IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (ún. csontáttétek).
- Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta segít megelőzni a csonttöréseket.
- Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ibandronic acid
ratiopharm
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (14x (OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás))
- (28x (OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás))
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta szedése előtt
Fontos, hogy az Ibandronsav-ratiopharm-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. Ez azért szükséges, mert az Ibandronsav-ratiopharm irritációt, gyulladást vagy kifekélyesedést okozhat a nyelőcsövén (özofágusz). Ez a cső köti össze a szájüreget a gyomorral.
Hagyja abba az Ibandronsav-ratiopharm szedését, és azonnal mondja el orvosának, ha erős mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős hányinger vagy hányás jelentkezik Önnél.
Ne szedje az Ibandronsav-ratiopharm-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőre, melyek a 6. pontban vannak felsorolva
- ha bizonyos nyelőcsőbetegségei vannak, például szűkület vagy fájdalmas nyelés
- ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
- ha jelenleg alacsony, vagy bármikor alacsony volt a kalciumszint a vérében.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Ibandronsav-ratiopharm szedése előtt.
Az Ibandronsav-ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha allergiás (túlérzékeny) bármelyik másik biszfoszfonátra
- bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van
- ha magas vagy alacsony a D-vitamin vagy bármely más ásványianyag szintje
- ha vesebetegsége van.
- ha galaktózintoleranciában, Lapp laktáz-hiányban szenved, vagy glükóz-galaktóz felszívódási problémái vannak.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Ibandronsav-ratiopharm szedése előtt.
Ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövőben szükséges lesz Önnél ilyen kezelés, közölje fogorvosával, hogy Ibandronsav-ratiopharm kezelésben részesül.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők nem kaphatnak ibandronsavat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Ibandronsav-ratiopharm befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják az Ibandronsav-ratiopharm hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmazó táplálékkiegészítők
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (ún. NSAID-ok), mint az aszpirin, ibuprofen vagy naproxen.
Ez azért fontos, mert az NSAID-ok is és az Ibandronsav-ratiopharm is gyomor- és bélirritációt okozhat.
- egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, ún. "aminoglikozidot" kap, pl. gentamicint. Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és az Ibandronsav-ratiopharm is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
A gyomorsavcsökkentő gyógyszerek, mint a cimetidin és a ranitidin szedése enyhén fokozhatják az Ibandronsav-ratiopharm hatásait.
Mikor vegye be a többi gyógyszerét
Az Ibandronsav-ratiopharm bevételét megelőző legalább 6 órában ne vegyen be semmilyen más gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt. Miután bevette az Ibandronsav-ratiopharm tablettát, legalább 30 percig várjon, mielőtt bármilyen más gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt bevenne.
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Fontos, hogy az Ibandronsav-ratiopharm-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. A részletes utasításokat arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan vegye be a gyógyszert, a 3. pontban a "A gyógyszer szedése" című részben találja.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy tervezi a terhességet, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől a gyógyszer szedése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy az Ibandronsav-ratiopharm befolyásolja-e a gépjárművezetéshez, vagy gépek, illetve szerszámok kezeléséhez szükséges képességeket. Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Fontos információk az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta egyes összetevőiről
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet az Ibandronsav-ratiopharm kezelés alatt. Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
A gyógyszer szedése
Fontos, hogy az Ibandronsav-ratiopharm-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. Ez azért szükséges, mert az Ibandronsav-ratiopharm irritációt, gyulladást vagy kifekélyesedést okozhat a nyelőcsövén.
A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
- Vegye be a tablettáját, amint felkelt, még mielőtt a napi első ételét, italát vagy egyéb gyógyszerét, táplálékkiegészítőjét bevenné.
- Vegye be a tablettáját egy nagy pohár tiszta vízzel (kb. 200 ml). A tablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak tiszta vízzel.
- Nyelje le a tablettát egészben. Ne rágja szét, ne szopogassa és ne törje össze a tablettát. Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
- Miután bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet. Ezután elfogyaszthatja napi első ételét és italát, valamint beveheti egyéb gyógyszereit vagy táplálékkiegészítőit.
- A tabletta bevételekor és még egy óráig (60 percig) a bevétel után maradjon függőleges testhelyzetben (ülve vagy állva). Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe.
Mekkora adagot kell bevenni
Az Ibandronsav-ratiopharm szokásos adagja naponta egy tabletta. Ha közepesen súlyos vesebetegsége van, az orvos másnaponta egy tablettára csökkentheti az adagot. Ha súlyos vesebetegsége van, az orvos heti egy tablettára csökkentheti az adagot.
Ha az előírtnál több Ibandronsav-ratiopharm -ot vett be:
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul. Ne hánytassa magát. Ne feküdjön le.
Ha elfelejtette bevenni az Ibandronsav-ratiopharm-ot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha naponta egy tablettát szed, teljesen hagyja ki az adott napi adagot. A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez. Ha másnaponta vagy hetente egyszer szedi a tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha idő előtt abbahagyja az Ibandronsav-ratiopharm alkalmazását
Az orvos által előírt ideig szedje a gyógyszert. Ez azért fontos, mert a gyógyszer csak akkor lesz
hatásos, ha ezalatt az idő alatt végig szedi a tablettát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Ibandronsav-ratiopharm szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, légzészavarral együtt. Lehetséges, hogy allergiás reakciót váltott ki Önnél a gyógyszer.
- fájdalom vagy seb a szájában vagy az állkapcsában,
- erős mellkasi fájdalom, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalom, erős hányinger vagy hányás. Ezek a nyelőcsövével (özofágusz) kapcsolatos problémák jelei lehetnek.
- súlyos gyomorfájdalom, hányás, esetleg véres hányás. Ez egy vérző gyomorfekély vagy a gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz).
- szemfájdalom és szemgyulladás (ha elhúzódik)
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
- fáradtság,
- hasi fájdalom, gyomorpanaszok,
- hányinger vagy nyelőcsőgyulladás (gyomorégés),
- alacsony kalciumszint a vérben.
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- mellkasi fájdalom,
- bőrviszketés vagy zsibbadás (paresztézia),
- influenza-szerű tünetek, általános rossz közérzet vagy fájdalom,
- szájszárazság, furcsa szájíz vagy nyelési nehézség,
- vérszegénység,
- magas karbamidszint vagy magas mellékpajzsmirigy-hormonszint a vérben.
Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
- szemfájdalom vagy szemgyulladás.
- ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú
ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy
kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges
törésének korai jele lehet.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint):
- az állkapocscsontban kialakuló szövetelhalás, ún. állkapocs oszteonekrózis.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga 56,25 mg ibandronsav (mononátriumsó monohidrát formájában), amely 50 mg ibandronsavnak felel meg.
Egyéb összetevők: tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon (E1202), mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), nátrium-sztearil-fumarát
tabletta bevonat: polivinil-alkohol, makrogol/PEG 3350, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171)
Milyen az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 9 mm hosszúságú filmtabletta, az egyik oldalán "I9BE", a másik oldalán "50" mélynyomású jelzéssel ellátva.
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 126, 168, 210 db vagy 1×7 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.