Kabiven Peripheral emulziós infúzió

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Kabiven Peripheral és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Kabiven Peripheral egy három rekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba, és az alábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok. Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja el szervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.

A Kabiven Peripheral a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel, vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.

Kabiven Peripheral emulziós infúzió GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
alanine, arginine, asparagine, calcium, chlorid, glucose, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, magnesium, methionine, phenylalanine, potassium, proline, serine, sodium, soya oil, threonine, tryptophan, tyrosine, valine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi AB

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

4x1440 ml
4x1920 ml
3x2400 ml

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Kabiven Peripheral alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Kabiven Peripheralt:

ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha Ön allergiás a tojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,
ha az Ön vérének túl magas a zsírtartalma (például koleszterin),
ha az Ön májfunkciója jelentősen csökkent,
akut(nagy vérveszteség vagy allergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,
ha Önnek egy hemofagocitózis szindróma nevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,
ha Ön az aminosav- vagy a fehérje-anyagcserezavarával járó betegségben szenved,
ha Önnek súlyos veseproblémája van,
olyan magas vércukorszinttel járó állapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több mint 6 E inzulin adására van szükség.
ha az Ön vérében magas az elektrolitok (sók) szintje,
ha Önnek metabolikus acidózisa van (a testfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),
haÖnnek túl sok folyadék van a szervezetében – hiperhidráció,
tüdővizenyő(akut tüdőödéma) esetén,
alacsony elektrolitszinttel járó kiszáradás esetén,
szívproblémák esetén,
kómában,
súlyos vérmérgezés(szepszis - olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kabiven Peripheral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával

ha májműködése csökkent,
ha nem karbantartott cukorbetegségben szenved,
ha zsíranyagcsere-zavarban szenved,
ha károsodott a vesefunkciója,
ha hasnyálmirigy problémája van,
ha pajzsmirigyproblémája van – pajzsmirigy-alulműködés,
ha szepszise van (olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),
ha a szérum ozmolaritása megnövekedett.

Ha az infúzió beadása során láz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy a készítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).

Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredményeit. Fontos, hogy tájékoztasson minden vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabiven Peripheralt alkalmazzák Önnél.

Lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogy szervezete jól hasznosítja-e a Kabiven Peripheralt.

Gyermekek és serdülők

A Kabiven Peripheral újszülötteknek és 2 év alatti gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerekés a Kabiven Peripheral

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha

heparin nevű gyógyszert kap, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását,
véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarin) szed, mivel a Kabiven Peripheralban lévő szójababolaj természetes K1-vitamin-forrás, és ezáltal befolyásolhatja a vér alvadási képességét,
inzulint kap a cukorbetegség kezelésére.

Terhesség és szoptatás

A Kabiven Peripheral terhesség és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Ha terhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül (parenterálisan) történő táplálás, akkor kezelőorvosa kizárólag alapos mérlegelés után fogja Önnek beadni a Kabiven Peripheralt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető, mivel ezt a gyógyszert kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.

3. Hogyan kell alkalmazni a Kabiven Peripheral-t?

Felnőttek

A gyógyszert infúzió formájában fogja megkapni.

A Kabiven Peripheral adagját és a felhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználási képességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven Peripheral infúziót lassan, 12–24 óra alatt kell beadni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot.

Lehetséges, hogy a kezelés során monitorozni fogják.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Kabiven Peripheral nem alkalmazható újszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére

Ha az előírtnál több Kabiven Peripheralt alkalmaztak Önnél

Nagyon valószínűtlen, hogy az előírtnál több infúziót kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember monitorozni fogja Önt a kezelés ideje alatt.

A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadék-visszatartás lehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolit egyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll a túl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt „zsír-túltelítődési szindrómának” hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.

Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Kabiven Peripheralt kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ilyen esetben az infúziót azonnal le lehet állítani. Lehetséges az infúzió csökkentett adaggal történő folytatása.

A sebesség csökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A Kabiven Peripheralokozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

kiemelkedő és viszkető kiütések jelennek meg a testén,
nehézlégzést tapasztal,
nagyon magas a testhőmérséklete.

Gyakori mellékhatások (10 betegből 1 beteget érinthet)

enyhén emelkedett testhőmérséklet,
a véna gyulladása, amelybe az infúziót adták.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

hidegrázás,
fáradtság,
gyomorfájás,
fejfájás,
hányinger és hányás,
a májenzim szintek emelkedése. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

magas vagy alacsony vérnyomás,
légzési nehézség,
férfiaknál elhúzódó, fájdalmas erekció,
vérrel kapcsolatos problémák.

Zsír-túltelítődési szindróma

A zsírfelhasználó képesség csökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven Peripheral alkalmazása esetén. Állapotában hirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén is előfordulhat.

Lehetséges tünetei a láz, a zsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különböző szervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általában eltűnik, ha az infúziót leállítják.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Kabiven Peripheralt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A Kabiven Peripheral infúzió megfelelő tárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és a kórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

Nem fagyasztható! A tartályt mindig tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után nem alkalmazható az emulzió.

Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Kabiven Peripheral?

A Kabiven Peripheral egy három rekeszből álló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a három kiszerelés méretétől függően:

	1440 ml	1920 ml	2400 ml
Glükóz 11% oldat	885 ml	1180 ml	1475 ml
Vamin 18 Novum aminosavoldat elektrolitokkal	300 ml	400 ml	500 ml
Zsíremulzió (Intralipid 20%)	255 ml	340 ml	425 ml

A három rekesz tartalmát használat előtt össze kell keverni a felszakítható hegesztések felnyitásával (lsd. Használati utasítás).

A készítmény hatóanyagai	2400 ml	1920 ml	1440 ml
Tisztított szójababolaj	85 g	68 g	51 g
Glükóz-monohidrát,	178 g	143 g	107 g
megfelel x g (vízmentes) glükóznak	162 g	130 g	97 g
Alanin	8,0 g	6,4 g	4,8 g
Arginin	5,6 g	4,5 g	3,4 g
Aszparaginsav	1,7 g	1,4 g	1,0 g
Glutaminsav	2,8 g	2,2 g	1,7 g
Glicin	4,0 g	3,2 g	2,4 g
Hisztidin	3,4 g	2,7 g	2,0 g
Izoleucin	3,4 g	2,5 g	1,7 g
Leucin	4,0 g	3,2 g	2,4 g
Lizin hidroklorid	5,6 g	4,5 g	2,7 g
Metionin	2,8 g	2,2 g	1,7 g
Fenilalanin	4,0 g	3,2 g	2,4 g
Prolin	3,4 g	2,7 g	2,0 g
Szerin	2,2 g	1,8 g	1,4 g
Treonin	2,8 g	2,2 g	1,7 g
Triptofán	0,95 g	0,76 g	0,57 g
Tirozin	0,12 g	0,092 g	0,069 g
Valin	3,6 g	2,9 g	2,2 g
Kalcium-klorid (dihidrát formájában)*	0,37 g	0,30 g	0,22 g
Nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában)*	2,5 g	2,0 g	1,5 g
Magnézium-szulfát (heptahidrát formájában)*	0,80 g	0,64 g	0,48 g
Kálium-klorid	3,0 g	2,4 g	1,8 g
Nátrium-acetát (trihidrát formájában)*	2,4 g	2,0 g	1,5 g

* Víztartalom beszámítását figyelembe véve.

Ennek megfelelően

		1440 ml	1920 ml	2400 ml	1000 ml
Aminosavak		34 g	45 g	57 g	24 g
Nitrogén		5,4 g	7,2 g	9,0 g	3,8 g
Zsírok		51 g	68 g	85 g	35 g
Szénhidrátok
- Glükóz (vízmentes)		97 g	130 g	162 g	68 g
Energiatartalom
- teljes		1000 kcal 4200 kJ	1400 kcal 5900 kJ	1700 kcal 7100 kJ	720 kcal 2900 kJ
- nem fehérjéből származó		900 kcal 3800 kJ	1200 kcal 5000 kJ	1500 kcal 6300 kJ	620 kcal 2600 kJ
Elektrolitok
- nátrium		32 mmol	43 mmol	53 mmol	22 mmol
- kálium		24 mmol	32 mmol	40 mmol	17 mmol
- magnézium		4,0 mmol	5,3 mmol	6,7 mmol	2,8 mmol
- kalcium		2,0 mmol	2,7 mmol	3,3 mmol	1,4 mmol
- foszfát		11 mmol	14 mmol	18 mmol	7,5 mmol
- szulfát		4,0 mmol	5,3 mmol	6,7 mmol	2,8 mmol
- klorid		47 mmol	62 mmol	78 mmol	32 mmol
- acetát		39 mmol	52 mmol	65 mmol	27 mmol
Ozmolalitás	kb.830 mosmol/kg víz
Ozmolaritás	kb. 750 mosmol/l
pH	kb. 5,6

Egyéb összetevők:

11% glükózoldat:injekcióhoz való víz.

Vamin 18 Novum aminosavoldat elektrolitokkal:ecetsav, injekcióhoz való víz.

Intralipid 20%:tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Kabiven Peripheral emulziós infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A glükóz- és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. A Kabiven Peripheral egy háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és a külső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakítható hegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadás előtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával.

A Kabiven Peripheral4×1440 ml-es, 4×1920 ml és 3×2400 ml-es Biofine típusú zsákban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

Gyártó: Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

OGYI-T–8360/04 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 4×1440 ml, Biofine zsák)

OGYI-T–8360/05 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 4×1920 ml, Biofine zsák)

OGYI-T–8360/06 (Kabiven Peripheral emulziós infúzió 3×2400 ml, Biofine zsák)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

ÖRGUNDERIN módosított hatóanyag-leadású tabletta

EXOTERBYN gyógyszeres körömlakk

EPHEDRINE SINTETICA 50 mg/ml oldatos injekció

EPHEDRINE SINTETICA 10 mg/ml oldatos injekció

EPHEDRIN PHARMEXIM 50 mg/ml oldatos injekció

Hirdetés