NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció 4,2%-os steril szódabikarbóna oldat. A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció alkalmas a vér sav-bázis egyensúlya savas irányú eltolódásának (acidózis) kezelésére, ami különböző betegségeknek (pl. cukorbetegség), savas természetű gyógyszerek (pl. szalicilátok) túladagolásának, mérgezéseknek (pl. egyes növényvédő szerek) lehet a következménye. A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció alkalmas a szervezet bikarbonát-vesztésének pótlására, ami súlyos hasmenés, vagy veseműködési zavarok esetén fordulhat elő.
NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
sodium bicarbonate
Pharmamagist
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (100x10 ml)
- (5x10 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekció ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció
- ha a vér pH értéke lúgos irányba tolódott el, vagy ha a vér kalcium- vagy klorid-ion tartalma alacsony. Ezeknek az eltéréseknek az esetleges fennállását az orvos állapítja meg.
- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-hidrogén-karbonátra vagy a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőjére.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció csak óvatosan, a bőséges vizelet-elválasztás fenntartása, a sav-bázis egyensúly és az elektrolit-háztartás rendszeres ellenőrzése mellett adható az alábbi esetekben:
- szív eredetű keringési zavar a beteg kórelőzményében,
- veseműködési zavar a beteg kórelőzményében,
- májzsugorodás (májcirrhózis),
- magas vérnyomás (hipertónia),
- kortikoszteroid gyógyszerek egyidejű alkalmazása,
- a vér alacsony kálium szintje,
- a tüdőbeli csökkent légcsere miatti emelkedett szén-dioxid szint.
- Figyelembe kell venni, hogy a vér pH értékének lúgos irányba való eltolása (alkalózis) a nátrium-hidrogén-karbonát bevitelével csökkenti a kalcium ionizációját a vérben (tetániás görcs veszélye).
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció rutinszerű alkalmazása újraélesztésben már nem javallt, mivel a mellékhatások kockázata meghaladja a várható terápiás előnyöket. Adása csak akkor indokolt, ha az újraélesztés egyéb eszközei hatástalannak bizonyultak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció több gyógyszer hatását módosíthatja, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kortikoszteroidokkal való együttadás esetén fokozódik a nátrium és a víz visszatartása a szervezetben, és vele együtt a vizenyő (ödéma) és a szívelégtelenség súlyosbodásának veszélye.
Egyes gyógyszerek (amfetaminok, efedrin, pszeudoefedrin, flekainid, kinidin, kinin, mekamilamin) hatástartama meghosszabbodhat; más gyógyszerek (klorpropamid, lítium-karbonát, szalicilátok, tetraciklinek) hatása viszont csökkenhet.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekciót nem szabad ugyanazon fecskendőbe felszívni adrenalinnal, allopurinollal, amiodaronnal, cefalosporinokkal, klorpromazinnal, ciszplatinnal, kodeinnel, dopaminnal, dobutaminnal, izoproterenollal, intravénás zsíremulziókkal, kalcium- és magnézium-sókkal, meperidinnel, metadonnal, nátrium-laktáttal, nitrofurantoinnal, noradrenalinnal, penicillin-készítményekkel, pentazocinnal, pentobarbitállal, prokainnal, sztreptomicinnel, szukcinilkolinnal, tetraciklinekkel, tiopentállal, tubokurarinnal, vankomicinnel és verapamillal.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció használata nem jár étrendi korlátozásokkal.
Terhesség és szoptatás
Kérdezze meg orvosa véleményét, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazásának ideje alatt járművet vezetni vagy gépeket kezelni TILOS!
Fontos információk a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció egyes összetevőiről
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció a hatóanyagon és az injekcióhoz való vízen kívül stabilizálószerként nátrium-edetátot tartalmaz.
A készítmény 5 mmol (115,5 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekciót?
Az injekció beadása az orvos vagy a nővér feladata.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekciót általában infúzió vagy injekció formájában adják be a vénába, miután megfelelő oldatokkal felhígították.
Kivétel ez alól az újraélesztés más eszközeire nem reagáló szívmegállás, amikor hígítatlan formában adandó a vénába. A hígítatlan oldat bőr alá történő (szubkután) befecskendezése csak akkor jön számításba, ha a vénába való beadás valamilyen okból nem lehetséges.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció adagját a beteg sav-bázis és elektrolit értékei alapján egyénileg kell meghatározni.
Felnőttek
Acidózisban (a vér savas irányú eltolódása) a nátrium-hidrogén-karbonátot más, vénába adható oldattal hígítva adják be infúzióban, általában 2-5 mEq/ttkg mennyiségben, 4-8 óra alatt, az acidózis súlyosságától (vér pH, szén-dioxid tartalom, klinikai állapot) függően. A túladagoláskor fellépő alkalózis (a vér lúgos irányú eltolódása) veszélye miatt nem tanácsos az acidózis teljes rendezése az első 24 órában.
Újraélesztésben az 1 mEq/ttkg kezdő adag (2 ml/ttkg a 4,2%-os Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekcióból) a vérgázok szigorú ellenőrzése mellett legfeljebb fél adagokkal 10 percenként megismételhető.
Idősek
A nátrium-hidrogén-karbonát maximális napi adagja 60 éven felüli betegeknek 8 g/nap.
Gyermekek
- Újszülöttek és 2 éven aluli gyermekek napi adagja ne haladja meg a 8 mEq/ttkg/nap mennyiséget, amit lassan kell beadni a vénába.
- Két éven felüli gyermekeknek az 1 mEq/ttkg kezdő adag (2 ml/ttkg a 4,2%-os Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekcióból) a vérgázok szigorú ellenőrzése mellett legfeljebb fél adagokkal 10 percenként megismételhető.
Ha az előírtnál több Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
A túladagolás következtében a vér pH-ja lúgos irányba tolódhat el, ami a vér kálium és kalcium szintjének csökkenésével, a nátrium szint növekedésével és vízvisszatartással jár; ezek miatt súlyos esetben vizenyő (ödéma), szívelégtelenség, ingerlékenység és tetániás izomgörcs alakulhat ki; melyek orvosi ellátást igényelnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció túladagolása a vér pH értékét lúgos irányba tolhatja el, ami alacsony kálium és kalcium szinttel, ingerlékenységgel, vizenyővel, szívgyengeséggel, izomgörcsökkel járhat. A hígítatlan nátrium-hidrogén-karbonát oldatos injekció beadása a vénába a vénafal bántalmát okozhatja. A készítmény szakszerű használata esetén azonban mellékhatásoktól nem kell tartani.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NATRIUM-HYDROGEN-CARBONICUM PHARMAMAGIST 42 mg/ml oldatos injekcióT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist 42 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-hidrogén-karbonát.
420 mg nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Natrium-hydrogen-carbonicum Pharmamagist készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, átlátszó, fehér törőponttal ellátott üveg ampullába töltve.
5 db ampulla műanyag tálcán és dobozban, vagy
100 db ampulla papírrácsozattal rekeszekre osztott dobozban.