MITOMYCIN-C KYOWA 20 mg por oldatos injekcióhoz
1. Milyen típusú gyógyszer a Mitomycin-C és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mitomycin-C a különböző daganatos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik.
A Mitomycin-C-t önmagában vagy kombinációban (sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák.
Alkalmazása az alábbi esetekben javallott:
- felületes húgyhólyagdaganatok (műtét után),
- áttétekkel járó emlődaganatok,
GYÓGYSZERINFÓK
- előrehaladott laphámsejtes méhnyakdaganat,
- gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdő daganatok
- májdaganatok esetében önállóan vagy egyéb szerrel kombinálva,
- vastagbéldaganatok, végbél daganatok,
- fej-, nyakdaganatok,
KAPCSOLÓDÓ CIKKEK
- bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. leukaemiák).
2. tudnivalók a mitomycin-c kezelés megkezdése előtt
Nem szabad a Mitomycin C-t alkalmazni:
- ha Ön érzékeny mitomycin C-re,
- ha a vérlemezke (trombocita) szám kórosan csökkent (trombocitopenia), továbbá véralvadási betegségek és fokozott vérzéshajlam áll fenn,
- ha a készítménnyel szemben korábban súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel,
- terhesség vagy szoptatás idején.
A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- máj-, vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- meglévő csontvelő sorvadás esetén a beteg állapota rosszabbodhat;
- fertőzéses megbetegedések esetén;
- bárányhimlő megléte esetén.
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletekben az mitomycin-C a vemhesség minden időszakában magzatkárosító hatásúnak bizonyult. A Mitomycin-C ezért nem alkalmazható, ha Ön várandós, vagy feltételezhető, hogy teherbe esett.
Mitomycin-C kezelés alatt nem szabad szoptatni.
Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a gyógyszer alkalmazását megkezdené.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Néhány alkalommal a Mitomycin-C kezelés kapcsán gyengeségről és letargiáról (kimerüléshez, fáradtsághoz társuló közönyös állapotról) számoltak be, amely állapot hátrányosan befolyásolhatja a fenti tevékenységekhez szükséges képességeket.
Ilyen esetben konzultáljon kezelőorvosával.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Beszélje meg orvosával, ha a Mitomycin-C kezeléssel egyidejűleg más gyógyszert is szed. Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre, gyógytermékekre is vonatkozik.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót?
Mitomycin C kezelés kizárólag daganatellenes kemoterápiában jártas szakorvos által vagy felügyelete mellett végezhető.
A készítményt injekció formájában a vénába, röviden iv. , ritkábban verőérbe, azaz artériába (ia.), közvetlenül a daganatba fecskendezik ill. különböző testüregekbe juttatják (pl. a húgyhólyagba katéteren keresztül), de alkalmazható tartós vénás infúzió formájában is.
Az alkalmazott adag és a kezelés gyakorisága és időtartama függ a beteg testsúlyától, korától, általános állapotától, valamint attól, hogy milyen más gyógyszerekkel kombinálják a Mitomycin C-t.
Az alkalmazott adagot gyakran nem testsúly kilogrammra, hanem a beteg testfelületére számítják.
Súlyos mellékhatások felléptekor az adag csökkentendő.
Ha Ön úgy érzi, hogy a Mitomycin-C hatása túlzottan erős vagy nem kielégítő, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Mitomycin-C -t alkalmaztak
Túladagoláskor a leggyakoribb mellékhatások fellépésével kell számolni: láz, hányinger, hányás, vérkép eltérések. Ilyen estben tüneti kezelés (pl. láz-, hányáscsillapítás) válhat szükségessé.
4. lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Mitomycin-C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
- Fehérvérsejtszám csökkenés, azaz leukopenia, ami a fertőzések iránti fogékonyságot növelheti,
- vérlemezke - szám csökkenés, azaz trombocitopenia, ami a vérzékenységet fokozhatja, ezért a kezelés során a vérképet és a vérzési paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell.
- Vesefunkciós eltérések is kialakulhatnak, ezért a vizelet rendszeres laboratóriumi ellenőrzésére is szükség van.
- A kezelést követően múló hányinger, hányás léphet fel.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- fájdalmas vagy nehéz légzés, köhögés (a tüdőkre kifejtett nemkívánatos hatások miatt),
- láz,
- hajhullás,
- vérzés,
- túlérzékenységi reakciók (pl.: kiütések),
- szájnyálkahártya fekélyek, fehérjevizelés, vérvizelés, magasvérnyomás.
Ritkán általános gyengeségről, fáradékonyságról számoltak be, (ilyen esetben tilos járművet vezetni vagy veszélyes gépet kezelni!)
- Előfordulhat étvágytalanság, hányás, hasmenés, ritkán májkárosodás, szájnyálkahártya gyulladás, tüdőgyulladás, fibrotikus tüdőelváltozások, vörösvérsejt-szám csökkenés.
Ha a felsoroltakon kívül más vagy súlyosabb mellékhatásokat észlel, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
5. Hogyan kell a Mitomycin-C injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C -on tárolandó.
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
A dobozon vagy az ampullán feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne alkalmazza a Mitomycin-C Kyowa por oldatos injekcióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mitomycin-C?
Az injekció hatóanyaga: mitomycin-C.
Egy porampulla 20 mg mitomycin-C -t tartalmaz.
Segédanyagok: nátrium klorid.
Milyen a Mitomycin-C külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Mitomycin-C kékes-lila színű, steril, kristályos por oldatos injekcióhoz.
Csomagolás: 1 db, illetve 5 db 20 mg-os porampulla dobozban.