INDAPAMID PHARMA-REGIST
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Indapamid Pharma-Regist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Indapamid Pharma-Regist olyan vérnyomáscsökkentő készítmény, mely a vizelet-kiválasztás serkentésével és az erek tágításával fejti ki hatását.
Az Indapamid Pharma-Regist tablettát magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák.
INDAPAMID PHARMA-REGIST GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
indapamide
Pharma-Regist Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 1,5 mg retard tabletta
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2.Tudnivalók az Indapamid Pharma-Regist szedése előtt
Ne szedje az Indapamid Pharma-Regist tablettát:
- ha allergiás az indapamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy más, hasonló gyógyszerre (az úgynevezett szulfonamidokra).
- ha súlyos vesebetegségben szenved.
- ha súlyos májbetegségben vagy a hepatikus enkefalopátia (degeneratív agyi megbetegedés) nevű állapotban szenved.
- ha vérében alacsony a káliumszint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Indapamid Pharma-Regist alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha károsodott a májműködése.
- ha cukorbeteg.
- ha köszvényes.
- ha károsodott a veseműködése.
- ha bármilyen szívritmuszavara van.
- ha ellenőrizni kell a mellékpajzsmirigye működését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban fényérzékenységi reakciója volt.
Kezelőorvosa végeztethet Önnél vérvizsgálatot az alacsony nátrium- vagy kálium-, illetve magas kalciumszintek ellenőrzésére.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike fennállhat Önnél, vagy a gyógyszer szedésével kapcsolatban kérdése vagy kétsége van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Egyéb gyógyszerek és az Indapamid Pharma-Regist
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szedheti az Indapamid Pharma-Regist tablettát lítiummal (a depresszió kezelésére használják) együtt, mert a lítium szintje emelkedhet a vérben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid, digitálisz),
mentális betegségek, mint depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus szerek, neuroleptikumok),
bepridil (a mellkasi fájdalmat okozó angina pektorisz kezelésére használják),
ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri problémák kezelésére használják),
sparfloxacin, moxifloxacin, injekcióban adott eritromicin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),
injekcióban adott vinkamin (időskorban a gondolkodást érintő tünetek, pl. memóriaromlás kezelésére alkalmazzák),
halofantrin (parazitaellenes szer, amit a malária bizonyos típusainak kezelésére használnak),
pentamidin (bizonyos típusú tüdőgyulladás kezelésére használják),
mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére használják),
nem-szteroid gyulladáscsökkentők fájdalomcsillapításra (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,
angiotenzin-konvertáló-enzim (ACE) gátlók (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják),
injekcióban adott amfotericin B (gombás betegségek kezelésére alkalmazzák)
szájon át szedett kortikoszteroidok különböző betegségek kezelésére, mint súlyos asztma és reumatoid artritisz,
bélfalizgató hashajtók,
baklofén (betegségek, például szklerózis multiplex során jelentkező izommerevség kezelésére használják),
kálium-megtakarító vízhajtók (amilorid, spironolakton, triamteren),
metformin (cukorbetegség kezelésére),
jódozott kontrasztanyagok (vizsgálatok, például röntgenvizsgálat során használják),
kalcium tabletta vagy más kalciumpótló,
ciklosporin, takrolimusz vagy más olyan gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszer működését szervátültetés után, amellyel autoimmun betegségeket, vagy súlyos reumás vagy bőrbetegségeket kezelnek,
tetrakozaktid (Crohn betegség kezelésére).
Az Indapamid Pharma-Regist egyidejű bevétele étellel és itallal
Az elfogyasztott táplálék vagy folyadék nem befolyásolja az Indapamid Pharma-Regist hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt a terhesség alatt. Terhesség tervezése vagy kimutatása esetén más kezelésre kell váltani, amilyen hamar csak lehetséges. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, vagy terhességet tervez.
A hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás nem javasolt a készítmény szedése alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a vérnyomáscsökkentés miatt olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szédülés vagy fáradtság (lásd 4. pont). Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés kezdete vagy az adag emelése után. Ilyen esetben kerülje a gépjárművezetést, vagy más, éberséget igénylő tevékenységeket. Azonban megfelelő ellenőrzés esetén ezeknek a hatásoknak a jelentkezése kevésbé valószínű.
Az Indapamid Pharma-Regist laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Indapamid Pharma-Regist tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Indapamid Pharma-Regist ajánlott adagja naponta 1 tabletta.
A tablettát minden nap ugyanabban az időben, lehetőleg reggel, szétrágás nélkül, egy kis folyadékkal vegye be. A tabletta étkezéstől függetlenül is bevehető. Nem szabad széttörni vagy elrágni.
A magas vérnyomás kezelése általában élethosszig tart.
Ha az előírtnál több Indapamid Pharma-Regist tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Indapamid Pharma-Regist nagyon nagy adagjai hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, izomgörcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vizeletmennyiség megváltozását okozhatják.
Ha elfelejtette bevenni az Indapamid Pharma-Regist tablettát
Ha elfelejtette a megfelelő időben bevenni az Indapamid Pharma-Regist tablettát, szedje tovább gyógyszerét az eredeti adagolási rend szerint, és az előírt időpontban vegye be a következő adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Indapamid Pharma-Regist szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában élethosszig tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával:
angioödéma és/vagy csalánkiütés. Az angioödémára jellemző a végtagok vagy az arc bőrének a duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának légszomjat vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata. Ha ez előfordul, azonnal keresse fel kezelőorvosát.(nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
súlyos bőrreakciók, ideértve a testszerte kiütésekkel, kivörösödéssel, súlyos viszketéssel, hólyagokkal, hámlással és nedvedzéssel, valamint a nyálkahártyák gyulladásával járó ún. Stevens-Johnson szindrómát vagy más allergiás reakciókat (nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
életveszélyes szívritmuszavar (nem ismert gyakoriságú)
hasnyálmirigy-gyulladás, ami erős rosszulléttel kísért súlyos hasfájást és hátfájást okozhat (nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
májbetegség okozta agyi elváltozás (nem ismert gyakoriságú)
májgyulladás (hepatitisz) (nem ismert gyakoriságú).
További lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- vörös, kiemelkedő bőrkiütések;
- főleg a bőrt érintő allergiás reakciók olyanoknál, akik hajlamosak allergiás vagy asztmás reakciókra.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- hányás;
- piros tűszúrásszerű elváltozások a bőrön.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- fáradtságérzés, fejfájás, tűszúrásszerű érzés és bizsergés (paresztézia), forgó jellegű szédülés;
- emésztőrendszeri zavarok (mint hányinger, székrekedés), szájszárazság.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- a vérsejtek számának változása, mint a vérlemezkék számának csökkenése (ami könnyen kialakuló véraláfutásokat, orrvérzést okozhat), a fehérvérsejtek számának csökkenése (ami ok nélküli lázat, torokfájást vagy más influenzaszerű tüneteket okozhat – ha ez előfordul, keresse fel kezelőorvosát) és vérszegénység (a vörösvérsejtek számának csökkenése);
- a vér kalciumszintjének emelkedése;
- szívritmuszavarok (szívdobogásérzést, erős szívverést okoznak), alacsony vérnyomás;
- vesebetegségek (amelynek tünetei: fáradtság, megnövekedett vizeletürítési gyakoriság, viszketés, hányinger, megduzzadt végtagok);
- kóros májműködés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- ájulás;
- ha szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (ez az immunrendszer betegsége, ami az ízületek, az inak és a szervek gyulladásához és károsodásához vezet melynek tünetei: bőrkiütés, fáradtság, étvágytalanság, súlygyarapodás és ízületi fájdalom), akkor a tünetei súlyosbodhatnak;
- beszámoltak fényérzékenységi reakciókról (bőrelváltozások) napozás vagy mesterséges UVA fénynek való kitettség esetén;
- rövidlátás;
- homályos látás;
- látásromlás;
- előfordulhatnak bizonyos változások a laboratóriumi értékekben, és kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el ezeknek az ellenőrzésére. A laboratóriumi értékek következő változásai jelentkezhetnek:
- alacsony káliumszint a vérben,
- alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet,
- a húgysavszint emelkedése; ez a vegyület okozhat köszvényt vagy ronthatja azt [fájdalmas ízület(ek) különösen a lábon],
- a vércukorszint emelkedése cukorbetegségen szenvedőknél,
- emelkedett májenzim szintek.
- rendellenes EKG jelek;
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Indapamid Pharma-Regist tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Indapamid Pharma-Regist tabletta?
A készítmény hatóanyaga az indapamid. Egy retard tabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): hipromellóz, cellulózpor, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Milyen az Indapamid Pharma-Regist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A retard filmtabletta fehér színű, kerek, enyhén domború.
10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 vagy 100 retard tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma-Regist Kft., 1051 Budapest, Október 6. utca 7. IV/404., Magyarország
A gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Rendelhetőség:
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
A gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos bármilyen kérdésével forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez!
OGYI-T-22111/02 30×
OGYI-T-22111/03 60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.