IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Irbesartan HCT Sandoz ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az irbezartán az angiotenzin II receptor antagonisták csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal csökkentik a vérnyomást.
A hidroklorotiazid a diuretikumok csoportjához tartozik (vízhajtó).
Az Irbesartan HCT Sandoz két hatóanyaga együtt hatékonyabban csökkenti a vérnyomást, mint önmagukban.
Az Irbesartan HCT Sandoz akkor használható a magas vérnyomás kezelésére, ha az önmagában adott irbezartán vagy hidroklorotiazid nem csökkenti megfelelő mértékben a vérnyomást.
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
hydrochlorothiazid, irbesartan
Sandoz Hungária
vényköteles
Kiszerelések
- (28x (al/al))
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ Irbesartan HCT Sandoz SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Irbesartan HCT Sandozt
- ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra, a hidroklorotizidra vagy az Irbesartan HCT Sandoz egyéb összetevőjére (lásd 6. pont és 2. pont vége).
- ha allergiás (túlérzékeny) a szulfonamid származékokra (pl. más tiazidok, egyes baktérium ellenes szerek, mint ko-trimoxazol, kérdezze meg orvosát, ha nem biztos valamiben
- amennyiben több mint 3 hónapja terhes. (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Irbesartan HCT Sandoz filmtablettát. l. a "Terhesség" című részt.)
- ha súlyosan károsodott a májműködése
- ha súlyosan károsodott a veseműködése
- ha olyan állapotban szenved, ami tartósan magas kalcium vagy alacsony kálium szintet okoz a vérében.
Az Irbesartan HCT Sandoz nem adható gyerekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Ha úgy gondolja, hogy a fenti állapotok bármelyike Önre vonatkozik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Irbesartan HCT Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ezek a tabletták általában nem javasoltak a következő esetekben:
- ha primer hiperaldoszteronizmusban (Conn-szindrómában), a mellékvese daganatában szenved, ami izomgyengeséggel, rendkívüli szomjúsággal és gyakori vizeléssel jár.
- máj vagy vese problémája van
- lítiumot is szed lelki problémák miatt (lásd még "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Irbesartan HCT Sandoz szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- vízhajtót szed
- sószegény diétán van
- erős hányása és/vagy hasmenése van vagy volt
- szívelégtelenségben szenved
- szűkek a veséhez menő verőerei
- a közelmúltban esett át veseátültetésen
- szűkek a szívbillentyűi (aorta vagy mitrális billentyű szűkület) vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenved (a szívizom megvastagodása miatt kialakult betegség)
- cukorbeteg
- olyan betegsége van, ami ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz (szisztémás lupusz eritematózus, lupuszként vagy SLE-ként is ismert)
- fényérzékenységi reakciók jelentkeznek a kezelés alatt
- magasak a kalcium és kálium szintjei, vagy alacsony kálium tartalmú diétán van
- érzéstelenítésre, altatásra van szüksége (akár a fogorvosnál is) vagy műtét előtt.
- fokozott hidroklorotiazid (az Irbesartan HCT Sandoz egyik összetevője) hatásra utaló tünetei vannak; ezek a következők lehetnek: rendkívüli szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy -görcs, hányinger, hányás vagy kórosan gyors szívműködés
Beszéljen orvosával, ha Ön sportoló, és dopping vizsgálaton vesz részt, mivel az Irbesartan HCT Sandozban lévő egyik hatóanyag pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. rendkívül fontos, hogy szóljon orvosának, ha a következők bármelyikét szedi:
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére)
- káliumpótló szerek
- kálium tartalmú sópótlók
- kálium megtakarító gyógyszerek
- más vízhajtók
- bizonyos hashajtók
- köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek
- terápiás D-vitamin pótlás
- szívritmus szabályozó gyógyszerek
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedhető szerek vagy inzulin)
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- szteroidok
- daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek
- fájdalomcsillapítók vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos valamelyik gyógyszerben.
Az Irbesartan HCT Sandoz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne igyon alkoholt, amíg ezt a tablettát szedi, mert az alkohol és az Irbesartan HCT Sandoz fokozhatják egymás hatását. Ha alkoholt fogyaszt a gyógyszer szedése alatt, fokozott szédülés jelentkezhet felálláskor, különösen ha ülő helyzetből áll fel.
A táplálékkal bevitt túlzott mennyiségű só a tabletták hatása ellen hathat.
