PORTIRON HCT 100 mg/12,5 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Portiron HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Portiron HCT egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációs készítménye. Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely az erekben található receptorokhoz kötődik és az erek szűkületét okozza. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. A lozartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek elernyedését eredményezi, és ez következésképpen a vérnyomás csökkentéséhez vezet. A hidroklorotiazid a veséket több víz és só kiválasztására serkenti. Ez szintén elősegíti a vérnyomás csökkenését.

A Portiron HCT az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt.

PORTIRON HCT 100 mg/12,5 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
hydrochlorothiazid, lozartán

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Richter Gedeon

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (30x)
• (30x)
• (30x)

A gyógyszermárka további termékei

PORTIRON 100 mg filmtabletta

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Portiron HCT és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Portiron HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Portiron HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Portiron HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Portiron HCT szedése előtt

Ne szedje a Portiron HCT-t

- ha allergiás a lozartánra vagy a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha allergiás más szulfonamid-származékra (pl. más tiazidok, néhány antibiotikum, pl. a kotrimoxazol; ha bizonytalan, kérje kezelőorvosa tanácsát).

- ha súlyosan károsodott a májműködése.

- ha alacsony a káliumszintje, nátriumszintje vagy magas a kalciumszintje, amely kezeléssel nem helyrehozható.

- ha köszvényben szenved.

- ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (A Portiron HCT szedése kerülendő a terhesség korábbi szakaszában is -lásd még "Terhesség" pontot.).

- ha súlyosan károsodott a veseműködése vagy veséi egyáltalán nem termelnek vizeletet.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Portiron HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Portiron HCT szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).

Mielőtt elkezdené szedni a Portiron HCT-t, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:

- ha korábban arc-, ajak-, torok- vagy nyelvduzzanatban szenvedett.

- ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat) szed.

- ha sószegény diétát tart.

- ha nagymértékű hányással és/vagy hasmenéssel járó betegsége volt vagy van.

- ha szívelégtelensége van.

- ha májműködése károsodott (lásd még 2. pont "Ne szedje a Portiron HCT-t").

- ha veseartéria-szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át.

- ha érszűkülete (ateroszklerózis), angina pektórisza (szívműködési elégtelenségből adódó mellkasi fájdalom) van.

- ha aorta vagy mitrális billentyű sztenózisa (billentyűszűkület a szívben) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (megvastagodott szívizomzatot okozó betegség) van.

- ha cukorbeteg.

- ha köszvényben szenved vagy szenvedett.

- ha allergiája, asztmája vagy ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegsége (szisztémás lupusz eritematózusz) van vagy volt.

- ha magas a kalcium- vagy alacsony a káliumszintje vagy alacsony káliumtartalmú diétát tart.

- ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az egészségügyi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed.

- ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

Gyermekek és serdülők

Gyermekek esetén a Portiron HCT-vel nincsen tapasztalat, így a Portiron HCT nem adható gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Portiron HCT

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A diuretikumok, pl. a Portiron HCT ban található hidroklorotiazid, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.

Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Portiron HCT-vel együtt szedni szigorú orvosi megfigyelés nélkül.

Ha Ön káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat vagy káliummegtakarító szereket, egyéb diuretikumokat (vízhajtókat), egyes hashajtókat, a köszvény kezelésére, a szívritmus szabályozására vagy cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott szerek vagy inzulin) használt gyógyszereket szed, különös óvatossággal történő eljárás (pl. vérvizsgálat) lehet szükséges.

Fontos, hogy tudassa kezelőorvosával, ha Ön az alábbi készítmények bármelyikét szedi:

- egyéb, a vérnyomása csökkentésére alkalmazott gyógyszerek

- szteroidok

- rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek

- fájdalomcsillapítók

- gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek

- ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek

- a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyantákat, mint pl. kolesztiramin

- izomlazítók

- altatók

- ópioid gyógyszerek, mint pl. morfin

- "presszoraminok", mint pl. adrenalin vagy más gyógyszerek ugyanebből a csoportból

- szájon át szedett cukorbetegség elleni szerek vagy inzulinok.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön jód kontrasztanyaggal történő röntgen vizsgálat előtt áll.

A Portiron HCT egyidejű bevétele étellel és itallal

Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Portiron HCT növelhetik egymás hatását.

Az étkezési só túlzott mértékű használata ellensúlyozhatja a Portiron HCT hatását.

A Portiron HCT tabletta étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Portiron HCT helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Portiron HCT szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Portiron HCT-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Portiron HCT alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára.

Alkalmazása időskorban

A Portiron HCT egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.

