• Ludea

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUDEA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Ludea hatóanyaga az omeprazol. Ez a "protonpumpagátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentése révén fejti ki hatását.

        A Ludeát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

        Felnőtteknél:

        - Gasztro-özofageális refluxbetegség (GERD). A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása következtében kialakuló, fájdalommal, gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

        - A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: omeprazole
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        - Helicobacter pylori baktérium fertőzésével társult fekélybetegség. Amennyiben ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.

        - Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek által okozott fekély. A Ludea alkalmas a fekély kialakulásának megelőzésére is a nemszteroid gyulladáscsökkentő készítmények szedése esetén.

        - Hasnyálmirigy-daganat okozta gyomorsav túltengés (Zollinger-Ellison szindróma).

        Gyermekeknél:

        1 évesnél idősebb és legalább 10 kg testtömegű gyermekek

        - Gasztro-özofageális refluxbetegség (GERD). A gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása következtében kialakult, fájdalommal, gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás. Gyermekeknél a betegség tüneteként jelentkezhet a gyomortartalom visszafolyása a szájüregbe (regurgitáció), hányás és elégtelen súlygyarapodás is.

        4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

        - Helicobacter pylori baktérium fertőzésével társult fekélybetegség. Amennyiben gyermekének ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.

        2. TUDNIVALÓK A LUDEA SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Ludeát

        - ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy a Ludea egyéb összetevőjére.

        - ha allergiás egyéb protonpumpagátló gyógyszerekre (mint pl. a pantoprazol, a lanzoprazol, a rabeprazol, az ezomeprazol).

        Kapcsolódó cikkek

        Gyomor sav
        Gyomor sav
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav
        A savcsökkentő gyógyszerek működése - Protonpumpagátlók

        - ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).

        Amennyiben bizonytalan, a Ludea alkalmazása előtt kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

        A Ludea fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        A Ludea elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért amennyiben az alábbiak közül bármelyik eset fennáll Önnél, vagy bármelyik tünetet tapasztalja a Ludea szedése előtt vagy alatt, azonnal tudassa orvosával.

        - Jelentős, ok nélküli fogyás és nyelési nehezítettség.

        - Gyomortáji fájdalom, vagy emésztési zavar jelentkezése.

        - Étel vagy vér hányása.

        - Fekete széklet (véres széklet).

        - Súlyos vagy tartós hasmenés, mivel az omeprazol-kezelés mellett valamivel gyakrabban alakul ki hasmenéssel járó fertőzés.

        - Súlyos májbetegség.

        - A protonpumpagátlók szedése (különösen, ha 1 évnél hosszabb ideig tart a terápia), mint amilyen a Ludea is, enyhén megnövelheti a csípő-, a csukló- és a csigolyatörések kockázatát. Tudassa kezelőorvosával, amennyiben Ön csontritkulásban (oszteoporózis) szenved, vagy ún. kortikoszteroid gyógyszert szed, ami szintén növelheti a csontritkulás kialakulásának esélyét.

        Amennyiben Ön hosszú távú Ludea-terápiában részesül (1 évnél hosszabb ideig), akkor elképzelhető, hogy orvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokra fogja visszahívni Önt. Az orvosi ellenőrzések alkalmával bármilyen új vagy szokatlan tünet, illetve esemény jelentkezéséről tájékoztassa orvosát!

        A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Ludea befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Ludea hatását.

        Ne szedje a Ludeát nelfinavirt tartalmazó gyógyszerekkel (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák) együtt!

        Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi készítmények közül valamelyiket szedi:

        - Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)

        - Digoxin (szívbetegség kezelésére)

        - Diazepám (nyugtató, izomlazító, vagy epilepszia kezelésére)

        - Fenitoin (epilepszia kezelésére). Amennyiben fenitoint szed, a Ludea alkalmazásának elkezdésekor, illetve annak befejezésekor orvosa meg fogja vizsgálni Önt.

