MINIRIN

1. Milyen típusú gyógyszer a Minirin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Minirin injekció dezmopresszin-acetátot tartalmaz. A dezmopresszin-acetát az emberi szervezetben az agyalapi mirigy által termelt ún. antidiuretikus hormon hatását utánzó szintetikusan előállított hatóanyag. 

Egészséges emberekben az antidiuretikus hormon megvédi a szervezetet a túlzott vizeletürítéstől.

A Minirin injekció a „centrális diabétesz inszipidusz” nevű betegség kezelésére alkalmazható. Ezt a betegséget az antidiuretikus hormon elégtelen mennyisége okozza, a betegség túlzott szomjúságérzet (polidipszia) kialakulásában és túlzott mennyiségű, igen híg vizelet (poliuria) termelődésében nyilvánul meg.

A Minirin injekció ezen kívül használható még diagnosztikai célra, a vese koncentrálóképességének megállapítására.

2. Tudnivalók a Minirin injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Minirin injekciót:

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: desmopressin

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

4 mikrogramm/ml oldatos injekció

Ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha Ön ismerten vagy feltehetően szívelégtelenségben és egyéb olyan állapotban szenved, amely vízhajtó kezelést igényel.

Ha Ön kényszeresen fogyaszt nagy mennyiségű folyadékot.

Ha az Ön vérében ismerten alacsony a nátriumszint.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

A Minirin injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 

Az alábbi esetekben a gyógyszer csak rendszeres orvosi ellenőrzés mellet adható: 

Ha Ön nagyon idős vagy nagyon fiatal, vagy szervezete folyadék és elektrolit egyensúlya bizonytalan, vagy egyéb betegség miatt a koponyán belüli nyomás emelkedésének veszélye áll fenn.

A Minirin injekció alkalmazásakor pontosan tartsa be az orvos folyadékfogyasztásra vonatkozó utasításait.

A folyadékfelvételt amennyire lehet, korlátozza és a testtömegét rendszeresen ellenőrizze. 

Ha testtömege fokozatosan emelkedik, haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvost.

Egyéb gyógyszerek és a Minirin injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nem befolyásolja gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket

Fontos információk a Minirin injekció egyes összetevőiről

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per ampulla nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3. Hogyan kell alkalmazni a Minirin injekciót?

Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos határozza meg. 

Az injekciót intravénásan (vénába) kell beadni, de amennyiben szükséges izomba és a bőr alá is be lehet adni.

Centrális diabétesz inszipidusz:

A szokásos napi adag felnőtteknek 1-2-szer 1-4 mikrogramm (0,25-1 ml).

1 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1-2-szer 0,1-1 mikrogramm (0,025-0,25 ml). 

1 éves kor alatti gyermekek kezeléséről nem áll rendelkezésre elegendő adat. Egyes tanulmányok alapján a kezdő adag 0,05 mikrogramm (0,0125 ml). Az adagot ezután kezelőorvos a beteg elektrolit háztartásának és a vizelet mennyiségének változása alapján állapítja meg.

Diagnosztikai céllal a vese koncentrálóképességének vizsgálata:

Szokásos dózis felnőtteknek izomba vagy bőr alá 4 mikrogramm (1 ml). 

1 éves kor feletti gyermekeknek 1-2 mikrogramm (0,25-0,5 ml). 

1 éves kor alatti gyermekeknek 0,4 mikrogramm (0,1 ml). 

Ha az előírtnál több Minirin injekciót kapott

A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be, melynek következménye lehet a fejfájás, hányinger, hasi görcsök, tüdővizenyő, átmeneti vérnyomásesés pulzusfokozódással, víz visszatartás a szervezetben, alacsony nátriumszint alakulhat ki. 

Túladagolás esetén, amennyiben szükséges orvosa elrendelheti a folyadékfogyasztás korlátozását, és a túladagolás tüneteinek speciális kezelését. 

Ha elfelejtette alkalmazni a Minirin injekciót

Ha egy adag alkalmazása kimaradt, akkor alkalmazza a következőt a szokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1–10 tapasztalja)

  • fejfájás
  • nagy adag esetén: fáradtság, átmeneti vérnyomásesés reflexszerűen kialakuló szapora szívverés, a beadáskor arckipirulás
  • hasi fájdalom, hányinger

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1–10 tapasztalja)

  • nagy adag esetén: szédülés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 tapasztalja)

  • a vér nátrium-szintjének csökkenése
  • emocionális (érzelmi) zavarok gyermekeknél pl. idegesség, agresszivitás vagy gyötrő éjszakai álmok
  • allergiás reakciók, esetenként súlyosabb általános tünetekkel
  • allergiás bőrreakciók, pl. csalánkiütés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Minirin injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. 

Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Minirin injekció?

A készítmény hatóanyaga a dezmopresszin-acetát.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav 1M (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.

Milyen a Minirin injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Minirin injekció egy oldatos injekció.

Az injekció tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.

A csomagolás: 10 x 1 ml oldat, törőponttal ellátott színtelen, átlátszó, OPC üvegampullába töltve. Ampullák műanyagtálcán és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

1138 Budapest, Tomori u. 34.

Magyarország

Gyártó:

Ferring GmbH, 

Wittland 11, 24109 Kiel, 

Németország

OGYI-T–5644/13

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május

Címkék: Hormon

További gyógyszerek desmopressin hatóanyaggal