LIPANTHYL NT 145 mg filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPANTHYL NT 145 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsír-(lipid-)szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a trigliceridek.

A vérzsírszint csökkentésében a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta más gyógyszeres kezelés (sztatinok) mellett kiegészítő kezelésként is alkalmazható olyan esetekben, amikor az önmagában alkalmazott sztatinkezelés mellett a vérzsírok szintje nincs megfelelően szabályozva.

2. TUDNIVALÓK A LIPANTHYL NT 145 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát, ha

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: fenofibrate

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(30x)

- túlérzékeny a fenofibrátra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban: Egyéb információk),

- allergiás (túlérzékeny) a földimogyoróra vagy a földimogyoró-olajra, a szójalecitinre vagy ezekkel rokon termékekre,

- napfény vagy UV fény allergiás reakciót (fényallergiát) vagy bőrelváltozást idézett elő Önnél a múltban valamely más gyógyszer alkalmazása során (ilyen gyógyszerek lehetnek más fibrátok vagy egy ketoprofén nevű gyulladásgátló gyógyszer),

- súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved vagy epehólyag-problémái vannak,

- olyan pankreatitiszben (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó gyulladása) szenved, amelyet nem a magas vérzsírszint idézett elő.

Ne szedje a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát, ha a fenti megállapítások közül bármelyik érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, ha

- bármilyen vese- vagy májproblémája van,

- esetleg májgyulladása (hepatitisze) van, melynek jelei a bőr és a szemfehér sárgás

elszíneződése (sárgaság), a májenzimértékek (vérvizsgálattal kimutatott) emelkedése, gyomorfájás és viszketés,

- az Ön pajzsmirigye alulműködik (azaz hipotireózisban szenved).

Ha az előbbiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát.

A gyógyszer izomra gyakorolt hatása

Hagyja abba a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha indokolatlan görcsöket, izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer alkalmazása idején.

- Ez a gyógyszer ugyanis okozhat izomproblémákat, amelyek súlyosak is lehetnek.

- Ezek a problémák, amelyek ugyan ritkán fordulnak elő, izomgyulladással és izomszövet- széteséssel járnak, ami vesekárosodáshoz vagy akár halálhoz is vezethet.

Orvosa vérvizsgálattal ellenőrizheti az Ön izmainak állapotát a kezelés megkezdése előtt és után.

Az izomszövet-szétesés kockázata nagyobb bizonyos betegeknél, ezért közölje orvosával, ha

- elmúlt 70 éves,

- veseproblémái vannak,

- pajzsmirigyproblémái vannak,

- Önnek vagy közeli családtagjának olyan izomproblémája van, ami a családban több

személynél is előfordult,

- nagyobb mennyiségű alkoholt szokott fogyasztani,

- koleszterinszintjének csökkentésére a "sztatinok"-nak nevezett gyógyszerek valamelyikét

szedi, mint szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin, roszuvasztatin vagy fluvasztatin,

- izomproblémái voltak, amikor Önt valamilyen "sztatin"-nal vagy fibráttal (fenofibrát, bezafibrát vagy gemfibrozil) kezelték.

Ha a fenti megállapítások közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), konzultáljon orvosával, mielőtt szedni kezdené a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát.

Egyéb gyógyszerek és a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön már szedi az alábbi gyógyszerek valamelyikét:

- véralvadásgátló, a vér hígítását szolgáló gyógyszert (pl. warfarint),

- más, a vérzsírok szintjét befolyásoló gyógyszert (mint a "sztatin"-ok vagy "fibrát"-ok). A "sztatin"-oknak a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettával együtt történő alkalmazása növelheti az izomproblémák kockázatát,

- a cukorbetegség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszercsoporthoz tartozó

gyógyszereket (mint a rosziglitazon vagy pioglitazon),

- ciklosporint (egyfajta immunszuppresszánst).

Ha a fenti megállapítások közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát.

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A filmtablettát bármikor be lehet venni a nap folyamán, étkezéshez kapcsolódóan vagy attól függetlenül is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

- Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne. Mivel nincs elég tapasztalat a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban, csak akkor szedje a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát, ha orvosa ezt kifejezetten szükségesnek tartja.

- Nem ismert, hogy a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta hatóanyaga kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szedje a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát, ha Ön szoptat vagy szoptatni tervezi csecsemőjét.

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja Önt a gépjárművezetésben vagy szerszámok, gépek kezelésében.

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta laktózt és szacharózt (bizonyos cukorfajták) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy szervezete nem tolerál, ill. emészt bizonyos cukrokat, (bizonyos cukrokkal szemben intolerancia áll fenn Önnél), keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szójaolajat tartalmaz.

Ne szedje a készítményt, ha Ön allergiás a szójára vagy a földimogyoróra.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A LIPANTHYL NT 145 MG FILMTABLETTÁT?

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

- A filmtablettát egy pohár vízzel nyelje le.

- Ne törje vagy rágja szét a filmtablettát.