        - Véralvadásgátlók, mint pl. warfarin vagy egyéb K-vitamin-gátlók. A Ludea alkalmazásának elkezdésekor, illetve annak befejezésekor orvosa szükségesnek tarthatja Önt megvizsgálni.

        - Rifampicin (tuberkulózis kezelésére)

        - Atazanavir (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák)

        - Takrolimusz (szervátültetés esetén)

        - Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depressziós tünetek kezelésére)

        - Cilosztazol (időszakos sántítás - klaudikáció intermittens - kezelésére)

        - Szakvinavir (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák)

        - Klopidogrél (vérrögképződés megelőzésére alkalmazzák)

        Amennyiben orvosa a Ludea mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.

        A Ludea egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

        A kapszulát étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is be lehet venni.

        Terhesség és szoptatás

        A Ludea szedése előtt tudassa orvosával amennyiben terhes, vagy teherbe kíván esni. Orvosa mérlegelni fogja, hogy ez idő alatt szedheti-e Ön a Ludeát.

        Orvosa fog rendelkezni arról, hogy a szoptatás ideje alatt alkalmazható-e Önnél a Ludea.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Nem valószínű, hogy a Ludea befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, mint pl. szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4. pont). Amennyiben ezt tapasztalja, nem szabad gépjárművet vezetnie, vagy gépkezeléssel járó munkát végeznie.

        Fontos információk a Ludea egyes összetevőiről

        A Ludea kapszula szacharózt (répa- vagy nádcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A LUDEÁT?

        A Ludeát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        Az orvosa írja Önnek elő, hogy mennyi kapszulát milyen hosszú ideig szedjen. Ez függ az Ön betegségétől és korától.

        A szokásos adagokat az alábbiakban részletezve megtalálja.

        Felnőttek

        A GERD tüneteinek, mint pl. a gyomorégés és a gyomorsav-visszafolyás enyhítésére:

        - Amennyiben orvosa szerint a nyelőcső enyhén sérült, a szokásos adag napi egyszer 20 mg 4-8 héten át. Ha a nyelőcső ez idő alatt nem gyógyul meg, orvosa elrendelheti 40 mg-os dózis alkalmazását további 8 héten keresztül.

        - A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag napi egyszer 10 mg.

        - Amennyiben a nyelőcsövön nincs sérülés, a szokásos adagja napi egyszer 10 mg.

        A vékonybél felső szakaszán keletkezett fekély kezelésére (nyombélfekély):

        - A szokásos adag napi egyszer 20 mg 2 héten át. Amennyiben a fekély ez idő alatt nem gyógyul meg, orvosa ugyanebben az adagolásban további 2 héttel meghosszabbíthatja a kezelést.

        - Ha a fekély gyógyulása nem teljes, a dózis napi egyszer 40 mg-ra emelhető 4 héten keresztül.

        A gyomorban kialakult fekély kezelésére (gyomorfekély):

        - A szokásos adag napi egyszer 20 mg 4 héten keresztül. Amennyiben a fekély ez idő alatt nem gyógyul meg, orvosa ugyanebben az adagolásban további 4 héttel meghosszabbíthatja a kezelést.

        - Ha a fekély gyógyulása nem teljes, a dózis napi egyszer 40 mg-ra emelhető 8 héten át.

        A nyombél- és a gyomorfekély kiújulásának megelőzésére:

        - A szokásos adag napi egyszer 10 mg vagy 20 mg. Az orvos napi egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.

        A nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) okozta nyombél- vagy gyomorfekély kezelésére:

        - A szokásos adag napi egyszer 20 mg 4-8 héten át.

        A nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazása mellett a nyombél- vagy gyomorfekély kialakulásának megelőzésére:

        - A szokásos adag napi egyszer 20 mg.

        A Helicobacter pylori baktérium fertőzése okozta fekély kezelésére és kiújulásának megelőzésére:

        - A szokásos adag napi kétszer 20 mg Ludea egy hétig.

        - Orvosa az amoxicillin, a klaritromicin vagy a metronidazol készítmények közül két antibiotikum alkalmazását is elő fogja írni.

