PABAL oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PABAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PABAL-t császármetszéssel történő szülés után kell használni. A nők egy részénél császármetszést követőn a méh nem húzódik össze elég gyorsan, aminek követeztében a normálisnál nagyobb mértékű vérzés léphet fel. A PABAL méhösszehúzó hatása révén csökkenti a vérzés veszélyét.
A PABAL hatóanyaga a karbetocin a szervezet által természetesen is termelt, a méh szülés utáni összehúzódásáért felelős oxitocinhoz hasonlít.
PABAL oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
carbetocin
Ferring Magyarország
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (5x1 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PABAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
A PABAL-t a csecsemő megszületése előtt nem szabad használni.
A PABAL használata előtt az Ön orvosának ismernie kell az Ön egészségügyi állapotát. Önnek pedig minden új tünetet, amelyet Ön a PABAL-al történő kezelés során észlel, el kell mondania kezelőorvosának.
Nem alkalmazható a PABAL:
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a karbetocinra vagy oxitocinra vagy a PABAL egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
ha Ön máj, vagy vesebetegségben szenved
ha Ön pre-eklampsziában (terhesség alatti magas vérnyomás) vagy eklampsziában (a pre-eklampszia súlyosabb formája, amely görcsök vagy kóma kialakulásához vezet) szenved
ha Önnek súlyos szívbetegsége van
ha Ön epilepsziában szenved
ha Önnek bármikor kellemetlen reakciója volt oxitocinnal (szülés alatt vagy után infúzióként vagy injekcióban adva)
Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.
A PABAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha Ön migrénben szenved
ha Ön asztmában szenved
ha Önnek szív vagy keringési betegsége van (pl. magas vérnyomás)
ha Önnek más egyéb egészségügyi problémája van
Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy ápolóját, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A PABAL-t terhesség alatt nem szabad használni, de császármetszéssel történő szülés után lehet adni.
Szoptató anyáknál a karbetocin kis mennyisége a vérből átjut az anyatejbe, de az feltehetően a csecsemő belében lebomlik.
Fontos információk az PABAL egyes összetevőiről
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PABAL-T?
A PABAL -t epidurális vagy spinális érzéstelenítésben végzett császármetszéssel történő szülés után, egyszeri intravénás injekcióként, a csecsemő megszületése után azonnal be kell adni.
Szokásos adagja egy ampulla (100 mikrogramm/ml).
Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha valakinek véletlenül túladagolják a PABAL-t az olyan erős méhösszehúzódást okozhat, hogy megsérülhet vagy erősen vérezhet. Tapasztalhat még álmosságot, kedvetlenséget, fejfájást, amelynek oka a víznek a testben történő túlzott felhalmozódása. Túladagolás esetén más gyógyszerekkel történő kezelésre vagy esetleg műtétre van szükség.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PABAL injekciónak is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatásként (10 esetből több mint 1 esetben jelentkezik) az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
rossz közérzet (hányinger) vagy rosszullét (hányás)
hasi fájdalom
viszketés
hőhullám (a bőr kipirulása)
melegség érzet
alacsony vérnyomás
fejfájás
remegés
Gyakori mellékhatások (100 esetből 1-10 esetben jelentkezik)
szédülés
hát vagy mellkasi fájdalom
fémes íz érzése a szájban
vérszegénység
nehézlégzés
hidegrázás
Alkalmanként gyors szívverés és izzadás fordulhat elő.
A PABAL a testben a folyadék felhalmozódásához vezethet, amely álmosságot, kedvetlenséget és fejfájást okozhat.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét vagy a betegtájékoztatóban nem említett egyéb szokatlan reakciót észlel, tájékoztassa az orvost, a szülésznőt vagy az ápolót.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PABAL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a PABAL-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PABAL
A készítmény hatóanyaga a karbetocin. 100 mikrogramm karbetocin mililiterenként.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tömény ecetsav (az oldat savasságának beállítására), injekcióhoz való víz.
Milyen a PABAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A PABAL tiszta, színtelen oldat, amely már intravénás beadásra kész formában van. 5 db 1-ml-es ampullát tartalmazó csomagolásban hozzák forgalomba,
A PABAL-t kizárólag megfelelően felszerelt szülészeti osztályon szabad alkalmazni.