ORTHO-GYNEST D hüvelykúp
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Természetes vagy sebészeti beavatkozást követő menstruáció elmaradása a változás korában (menopauzában) a női nemi hormon (ösztrogén) hiányából adódó hüvelytájéki tünetek helyi (külsőleges) kezelésére szolgáló készítmény. Az ösztriol a női nemi szervekben jelenlévő ösztrogén receptorokhoz kötődve fejti ki hatását.
ORTHO-GYNEST D hüvelykúp GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
estriol
Janssen-Cilag
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- (6x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ORTHO-GYNEST HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Ortho-Gynest D hüvelykúpot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Ortho-Gynest D hüvelykúp egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy terhesség gyanúja áll fenn;
- ha szoptat;
- ha rosszindulatú emlődaganata a nemiszerveket érintő vagy egyéb ösztrogén hormonfüggő daganata van;
- ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van;
- ha vérrögösödésben (trombózis) szenved, vagy korábban már volt ilyen betegsége;
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van.
Az Ortho-Gynest D hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt általános orvosi- és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a kockázatot jelentő betegségek és a terhesség kizárása céljából.A kórtörténet felvételének az egyénre és a családra is ki kell terjednie. Ha ismétlődő áttöréses vérzést, váratlan hüvelyi vérzést, a mell önvizsgálatakor elváltozást tapasztal, vagy érelzáródásra utaló tüneteket (láb fájdalmas duzzanata, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, nehézlégzés) észlel, forduljon orvoshoz.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható migrén vagy erős fejfájás, magas vérnyomás, szívelégtelenség, különböző szerveket megtámadó kollagénbetegség (bőrfarkas - szisztémás lupus erythematosus), egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia), cukorbetegség, korábban előfordult sárgaság, máj- vagy vesefunkció zavarok vagy károsodás, méhnyálkahártya-gyulladás (endometriózis), simaizom daganatok, emlőbántalom, mellrák családi előfordulása esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és növényi készítményeket is.Említse meg, ha a következő hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek valamelyikét szedi:
- fenobarbitál, fenitoin, hidantoin, lamotrigin (epilepsziás rohamokat megelőzésére);
- fenilbutazon (szteroid);
- rifabutin, rifampicin (bakteriális fertőzések ellen);
- karbamazepin (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére);
- barbiturátok, meprobamát (altató, nyugtató hatású szerek);
- efavirenz, nevirapin, ritonavir és nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére);
- boszentán (tüdő ereit érintő magasvérnyomásra);
- lyukaslevelű orbáncfű (depresszió ellen).
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
Fontos információk az Ortho-Gynest D hüvelykúp egyes összetevőiről
Az Ortho-Gynest D hüvelykúp egyik komponense károsíthatja a gumiszerű anyagból készült diafragmát vagy latex kondomot és csökkentheti a fogamzásgátló hatásukat, ezért gumióvszerrel vagy diafragmával egyidejűleg nem használható.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚPOT?
A gyógyszert kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. A javasolt kezdő adag hetente kétszer három héten át egy hüvelykúp, melyet este lefekvés előtt, mélyen a hüvelybe kell felhelyezni. Fenntartó adagként hetente egyszer 1 hüvelykúpot lehet használni. Hat hónaponként (vagy ha szükséges gyakrabban is) legalább 12 egymást követő napon szájon át egy másik hormont ún progesztogént kell szedni kiegészítésként a méhnyálkahártya túlburjánzása kockázatának csökkentésére.
A kezelés abbahagyása után 3-6 havonként orvosi vizsgálatot kell végezni.
Ha az előírtnál több Ortho-Gynest D hüvelykúpot alkalmazott
Túladagolás tünetei lehetnek: emlőfájdalom vagy nyomásérzékenység, hányinger, áttöréses vérzés, hasi görcsök és/vagy puffadás. Ilyen esetben hüvelyöblítés végezhető.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ortho-Gynest D hüvelykúpot
Ha egy adag alkalmazását elmulasztja, amint eszébe jut, pótolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ortho-Gynest D hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra:
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
Gyakori mellékhatások:
- fejfájás, forgó jellegű szédülés;
- hasi fájdalom, hányinger;
- hátfájás;
- méhnyálkahártya-szövetszaporulata (endometriális hiperplázia), emlőfájdalom, emlődaganat, viszketés, fehér folyás;
- vizenyő (ödéma), súlygyarapodás, hüvelyi irritáció.
Nem gyakori mellékhatások:
- emlőrák;
- lehangoltság (depresszió);
- álérzékelés (fonákérzés);
- magas vérnyomás;
- visszérgyulladás;
- hasi puffadás, bélgázosság;
- rendellenes szőrősödés;
- fájdalmas menstruáció, cikluson kívüli méhvérzés.
Ritka mellékhatás:
- rögképződés/elzáródás a visszérben (vénás tromboembólia).
Egyéb mellékhatások, melyekről más, kombinált hormonkezeléssel kapcsolatban számoltak be:
- jóindulatú vagy rosszindulatú ösztrogénfüggő daganatképződés (pl. méhnyálkahártya daganat, emlőrák);
- rögképződés/elzáródás a visszérben;
- mellkasi szorító fájdalom (infarktus);
- szélütés (sztrók);
- epehólyag betegség, májdaganat;
- epilepszia súlyosbodása;
- bőr és bőralatti kötőszövetek betegségei: májfolt, többalakú gyulladás (erythema multiforme), többnyire a lábszáron és a karon jelentkező göbös beszűrődés (erythema nodosum), bőrvérzés, csalánkiütés, érödéma;
- valószínűsíthető elbutulás.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike előfordul, az Ortho-Gynest D hüvelykúp alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ortho-Gynest D hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ortho-Gynest D hüvelykúp
- A készítmény hatóanyaga 3,5 mg ösztriol hüvelykúponként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poligél 371, sztearil-heptaonát, szilárd zsír (D típus), szilárd zsír (A típus).
Milyen az Ortho-Gynest-D hüvelykúp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy sárgás színű, torpedó formájú, homogén hüvelykúp.
6 db hüvelykúp fehér PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.