LEVETIRACETAM TEVA 500 mg filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Levetiracetam Teva ún. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).

A Levetiracetam Teva:

- 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére.

- más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére:

- generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális görcsrohamok 1 hónapos kortól;

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: levetiracetam

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

(120x)

- mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő betegeknél;

- ún. primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok 12 éves kortól, idiopátiás, generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél.

2. TUDNIVALÓK A A LEVETIRACETAM TEVA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Levetiracetam Teva-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a Levetiracetam Teva egyéb összetevőjére.

A Levetiracetam Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- Ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.

- Ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

- Amennyiben rohamainak súlyosbodását (pl. gyakoribbá válását) észleli, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.

- Epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Teva-val kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Levetiracetam Teva egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Levetiracetam Teva-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. Gyógyszer-biztonságossági elővigyázatosságból a Levetiracetam Teva kezelés alatt ne fogyasszon alkoholt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A Levetiracetam Teva-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. Az Ön magzatára gyakorolt esetleges kockázat mértéke ismeretlen. Állatkísérletekben a Levetiracetam Teva olyan dózisszintjeinél észleltek szaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak az Ön görcsrohamainak kezeléséhez szükséges adagoknál.

A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Levetiracetam Teva hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel a Levetiracetam Teva hatására álmos lehet. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.

Fontos információk a Levetiracetam Teva egyes összetevőiről

A Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta tartrazin (E102) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVETIRACETAM TEVA-T?

A Levetiracetam Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Levetiracetam Teva-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.

Annyi tablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.

Monoterápia

Adagok felnőttek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:

Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.

Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózist felírná Önnek.

Például: ha az Ön napi adagja 2000 mg, akkor 2 tablettát kell bevennie reggel és 2 tablettát este.

Kiegészítő kezelés

Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:

Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.

Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 1 tablettát és este 1 tablettát kell bevennie.

Adagok (6-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12 -17 éves) serdülők számára:

Orvosa az Ön korának, testtömegének és az adagnak legjobban megfelelő levetiracetám gyógyszerformát írja fel Önnek.

Csecsemők, és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára a belsőleges oldat a megfelelőbb gyógyszerforma.

Általában alkalmazott adag: minden nap 20 mg/testtömeg-kilogramm és 60 mg/testtömeg kilogramm között.

Adagok csecsemők (1 hónapos kortól a 6 hónapot be nem töltött korig) számára:

A belsőleges oldat a megfelelőbb gyógyszerforma a csecsemők számára.

Az alkalmazás módja:

Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam Teva tablettákat.

A kezelés időtartama:

- A Levetiracetam Teva alkalmazása hosszútávú kezelést jelent. Mindaddig folytatnia kell a Levetiracetam Teva-kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek.

- Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait. Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam Teva kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam Teva adagjának fokozatos csökkentéséről.

Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be

A Levetiracetam Teva túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségszint, nehézlégzés és kóma.

Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Orvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.

Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Teva-t

Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését

A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Levetiracetam Teva adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Levetiracetam Teva is okozhat mellékhatásokat, bár ez nem mindenkinél fordul elő. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és ez aggasztja Önt.

A mellékhatások közül néhány, pl. az álmosság, a kimerültség és a szédülés gyakrabban jelentkezhet a kezelés elején vagy az adagok emelésekor. Ezeknek a tüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megállapodás alapján határozták meg: Nagyon gyakori (10 beteg közül 1-nél több beteget érint)

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)

Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érint)

Nem ismert (a gyakoriságot a rendelkezésre álló adatokból nem lehet megállapítani).

Nagyon gyakori:

- orr- garatgyulladás;

- aluszékonység (szomnolencia), fejfájás.

Gyakori:

- étvágytalanság (anorexia);

- depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;

- görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia, akaratlan remegés (tremor);

- forgó jellegű szédülés (vertigo);

- köhögés;

- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;

- bőrkiütés;

- gyengeség (aszténia)/fáradtság.

Nem gyakori:

- a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;

- testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés;

- öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;

- emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);

- kettőslátás (diplopia), homályos látás;

- a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei;

- hajhullás, ekcéma, viszketés;

- izomgyengeség, izomfájdalom;

- sérülés.

Ritka:

- fertőzés;

- a vörösvértestek és/vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése;

- öngyilkosság, személyiségi zavarok (viselkedési problémák), gondolkodási zavarok (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar);

- a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);

- hasnyálmirigy-gyulladás;

- májelégtelenség, májgyulladás;

- hólyagok megjelenése a bőrön, a szájban, a szemeken és a nemi szerveken, bőrkiütés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A LEVETIRACETAM TEVA-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható", ill. "Felh.") után ne szedje a Levetiracetam Teva-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Levetiracetam Teva

- A készítmény hatóanyaga a levetiracetam.

- 500 mg levetiracetam Levetiracetam Teva 500 mg filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

- Tabletta mag: kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

- Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), tartrazin (E102), sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Levetiracetam Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán törővonallal és a törővonal egyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3" jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7286" jel látható.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolások. 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 filmtabletta, illetve 50 x 1 db fimtabletta PVC/PVdC-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek levetiracetam hatóanyaggal