• Nexium filmtabletta

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Nexium filmtabletta hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún. protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti.

        A Nexium filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

        Felnőttek

        - A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult nyelőcsőgyulladás, mellkasi égő érzést, gyulladást és fájdalmat okozva (gyomor-nyelőcső reflux betegség).

        - Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegség.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: esomeprazole
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        - Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelésére, illetve gyomor- és nyombélfekélyek megelőzésére.

        - Vérző fekély tartós kezelésére, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően.

        - Hiperszekréciós állapotok, pl. hasnyálmirigy daganat, mely a gyomorban savtúltengést okoz (Zollinger-Ellison szindróma).

        12 éves kor feletti serdülők

        - A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult nyelőcsőgyulladás, mellkasi égő érzést, gyulladást és fájdalmat okozva (gyomor-nyelőcső reflux betegség).

        - Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegség.

        2. TUDNIVALÓK A NEXIUM FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Nexium filmtablettát:

        - ha allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy egyéb hasonló protonpumpa-gátló szerekre (például pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol) illetve a készítmény egyéb összetevőjére.

        - amennyiben nelfinavir nevű hatóanyagot tartalmazó készítményt szed (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).

        Ne szedje a Nexium filmtablettát, ha a fent említettek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni a Nexium filmtablettát.

        A Nexium filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

        Kapcsolódó cikkek

        Nexium 40
        Alvászavar
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav
        A savcsökkentő gyógyszerek működése - Protonpumpagátlók

        Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Nexium filmtablettát, ha:

        - súlyos májbetegségben szenved.

        - súlyos vesebetegségben szenved.

        A Nexium elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért amennyiben az alábbi tünetek bármelyike előfordult Önnél a Nexium filmtabletta szedése előtt vagy a készítmény szedése alatt, azonnal forduljon orvosához:

        - Minden ok nélküli jelentős testsúlyvesztés.

        - Gyomorfájdalom vagy emésztési zavar.

        - Ismétlődő hányás.

        - Nyelési nehézség.

        - Véres hányás vagy fekete (véres) széklet.

        Keresse fel kezelőorvosát, ha a Nexium filmtablettát szükség szerinti alkalmazásra kapta, és tünetei továbbra is fennállnak vagy jellegük megváltozna.

        A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Nexium, kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Nexium befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és más gyógyszerek befolyásolhatják a Nexium hatását, ha azokat egy időben veszi be.

        Ne alkalmazza a Nexium filmtablettát, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:

        - nelfinavir tartalmú gyógyszer (HIV kezelésére alkalmazzák).

        Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

        - Atazanavir (HIV kezelésére alkalmazzák).

        - Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).

        - Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használt gyógyszerek).

        - Diazepám (nyugtató, izomlazító vagy epilepszia kezelésére használt gyógyszerek).

        - Fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha fenitoint szed, orvosa ellenőrizni fogja Önt a Nexium szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.

        - Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Lehet, hogy orvosa meg fogja vizsgálni Önt a Nexium szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.

        - Cilosztazol (időszakos sántítás - a rossz vérkeringés következtében a lábakban kialakuló fájdalom - kezelésére alkalmazzák).

        - Cizaprid (emésztési zavar és gyomorégés kezelésére használt gyógyszer).

        - Digoxin (szívbetegség kezelésére).

        - Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).

        - Orbáncfű (Hypericum perforatum) (depressziós tünetek kezelésére).

        - Erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére használt gyógyszer).

        - Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak a rosszindulatú daganat kezelésére) - ha Ön magas dózisú metotrexátot szed, akkor kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti a Nexium-kezelést.

        Különösen fontos, hogy szóljon az orvosának, bármilyen más jelenleg szedett gyógyszeréről, ha orvosa a Helicobacter pylori baktériumfertőzéssel társult fekélybetegség kezelésére amoxicillin és klaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum kezelést is előírt a Nexium kezeléssel együtt.

        A Nexium filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

        A Nexium filmtabletta étkezéssel egyidejűleg vagy attól függetlenül is bevehető.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Nexium filmtabletta szedése előtt jelezze orvosának, ha Ön terhes vagy terhességet tervez. Terhesség ideje alatt csak akkor részesülhet Nexium kezelésben, ha orvosa ennek ismeretében is így rendelkezik.

