• PANRAZOLE 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANRAZOLE MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Panrazole egy úgynevezett szelektív "protonpumpa-gátló" gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A készítményt a gyomorsav okozta gyomor-és bélbetegségek kezelésére alkalmazzák.

        Ezt a gyógyszert vénába fecskendezik és csak akkor akalmazzák Önnél, ha orvosa úgy véli, a pantoprazol injekció az adott helyzetben alkalmasabb, mint a pantoprazol tabletta. Amint azt orvosa megfelelőnek találja, az injekciót tablettára fogja felváltani.

        A Panrazole az alábbiak kezelésére alkalmazható:

        - reflux özofágítisz. Ez a nyelőcső (a szájüreg és a gyomor közötti összeköttetést biztosító cső) gyulladása, amit a gyomorsav felböfögése kísér.

        - gyomor-és nyombélfekély.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: pantoprazole
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        - Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok esetén.

        2. TUDNIVALÓK A PANRAZOLE ALKALMAZÁSA ELŐTT

        A Panrazole nem alkalmazható:

        - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a Panrazole egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont).

        - ha allergiás az egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.

        A Panrazole fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        - ha súlyos májműködés zavara van. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha valaha májproblémája volt. Orvosa ebben az esetben gyakrabban ellenőrzi a májenzim értékeket. Amennyiben a májenzimek emelkedést mutatnak, a kezelést le kell állítani.

        - ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavir tartalmú gyógyszert (HIV fertőzés kezelésére szolgáló készítmény) szed, kérje ki orvosa tanácsát.

        Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

        - nem szándékos fogyás,

        - ismételten előforduló hányás,

        - nyelési nehézség,

        Kapcsolódó cikkek

        Meglepő ok a torokfájás mögött
        Reflux mellett szabad sportolni?
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav
        A savcsökkentő gyógyszerek működése - Protonpumpagátlók

        - vérhányás,

        - sápadtság, gyengeségérzet (vérszegénység),

        - véres széklet,

        - súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel a pantoprazol összefüggésbe hozható a fertőzéses hasmenés előfordulásának kismértékű növekedésével.

        Orvosa dönthet úgy, hogy Önnek bizonyos vizsgálatokra van szüksége, amelyekkel ki lehet zárni az esetleges rosszindulatú folyamatok jelenlétét, mivel a pantoprazol elfedheti a daganatos megbetegedések tüneteit és így késleltetheti azok felismerését. Amennyiben a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak, további kivizsgálást kell megfontolni.

        A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

        A Panrazole injekció befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa orvosát, ha az alábbi készítményeket szedi:

        - Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol és pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló készítmények) vagy az erlotinib (bizonyos daganatok ellen alkalmazott szer), mivel a pantoprazol megakadályozhatja, hogy ezek a készítmények megfelelő hatást fejtsenek ki.

        - Warfarin és fenprokumon, amelyek a véralvadást befolyásolják. További vizsgálatokra lehet szükség.

        - Atazanavir (HIV fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer)

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Terhesség és szoptatás

        A pantoprazol terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok. Beszámoltak arról, hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy gyermekét szoptatja, kivéve azokat az eseteket, amikor orvosa szerint az Ön számára biztosított előnyök meghaladják a még meg nem született vagy megszületett gyermekét érintő kockázatokat.

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés és látászavarok.

        Fontos információk a Panrazole egyes összetevőiről

        Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, tehát gyakorlatilag "nátriummentes".

        3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANRAZOLE INJEKCIÓT?

        Orvosa vagy a nővér a napi adagot 2-15 perces vénás injekcióban fogja beadni Önnek.

        A szokásos adag:

        Gyomorfekélyben, nyombélfekélyben és reflux özöfágítiszben

        Naponta egy injekciós üveg (40 mg pantoprazol).

        Zollinger-Ellison szindróma és egyéb gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok hosszú távú kezelése

        Naponta két injekciós üveg (80 mg pantoprazol).

        Orvosa a termelt gyomorsav mennyiségétől függően a későbbiekben módosíthatja az adagot. Amennyiben napi két injekciós üvegnél (80 mg) többet írnak elő Önnek, ezt két egyenlő adagban kell megkapnia. Orvosa átmenetileg naponta négy injekciós üvegnél (160 mg) többet is felírhat. Ha a gyomorsavszintet gyorsan kell beállítani, 160 mg kezdő adag (négy injekciós üveg) valószínűleg elégséges ahhoz, hogy a gyomorsav mennyisége megfelelő mértékben csökkenjen.

