Mitomycin-C

1. Milyen típusú gyógyszer a Mitomycin-C és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mitomycin-C a különböző daganatos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik.

A Mitomycin-C-t önmagában vagy kombinációban (sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák.

Alkalmazása az alábbi esetekben javallott:

- felületes húgyhólyagdaganatok (műtét után),

- áttétekkel járó emlődaganatok,

- előrehaladott laphámsejtes méhnyakdaganat,

- gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdő daganatok

- májdaganatok esetében önállóan vagy egyéb szerrel kombinálva,

- vastagbéldaganatok, végbél daganatok,

- fej-, nyakdaganatok,

- bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. leukaemiák).

2. tudnivalók a mitomycin-c kezelés megkezdése előtt

Nem szabad a Mitomycin C-t alkalmazni:

- ha Ön érzékeny mitomycin C-re,

- ha a vérlemezke (trombocita) szám kórosan csökkent (trombocitopenia), továbbá véralvadási betegségek és fokozott vérzéshajlam áll fenn,

- ha a készítménnyel szemben korábban súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel,

- terhesség vagy szoptatás idején.

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- máj-, vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;

- meglévő csontvelő sorvadás esetén a beteg állapota rosszabbodhat;

- fertőzéses megbetegedések esetén;

- bárányhimlő megléte esetén.

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletekben az mitomycin-C a vemhesség minden időszakában magzatkárosító hatásúnak bizonyult. A Mitomycin-C ezért nem alkalmazható, ha Ön várandós, vagy feltételezhető, hogy teherbe esett.

Mitomycin-C kezelés alatt nem szabad szoptatni.

Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a gyógyszer alkalmazását megkezdené.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Néhány alkalommal a Mitomycin-C kezelés kapcsán gyengeségről és letargiáról (kimerüléshez, fáradtsághoz társuló közönyös állapotról) számoltak be, amely állapot hátrányosan befolyásolhatja a fenti tevékenységekhez szükséges képességeket.

Ilyen esetben konzultáljon kezelőorvosával.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Beszélje meg orvosával, ha a Mitomycin-C kezeléssel egyidejűleg más gyógyszert is szed. Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre, gyógytermékekre is vonatkozik.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót?

Mitomycin C kezelés kizárólag daganatellenes kemoterápiában jártas szakorvos által vagy felügyelete mellett végezhető.

A készítményt injekció formájában a vénába, röviden iv. , ritkábban verőérbe, azaz artériába (ia.), közvetlenül a daganatba fecskendezik ill. különböző testüregekbe juttatják (pl. a húgyhólyagba katéteren keresztül), de alkalmazható tartós vénás infúzió formájában is.

Az alkalmazott adag és a kezelés gyakorisága és időtartama függ a beteg testsúlyától, korától, általános állapotától, valamint attól, hogy milyen más gyógyszerekkel kombinálják a Mitomycin C-t.

Az alkalmazott adagot gyakran nem testsúly kilogrammra, hanem a beteg testfelületére számítják.

Súlyos mellékhatások felléptekor az adag csökkentendő.

Ha Ön úgy érzi, hogy a Mitomycin-C hatása túlzottan erős vagy nem kielégítő, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Mitomycin-C -t alkalmaztak

Túladagoláskor a leggyakoribb mellékhatások fellépésével kell számolni: láz, hányinger, hányás, vérkép eltérések. Ilyen estben tüneti kezelés (pl. láz-, hányáscsillapítás) válhat szükségessé.

4. lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Mitomycin-C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

- Fehérvérsejtszám csökkenés, azaz leukopenia, ami a fertőzések iránti fogékonyságot növelheti,

- vérlemezke - szám csökkenés, azaz trombocitopenia, ami a vérzékenységet fokozhatja, ezért a kezelés során a vérképet és a vérzési paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell.

- Vesefunkciós eltérések is kialakulhatnak, ezért a vizelet rendszeres laboratóriumi ellenőrzésére is szükség van.

- A kezelést követően múló hányinger, hányás léphet fel.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

- fájdalmas vagy nehéz légzés, köhögés (a tüdőkre kifejtett nemkívánatos hatások miatt),

- láz,

- hajhullás,

- vérzés,

- túlérzékenységi reakciók (pl.: kiütések),

- szájnyálkahártya fekélyek, fehérjevizelés, vérvizelés, magasvérnyomás.

Ritkán általános gyengeségről, fáradékonyságról számoltak be, (ilyen esetben tilos járművet vezetni vagy veszélyes gépet kezelni!)

- Előfordulhat étvágytalanság, hányás, hasmenés, ritkán májkárosodás, szájnyálkahártya gyulladás, tüdőgyulladás, fibrotikus tüdőelváltozások, vörösvérsejt-szám csökkenés.

Ha a felsoroltakon kívül más vagy súlyosabb mellékhatásokat észlel, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

5. Hogyan kell a Mitomycin-C injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C -on tárolandó.

Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.

A dobozon vagy az ampullán feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne alkalmazza a Mitomycin-C Kyowa por oldatos injekcióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mitomycin-C?

Az injekció hatóanyaga: mitomycin-C.

Egy porampulla 20 mg mitomycin-C -t tartalmaz.

Segédanyagok: nátrium klorid.

Milyen a Mitomycin-C külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mitomycin-C kékes-lila színű, steril, kristályos por oldatos injekcióhoz.

Csomagolás: 1 db, illetve 5 db 20 mg-os porampulla dobozban.