        Nem ismert, hogy a Nexium kiválasztódik-e az emberi anyatejben. Így a Nexium-ot az anyatejes táplálás ideje alatt nem szabad alkalmazni.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Nexium filmtabletta várhatóan nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        Fontos információk a Nexium filmtabletta egyes összetevőiről

        A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEXIUM FILMTABLETTÁT?

        A Nexium filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        - A Nexium filmtabletta 12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.

        - Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).

        - Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.

        A gyógyszer szedése

        - A filmtabletták a nap bármely szakában bevehetők.

        - A filmtablettákat étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is be lehet venni.

        - A filmtablettákat legalább fél pohár folyadékkal, egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni, mivel a tabletták bevonattal ellátott pelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma elbontsa a gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

        Mit tegyen, ha nyelési nehézségei vannak

        - Ha nehézségei vannak a tabletta lenyelésével:

        - A tablettát fél pohár szénsavmentes vízben is fel lehet oldani. Más folyadék erre a célra nem használható.

        - Addig kell kevergetni, amíg a tabletták szét nem esnek (ez nem lesz tiszta oldat). Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el. Fogyasztás előtt mindig fel kell keverni.

        - Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, még egyszer töltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagy összetörni.

        - Ha semmiképpen nem tudja lenyelni, a tabletta tartalma összekeverhető egy kevés vízzel és fecskendőbe tölthető. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).

        Adagolás

        - Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota, életkora és májműködése alapján orvosa fogja meghatározni.

        - A szokásos adagolást az alábbiak foglalják össze:

        A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult nyelőcsőgyulladás, mellkasi égő érzés, gyulladás és fájdalom (gyomor-nyelőcső reflux betegség) kezelése:

        Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:

        - Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag 40 mg Nexium filmtabletta, naponta egyszer, 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.

        - A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag 20 mg Nexium filmtabletta, naponta egyszer.

        - Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott a szokásos adag 20 mg Nexium filmtabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy 20 mg-os Nexium filmtablettát.

        - Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.

        Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegségek kezelése és kiújulásuk megakadályozása:

        - Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: A szokásos adag 20 mg Nexium filmtabletta, naponta kétszer, 1 héten át.

        - Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az antibiotikum készítmények, például az amoxicillin és a klaritromicin szedését is.

        Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelése:

        - Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 20 mg Nexium filmtabletta, naponta egyszer, 4-8 héten át.

        Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése:

        - Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 20 mg Nexium filmtabletta, naponta egyszer.

        Vérző fekély tartós kezelésében, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően:

        - A Nexium filmtabletta szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül.

        Hiperszekréciós állapotok kezelése pl. hasnyálmirigy daganat, mely a gyomorban savtúltengést okoz (Zollinger-Ellison szindróma):

        - Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 40 mg Nexium filmtabletta, naponta kétszer.

        - Orvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg, naponta kétszer.

        Ha az előírtnál több Nexium filmtablettát vett be:

        Ha több Nexium filmtablettát vett be az előírt adagnál, azonnal kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

        Ha elfelejtette bevenni a Nexium filmtablettát:

        Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, csak a soron következőt.

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Nexium filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Nexium szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:

        - Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test egyéb részein kialakuló duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

        - Hólyagos, hámló bőrpír. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat. Ezek a "Steven-Johnson szindróma", vagy a "toxikus epidermális nekrolízis" tünetei lehetnek.

        - A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság a májműködési zavar tünetei lehetnek.

        Ezek a mellékhatások ritkán jelentkeznek, 1 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek.

        Egyéb mellékhatások a következők:

        Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek):

        - Fejfájás.

        - Gyomor vagy bélrendszeri tünetek: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, haspuffadás (flatulencia).

        - Hányinger vagy hányás.

        Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek):

        - Lábak és a boka duzzanata.

        - Álmatlanság (inszomnia).

        - Szédülés, tűszurkálás jellegű bizsergő érzés, aluszékonyság.

        - Forgó jellegű szédülés (vertigo).

        - Szájszárazság.

        - Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.

        - Bőrkiütés, a bőr felszínéből kissé kiemelkedő kiütés és bőrviszketés.

