PLENDIL 10 mg retard filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLENDIL RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Plendil retard filmtablettában lévő hatóanyag a felodipin. A Plendil a kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást.

A készítményt magas vérnyomás betegség kezelésére, továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi fájdalom oldására alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓK A PLENDIL RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Plendil retard filmtablettát,

- Ha allergiás a hatóanyagra vagy a Plendil (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

- Szívelégtelenség egyes fajtáiban.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: felodipine

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(30x) (30x) (30x)

- Terhesség esetén.

- Akut szívizom infarktus esetén.

- Szünet nélkül 15 percig, esetleg annál tovább tartó vagy a szokásosnál erősebb fájdalommal járó mellkasi fájdalom esetén.

- Ha szívbillentyű betegség következtében akadályozott a vér kiáramlása a bal kamrából.

- Ha a szív kiáramlási pályáján szűkület van, aminek következtében a bal kamrai pumpafunkció nehezítetté válik (pl. aorta szűkület esetén).

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- Szív eredetű sokkban.

A Plendil retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Plendil retard filmtabletta szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha:

- szívbetegséggel kapcsolatos problémái vannak (mint például gyorsabb szívverés, magas és/vagy alacsony vérnyomás). A Plendil ritkán jelentős vérnyomásesést válthat ki.

- májbetegségben szenved.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Plendil retard filmtabletta szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

- cimetidin (fekélyellenes szer),

- eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),

- itrakonazol vagy ketokonazol (amelyek gombás fertőzések kezelésére használhatók),

- úgynevezett HIV-proteáz inhibitorok (például a ritonavir, amely a HIV-fertőzés kezelésére szolgál),

- fenitoin és karbamazepin (amelyeket az epilepszia és a görcsös állapotok kezelésére alkalmazzák),

- altató szerek (úgynevezett barbiturátok),

- rifampicin (amelyet a tuberkulózis kezelésére alkalmaznak),

- efavirenz és nevirapin (amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák),

- orbáncfű (Hypericum perforatum) (amelyet a depresszió kezelésére használnak),

- takrolimusz (vese- vagy máj-szervtranszplantáció alkalmával adott, a szervkilökődését megakadályozó gyógyszer).

A Plendil retard filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés időtartama alatt ne fogyasszon grapefruitlevet, mivel befolyásolhatja a Plendil hatásmechanizmusát.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt. Mielőbb közölje orvosával, ha a Plendil szedése közben terhes lesz.

A felodipin kiválasztódik az anyatejbe, azonban ha a szoptató anya az előírt dózisban alkalmazza a gyógyszert, nem valószínű, hogy az hatással lenne a csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, tisztában kell lennie avval, hogy szervezete hogyan reagál a Plendilre, mert szédülés vagy fáradtság előfordulhat.

Fontos információk a Plendil retard filmtabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PLENDIL RETARD FILMTABLETTÁT?

A Plendil retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Plendil retard filmtablettát reggel vegye be kevés vízzel. Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni. A tablettát éhgyomorra vagy könnyű (zsír- és szénhidrátszegény) étkezés után lehet bevenni.

Magas vérnyomás betegség:

A terápiát naponta egyszer 5 mg-os adagolással ajánlott kezdeni. Szükség esetén az orvos lecsökkentheti 2,5 mg-ra vagy felemelheti 10 mg-ig az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést.

A magas vérnyomás betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5 mg.

Idős betegek esetében a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is megfelelően hatékony lehet.

Mellkasi fájdalom:

A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni, amit az orvos szükség szerint naponta egyszer 10 mg-ig emelhet.

Ha májbetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb Plendil adagot rendel.

Ha az előírtnál több Plendil retard filmtablettát vett be

Ha az előírtnál nagyobb adag Plendilt vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomás, és a szívverés is lelassul. Ezért fontos, hogy pontosan vegye be az előírt adagot.

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, vagy mintát a gyógyszerből, hogy orvosa tudja, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Plendil retard filmtablettát

Amint észleli, pótolja. Ha viszont olyan sokára jut eszébe, hogy már közel lenne a következő adag bevételének időpontja, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Plendil retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások többsége a terápia kezdetekor, illetve a gyógyszeradag emelését követően jelentkezik. A tünetek általában gyorsan elmúlnak vagy idővel enyhülnek. Amennyiben a következő tünetek közül bármelyik tartósan jelentkezik Önnél, feltétlenül tájékoztassa orvosát: arcpír, fejfájás, szívdobogásérzés, szédülés, fáradtság, bokaduzzanat.

Más kalcium-antagonistákhoz hasonlóan a Plendil esetében is beszámoltak a fogíny enyhe túlburjánzásáról, fogíny- vagy fogágy-gyulladásban szenvedő betegeknél. Gondos szájápolással fogíny megnagyobbodása megelőzhető, illetve megszüntethető.

A mellékhatások gyakorisági kategóriák szerinti felsorolása:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 betegnél jelentkezik): a láb és a boka duzzanata.

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): fejfájás, arcpír.

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): szapora szívverés, szívverés érzése a mellkasban, szédülés, égő, szúró érzés és zsibbadtság, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrviszketés, fáradtság.

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): ájulás, hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, impotencia/szexuális működésbeli zavarok, csalánkiütés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik): fogíny túlburjánzása, fogínygyulladás, megemelkedett májenzim értékek, fokozott napfényérzékenység miatti bőrreakciók, fehérvérsejtek szétesésével járó érgyulladás, gyakori vizelési inger, túlérzékenységi reakciók pl. láz és duzzanat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A PLENDIL RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Plendil retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Plendil retard filmtabletta?

Hatóanyag:

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta

2,50 mg felodipin retard filmtablettánként.

Plendil 5 mg retard filmtabletta

5,0 mg felodipin retard filmtablettánként.

Plendil 10 mg retard filmtabletta

10,0 mg felodipin retard filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Mag: propil-gallát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát, vízmentes laktóz (28 mg), hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz 10.000 cps, alumínium-szilikát-nátrium, hipromellóz 50 cps.

Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), karnauba viasz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz 6 cps. Plendil 5 mg és 10 mg retard filmtabletta: vörös-barna vas-oxid (E 172).

Milyen a Plendil retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Retard filmtabletta:

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta: sárga színű, korong alakú, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAL", másik oldalán "2,5" jelzéssel ellátva.

Törési felülete: fehér színű.

Plendil 5 mg retard filmtabletta: halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAM" kódjelzéssel, másik oldalán "5" kódjelzéssel ellátva.

Törési felülete: fehér színű.

Plendil 10 mg retard filmtabletta: sötét rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAE " kódjelzéssel, másik oldalán "10" kódjelzéssel ellátva.

Törési felülete: fehér színű.

30 db retard filmtabletta fehér magas sűrűségű polietilén tartályban, polipropilén zárókupakkal.

Címkék: Vérnyomáscsökkentő, Magas vérnyomás, Hipertónia, Vérnyomás

További gyógyszerek felodipine hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Vérnyomáscsökkentők kategóriában