        Hasnyálmirigy-daganat okozta gyomorsavtúltengés (Zollinger-Ellison szindróma) kezelésére:

        - A szokásos adag naponta 60 mg.

        - Orvosa az adagot és a kezelés időtartamát egyénre szabottan állapítja meg.

        Gyermekek

        A GERD tüneteinek, mint pl. a gyomorégés és a gyomortartalom-visszafolyás kezelésére:

        - Az egy évnél idősebb és 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a Ludeát. Az adag a gyermek testtömegétől függ. A megfelelő adagot az orvos állapítja meg.

        A Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta fekély kezelésére és kiújulásának megelőzésére:

        - Négy évnél idősebb gyermekeknek adható a Ludea. Az adag a gyermek testsúlyától függ. A megfelelő adagot az orvos állapítja meg.

        - Az orvos két antibiotikum, az amoxicillin és a klaritromicin alkalmazását is elő fogja írni gyermekének.

        A készítmény alkalmazása

        - Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.

        - A kapszulákat étkezéssel vagy éhgyomorra is be lehet venni.

        - Egy fél pohár vízzel egészben nyelje le a kapszulákat. A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy összetörni! Ennek azért van jelentősége, mert a kapszulákban olyan speciális bevonatú szemcsék (pelletek) vannak, melyek ellenállnak a gyomorsav emésztő hatásának. Fontos, hogy a szemcsék sértetlenek maradjanak!

        Mi a teendő, ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése

        - Ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése:

        - Nyissa szét a kapszulát, és vegye be annak tartalmát közvetlenül fél pohár vízzel, vagy a kapszula tartalmát keverje el szénsavmentes (buborékmentes) vízben, vagy savas gyümölcslében (pl. alma, narancs, ananász), vagy almapürében.

        - A gyógyszeres elegyet bevétel előtt mindig keverje fel (az elegy nem lesz tiszta) és azonnal, de legkésőbb 30 percen belül igya meg!

        - Hogy biztosan megigya a teljes gyógyszermennyiséget, a poharat jól öblítse át egy fél pohár vízzel, és igya meg azt is. A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, és ne törje össze azokat!

        Ha az előírtnál több Ludeát vett be

        Ha az előírtnál több Ludeát vett be, azonnal keresse fel orvosát, vagy gyógyszerészét.

        Ha elfelejtette bevenni a Ludeát

        Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja amint eszébe jut. Ha azonban a soron következő adag időpontja közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Ludea is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Amennyiben az alábbi ritka, de súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Ludea szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:

        - Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajak-, a nyelv-, a torok-, vagy a test egyéb részein jelentkező duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehezítettség (súlyos allergiás reakció).

        - Hólyagos, hámló bőrpír. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat. Ezek a "Steven-Johnson szindróma", vagy a "toxikus epidermális nekrolízis" tünetei lehetnek.

        - A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság májműködési zavar tünetei lehetnek.

        A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő:

        Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 gyógyszerszedőt érint

        Gyakori: 100-ból 1-10 gyógyszerszedőt érint

        Nem gyakori: 1000-ből 1-10 gyógyszerszedőt érint

        Ritka: 10 000-ből 1-10 gyógyszerszedőt érint

        Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint

        Nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

        Egyéb mellékhatások a következők:

        Gyakori mellékhatások

        - Fejfájás.

        - Gyomor- vagy bélrendszeri tünetek: hasmenés, gyomortáji fájdalom, székrekedés, szélgörcsök (haspuffadás).

        - Hányinger, hányás.

        Nem gyakori mellékhatások

        - Láb- és bokaduzzanat.

        - Alvászavar (álmatlanság).

        - Szédülés, tűszurkálás jellegű bizsergő érzés, álmosság érzete.

        - Forgó jellegű szédülés.

        - Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.

        - Bőrkiütés, a bőr felszínéből kissé kiemelkedő kiütés (csalánkiütés), bőrviszketés.

        - Általános rossz közérzet és erőtlenség.

        - Csípő-, csukló- vagy gerinctörés.