        Ritka mellékhatások(1 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek):

        - Vérkép-rendellenességek, mint pl. csökkent fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy könnyebben alakulhat ki fertőzés.

        - Alacsony vér-nátriumszint. Ez gyengeséget, rosszullétet (hányás) és görcsöket okozhat.

        - Izgatottság, zavartság vagy depresszió.

        - Ízérzés zavarok.

        - Látászavarok, mint pl. homályos látás.

        - Hirtelen fellépő nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).

        - Szájnyálkahártya gyulladás.

        - Ún. "szájpenész", mely a beleket is érintheti, és amelyet gombás fertőzés okoz.

        - Májműködési zavarok eredményeképp jelentkező sárgaság, mely a bőr sárga elszíneződését, sötét színű vizeletet és fáradtságot okozhat.

        - Hajhullás (alopécia).

        - Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.

        - Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (mialgia).

        - Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.

        - Fokozott izzadás.

        Nagyon ritka mellékhatások(10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek):

        - Vérkép megváltozása, beleértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek hiánya).

        - Agresszió.

        - Nem valós dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció).

        - Súlyos májműködési zavar, mely májkárosodáshoz és az agy állományát érintő gyulladásos folyamat kialakulásához vezet.

        - Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás vagy bőrhámlás. Ehhez társulhat magas láz és ízületi fájdalom (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

        - Izomgyengeség.

        - Súlyos veseproblémák.

        - Férfiaknál emlő megnagyobbodás.

        Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

        - Gyulladás a bélben (hasmenéshez vezet).

        - Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Nexium-ot, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

        A Nexium nagyon ritka esetekben olyan mértékben csökkentheti a fehérvérsejtek számát, ami immunhiányhoz vezethet. Amennyiben fertőzés tüneteit észleli, ami lehet az általános állapot súlyos romlása láz kíséretével, vagy lehetnek szintén lázzal jelentkező, egy konkrét területen kialakult fertőzés tünetei, mint pl. a nyak környékén, a torokban vagy a szájüregben jelentkező fájdalom vagy vizelési nehézség, azonnal forduljon orvosához, hogy vérvizsgálat segítségével a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózis) ki tudja zárni. Fontos, hogy ilyenkor tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed.

        Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A NEXIUM FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

        Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nexium filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Nexium filmtabletta?

        A készítmény hatóanyaga:

        Nexium 20 mg filmtabletta:

        20,0 mg ezomeprazol (22,3 mg ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában) filmtablettánként.

        Nexium 40 mg filmtabletta:

        40,0 mg ezomeprazol (44,5 mg ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában) filmtablettánként.

        Egyéb összetevők:

        20 mg filmtabletta: sárga vas-oxid E172, vörös-barna vas-oxid E172, szintetikus paraffin, nátrium-sztearil-fumarát, poliszorbát 80, magnézium-sztearát, glicerin-monosztearát, titán-dioxid E171, makrogol 6000, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, trietil-citrát, talkum, hipromellóz, "Sugar spheres" (szacharóz+keményítő), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, mikrokristályos cellulóz

        40 mg filmtabletta: szintetikus paraffin, vörös-barna vas-oxid E172, nátrium-sztearil-fumarát, poliszorbát 80, magnézium-sztearát, glicerin-monosztearát, titán-dioxid E171, makrogol 6000, kroszpovidon, hidroxipropilcellulóz, trietil-citrát, talkum, hipromellóz, "Sugar spheres" (szacharóz+keményítő), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, mikrokristályos cellulóz

        Milyen a Nexium filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        Leírás:

        Nexium 20 mg filmtabletta: halvány rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "20 mg", a másik oldalán EAH jelzéssel. A tabletta bélben oldódó bevonatú pelletek préselésével készült.

        Nexium 40 mg filmtabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán "40 mg", a másik oldalán EAI jelzéssel. A tabletta bélben oldódó bevonatú pelletek préselésével készült.

        Csomagolás:

        Nexium 20 mg filmtabletta: 7 db, 14 db, 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban, dobozban.

        Nexium 40 mg filmtabletta: 7 db, 14 db, 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban, dobozban.


        További gyógyszerek esomeprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában