NEO-BRONCHOL

1. Milyen típusú gyógyszer a Neo Bronchol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neo Bronchol a nyák kóros besűrűsödésével járó légúti megbetegedésekben használatos nyákoldó gyógyszer.

A Neo Bronchol a tüdők és a hörgők tapadós, sűrű nyák képződésével járó heveny és idült betegségeinek kezelésére alkalmas.

2. Tudnivalók a Neo Bronchol szedése előtt

Ne szedje a Neo Bronchol t

Ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

6 éves életkor alatt. A Neo Bronchol gyermekeknek 6 éves kor alatt a magas hatóanyag tartalom miatt nem adható.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: ambroxol

Kiszerelések és további adatok:

kattintson >>

Vényköteles: nincs adat

Figyelmeztetések és óvintézkedése

Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Neo Bronchol alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Mivel a nyákoldók károsíthatják a gyomornyálkahártyát, a Neo Bronchol t óvatosan kell alkalmazni, ha Önnek korábban peptikus gyomorfekélye volt.

Veseműködési zavarban vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Veseműködési zavar, vagy súlyos májbetegség esetén fokozott óvatossággal kell szednie a Neo Bronchol t (pl. csökkenteni kell az adagot, vagy a tabletták bevétele közti időt kell meghosszabbítani. Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Neo Bronchol t?” Súlyos veseműködési zavar esetén felhalmozódhatnak az ambroxol májban képződő bomlástermékei.

Ha Ön egy ritka, a hörgők fokozott nyákképzésével járó betegségben (pl. immotilis cilia szindróma) szenved, amikor a nyák képtelen kiürülni a tüdőből a Neo Bronchol kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Neo Bronchol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Neo Bronchol és köhögéscsillapítók együttes használata a köhögési reflex gátlása miatt a váladék megrekedését okozhatja, mely veszélyes váladékpangáshoz vezethet.

Kombinációs kezelés csak feltétlenül szükséges esetben, orvosi javaslatra ajánlott.

A Neo Bronchol egyidejű bevétele étellel és itallal

A Neo Bronchol t étkezés után kell elszopogatni. Folyadék fogyasztása fokozza a készítmény nyákoldó hatását.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez idáig nincs elegendő tapasztalat az ambroxol terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásáról. Terhesség ideje alatt a Neo Bronchol csak orvosi előírásra és az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Az ambroxol állatokban kiválasztódik az anyatejbe. Mivel nem áll elegendő adat rendelkezésre emberek esetén, a Neo-Bronchol szoptatás idején csak orvosi javaslatra szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észleltek ilyen jellegű hatásokat.

A Neo Bronchol szorbitot tartalmaz

A Neo Bronchol cukorhelyettesítőként 307,4 mg szorbitot tartalmaz egy szopogató tablettában. 

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy szorbitra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bronchol-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.. Kérjük, tartsa be az utasításokat, különben a Neo Bronchol nem hat megfelelően. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

A szokásos adag: az első 2 3 napon naponta 3 szor 2 tablettát, (megfelel naponta 3 szor 30 mg ambroxol hidrokloridnak) utána naponta 2 szer 2 tablettát (megfelel naponta 2 szer 30 mg ambroxol hidrokloridnak) elszopogatni.

Felnőttek:

A hatékonyság növelése lehetséges naponta 2 szer 60 mg ambroxol-hidroklorid adag alkalmazásával (megfelel naponta 120 mg ambroxol-hidrokloridnak).

Gyermekeknek 6 12 éves korban:

A szokásos adag: naponta 2 3-szor 1 tablettát elszopogatni (megfelel naponta 2 3-szor 15 mg ambroxol hidrokloridnak).

Az alkalmazás módja és időtartama:

Ha tünetei 4 5 nap elteltével nem javulnak, sőt esetleg rosszabbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz!

A tablettát étkezés után kell bevenni és elszopogatni.

Amennyiben a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az előírtnál több Neo Bronchol t vett be

Túladagolás esetén súlyos mérgezési tüneteket ambroxol-hidrokloriddal, a Neo Bronchol hatóanyagával nem figyeltek meg. Az akut túladagolás okozhat rövid ideig tartó nyugtalanságot, hasmenést.

Nagymértékű túladagolást követően előfordult erős nyálfolyás, émelygés, hányás és vérnyomáscsökkenés.

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet! Azonnali intézkedések (pl. hánytatás, gyomormosás) általában nem szükségesek, csak súlyos túladagolás esetén jönnek számításba. Ajánlatos a túladagoláskor előforduló tünetek megfelelő kezelése.

Ha elfelejtette bevenni a Neo Bronchol t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést a betegtájékoztatóban leírtak vagy a kezelőorvos által elmondottak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Neo Bronchol szedését

Ne hagyja abba a Neo Bronchol kezelést az orvossal történt megbeszélés nélkül, mert panaszai rosszabbodhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

Lehetséges mellékhatások

Általános tünetek:

Nem gyakori: allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, arcödéma, nehézlégzés, viszketés), láz

Nagyon ritka: a sokkig terjedő súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók.

Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 et érinthet:

Émelygés, gyomorfájás, hányás, láz.

Rika: 1000 beteg közül legfeljebb 1 et érinthet:

Túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.

A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

Mi a teendő mellékhatások észlelése esetén?

Túlérzékenységi reakciók első jelei esetén azonnal hagyja abba a Neo Bronchol szedését.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Neo Bronchol t tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neo Bronchol?

A készítmény hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. Egy szopogató tabletta 15 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, eukaliptuszolaj, hígan folyó paraffin, borsosmentaolaj, tisztított víz, arabmézga, nem kristályosodó 70% os szorbit-szirup (Ph.Eur.), Karion 83.

Milyen a Neo-Bronchol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világosbarna, tányér alakú, kerek szopogató tabletta.

20 db tablettát tartalmazó csomagolások.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Németország

OGYI-T-9630/01 (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április.

Címkék: NEO-BRONCHOL,

További gyógyszerek ambroxol hatóanyaggal