ONDAGEN filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDAGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ondagen az úgynevezett hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.

A készítmény hatóanyaga az ondanszetron gátolja a neurotranszmitter szerotonin hatását az agyban. A szerotonin hányingert és hányást okoz.

Az ondanszetron műtét, daganatellenes kemoterápia vagy sugárkezelés után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK AZ ONDAGEN SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Ondagent, ha

  • allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondagen egyéb összetevőjére,
  • allergiás (túlérzékeny) más, az úgynevezett szelektív szerotonin (5-HT3)-receptor gátló szerek csoportjába tartozó gyógyszerekre (például graniszetron vagy dolaszetron). Ebben az esetben ez azt jelenti, hogy az ondanszetronra is allergiás.

Az Ondagen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: ondansetron

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

8 mg (15x)
  • ha Önnek bélproblémái vannak, ilyen például a bélelzáródás, vagy súlyos székrekedéstől szenved, mivel speciális orvosi felügyeletre lesz szüksége;,
  • ha mandulaműtétre jegyezték elő vagy a közelmúltban mandulaműtéten esett át, mivel az Ondagen-kezelés elfedheti a belső vérzés tüneteit;,
  • ha Önnek szívritmus problémái vannak, illetve voltak (szívritmuszavarok vagy szív ingerületvezetési zavarok) vagy azoknál a betegeknél, akiket érzéstelenítőkkel, szívritmus szabályozó szerekkel vagy béta-blokkolókkal kezelnek;
  • 2 évesnél fiatalabb beteg esetén, vagy ha a gyermek teljes testfelülete nem éri el a 0,6 m2-t
  • ha májbetegségben szenved.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Az Ondagen hatást gyakorolhat az egyéb gyógyszerekre, és a többi gyógyszer is befolyásolhatja az Ondagen hatását.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét már szedi:

  • fenitoin, karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), melyek mérsékelhetik az Ondagen hatását
  • rifampicin (fertőzések, például tuberkulózis kezelésre szolgáló antibiotikum), mely mérsékelheti az Ondagen hatását
  • antiarritmiás gyógyszerek (szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek)
  • béta-blokkolók (szív vagy szem problémák, illetve szorongás kezelésére és migrén megelőzésére szolgáló gyógyszerek)
  • tramadol (fájdalomcsillapító), melynek hatását az Ondagen csökkentheti.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Az Ondagen egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Ondagen étkezéstől függetlenül is bevehető. Az étkezés nem befolyásolja az Ondagen hatását.

A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Terhesség:

Az ondanszetron terhesség alatti alkalmazására csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért az Ondagen terhesség alatt csak körültekintéssel alkalmazható. Az Ondagen szedése előtt kérje ki orvosa tanácsát, ha Ön terhes vagy terhes lehet.

Szoptatás:

Az Ondagen szedése alatt nem szoptathat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ondagen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Ondagen egyes összetevőiről

Az Ondagen laktózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ONDAGENT?

Az Ondagent mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, akkor kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

  • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
  • Májbetegségben szenvedő betegek naponta nem szedhetnek 8 mg-nál több ondanszetront.
  • Az ondanszetron injekció formában is kapható.

A szokásos adagja:

Kemoterápia vagy radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére:

Felnőttek

A kezelés előtt 1-2 órával 8 mg ondanszetron, majd 12 órával később újabb 8 mg ondanszetron. A kezelést követően napi kétszeri 8 mg ondanszetron adható legfeljebb 5 napig.

Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az első adagot injekció formájában adja közvetlenül a kezelés előtt.

Gyermekek (2 éves kortól) és serdülők (18 éves korig)

Az Ondagen adagját az orvos egyénileg fogja meghatározni, a gyermek testtömegétől és a testméret /testfelület nagyságától függően.

Az ondanszetron nem adható 2 évesnél fiatalabb gyermeknek, vagy ha a gyermek teljes testfelülete nem éri el a 0,6 m2-t.

Időskorúak

Az ondanszetront a 65 évesnél idősebb, kemoterápiával kezelt betegek jól tolerálják. Az adag módosítása nem szükséges.

Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére:

Felnőttek

Hányinger megelőzésére: 16 mg ondanszetron egy órával a műtét előtt, vagy 8 mg ondanszetron egy órával a műtét előtt, majd 8 órás időközönként két további 8 mg-os adag.

Hányinger kezelésére: Az ondanszetron injekció formájában adható.

Gyermekek (2 éves kortól) és serdülők (18 éves korig)

Javasolt az ondanszetron injekció formájában történő alkalmazása.

Időskorúak

Az ondanszetron időseknél történő alkalmazására csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, azonban ondanszetront a 65 évesnél idősebb, kemoterápiával kezelt betegek jól tolerálják (lásd fentebb).

Károsodott veseműködésű betegek:

Az adag módosítása nem szükséges veseproblémákban szenvedő betegeknél.

Károsodott májműködésű betegek:

A 8 mg-os teljes napi adagot nem szabad túllépnie, ha májműködése közepesen súlyosan vagy súlyosan beszűkült.

Ha az előírtnál több Ondagent vett be

Azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Vigye magával a gyógyszer dobozát és a megmaradt tablettákat. Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az ondanszetron túladagolásával kapcsolatban. A következő tünetekről számoltak be: látászavarok, súlyos székrekedés, alacsony vérnyomás és szabálytalan szívverés.

Ha elfelejtette bevenni az Ondagent

Ha kihagyott egy adagot, akkor vegye be, amint eszébe jut. Ha már azonban közel van a következő adag bevételének időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a tabletta szedését a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Ondagen szedését

Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert a tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ondagen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1 betegnél fordul elő):

  • Fejfájás

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

  • Székrekedés
  • Kipirulás- vagy melegségérzet

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

  • Csuklás
  • Alacsony vérnyomás (mely szédülést és bágyadtságot okozhat)
  • Szabálytalan szívverés
  • Mellkasi fájdalom
  • Görcsrohamok
  • Akaratlan testmozgások és remegés
  • Akaratlan szemmozgások
  • Esetenként a májfunkciós értékek változása

Ritka mellékhatások (1 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

  • Csalánkiütés
  • Szédülés
  • Átmeneti látászavarok (homályos látás), főként intravénás alkalmazás esetén
  • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció a következő tünetekkel: sokk, a nyelv, a torok, az arc, a száj és a szemhéjak duzzanata, légzési nehézségek (zihálás), mellkasi fájdalom és bőrkiütések

Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő):

  • Átmeneti vakság, főként intravénás alkalmazás esetén. A legtöbb esetben a vakság 20 percen belül megszűnt.

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • Átmeneti elektrokardiogram elváltozásokról, beleértve a QT-szakasz megnyúlását is (a szív elektromos aktivitása időbeli változásának értelmezése, melyet bőrön elhelyezett elektródok segítségével vesznek fel) beszámoltak az ondanszetron intravénás alkalmazása során.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ONDAGENT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ondagent. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ondagen

  • A készítmény hatóanyaga az ondanszetron-hidroklorid-dihidrát.
  • Egyéb összetevők
  • Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő és magnézium-sztearát.
  • Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, propilénglikol, szorbitán-oleát, szorbinsav, vanilin, kinolinsárga (E104).

Milyen az Ondagen külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halványsárga színű mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "42" jelzéssel ellátva.

Csomagolás:

PVC/alumínium buborékcsomagolás: 3 db, 6 db, 9 db, 10 db, 14 db, 15 db, 20 db, 30 db, 40 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db, 200 db, 300 db és 500 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Címkék: Depresszió, Idegesség, Szorongásoldó

További gyógyszerek ondansetron hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Antidepresszánsok, szorongásoldók kategóriában