Mennyi gyógyszert kell bevenni

Az ajánlott adag napi 1 filmtabletta. Ha Ön jelenleg 1 db 200 mg standard fenofibrátot tartalmazó kapszulát vagy 1 db Lipidil Supra 160 mg filmtablettát szed naponta, adagmódosítás nélkül átállhat napi 1 db Lipanthyl NT 145 mg filmtablettára.

Vesebetegségben szenvedők

Ha Önnek vesebetegsége van, orvosa rendelhet Önnek ennél alacsonyabb adagot is. Kérdezze meg efelől kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek és serdülők

A Lipanthyl NT 145 mg alkalmazása nem ajánlott 18 éves kor alatt.

Ha az előírtnál több Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát vett be vagy másvalaki vette be az Ön gyógyszerét, értesítse orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.

Ha elfelejtette bevenni a Lipanthyl NT 145 mg filmtablettát

- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időben.

- Ezt követően vegye be a következő tablettát a bevétel normális idejében.

- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha aggódik emiatt, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha idő előtt abbahagyja a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedését, csak ha orvosa ezt tanácsolja vagy amennyiben a tabletta szedésétől nem érzi jól magát. Erre azért van szükség, mert a normálistól eltérő vérzsírszint kezelése hosszú ideig tart.

Tartsa emlékezetében, hogy a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedése közben is

- alkalmazzon alacsony zsírtartalmú diétát,

- végezzen rendszeres testmozgást.

Ha orvosa leállítja a gyógyszer szedését, ne tartsa meg a maradék gyógyszert, csak ha orvosa tanácsolja azt. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:

- allergiás reakciók - ezek jele lehet az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása, ez

utóbbi légzési nehézséget is okozhat,

- görcsök vagy izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség - ezek jelei lehetnek az

izomgyulladásnak és az izomszövet-szétesésnek, ami vesekárosodáshoz vagy akár halálhoz is vezethet,

- gyomorfájás - ez annak a jele lehet, hogy Önnek hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van,

- mellkasi fájdalom és légszomj - ezek vérrög kialakulását jelezhetik a tüdőben (tüdőembólia),

- fájdalom, bőrpír vagy duzzadás a lábon - ezek a tünetek vérrög kialakulását jelezhetik a lábban

(mélyvénás trombózis),

- a bőr és a szemfehér besárgulása (sárgaság) vagy a májenzimértékek megemelkedése - ezek a

májgyulladás (hepatitisz) jelei lehetnek.

Hagyja abba a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fentebb felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalná.

További mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- hasmenés,

- gyomorfájás,

- puffadás (szelek),

- émelygés,

- hányás,

- májenzimek emelkedett szintje a vérben - laborvizsgálattal kimutatva.

Nem gyakori mellékhatások (100 közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- fejfájás,

- epekőképződés,

- csökkent szexuális késztetés,

- kiütés, viszketés, vörös foltok a bőrön,

- a kreatinin (egy vese által kiválasztott anyag) szintjének emelkedése - laborvizsgálattal

kimutatva,

- pankreatitisz (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó, gyulladásos megbetegedése),

- tromboemboliás (vérrögképződéssel járó) megbetegedés mint tüdőembólia (mellkasi fájdalmat és légszomjat okozó vérrög a tüdőben), valamint mélyvénás trombózis (fájdalmat, bőrpírt vagy duzzadást előidéző vérrög a lábban),

- izomfájdalom, izomgyulladás, izomgörcsök és izomgyengeség.

Ritka mellékhatások (1000 közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

- hajvesztés,

- szédülés,

- kimerültség,

- a karbamid (egy vese által kiválasztott anyag) szintjének emelkedése - laborvizsgálattal

kimutatva,

- a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel, UV fénnyel, szoláriummal szemben,

- a hemoglobin (az oxigént szállító anyag a vérben) csökkenése és a fehérvérsejtek számának

csökkenése - laborvizsgálattal kimutatva,

-.hepatitisz (májgyulladás), melynek tünetei lehetnek az enyhe sárgaság (a bőr és a szemfehérje

sárgás elszíneződése), gyomorfájás és viszketés,

- túlérzékenység (allergiás reakció).

Mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága nem ismert:

- idült tüdőbetegségek,

- izomszétesés,

- epekövesség szövődményei.

- Ha bármilyen szokatlan légzési problémája van, azonnal közölje kezelőorvosával.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. HOGYAN KELL A LIPANTHYL NT 145 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon, ill. a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: fenofibrát. Egy filmtabletta 145 milligramm (mg) fenofibrátot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: szacharóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hipromellóz, nátrium-lauril-szulfát, dokuzát-nátrium, magnézium-sztearát.

Az Opadry filmbevonat összetevői: poli(vinil)-alkohol, titán-dioxid (E171), talkum, szójabablecitin, xantángumi.

Milyen a Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lipanthyl NT 145 mg filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán "145", a másik oldalán "Fournier logo" bevéséssel.

A filmtabletta csomagolási egységei: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 és 300 filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek fenofibrate hatóanyaggal