PIKOVIT bevont tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Pikovit bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyermekkori vitaminhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazható.
PIKOVIT bevont tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
vitamins
KRKA Magyarország Kft.
vény nélküli
Kiszerelések
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Pikovit bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Pikovit bevont tablettát:
- ha allergiás a Pikovit bevont tabletta hatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- nagy mennyiségű A- és/vagy D-vitamin bevétele következtében kialakult kóros állapot esetén.
- veseműködési zavar esetén.
- daganatos megbetegedésekben.
- a vér magas kalcium-szintje esetén.
- 4 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pikovit bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Pikovit bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- egyéb vitamin tartalmú készítménnyel a vitamin túladagolás elkerülése céljából csak az orvos tudtával, illetve orvosi javaslatra szedhető;
- a vitamin túladagolás veszélye miatt hosszan tartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinol-tartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal, izotretinoinnal, acitretinnel és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal;
- egyidejű D3-vitamin terápia és nagy dózisú kalcium szedése esetén a vér magas kalcium szintje alakulhat ki, mely a szervezetben kalcium-lerakódáshoz vezethet.
A Pikovit bevont tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény hatását az együtt fogyasztott ételek, illetve italok lényegében nem befolyásolják.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A javasolt adagolás mellett terhes és szoptató anyáknak adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pikovit bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pikovit bevont tabletta laktózt, szacharózt, glükózt, szorbitot (E420) valamint „Sunset yellow” (E110) és „Ponceau 4R” (E124) azofestékeket tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény 134 mg szorbitot tartalmaz bevont tablettánként.
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A bevont tabletta színezékei (E124 és E110) allergiás reakciót okozhatnak.
3. Hogyan kell szedni a Pikovit bevont tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Gyermekek 4-6 éves korig: 2-3-szor 1 bevont tabletta naponta
Gyermekek 7-10 éves korig: 3-4-szer 1 bevont tabletta naponta
Gyermekek és serdülők 11-14 éves korig: 4-5-ször 1 bevont tabletta naponta
A bevont tablettakat el kell szopogatni, nem szabad egészben lenyelni.
Ne szedjék a készítményt a javasoltnál nagyobb adagban! Túlságosan nagy dózisok hosszan tartó szedése A-, illetve D-vitamin túladagolást idézhet elő.
A négyféle színű (piros, narancs, sárga és zöld) bevont tabletta csak a színében különbözik egymástól.
Ha az előírtnál több Pikovit bevont tablettát vett be
- Nagy dózisok hosszan tartó szedése vitamin, illetve kalcium- és foszfor túladagoláshoz vezethet.
- A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (akut vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet).
- A zsírban oldódó vitaminok (A-, D-vitamin) hosszantartó magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár toxikus tünetei is lehetnek.
- A Pikovit bevont tabletta által is tartalmazott vitaminok túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:
- Szemészeti tünetek: villanó fények látása, fényforrások körül csíkok, pöttyök és sugarak látása;
- Légzőrendszeri tünetek: hörgőasztma tüneteinek súlyosbodása;
- Idegrendszeri tünetek: idegbántalom, átmeneti tudatzavar;
- Gyomor-bélrendszeri tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés;
- Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar;
- Húgy-ivarszervi tünetek: kalcium-oxalát lerakódások képződésével járó veseelégtelenség, vesekőképződés;
- Vázizomrendszeri tünetek: kalcium lerakódás, izombántalom.
Ha elfelejtette bevenni a Pikovit bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pikovit bevont tabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyrészt túlérzékenységi reakció jelentkezhet (bőrvörösödés, viszketés, csalánkiütés), súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) lehetséges, ami az ajkak, az arc, a szemhéjak duzzanatával és/vagy légzési nehézséggel jelentkezhet. Ha ez előfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Másrészt túladagolás következtében jelenhetnek meg (elsősorban zsírban oldódó vitaminok túladagolása miatt): étvágytalanság, testtömeg-csökkenés, gyengeség, vérszegénység, fejfájás, ízületi és csontfájdalmak, ingerlékenység, hőemelkedés, hányinger, székrekedés, bőrszárazság és ajakrepedés.
A készítmény B2-vitamin tartalma a vizeletet erősen sárgára színezheti.
A készítményben található E124 és E110 jelű ételszínezékek allergiás reakciókat (pl. asztmás rohamot, bőrvörösséget, viszketést, csalánkiütést) válthatnak ki. Acetilszalicilsavra érzékeny egyénekben gyakrabban fordulnak elő a készítmény által kiváltott allergiás reakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Pikovit bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pikovit bevont tabletta?
A készítmény hatóanyagai:
A-vitamin (A-vitamin-palmitát formájában) 0,35 mg (600 NE)
Tiamin-nitrát (B1-vitamin) 0,25 mg
Riboflavin (B2-vitamin) 0,30 mg
Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 0,30 mg
Cianokobalamin (B12-vitamin) 0,0002 mg
Aszkorbinsav (C-vitamin) 10,0 mg
Kolekalciferol (D3-vitamin) 0,08 mg (80 NE)
Nikotinamid (B3-vitamin) 3,00 mg
Folsav-hidrát 0,04 mg
Kalcium-pantotenát (B5-vitamin) 1,20 mg
Foszfor 10,0 mg
Kalcium 12,5 mg
(Kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
Egyéb összetevők:
poliszorbát 80, natív ricinusolaj, magnézium-sztearát, narancsolaj aroma 05073, glicerin, folyékony paraffin, szorbit, citromsav, glükóz szirup, laktóz-monohidrát, habzásgátló (Antifoam 1510), szacharóz, Capol 600 Pharma, povidon
Vitamin alapanyagokban: butil-hidroxitoluol, butil-hidroxianizol, mannit, alfa-tokoferol, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei.
Színezékek:
Piros színű bevont tabletta: „Ponceau 4R” (E124), titán-dioxid (E171)
Sárga színű bevont tabletta: „Sunset yellow” (E110), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171)
Narancsszínű bevont tabletta: „Sunset yellow” (E110), titán-dioxid (E171)
Zöld színű bevont tabletta: indigókármin (E132), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171)
Lásd 2. pont „A Pikovit bevont tabletta laktózt, szacharózt, glükózt, szorbitot (E420) és „Sunset yellow” (E110) és „Ponceau 4R” (E124) azofestékeket tartalmaz.
Milyen a Pikovit bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Piros, sárga, zöld és narancsszínű kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletta. Törésfelülete kagylós, sárga színű, jellegzetesen narancsillatú.
Csomagolás: 30 db különböző színű bevont tabletta, PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A különböző színű bevont tabletták véletlenszerű eloszlásban vannak bliszterezve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
OGYI-T-20627/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május