LETROX 125 µg tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Letrox 125 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Letrox 125 a pajzsmirigyhormon készítmények gyógyszercsoporjátba tartozik.

A pajzsmirigy normál körülmények között hormonokat termel. A Letrox 125 tabletta hatóanyaga, a levotiroxin, szintetikus pajzsmirigyhormon, amely a pajzsmirigy betegségeinek és működési zavarainak kezelésére szolgál. Hatása megegyezik a természetes módon termelődő pajzsmirigyhormonokéval.

A Letrox 125 a következő esetekben ajánlott:

  • A pajzsmirigyhormon pótlása a pajzsmirigy-elégtelenség minden formájában (hipotireózis)
  • A pajzsmirigy nem daganatos eredetű megnagyobbodásának (jóindulatú struma) kezelése normális pajzsmirigyfunkció esetén
  • Strumaműtét után, normális pajzsmirigy-működés esetén, a struma kiújulásának megelőzésére
  • A pajzsmirigy rosszindulatú (malignus) daganatának kezelése, elsősorban operációt követően a daganat kiújulásának megelőzésére, és a hiányzó pajzsmirigyhormonok pótlására

2. Tudnivalók a Letrox 125 szedése előtt

Ne alkalmazza a Letrox 125-öt

  • ha allergiás a levotiroxin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha bármilyen eredetű, kezeletlen pajzsmirigy-túlműködésben (hipertireózis; ún. tireotoxikózis) szenved,
  • ha nemrégiben szívrohama volt,
  • ha akut szívizom gyulladása van (miokarditisz, pankarditisz),
  • ha kezeletlen mellékvese vagy agyalapi mirigy betegsége van,
  • ha terhes és pajzsmirigy túlműködést gátló gyógyszert szed (pajzsmirigygátló szerek) (lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység című részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: levothyroxine

Kiszerelések és további adatok:

100x

Vényköteles: igen

  • Kezelőorvosa a Letrox 125 terápia elkezdése előtt szükség esetén az alábbi betegségeket kizárja, vagy elkezdi a kezelésüket:
  • koszorúér-betegségek (angina pektorisz),
  • magas vérnyomás,
  • agyalapi mirigy vagy mellékvese elégtelenség,
  • pajzsmirigyben olyan területek jelenléte, amelyek túlzott mennyiségben állítanak elő pajzsmirigy-hormonokat (autonóm göbök)
  • Kezelőorvosa gyakrabban ellenőrizheti pajzsmirigyét a következő esetekben, hogy a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb adagot meghatározhassa:
  • koszorúér-betegségek,
  • szívelégtelenség,
  • túl szapora szívműködés (tahikardia)
  • Zsírlerakódások esetén az artériákban (arterioszklerózis)
  • Az agyalapi mirigy betegsége következtében kialakult pajzsmirigy-elégtelenség (másodlagos hipotireoidizmus) esetén orvosa meg fog győződni arról, hogy nincs-e egyidejűleg mellékvesekéreg-elégtelensége is. Amennyiben szükséges, a mellékvesekéreg-elégtelenség kezelését el kell kezdeni a Letrox 125 terápia megkezdése előtt.
  • Amennyiben Ön klimax után álló nő, és pajzsmirigy alulműködése van, valamint fokozott Önnél a csontritkulás (oszteoporozis) veszélye, orvosa a pajzsmirigyfunkciókat a szokásosnál gyakrabban fogja ellenőrizni.
  • Amennyiben Ön vesepótló kezelésben részesül és sevelamer kezelést (a vér magas foszfát szintjének kezelésére szolgáló gyógyszer) kap, kérjük, olvassa el az Egyéb gyógyszerek és a Letrox 125 című részt is.

Közölje orvosával, ha Ön az egyik levotiroxin-tartalmú gyógyszer szedéséről egy másikra áll át. A készítmények hatása kissé eltérő lehet, így szorosabb ellenőrzésre és a dózis módosítására lehet szükség.

Időskor

Amennyiben Ön időskorú orvosa az adagolást óvatosan fogja beállítani és gyakrabban végezhet ellenőrzéseket.

Egyéb gyógyszerek és a Letrox 125

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

A következő gyógyszerek fokozhatják a Letrox 125 hatását, és növelhetik a túladagolás esélyét:

  • Szalicilátok (fájdalom és lázcsillapító gyógyszerek)
  • Dikumarol (a vér rögösödését gátló gyógyszerek)
  • Furoszemid (bizonyos vízhajtó) nagy adagban (250 mg)
  • Klofibrát (a koleszterin és egyéb vérzsírok csökkentésére szolgáló gyógyszer)
  • Fenitoin (rohamok kezelésére használt gyógyszer) gyors intravénás adásakor növekedhet a pajzsmirigyhormonok vérszintje, ami szívritmus zavart (arrhytmia) okozhat.

A következő gyógyszerek gyengíthetik a Letrox 125 hatását:

  • A kolesztiramin, a kolesztipol és a koleszevelam (magas koleszterin szint csökkentésére szolgáló gyógyszerek) csökkentik a levotiroxin-nátrium (a Letrox 125 hatóanyaga) felszívódását a belekből, ezért ezeket a gyógyszereket a Letrox 125 bevételét követően csak 4-5 óra múlva szabad bevenni
  • Alumínium-tartalmú gyomorsav-megkötő gyógyszerek (gyomorpanaszok kezelésére) valamint kalcium-karbonátot és vasat tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése ronthatja a levotiroxin felszívódását. Ezért a Letrox 125-öt legalább 2 órával korábban kell bevenni, mint ezeket a gyógyszereket
  • Propiltiouracil (pajzsmirigy túlműködés kezelésére szolgáló gyógyszer)
  • Glükokortikoidok (gyulladások vagy mellékvese működési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek)
  • Béta-blokkolók (magas vérnyomás vagy szívpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszerek)
  • Jód-tartalmú kontrasztanyagok (egyes röntgenvizsgálatoknál használatosak)
  • Szertralin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer)
  • Klorokin/proguanil (malária és reumatikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek)
  • Bizonyos gyógyszerek - mint például a barbiturátok (az altatók egyik típusa) vagy a karbamazepin (epilepszia kezelésére alkalmas gyógyszer, ezeket használják bizonyos típusú fájdalmak esetén, illetve hangulat betegségek kezelésére is) - felgyorsítják a levotiroxin lebomlását a májban
  • Ösztrogén tartalmú fogamzásgátlók használatakor megnövekedhet a Letrox 125 szükséges adagja
  • Menopauza utáni hormonpótló kezeléskor megnövekedhet a Letrox 125 szükséges adagja
  • A szevelamer és a lantán-karbonát (művese kezelésben részesülő betegeknél a vér magas foszfát szintjének csökkentésére használt gyógyszerek) csökkenthetik a levotiroxin (a Letrox 125 hatóanyaga) felszívódását és hatékonyságát, ezért a Letrox 125-öt legalább egy órával hamarabb vagy legalább 3 órával később kell bevennie, mint a szevelamert vagy a lantán-karbonátot. Orvosa ezekben az esetekben gyakrabban fogja ellenőrizni pajzsmirigyfunkcióját.
  • Tirozin kináz-gátlók (daganatellenes- és gyulladásgátló szerek)

Egyéb lehetséges interakciók:

  • Az amiodaron (szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszer) magas jód tartalmának köszönhetően elősegítheti mind a pajzsmirigy túlműködésének, mind pedig alulműködésének kialakulását.
  • Véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin származékok). A Letrox 125 fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását és ezáltal megnövelheti a vérzés előfordulását, különösen idős betegeknél. Orvosa ezért - különösen a kezelés elején - ellenőrizheti az alvadási paramétereket, és szükség esetén módosíthatja a véralvadásgátló adagját.
  • Vércukorszint csökkentő gyógyszerek (antidiabetikumok). A Letrox 125 csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Orvosa ezért - különösen a kezelés elején - ellenőrizheti a vércukor értékeket, és szükség esetén módosíthatja a vércukorcsökkentő gyógyszer adagját.
  • Ritonavir, indinavir, lopinavir (proteázgátló HIV-fertőzés kezelésére használatos gyógyszerek) befolyásolhatják a Letrox 125 hatását.

A pajzsmirigyhormonok testsúlycsökkentésre nem alkalmasak. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a testsúlyt, ha az Ön pajzsmirigyhormon szintje a normál tartományban van. Amennyiben kezelőorvosa megkérdezése nélkül növeli a dózist, súlyos vagy akár életet veszélyeztető mellékhatások léphetnek fel.

A Letrox 125 bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Szóját tartalmazó ételek csökkentik a levotiroxin bélből történő felszívódását. Szója-tartalmú diéta kezdetén és végén a gyógyszer adagjának módosítása válhat szükségessé.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt és a szoptatás időtartama alatt különösen fontos a megfelelő pajzsmirigyhormon pótlás, a kezelést Letrox 125-el ezen időszakok alatt is folytatni kell.

Pontosan az orvos által előírt adagolást kell alkalmazni, nem túllépve azt.

Terhesség

Terhességben történő széleskörű használata ellenére magzatra vonatkozó veszélyről nem számoltak be.

A Letrox 125 terhességben történő alkalmazásakor a következőket kell figyelembe venni:

  • Magasabb Letrox 125 adag alkalmazása válhat szükségessé. Orvosa ezért a terhesség alatt és a terhesség után ellenőrizheti a pajzsmirigyfunkcióját, és módosíthatja a gyógyszer adagját.
  • A pajzsmirigy túlműködés kezelésére szolgáló gyógyszerek (tireosztatikumok) nem szedhetők együtt a Letrox 125-tel terhességben, mivel ez a tireosztatikum adagjának emelését tenné szükségessé.
  • Pajzsmirigy szuppressziós teszt végzése nem javasolt.

Szoptatás

Amennyiben szoptat, orvosa tanácsának megfelelően folytassa a Letrox 125 szedését. Az anyatejbe kiválasztódó mennyiség még magas dózisú Letrox 125 terápia mellett is igen csekély, és így ártalmatlan.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek tanulmányokat arra vonatkozóan, hogy a készítmény befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor, mivel a levotiroxin gyakorlatilag azonos a természetben előforduló pajzsmirigyhormonnal, a Letrox 125-tel nagy valószínűséggel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Letrox 125-öt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás és az alkalmazás időtartama:

A megfelelő adagot orvosa fogja megállapítani. Orvosa az adagolást meg is változtathatja annak függvényében, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

Orvosa fogja meghatározni a kezelés hosszát is.

Az ajánlott adag és alkalmazási időtartam az alábbi táblázatban látható. Alacsonyabb egyéni dózis is elegendő lehet,

  • ha Ön időskorú,
  • ha Ön szívbeteg,
  • ha Önnél súlyos fokú vagy hosszantartó pajzsmirigy-alulműködés áll fenn,
  • ha az Ön testsúlya alacsony vagy nagyméretű strúmája van.

A tabletták felezésére vonatkozó útmutatás

Helyezze a tablettát kemény felületre a tablettán lévő bemetszéssel felfelé fordítva. Majd ujjával nyomja meg függőleges irányban, és a tabletta kettétörik.

Kérjük, tájékoztassa róla orvosát, ha úgy érzi, hogy a Letrox 125 hatása túl erős, vagy túl gyenge.

A tabletta alkalmazásának módja

A napi adagot egyszerre kell bevenni kevés folyadékkal lenyelve, éhgyomorra, legalább fél órával a reggeli előtt.

Alkalmazása gyermekeknél

Kisdedeknek a teljes napi adagot a napi első étkezés előtt legalább 30 perccel kell beadni. E célból a tabletták feloldhatók kevés vízben, és az egyenletes szuszpenziót (amit minden adagnál frissen kell elkészíteni!) további kis mennyiségű folyadékkal lehet beadni.

Ha az előírtnál több Letrox 125-öt alkalmazott

Túladagolás esetén a pajzsmirigy-túlműködés jellegzetes tünetei fordulhatnak elő: szívdobogás-érzés, a szívfrekvenciával kapcsolatos eltérések, mellkasi fájdalom (angina pectoris), izomgyengeség, izomgörcsök, melegség-érzet, fokozott izzadás, láz, ujjremegés, nyughatatlanság-érzet, alvászavarok, álmatlanság, testsúly-csökkenés, rossz közérzet, hasmenés, menstruációs zavarok, fejfájás, megemelkedett koponyaűri nyomás.

Azoknál a betegeknél, akiknek bármilyen, az idegrendszert érintő megbetegedése van, mint például az epilepszia, nagyon ritka esetben görcsrohamok fordulhatnak elő.

Kérjük, haladéktalanul keresse fel orvosát, ha ilyen panaszai jelentkeznének.

Ha elfelejtette alkalmazni a Letrox 125 tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő adagot a szokásos időben (következő nap).

Ha idő előtt abbahagyja a Letrox 125 alkalmazását

Semmi esetre se hagyja abba a Letrox 125 szedését, amennyiben nem beszélte meg ezt előzetesen orvosával.

A Letrox 125 rendszeres és folyamatos szedése az előírt adagban a sikeres terápia követelménye. A kezelés megszakítása, vagy idő előtti befejezése esetén a meglévő betegség tüneteinek újbóli megjelenése valószínű.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás sokk

Előfordulhatnak allergiás reakciók a Letrox 125 bármely összetevőjével szemben. Az allergiás reakciók együttjárhatnak csalánkiütéssel (urticaria), légszomjat okozó hörgőgörccsel (bronchospasmus) vagy gégeödémával.

Amennyiben túlérzékenységi reakciót tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha a választott adagot a beteg nem jól tolerálja, ha túladagolás történt, vagy különösen akkor, ha a kezelés kezdetekor túl gyors dózisemelés történt, akkor a pajzsmirigy-túlműködésre jellemző tünetek léphetnek fel. Ezek a következők: szívdobogás-érzés, a szívfrekvenciával kapcsolatos eltérések, mellkasi fájdalom (angina pectoris), izomgyengeség, izomgörcsök, melegség-érzet, fokozott izzadás, láz, ujjremegés, nyughatatlanság-érzet, alvászavarok, álmatlanság, testsúly-csökkenés, rossz közérzet, hasmenés, menstruációs zavarok, fejfájás, megemelkedett koponyaűri nyomás (lásd Ha az előírtnál több Letrox 125-öt alkalmazott című részt).

Ha a fenti tünetek előfordulnának, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Ilyen esetben a napi dózist csökkenteni kell, vagy a tabletta szedését pár napig szüneteltetni kell. Mihelyt a mellékhatások elmúltak, orvosa jelezni fogja, hogy folytassa a kezelést egy alacsonyabb adaggal.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Letrox 125-öt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Letrox 125-öt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Letrox 125

  • A készítmény hatóanyaga: 125 mikrogramm levotiroxin-nátrium (133,0-142,0 mikrogramm levotiroxin-nátrium x H2O) tablettánként.
  • Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, dextrin (kukoricakeményítő), hosszú szénláncú parciális gliceridek.

Milyen a Letrox 125 külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy világos krémszínű, kerek, enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "125" felirattal ellátva.

25 db, 50 db vagy 100 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Címkék: LETROX, Pajzsmirigy

További gyógyszerek levothyroxine hatóanyaggal