Az Irbesartan HCT Sandoz bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy az Irbesartan HCT Sandoz helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Irbesartan HCT Sandoz szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Irbesartan HCT Sandozt a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Irbesartan HCT Sandoz alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokat nem vizsgálták. Nem valószínű, hogy az Irbesartan HCT Sandoz befolyásolná az éberséget, de előfordulhat szédülés vagy gyengeség a vérnyomáscsökkenés következtében, különösen a kezelés kezdetén, vagy az adag emelésekor. Ilyen esetben a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükéges képességek érintettek lehetnek
Fontos információk az Irbesartan HCT Sandoz egyes összetevőiről
A gyógyszer egyik összetevője a laktóz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Irbesartan HCT SandozT?
Az Irbesartan HCT Sandozt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Irbesartan HCT Sandozt akkor rendeli Önnek az orvos, ha akorábbi vérnyomáscsökkentő kezelés nem csökkentette a vérnyomását megfelelő mértékben.
Orvosa el fogja mondani, hogy hogyan álljon át a korábbi kezelésről ezekre a tablettákra.
Felnőttek és idősek
A szokásos adag egy tabletta naponta egyszer.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Az Irbesartan HCT Sandoz alkalmazása gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javasolt.
A tablettát egy pohár vízzel, minden nap lehetőleg ugyanabban az időben, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Ha az előírtnál több Irbesartan HCT Sandozt vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ilyen esetben az alacsony vérnyomás tüneteit észlelheti, pl. szédülést vagy ájulásérzést, és a felemelt lábbal történő fekvés segít ebben az állapotban.
Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan HCT Sandozt
Nagyon fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. Ha azonban elfelejt egy vagy több adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Irbesartan HCT Sandoz szedését
Beszéljen orvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését. Ha jól is érzi magát, szükséges lehet a gyógyszer szedésének folytatása.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Irbesartan HCT Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatásokat észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
- az arc, ajkak, száj, nyelv, szemek vagy torok duzzadása (angioödéma)
- nehézlégzés, szédülés (súlyos túlérzékenység)
Ezek súlyos allergiás reakció tünetei, és azonnali, általában kórházi kezelést igényelnek.
Akkor is forduljon orvoshoz azonnal, ha
- sárgaság jelentkezik
Egyéb mellékhatások
Gyakori (100 betegből 1-10-nél jelentkezik):
- szédülés
- hányinger/hányás
- kóros vizelés
- fáradtság
- a vér urea nitrogén, kreatinin és kreatin-kináz szintjének emelkedése
Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél jelentkezik):
- szédülés felálláskor
- ájuláshoz vezető alacsony vérnyomás
- emelkedett szívfrekvencia
- ödéma
- kipirulás
- szexuális zavarok, megváltozott libidó
- alacsony kálium és nátrium szint a vérben
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés
- magas kálium szint a vérben
- fejfájás
- fülzúgás, vagy -csengés
- köhögés
- emésztési zavar
- étvágytalanság
- májfunkciós értékek megváltozása vagy májgyulladás
- fájdalom az ízületekben vagy izmokban
- veseelégtelenség
Mint két hatóanyag kombinációja esetén minden esetben, az egyes összetevőkkel kapcsolatos mellékhatások jelentkezése sem zárható ki. A csak irbezartánt szedő betegeknél a fent felsorolt mellékhatásokon kívül nem gyakran (1000 betegből 1-10-nél) mellkasi fájdalom jelentkezett.
A hidroklorotiziddal kapcsolatosan egyéb súlyosabb mellékhatásokat is jelentettek, amelyek főként a vérösszetételt, a bőrt vagy a veséket érintik. Ugyan ezt az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció esetén nem figyelték meg, az ilyen mellékhatások előfordulása nem zárható ki. A fent említett mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Az is ismert, hogy a hidroklorotiaziddal kapcsolatos mellékhatások súlyosbodhatnak nagyobb hidroklorotiazid dózisok alkalmazása esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ Irbesartan HCT SandozT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (lejárati idő rövidítése) után ne szedje az Irbesartan HCT Sandozt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE tablettatartályban és Al/Al buborékcsomagolásban:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid.
Egy filmtabletta 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mikrokristályos cellulóz
Laktóz-monohidrát
Kroszkarmellóz nátrium
Vízmentes kolloidalis szilícium-dioxid
Hipromellóz 3mPas
Szilikátos mikrokristályos cellulóz
Magnézium sztearát
Filmbevonat:
Hipromellóz 6 mPas
Hidroxipropilcellulóz
Makrogol 6000
Laktóz-monohidrát
Titán-dioxid (E171)
Vas-oxid (fekete és vörös) (E172)
Talkum
Milyen az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta mályvaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "300", másik oldalán "25 H" mélynyomású jelzéssel ellátva.
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 filmtabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 filmtabletta Al/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
100, 250 filmtabletta védőfóliával (amelynek belső felülete alumínium) és fehér PP csavaros kupakkal
lezárt, nedvességmegkötő betétet tartalmazó, fehér, kerek HDPE tablettatartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.