NEO-FERRO-FOLGAMMA

1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta az egyidejűleg fennálló vas- és folsavhiányos vérszegénység kezelésére valamint a terhesség során annak megelőzésére is ajánlott.

2. Tudnivalók a Neo-Ferro-Folgamma szedése előtt

Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát:

ha allergiás a vízmentes vas(II) szulfátra vagy a folsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha a B12 vitamin hiánya miatt fennálló vérszegénysége van, mert az más kezelést igényel.

ha nem vashiány miatt van vérszegénysége (kivéve, ha vashiány is fennáll).

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: ferrous sulphate
dried
Folic acid

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

114 mg/0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

ha ismételt vérátömlesztést kapott, ha már kezelték vastartalmú injekciókkal vagy már szed vastartalmú gyógyszert.

ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül (dimerkaptol kezelés).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiaktól szenved:

vasfelszívódási vagy vastárolási betegségek (pl. hemokromatózis, hemosziderózis, hemoglobinopátiák)

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

gyomor-/bélbetegségek, mint a gyulladásos bélbetegség, a bélfal kidudorodása (divertikulózis) vagy más bélszűkülettel járó állapotok. Ezekben az esetekben fokozott a gyomor-bélrendszer nyálkahártya károsodásának (erózió) a veszélye.

A kezelés megkezdése előtt a vérszegénység típusát kezelőorvosának meg kell határoznia.

Ha a szájon át történő vasterápia 3 hét után nem hatásos, további vizsgálatok szükségesek és a kezelést át kell értékelni.

A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni. Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, ha vastartalmú injekciókat kapott vagy vastartalmú gyógyszert szedett.

Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül.

Mielőtt elkezdené szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

antibiotikumok, mint pl. a tetraciklinek, fluorokinolonok, penicillamin (fémmérgezés vagy ízületi gyulladás);

entakapon, levodopa (Parkinson-kór kezelésre alkalmazott gyógyszerek);

emésztési zavar (diszpepszia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

metildopa (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák);

levotiroxin (pajzsmirigyhormon pótlására alkalmazott gyógyszer);

biszfoszfonátok (oszteoporózis kezelésére alkalmazzák);

cinkkészítmények;

trientin (Wilson kór kezelésére);

fenitoin és antiepileptikus barbiturátok (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek), mert a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta jelentős mértékben gátolhatja ezek hatását.

A cink készítmények és a kolesztiramin csökkentheti a vas felszívódását.

Az aszkorbinsav vagy a citromsav növelheti a vas felszívódását.

A következő előírást tartsa be, másképp a felsorolt gyógyszerek nem hatnak megfelelő módon:

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Gyógyszer csoport A gyógyszer bevétele a Neo-Ferro-Folgammához képest

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tetraciklin antibiotikumok 2 órával előtte vagy 3 órával utána

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Kinolon antibiotikumok; 2 órával előtte vagy 2 órával utána

penicillaminok

Savlekötők; kalcium és magnézium 2 órával előtte vagy 3 órával utána

készítmények, oxalátok, foszfátok

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát 2-3 óra különbséggel kell bevenni, a következő ételek fogyasztásához képest, különben nem hat megfelelő módon: tea, kávé, tojás, tej vagy tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér és más gabonakészítmények (cereáliák), diétás rostok.

Néhány vegyület, mint az aszkorbinsav (C vitamin) vagy a citromsav növelheti a vas felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta terhes nőknek a vas és folsav pótlására és a vas és folsavhiány következtében kialakult vérszegénység megelőzésére ajánlott az adagolás pontos betartása mellett.

Szoptatás

A folsav kiválasztódik az anyatejbe, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása előtt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatását.

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt (tejcukor) és szaharózt (répacukor) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát?

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek, az időseket is beleértve:

Vérszegénység kezelésére: naponta 3×1-2 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Terhes nők:

Vérszegénység megelőzésére: naponta 1 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Vérszegénység kezelésére: naponta 3×1 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Gyermekek és serdülők:

Vérszegénység kezelésére:

12 év feletti gyermekek és serdülők: naponta 3×1-2 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 éves kor alatti gyermekek számára.

A kezelés időtartamát egyénileg, a vasanyagcsere ellenőrzése alapján kell meghatározni.

A gyógyszer adását nem szabad abbahagyni a hemoglobinszint normalizálódása után, hanem folytatni kell a vasraktárak telítődéséig (kb. három hónap).

A folsavhiányos vérszegénység kezelése körülbelül négy hónapot igényel.

Az alkalmazás módja

A tablettákat üres gyomorra vagy étkezés közben szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában.

Ha az előírtnál több Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát vett be

Ha véletlenül több Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát vett be, mint a megengedett, azonnal kérje ki kezelőorvosa tanácsát. A túladagolás kezdeti tünetei lehetnek a hányinger, hányás (sötét színű gyomortartalom), hasmenés, hasi fájdalom, véres széklet, sápadtság, vérnyomásesés, szapora szívverés.

Ha gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, sürgősen forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatás (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése alatt a széklet feketére színeződik, amelynek nincs jelentősége. Ha a székletében lévő vér kimutatására szolgáló vizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa orvosát a Neo Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedéséről, mivel ez megváltoztathatja a vizsgálat eredményét.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Emésztőrendszeri rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, telítettség érzés, gyomor-bélrendszeri irritáció, hasmenés vagy székrekedés.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Idegrendszeri betegségek, mint az alvászavarok, izgatottság, depresszió; allergiás bőrkiütés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A bőr kipirosodásával járó fényérzékenység.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Túlérzékenységi reakciók (visszafordítható bőrkiütések, a napnak kitett bőrfelületen bőrvörösség, lihenifikáció), allergiás reakciók, mint bőrvörösség, viszketés.

Hörgőgörcs (bronhospazmus) és anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, testszerte jelentkező kiütéssel, duzzanattal, nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, sőt keringés-összeomlást is okozhat).

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén). Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén fennállhat a garat és a nyelőcső, illetve a hörgők kifekélyesedésének kockázata, amennyiben a tabletta a légutakba jut. 

Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta?

A készítmény hatóanyagai: Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 114 mg vízmentes vas(II) szulfátot (= 37 mg Fe) és 0,8 mg folsavat tartalmaz.

Egyéb összetevők: aszkorbinsav, etilcellulóz, kukoricakeményítő, maltodextrin, karboximetilkeményítő nátrium (A típus), kalcium-sztearát, laktóz-monohidrát, cellulózpor, nátrium lauril szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szaharóz, talkum, titán dioxid (E 171), kalcium karbonát, magnézium-sztearát, hipromellóz (6cPs és 5cPs viszkozitás típusú), makrogol (4000, 6000), metakrilsav etilakrilát kopolimer (1:1), szimetikon emulzió, propilénglikol, barna vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), trietil-citrát.

Milyen a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kör alakú, mindkét oldalán domború felületű, vöröses-barna, gyomornedv-ellenálló tabletta.

20 db, 50 db és 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str.7,

D-71034 Böblingen, Németország

Gyártó:

Lomapharm

Rudolf Lohmann GmbH KG Pharmazeutische

Fabrik, Langes Féld 5,

D-31860 Emmerthal/Weser, Németország

vagy

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str.7,

D-71034 Böblingen, Németország

OGYI-T-20273/01 20×

OGYI-T-20273/02 50×

OGYI-T-20273/03 100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október

További gyógyszerek ferrous sulphate;dried;Folic acid hatóanyaggal