Polyvitaplex 8 filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Polyvitaplex 8 filmtabletta vitaminhiány pótlására szolgáló összetett vitaminkészítmény.

A vitaminhiányos állapot kialakulhat fogyókúra, elégtelen táplálékfelvétel, speciális diéta, fokozott fizikai igénybevétel, meghűléses betegségek, súlyos betegség utáni lábadozás miatt, ill. műtét után.

A vitaminhiányos állapot tünetei lehetnek pl. álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság.

2. TUDNIVALÓK A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

• ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére
• a készítmény bármely vitaminjával fennálló túlterhelés esetén,
• vörösvértest felszaporodás esetén,
• daganatos betegségben,
• kalcium-túlterhelés esetén,
• magas foszfátszinttel járó vese eredetű csontképződési zavarban
• kalcium eredetű vesekő esetén,
• nagy mennyiségű kalciumot tartalmazó vizelet ürítése (ún. hiperkalciúria) esetén,
• ún. Leber-szindróma (szemet érintő idegműködési zavar) esetén
• súlyos vese- és/vagy májkárosodás esetén
• a terhesség első három hónapjában.

A Polyvitaplex 8 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Néhány laboratóriumi vizsgálat (oxido-redukción alapuló) eredményét zavarhatja.
• A B₂-vitamin a vizeletet sárgára festheti.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Gyógyszerinfók HATÓANYAG: ascorbic acid;colecalciferol;cyanocobalamin;nicotinamide;pyridoxine hydrochloride;retinol;riboflavin (Vitamin B2);thiamine (Vitamin B1) KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk) Vényköteles: nem

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

• Egyidejű D₃-vitamin terápia és nagy dózisú kalcium szedése esetén fokozódik a kalcium-túlterhelés veszélye, ami bizonyos szervekben kalcium-lerakódáshoz vezethet.
• A vitamin túlterhelés veszélye miatt hosszantartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinol-tartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal (AT-10, Tachystin), izotretinoinnal (Roaccutan), acitretinnel (Neotigason) és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal.
• A levodopa (központi idegrendszerre ható készítmény) hatását a piridoxin (B₆-vitamin) gátolja.
• Szájon keresztül szedett fogamzásgátlók egyidejű adása a B₁₂- és a B₆-vitamin szintjét a vérben csökkentik, az A-vitamin szintjét emelik.
• Terhesség ideje alatt az A-vitamin lehetséges magzatkárosító hatása miatt a napi A-vitamin összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-t.
• Az alumínium tartalmú savlekötő szerek, szukralfát, kolesztiramin, kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsíroldékony vitaminok felszívódását.
• Digitálisz hatóanyagú szívre ható gyógyszer: a D vitamin fokozhatja a digitálisz hatását.
• Diszulfiram: a C-vitamin megzavarja a diszulfiram-alkohol kölcsönhatást.
• A készítmény gátolja a tetraciklinek (bizonyos antibiotikumok), a ketokonazol (gomba ellenes szer) és a fenitoin (epilepszia ellenes szer) felszívódását.

A Polyvitaplex 8 egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Polyvitaplex 8 bevételét nem befolyásolja az étkezés.

Terhesség és szoptatás

Terhesség első három hónapjában az A-vitamin lehetséges magzatkárosító hatása miatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, a terhesség későbbi időszakában a napi A-vitamin összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-et.

Szoptatás ideje alatt való alkalmazásának esetleges veszélyeiről nincsenek adatok. A készítmény B₆-vitamin tartalma miatt a szoptatás nem ellenjavallt. A szoptatás alatti B₆-vitamin adag nem haladhatja meg a napi 20 mg-t.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

A Polyvitaplex 8 filmtabletta 0,5 mg laktózt és 0,062 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTÁT?

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek: naponta 3-szor 1 filmtabletta.

Gyermekeknek: napi 1 filmtabletta.

A filmtablettát egészben, szétrágás, vagy porítás nélkül kell lenyelni. A filmtabletta szétrágása károsíthatja a fogzománcot.

Ha az előírtnál több Polyvitaplex 8 filmtablettát vett be:

Értesítse kezelőorvosát.

A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (heveny vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet).

A zsírban oldódó vitaminok (A-, D₃-vitamin) hosszantartó, a javasoltnál magasabb vagy nagyon magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár mérgezési tünetei is lehetnek.

Hosszan tartó (hónapokon, éveken át), nagy adagú B₆-vitamin szedése idegrendszeri tüneteket okozhat (zsibbadás, a helyzetérzékelés és a mozgás összerendezettségének zavara), ezek a gyógyszerszedés megszakítása után általában megszűnnek.

A Polyvitaplex 8 által is tartalmazott vitaminok túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:

• Szemészeti tünetek: villanó fények fényforrások körül, csíkok, pöttyök és sugarak látása;
• Légzőrendszeri tünetek: asztma tüneteinek súlyosbodása;
• Idegrendszeri tünetek: idegkárosodás, idegrendszeri zavar;
• Gyomor-bél rendszert érintő tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés;
• Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar;
• Vizeletkiválasztó rendszert érintő tünetek: veseelégtelenség, vesekőképződés;
• Izomrendszert érintő tünetek: kalcium-lerakódás, izomkárosodás.

Ha elfelejtette bevenni a Polyvitaplex 8 filmtablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Polyvitaplex 8 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg:

nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint

gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint

nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint

ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint

nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint

nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság

Ritka: testszerte kiütés, csalánkiütés, viszketés.

Nem ismert:

• vérszegénység
• fejfájás
• étvágytalanság, hányinger, székrekedés
• bőrszárazság és ajakrepedés
• ízületi- és csontfájdalmak
• testsúlycsökkenés, gyengeség, hőemelkedés
• ingerlékenység.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Polyvitaplex 8 filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Polyvitaplex 8 filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Polyvitaplex 8 filmtabletta:

• A készítmény hatóanyaga(i):
• B₁₂-vitamin (cianokobalamin) 0,001 mg,
• D₃-vitamin (kolekalciferol) 0,0025mg (100 NE),
• B₂-vitamin (riboflavin) 0,50 mg,
• B₆-vitamin (piridoxin-hidroklorid) 0,50 mg,
• A-vitamin (vitamin-A-acetát) 0,516 mg (1500 NE),
• B₁-vitamin (tiamin-nitrát) 5,00 mg,
• Nikotinamid 10,0 mg,
• C-vitamin (aszkorbinsav) 50,0 mg.
• Egyéb összetevő(k):

Trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, α-tokoferol, zselatin, szacharóz (0,062 mg), kukoricakeményítő, hidrogénezett szójababolaj, butil-hidroxi-toluol, laktóz (0,5 mg), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

Bevonat: "Opadry OY-B-25006 red" ("Sunset yellow" (E110), eritrozin (E127), kinolin sárga (E104), titán-dioxid (E171), xantán gumi, lecitin, talkum, polivinil-alkohol) "Opaglos AG 7350" (fehér viasz, sárga karnauba pálmaviasz, poliszorbát 20, szorbinsav)

Milyen a Polyvitaplex 8 filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta: piros, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárga színű.

20db filmtabletta Alu/alu buborékfóliában, dobozban.