A Portiron HCT tejcukrot (laktóz) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Portiron HCT filmtabletta Sunset yellow színezőanyagot (E 110) tartalmaz

A Sunset yellow színezőanyag (E 110) allergiás reakciót okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Portiron HCT-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Portiron HCT megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Portiron HCT-t, amíg azt kezelőorvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomás

A Portiron HCT filmtabletta szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy Portiron HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást. Ez megemelhető napi egy Portiron HCT 100 mg/12,5 mg filmtablettára, vagy két Portiron HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettára, mely utóbbi felcserélhető napi egy Portiron HCT 100 mg/25 mg filmtablettára. A maximális adag napi két Portiron HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta, vagy napi egy Portiron HCT 100 mg/25 mg filmtabletta.

Ha az előírtnál több Portiron HCT-t vett be

Túladagoláskor sürgősen keresse fel kezelőorvosát, hogy szükség esetén azonnali orvosi ellátásban részesülhessen. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést, lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Portiron HCT-t

Szedje a Portiron HCT-t naponta, az előírásnak megfelelően. Amennyiben kihagy egy adagot, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Portiron HCT szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak. Ezek egy súlyos, allergiás reakció tünetei.

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint)

- Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, orrmelléküreg gyulladás, orrmelléküreg rendellenesség

- Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok

- Izomfájdalom vagy görcs, lábfájdalom, hátfájdalom

- Álmatlanság, fejfájás, szédülés

- Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom

- Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin-szint.

- Megváltozott veseműködés, beleértve a veseelégtelenséget

- Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint)

- Vérszegénység, piros vagy barnás foltok a bőrön (néha kiemelten a lábfejen, lábakon, karokon és fenéken, ízületi fájdalommal, kezek és lábfejek duzzanatával és hasi fájdalommal), véraláfutások, fehérvérsejtek számának csökkenése, véralvadási problémák, vérlemezkék számának csökkenése

- Étvágytalanság, emelkedett húgysavszint és köszvény, emelkedett vércukorszint, rendellenes vérelektrolit-szintek

- Szorongás, idegesség, pánikbetegség (visszatérő pánikrohamok), zavartság, depresszió, rendellenes álmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavarok

- Zsibbadás vagy hasonló érzés, végtagfájdalom, remegés, migrén, ájulás

- Homályos látás, égő vagy szúró érzés a szemekben, kötőhártya-gyulladás, látásromlás, sárgás látás

- Fülcsengés, -zúgás, -morajlás vagy -kattogás, szédülés

- Alacsony vérnyomás, amely társulhat tartásváltozással (szédülés vagy gyengeség érzése felálláskor, angina (mellkasi fájdalom), rendellenes szívritmus, agyi érrendszeri katasztrófa (TIA, "mini-sztrók"), szívroham, szívdobogás-érzés)

- Érgyulladás, amelyet gyakran kísér bőrkiütés vagy véraláfutás

- Torokfájás, kifulladás, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, tüdővizesedés (amely légzési nehézséget okoz), orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás

- Székrekedés vagy súlyos székrekedés, szélbántalmak, gyomorbántalmak, gyomorgörcs, hányás, szájszárazság, nyálmirigy-gyulladás, fogfájás

- Sárgaság (a szemek és a bőr sárgulása), hasnyálmirigy-gyulladás

- Csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, kiütés, bőrvörösség, fényérzékenység, száraz bőr, kivörösödés, izzadás, hajhullás

- Kar-, váll-, csípő-, térd- vagy más ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, -merevség, izomgyengeség

- Gyakori vizelés éjszaka is, rendellenes veseműködés, beleértve a vesegyulladást, húgyúti traktus gyulladása, cukor a vizeletben

- Csökkent szexuális vágy, impotencia

- Arcduzzanat, helyi duzzanat (ödéma), láz

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint)

- Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- Influenzaszerű tünetek

- Megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, sötét (teaszínű) vizelettel (rabdomiolízis)

- Alacsony nátriumszint a vérben (hiponátrémia)

- Általános rosszullét (rossz közérzet)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Portiron HCT-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Portiron HCT filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Portiron HCT filmtabletta

- A készítmény hatóanyagai:

A Portiron HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta: 50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

A Portiron HCT 100 mg/12,5 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

A Portiron HCT 100 mg/25 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-kálium és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172), Sunset yellow (E110), fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Portiron HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Portiron HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta: narancssárga, kerek, minkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "C23" bevéséssel. Átmérője kb. 9 mm.

Portiron HCT 100 mg/12,5 mg filmtabletta: sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "C25" bevéséssel. Hossza kb. 15,5 mm, szélessége 8 mm.

Portiron HCT 100 mg/25 mg filmtabletta: narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "C24" bevéséssel. Hossza kb. 15,5 mm, szélessége 8 mm.

30 db filmtabletták OPA/ALU/PVC//ALU buborékcsomagolásban és dobozban.