        Ritka mellékhatások

        - Vérképzőszervi zavarok, mint pl. csökkent fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám. Ez okozhat gyengeséget, könnyebben alakul ki véraláfutás vagy fertőzés.

        - Allergiás reakciók, időnként nagyon súlyosak, mint pl. ajak-, nyelv- és torokduzzanat, láz, ziháló légzés.

        - Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányást, görcsöket okozhat.

        - Izgatottság, zavartság, vagy levertség érzése.

        - Ízérzés zavarai.

        - Látászavarok, mint pl. homályos látás.

        - Hirtelen fellépő nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs)

        - Szájszárazság.

        - Szájüregi gyulladás.

        - Ún. "szájpenész", mely a beleket is érintheti, és amelyet gombás fertőzés okoz.

        - Májműködési zavar következtében jelentkező sárgaság, mely a bőr sárga elszíneződését, sötét színű vizeletet és fáradtságot okozhat.

        - Hajhullás.

        - Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.

        - Ízületi fájdalom vagy izomfájdalom.

        - Súlyos veseműködési zavarok.

        - Fokozott izzadás.

        Nagyon ritka mellékhatások

        - Vérsejtszám csökkenés, mint pl. agranulocitózis (a fehérvérsejtek hiánya)

        - Agresszív viselkedés.

        - Nem valós dolgok látása, érzése, hallása (hallucináció)

        - Súlyos májműködési zavar, mely májelégtelenséghez és az agyat érintő gyulladásos folyamat kialakulásához vezet.

        - Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás. Ehhez társulhat magas láz és ízületi fájdalom (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

        - Izomgyengeség.

        - Férfiaknál az emlő megnagyobbodása.

        Nem ismert gyakoriságú mellékhatások

        - Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Ludeát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, az önkéntelen izomösszehúzódások, a tájékozódási zavar, a görcsrohamok, a szédülés és a megemelkedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

        A Ludea nagyon ritkán elpusztíthatja a fehérvérsejteket, ami az immunrendszer elégtelen működéséhez vezet. Amennyiben fertőzés tüneteit észleli, ami lehet láz kíséretével jelentkező súlyos általános állapotromlás, vagy lehetnek szintén lázzal jelentkező, egy konkrét területen kialakult fertőzés tünetei, pl. a nyak környékén, a torokban, vagy a szájüregben jelentkező fájdalom, vagy vizelési nehézség, azonnal forduljon orvosához, hogy vérvizsgálat segítségével a fehérvérsejt-hiányos állapotot (agranulocitózis) ki tudja zárni. Fontos, hogy ilyenkor tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed.

        Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A LUDEÁT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Ludeát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

        Alumínium/alumínium buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.

        HDPE tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz az Ludea:

        A készítmény hatóanyaga az omeprazol. A Ludea kapszulák 10 mg, 20 mg vagy 40 mg omeprazolt tartalmaznak.

        Egyéb összetevők:

        - A kapszula tartalma: cukorgömböcskék (kukoricakeményítőből és szacharózból állnak), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, mannit, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid és metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió.

        - Kapszulahéj: zselatin. A 10 és a 20 mg-os kapszulák is tartalmazzák a kinolinsárga (E 104), és a titán-dioxid (E 171) színezőanyagot. A 40 mg-os kapszulák indigókármint (E 132) és titán-dioxidot (E 171) tartalmaznak.

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

        - Ludea 10 mg: Átlátszatlan sárga kapszula, amely csaknem fehér vagy krémszínű, gömb alakú mikroszemcséket tartalmaz

        - Ludea 20 mg: Átlátszatlan sárga kapszula, amely csaknem fehér vagy krémszínű, gömb alakú mikroszemcséket tartalmaz

        - Ludea 40 mg: Átlátszatlan kék és átlátszatlan fehér kapszula, amely csaknem fehér vagy krémszínű, gömb alakú mikroszemcséket tartalmaz.

        Az Ludea 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140 280 és 500 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban; és 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 500 kapszulát tartalmazó HDPE tartályban kapható.

        Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek omeprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában