LOSARTAN-HCT-GENERICS
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg és 100 mg/25 mg FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta egy angiotenzin II antagonista (a lozartán) és egy vízhajtó anyag (a hidroklorotiazid) kombinációja. A lozartán gátolja az angiotenzin-II hatását és ellazítja az ereket. A hidroklorotiazid növeli a vesén áthaladó víz és só mennyiségét. A két összetevő együttes hatásának eredményeként a vérnyomás csökken.
Losartan-HCT-Generics (UK) alkalmazható:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
- a sztrók (akut agy-érrendszeri történés) kockázatának csökkentésére olyan magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegeknél, akiknek kialakult szívizom megvastagodása (bal kamra hipertrófiája) van
LOSARTAN-HCT-GENERICS GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
hydrochlorothiazid, lozartán
Generics UK
vényköteles
Kiszerelések
- (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta (28x)
- (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg és 100 mg/25 mg FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a lozartánra, a hidroklorotiazidra vagy a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta egyéb összetevőjére,
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a szulfonamid származékokra (kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne, hogy melyek a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerek),
- ha Ön nem tud vizeletet üríteni,
- ha Önnek májproblémái vannak,
- ha Önnek veseproblémái vannak,
- ha Ön terhes, vagy úgy véli, hogy terhes,
- ha Ön terhességet tervez,
- ha Ön szoptat.
A Losartan-HCT-Generics (UK) fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát a jelenlegi és korábbi egészségügyi problémáiról.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha Önnél korábban előfordult az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata (angioödéma),
- ha Önnek veseproblémái vannak, ha dialízis kezelést kap, vagy ha Ön nemrég vese transzplantáción esett át,
- ha Önnél beszűkültek a vese verőerei,
- ha Önnek csak egy működő veséje van,
- ha Önnek májproblémái vannak,
- ha Ön tudja, hogy magas a vér kálium szintje (hiperkalémia) vagy ha Ön káliumszegény vagy sószegény diétán van, vagy ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat) szed,
- ha Ön allergiás betegségben vagy asztmában szenved,
- ha Önnél nemrégiben hasmenés vagy hányás előfordult,
- ha Ön cukorbeteg,
- ha Önnek szívbillentyű vagy szívizom problémái vannak,
- ha Ön a szív ereiben lecsökkent véráram okozta szívkoszorúér betegségben vagy az agy vérkeringésének csökkenése által előidézett agyérbetegségben szenved, vagy ha Önnek korábban szívelégtelensége volt,
- ha Önnek köszvénye vagy lupusz eritematózusza (bőrkiütéssel járó betegség) van,
- ha "primer hiperaldoszteronizmusnak" nevezett betegségben szenved (ez egy olyan tünetegyüttes, amely a mellékvesében termelődő aldoszteron hormon fokozott kiválasztódásával jár, és a mellékvese rendellenessége miatt alakul ki, ilyen például a Conn-betegség),
- ha Ön műtét vagy érzéstelenítés előtt áll (beleértve a fogorvosi kezelést is),
- ha Önnek sportolóként vérvizsgálata lesz, mivel a készítmény hidroklorotiazid hatóanyaga pozitív doppingtesztet eredményezhet,
- ha Ön a hidroklorotiazidot doppingszerként alkalmazza, mivel ez súlyos szívritmuszavart válthat ki Önnél,
- ha Ön a hidroklorotiazidot doppingszerként alkalmazza, mivel ez kockázatot jelenthet az egészségére,
- ha Ön a hidroklorotiazidot doppingszerként alkalmazza, mivel a hidroklorotiazid lehetséges egészségi hatásai nem láthatók előre.
A Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta szedése nem javasolt gyermekek vagy serdülők számára.
A Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta nem hatékony az olyan magas vérnyomásban (hipertónia) szenvedő feketebőrű betegek sztrók kockázatának csökkentésére, akiknek szívizom megvastagodás (bal kamra hipertrófiája) van.
Rendszeres ellenőrzés
Önnek rendszeres vérvizsgálatot kell végeztetnie a vér kreatinin és só szintjeinek ellenőrzésére.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta általában együtt szedhető más gyógyszerekkel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- rifampicin (tuberkulózis (TBC) kezelésére szolgáló gyógyszer)
- flukonazol (gombás fertőzések - például szájpenész - kezelésére szolgáló gyógyszer)
- diuretikumok (vízható tabletták)
- a vér koleszterinszintjét csökkentő anion cserélők (például kolesztiramin és kolesztipol gyanták)
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például inzulin)
- izomlazítók (például tubokurarin vagy baklofén)
- presszoraminok (például az adrenalin, amelyet az alacsony vérnyomás sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergia kezelésére használnak)
- adrenokortikális hormon (ACTH)
- fájdalomcsillapítók vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például NSAID-ok)
- köszvény kezelésre szolgáló gyógyszer
- lítium (depresszió kezelésre szolgáló gyógyszer)
- narkotikumok, súlyos fájdalom csillapítására szolgáló morfin típusú gyógyszerek
- barbiturátok és nyugtatók, amelyeket álmatlanság vagy epilepszia kezelésére használhatók
- szorongásoldó gyógyszerek, ideggyógyszerek, nyugtatók, triciklusos antidepresszánsok, mint az amitriptilin és fájdalomcsillapítók (ezek a gyógyszerek fokozhatják a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatását)
- kortikoszteroidok, amelyeket többek között reumás állapotok, ízületi gyulladás, allergia, egyes bőrbetegségek, asztma vagy egyes vérbetegségek kezelésre használnak
- káliumvisszatartó, valamint káliumszintet emelő gyógyszerek (például káliumpótló szerek, káliumtartalmú sópótlók, kálium megtakarító gyógyszerek, mint a vízhajtók vagy a heparin)
- sugárzás elleni védelemre szolgáló amifosztin
- csontritkulás és veseelégtelenség esetén használt kalcium sók
- az úgynevezett antikolinerg szerek csoportjába tartozó gyógyszerek (például atropin és biperidén)
- egyes szívrendellenességek kezelésre szolgáló gyógyszerek (például béta-blokkolók vagy digoxin)
- amantadin (influenza kezelésre szolgáló antivirális szer)
- rákellenes gyógyszerek (például ciklofoszfamid és metotrexát)
- transzplantációt követően alkalmazott ciklosporin
- tetraciklin antibiotikumok (például demeklociklin)
- a szalicilátok osztályába tartozó gyógyszerek, amelyeket fájdalom vagy gyulladás csökkentésére használnak
Szintén fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a mellékpajzsmirigy-funkció vizsgálat előtt áll, mivel a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
A Losartan-HCT-Generics (UK) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Losartan-HCT-Generics (UK) szedése alatt az alkohol fogyasztása fokozott elővigyázatot igényel, mivel az alkohol befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Tilos a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát szednie, ha Ön terhes. Ha a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta szedése alatt esik teherbe, azonnal tájékoztassa orvosát, mivel a lozartán káros lehet a magzatra, különösen a terhesség utolsó hat hónapjában. A tervezett terhességet megelőzően egy megfelelő alternatív kezelésre kell áttérni.
Tilos a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát szednie, ha Ön szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A legtöbb betegnél a készítmény szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de addig ne vezessen gépjárművet vagy ne végezzen nagy összpontosítást igénylő tevékenységet, amíg meg nem győződött arról, hogy Ön miként reagál a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettára.
Fontos információk a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például laktózra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg és 100 mg/25 MG FILMTABLETTÁT?
A Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa egészségi állapotára és az Ön által szedett más gyógyszerekre tekintettel fogja meghatározni a szükséges adagolást.
- A szokásos adag napi 1 Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta. Ez az adag napi 2 Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtablettára emelhető vagy a nagyobb hatáserősségre, napi 1 Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtablettára cserélhető.
- A legmagasabb napi dózis 2 Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy 1 Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta.
- A napi adag 1 Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta.
- A legmagasabb napi dózis, amely egy Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta, tovább már nem emelhető.
A készítmény maximális hatása a kezelés megkezdését követő 3 héten belül jelentkezik.
Alkalmazás
A filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Magas vérnyomás kezelésére a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta más gyógyszerekkel együtt is bevehető.
Próbálja meg minden nap azonos időben beszedni a filmtablettát!
Ha az előírtnál több Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát vett be
Ha Ön, vagy bárki más véletlenül az előírtnál több filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvosához. Ha a túladagolás éppen most történt, akkor hánytatással megpróbálható a tabletták eltávolítása.
A túladagolás tünetei a következők: a vérnyomás jelentős csökkenése, szívdobogás érzet, lassú pulzus, a vér összetételének változása, fáradság, betegségérzet és kiszáradás.
Ha elfelejtette bevenni a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a filmtablettát, akkor másnap a szokásos időben vegyen be egy tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta szedését
Kezelőorvosa engedélye nélkül ne hagyja abba a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Nagyon fontos, hogy a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta szedését mindaddig folytassa, ameddig ezt orvosa javasolta Önnek, mivel így biztosítható vérnyomásának állandó kontrollja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint)
A leggyakoribb mellékhatások a szédülés érzet, köhögés, hasmenés, elalvási nehézségek, fejfájás, torok és az üregek fertőzése, gyomorfájás vagy diszkomfort érzés a gyomorban, betegségérzet, gyomorrontás, izomgörcs és fájdalom, hátfájás, gyengeség, fáradságérzet és mellkasi fájdalom.
Nem gyakori (1 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint)
A következő nem gyakori mellékhatásokat tapasztalhatja: a vörösvérsejt szám csökkenése, amely bőrsápadtságot, gyengeséget vagy légszomjat eredményezhet, bőrelváltozás és véraláfutás, az erek gyulladása, amely gyakran bőr és csalánkiütéssel jár, köszvény, anorexia, izzadás, remegés, idegesség, szorongás pánikbetegség, gyors szívverés, zavartság, depresszió, kóros álmok, alvászavar, álmosság, memóriazavarok, szokatlan, megmagyarázhatatlan zsibbadás érzés, bizsergés vagy viszketés, amelyet gyakran paraesztéziaként azonosítanak, remegés, migrén, ájulás, homályos látás, a szemek égő vagy szúró érzése, megduzzadt szemek, forgásérzés, szédülés, fülcsengés, alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom (angina), szívdobogás érzet, az erek elzáródása, szívrendellenességek (szabálytalan szívverés, szívroham, a szív vérkeringési zavara), az agy vérkeringési zavara, torokszárazság, gégegyulladás, hörgőgyulladás, tüdőfertőzés, orrfolyás, orrdugulás, székrekedés, fogfájás, szájszárazság, szelek, hányás, hajhullás, gyulladások, bőrpirosság, bőrszárazság, viszketés, a bőr fényérzékenysége, kiütés, izzadás, izomfájdalom, merevség, ízületek duzzadása, izomgyengeség, gyakori vizeletürítés, húgyúti fertőzések, csökkent szexuális érdeklődés, impotencia, arc duzzanata, láz.
Kezelőorvosa észlelheti a szokásos vérvizsgálatok alkalmával meghatározásra kerülő karbamid, és kreatinin elnevezésű anyagok, vagy más anyagok (glükóz, sók és húgysav) vérszintjeinek emelkedését.
Légzési nehézségek (a tüdő gyulladásának vagy tüdővizenyő következtében), nyálmirigyek duzzadása, gyomorpanaszok és gyomorgörcs, sárgaság (szemek sárgás elszíneződése), hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet hasi fájdalom és hátfájás jelez, bőrhámlás, veseproblémák (gyulladás vagy rendellenesség), cukor (glükóz) a vizeletben.
Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint)
A következő ritka mellékhatásokat tapasztalhatja: súlyos allergiás (anafilaktikus) reakciók beleértve az arc, az ajkak, a nyelv (angioödéma) és/vagy a torok duzzadását, amely légzési vagy nyelési nehézségeket eredményezhet (egyes betegekben ez a mellékhatás más gyógyszerek - például ACE gátlók - szedésével kapcsolatos). Ezek a tünetek sürgős kezelést igényelnek, ezért ilyen esetekben azonnal forduljon orvosához. Hepatitisz (a máj gyulladása, melynek tünetei a szemek és a bőr sárgás elszíneződése, valamint influenzaszerű tünetek).
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Kezelőorvosa észlelheti egyes, a májműködéshez köthető anyagok, mint a bilirubin szintjének emelkedését.
Kezelőorvosa ugyancsak észlelheti a szokásos vérvizsgálatok alkalmával meghatározásra kerülő egyes anyagok (kálium és az úgynevezett ALT) vérszintjeinek emelkedését.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg és 100 mg/25 mg FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Losartan-HCT-Generics (UK) filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga lozartán-kálium és hidroklorotiazid.
Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta: 50 mg lozartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta: 100 mg lozartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
filmbevonat: hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Losartan-HCT-Generics (UK) készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta sárga színű, kerek filmtabletta.
A Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta sárga színű, kerek filmtabletta
A Losartan-HCT-Generics (UK) 50 mg/12,5 mg filmtabletta 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 és 98 db filmtablettát tartalmazó naptári csomagolásban kerül forgalomba.
A Losartan-HCT-Generics (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 és 98 db filmtablettát tartalmazó naptári csomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.