OCTOSTIM 1,5 mg/ml oldatos orrspray

1. Milyen típusú gyógyszer az OCTOSTIM orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Spontán vérzés kezelésére vagy a vérzés megelőzésére olyan von Willebrand betegségben (Veleszületett vérlemezke rendellenesség, amikor az úgynevezett von Willebrand faktor, amely a vérlemezkék működésére hat, hiányzik vagy nem működik megfelelően) és enyhe A-típusú

(a VIII-as véralvadási faktor hiánya miatt kialakuló) vérzékenységben (hemofíliában) vagy vérlemezke működési zavarban szenvedő betegekben, akik a teszt adagra jól reagálnak. Kivételes esetekben a betegségek közepesen súlyos formái is kezelhetők.

2. Tudnivalók az OCTOSTIM orrspray alkalmazása előtt

Kizárólag orvosi rendelvényre kapható.

Egyéb fennálló betegségről az orvost tájékoztatni kell.

A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időközönként meg kell jelenni.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: desmopressin

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(1x2,5 ml)

Ne alkalmazza az Octostim orrspray-t:

- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha szívelégtelenségben szenved,

- ha vízhajtó (diuterikus) kezelésben részesül,

- ha elsődleges (primer) vagy pszichogén (lelki eredetű) eredetű túlzott folyadékfogyasztásban (polidipszia) szendved,

- ha von Willebrad betegség IIB típusában szenved.

Egyéb gyógyszerek és az OCTOSTIM orrspray injekció

Az Octostim kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, amennyiben klofibrátot, triciklikus antidepresszánst, klórpromazint, karbamazepint, indometacint szed.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Terhességről, illetve szoptatásról a kezelőorvost tájékoztatni kell.

Terhesség

Terhesség alatti alkalmazásáról a kezelőorvos dönt a kezelés várható előnyének és kockázatának gondos mérlegelése után.

Szoptatás

A dezmopresszin csak igen kis mennyiségben jut át az anyatejbe és a tápcsatornán nagyrészt lebomlik, így nem valószínű, hogy káros hatást fejt ki a csecsemőre.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

Fontos információk az Octostim orrspray alkalmazásával kapcsolatban

Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg, attól eltérni nem szabad.

Nagyon fiatal és idős betegeken fokozott figyelmet kell fordítani a túlzott folyadékfogyasztás elkerülésére. Ha testtömeg növekedést, fejfájást, hányingert tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az OCTOSTIM orrsprayt?

Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg, attól eltérni nem szabad.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:

Egy-egy adag mindkét orrlyukba, amely 12 óránként ismételhető legfeljebb 3 napig.

Egy adag egyenlő egy pumpálással.

Az Octostim orrspray első használata előtt a pumpát fel kell tölteni vagy 4-szeri pumpálással vagy addig kell pumpálni, amíg a spray megjelenik. Ha a készítményt egy hétig nem használják, a pumpát ismételten fel kell tölteni vagy négyszeri pumpálással, vagy addig kell pumpálni, amíg a spray meg nem jelenik.

Az orrspray használatakor fontos, hogy az üvegben levő csövecske mindig a folyadékba merüljön. Beadáskor a fejet oldalra és enyhén hátra kell hajtani és az orrspray adagolóját az orr hátsó ívével párhuzamosan kell bevezetni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Octostim orrspray-t

Ha elfelejtette időben alkalmazni az előírt adagot, pótolja azt, amint eszébe jut. Ez esetben azonban a következő adagot a kihagyott adag pótlásától számított 12 óra elteltével szabad alkalmazni.

Ha az előírtnál több Octostim orrspray-t alkalmazott

Ha az előírtnál több Octostim orrspray-t alkalmazott, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A túladagolás vízretencióhoz (vízvisszatartás) és a vérszérum nátrium szintjének csökkenéséhez (hiponatrémia) vezethet. A vízretenció tünetei: fejfájás, hányinger, hányás, nátrium szint csökkenés, testtömeg növekedés, súlyos esetben görcsök. A hiponatrémia kezdeti tünetei: levertség, és zavartság. Ahogy a hiponatrémia súlyosbodik, izomrángások, epilepsziához hasonló görcsrohamok fordulhatnak elő. A legsúlyosabb esetekben kábultság, eszméletvesztés és halál is bekövetkezhet.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő

Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 tapasztalja)

- fejfájás,

- átmeneti szapora szívverés,

- az arc kipirulása,

- gyomorfájdalom,

- hányinger,

- orrdugulás,

- nátha,

- orrvérzés,

- szemvörösség.

Egy-egy esetben allergiás bőrreakciók és súlyosabb általános allergiás reakciók fordulhatnak elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell az OCTOSTIM orrsprayt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az üveget álló helyzetben kell tartani.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Felbontás után 6 hónapig használható.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az OCTOSTIM orrspray

A készítmény hatóanyaga: 1,5 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 1,34 mg dezmopresszinnek) 1 ml oldatban.

Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, vízmentes citromsav, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, tisztított víz.

Milyen az OCTOSTIM orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 db, 2,5 ml színtelen oldatot tartalmazó barna üveg, fehér (PP) védőkupakkal és fehér polipropilén (PP) porlasztófeltéttel és adagoló pumpával, dobozban.

További gyógyszerek desmopressin hatóanyaggal