LEVOPRONT belsőleges oldatos cseppek

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOPRONT belsőleges oldatos cseppek ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés rövid távú tüneti kezelésére 10 éven felüli gyermekek és felnőttek számára.

A készítmény a légcsőre és a hörgőkre hatva fejti ki hatását.

Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levopront kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A LEVOPRONT CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Levopront cseppeket

- ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinra vagy a Levopront cseppek egyéb összetevőjére;

- a terhesség és szoptatás időszakában, illetve fogamzóképes nőknek fogamzásgátlás hiányában;

- kórosan nagy mennyiségű hörgőváladék képződésével járó állapotokban;

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: levodropropizine

Kiszerelések és további adatok:

15 ml

Vényköteles: nem

- a hörgők öntisztító működésének károsodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma, ciliaris diszkinézia) esetén;

- súlyos májbetegség esetén.

A Levopront cseppek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Köpetürítéssel járó köhögés esetén történő alkalmazása a köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladék termelődését és felhalmozódását a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, valamint a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csak az előny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Időskorúak, illetve egyidejűleg nyugtatóval, vagy altatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésre ható gyógyszerrel, pl. köptetővel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögési reflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, és a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.

Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltek kölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetve altatókkal, ám egyes különösen érzékeny, - egyidejűleg ilyen szerekkel kezelt - beteg esetében körültekintően kell alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Terhesség és szoptatás

Mivel a levodropropizin átjut a placentán és kimutatható az anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nők kezelésére és a szoptatás időszakában nem alkalmazható.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer az előírásnak megfelelően alkalmazva is csökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Levopront cseppek egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer metil-p-hidroxibenzoátot (E 218) tartalmaz, ami (késői) allergiás reakciót okozhat.

Ez a gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami az alkoholhoz hasonló hatást válthat ki.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LEVOPRONT CSEPPEKET?

Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követően javallt, ha a nem gyógyszeres beavatkozások (pl. bő folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártak sikerrel.

A Levopront belsőleges oldatos cseppek, 15 ml összhatóanyag-tartalma miatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.

A cseppeket fél pohár vízben hígítva kell bevenni.

Alkalmazása felnőtteknél:

20 csepp (= 1 ml = 60 mg levodropropizin) naponta legfeljebb 3-szor, legalább 6 órás időközönként.

A napi maximális adag 60 csepp.

Alkalmazása 10 éves kor feletti gyermekeknél:

1 mg/ttkg legfeljebb 3-szor naponta, legalább 6 órás időközönként.

A napi maximális adag 3 mg/ttkg.

Pl.

Adagolás időskorban:

A Levopront adagját különösen körültekintően kell meghatározni.

A gyógyszer alkalmazása az étkezések közötti időszakokban javasolt, mivel nem ismert, hogy az egyidejű étkezés hogyan hat a szer felszívódására.

Kiskorúak kezelésére csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

A kezelés időtartama: a készítmény a köhögés megszűnéséig, legfeljebb azonban 5 napon keresztül adható.

Ha az előírtnál több Levopront cseppeket vett be

Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet! Vigye magával a megmaradt gyógyszert.

4-szeres túladagolás gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságot, 16-szoros túladagolás továbbá a vér O2 telítettségének csökkenéséről számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Levopront cseppeket

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Levopront cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik.

Gyakoriság meghatározása:

nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő (≥1/10)

gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/100 - <1/10)

nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/1000 -<1/100)

ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/10 000 -<1/1000)

nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő (<1/10 000, beleértve az izolált eseteket is).

A Levopront cseppek alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Általános tünetek:

ritka: allergiás bőrreakciók (csalánkiütés, viszketés, bőrpír) kialakulását tapasztalták. A készítmény metil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegek esetében túlérzékenységi reakciót válthat ki.

Gyomor- bél rendszer:

ritka: émelygés, hányás, gyomorégés, hasi panaszok, hasmenés.

Központi idegrendszer:

ritka: kimerültség, gyengeségérzet, aluszékonyság,

nagyon ritka: öntudatlanság (sopor), zsibbadás, szédülés, fejfájás.

Kardiovaszkuláris rendszer:

ritka: szívdobogásérzés.

Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!

5. HOGYAN KELL A LEVOPRONT CSEPPEKET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Levopront cseppeket.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaznak a Levopront cseppek?

- A készítmény hatóanyaga: 60 mg levodropropizin milliliterenként. 1 csepp oldatban 3 mg hatóanyag van.

- Egyéb összetevők: propilénglikol, xilitol, szacharin nátrium, metil-p-hidroxibenzoát, erdei gyümölcs aroma, ánizsaroma, vízmentes citromsav, tisztított víz.

Milyen a Levopront cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, halványsárga színű, ánizsra és erdei gyümölcsre emlékeztető illatú és ízű oldat.

15 ml oldat PE-LD műanyag cseppentő-betéttel ellátott, csavaros, biztonsági záras, PP/PE-HD kupakkal záródó PE-MD műanyag tartályban. Egy tartály dobozban.

Címkék: LEVOPRONT, Köhögéscsillapító, Száraz köhögés, Ingerköhögés, Köhögés

További gyógyszerek levodropropizine hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Köhögéscsillapítók kategóriában