsav);
- amfotericin-B injekció (súlyos gombafertőzés kezelésére);
- pszichiátriai kórképek, mint például depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: ún. triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikumok, mint az amiszulprid, szulprid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol);
- tetrakozaktid (Chron-betegség kezelésére).
A Pretanix Komb tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Pretanix Komb tablettát javasolt étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Pretanix Komb szedését, mielőtt teherbe esik vagy amint megtudja, hogy terhes, és hogy a Pretanix Komb helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Pretanix Komb szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában és nem szabad szedni a 3 terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a 3 terhességi hónap után szedik.
Szoptatás
Nem szedheti a Pretanix Komb tablettát amennyiben szoptat. Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pretanix Komb tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyedileg eltérő reakciók jelentkezhetnek, például szédülés vagy gyengeség. Emiatt csökkenhetnek a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességek.
Fontos információk a Pretanix Komb tabletta egyes összetevőiről
A Pretanix Komb tabletta tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PRETANIX KOMB TABLETTÁT?
A Pretanix Komb tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az adagolást amennyiben Ön vesekárosodásban szenved. A tablettát lehetőleg reggel, evés előtt, egy pohár vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több Pretanix Komb tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Kifejezett vérnyomáscsökkenés (szédülés, ájulás) esetén a lefekvés, és a lábak felpolcolása segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a Pretanix Komb tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés jóval hatékonyabb.
Ha azonban elfelejtette bevenni a Pretanix Komb tablettát, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Pretanix Komb tabletta szedését
Mivel a magas vérnyomást általában élethosszig kezelni kell, beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pretanix Komb is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következők bármelyikét észlelné, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba az orvosával:
- az arc, ajkak, szájüreg, nyelv vagy torok megduzzadása, légzési nehézség;
- erős szédülés vagy ájulás;
- gyors vagy szabálytalan szívverés.
Csökkenő gyakorisági sorrendben az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
- Gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint): fejfájás, szédülés-érzés, forgó szédülés, zsibbadás, látászavar, fülcsengés, megszédülés az alacsony vérnyomás miatt, köhögés, légszomj, emésztőrendszeri zavarok (émelygés, gyomortáji fájdalom, étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, az ízek érzékelésének zavara, szájszárazság, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés), görcsök, fáradtságérzés.
- Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint): hangulathullámzás, alvászavar, hörgőgörcs (mellkasi szorítás, sípoló légzés és légszomj), ún. angioödéma (tünetei: sípoló légzés, az orcák, ill. a nyelv duzzanata), csalánkiütés, pontszerű bőrvérzések, veseproblémák, impotencia, verejtékezés.
- Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebbet érint): zavartság, szív- és érrendszeri zavarok (szabálytalan szívverés, angina, szívroham), ún. eozinofíliás pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája), az orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulással, orrfolyással), súlyos bőrjelenségek, mint az ún. eritéma multiforme. Ha Ön ún. kollagén-betegségben, pl. szisztémás lúpusz eritematózuszban szenved, akkor az rosszabbodhat. Fényérzékenységi reakciókról (a bőr küllemének elváltozásáról) is beszámoltak a napsugárzásnak, ill. mesterséges UVA sugárzásnak kitett bőrterületeken.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): ájulás, életveszélyes szívritmus-zavar (ún. torsade de pointes), kóros EKG lelet, emelkedett májenzim-szintek.
Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is. Az orvosa valószínűleg vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.
Májelégtelenség (a máj működésének súlyos zavara) esetén annak következtében agykárosodás is kialakulhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PRETANIX KOMB TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("EXP:") után ne szedje a Pretanix Komb tablettát. A lejárati idő a buborékcsomagoláson megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pretanix Komb tabletta
- A készítmény hatóanyaga: perindopril-terc-butilamin és indapamid.
4 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 3,338 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamid tablettánként.
- A tabletta egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470B), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és mikrokristályos cellulóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Pretanix Komb fehér színű, hosszúkás tabletta.
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 500 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.