        Különleges betegcsoportok:

        - Ha súlyos májproblémái vannak, az injekciók napi adagja csak 20 mg (fél injekciós üveg) lehet.

        - Gyermekek (18 év alattiak). Az injekciók alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

        Ha az előírtnál több Panrazole injekciót alkalmaztak Önnél

        Az adagokat a nővér és az orvos alaposan ellenőrzi, ezért a túladagolás rendkívül valószínűtlen.

        A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Panrazole is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő általános megállapodás szerint határozták meg:

        nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érint)

        gyakori: (100-ból 1-10 beteget érint)

        nem gyakori: (1000-ből 1-10 beteget érint)

        ritka: (10 000-ből 1-10 beteget érint)

        nagyon ritka: (10 000-ből egynél kevesebb beteget érint)

        nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

        Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, erről haladéktalanul tájékoztassa orvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

        - Súlyos allergiás reakciók (gyakoriság: ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütések, nehézlégzés, az arc allergiás eredetű duzzanata (Quincke ödéma/angioödéma), rendkívül szapora szívveréssel és verítékezéssel jelentkező nagyfokú szédülés.

        - Súlyos bőrbetegségek (gyakoriság: nem ismert): a bőr hólyagosodása, az általános állapot gyors romlása, a szem, az orr, a száj/ajkak vagy a nemi szervek felszínét borító szövetréteg lehámlása (beleértve az enyhe vérzéseket is) (Stevens-Johnson szindróma,), Lyell szindróma, eritéma multiforme és fényérzékenység.

        - Egyéb súlyos állapotok (gyakoriság: nem ismert): a bőr vagy a szemfehérjék sárgás elszíneződése (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, bőrkiütés, a vesék megnagyobbodása, ami néha fájdalmas vizeléssel jár együtt és a hát alsó részének fájdalma (súlyos vesegyulladás).

        További mellékhatások:

        - Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):

        a visszerek falának gyulladása és vérrögképződés (tromboflebítisz) az injekció beadásának helyén.

        - Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):

        fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger; hányás; felböfögés és puffadás (szelek); székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen érzés a has tájékán, bőrkiütés; fertőzéses bőrkiütés (exantéma), hólyagos bőrkiütés; viszketés; gyengeségérzet; kimerültség vagy általános rosszullét; alvászavarok.

        - Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

        látászavarok, pl. homályos látás; csalánkiütés; ízületi fájdalom, izomfájdalom; a testtömeg változása; testhőmérséklet emelkedés; végtagduzzanat (perifériás ödéma); allergiás reakciók, depresszió; mellnagyobbodás férfiaknál.

        - Nagyon ritka (10 000-ből egynél kevesebb beteget érint)

        tájékozódási zavar (dezorientáció)

        - Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

        képzelgés (hallucináció), zavartság (főként azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek korábban is előfordultak); a nátriumszint csökkenése a vérben.

        Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

        - Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

        a májenzim értékek emelkedése

        - Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

        a bilirubinszint emelkedése; a vérzsírok szintjének emelkedése.

        - Nagyon ritka (10 000-ből egynél kevesebb beteget érint)

        a vérlemezkék számának csökkenése, amely a normálisnál gyakoribb vérzésekhez, véraláfutásokhoz vezethet; a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben, aminek következményeként gyakrabban jelentkezhetnek fertőzések.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A PANRAZOLE INJEKCIÓT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon és injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Panrazole injekciót..

        A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

        Feloldást vagy hígítást követően a felhasználás előtti oldat fizikai, illetve kémiai stabilitását 12 órán keresztül őrzi meg 25 °C-on.

        Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben ez mégsem történik meg, a felhasználást megelőző tárolási időért és körülményekért a felhasználó tartozik felelősséggel.

        Ne alkalmazza a Panrazole injekciót, ha az oldatban látható változások észlelhetők (pl. homályossá válik, kicsapódások jelentkeznek).

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Panrazole:

        - A hatóanyag a pantoprazol. Egy injekciós üveg 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).

        - Egyéb összetevők:

        - mannit,

        - nátrium-citrát-dihidrát,

        - nátrium-hidroxid a pH beállításhoz.

        Milyen a Panrazole külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

        A Panrazole fehér vagy csaknem fehér, egyenletesen porózus pogácsa.

        40 mg oldatos injekcióhoz való port tartalmazó, 15 ml-es, I-es típusú, színtelen injekciós üveg, szürke klorobutil záródugóval és lepattintható alumínium kupakkal.

        A készítmény 1, 5, 10 és 20 db injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek pantoprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában