HUMA-DOXYLIN 100 mg kemény kapszula
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-DOXYLIN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes baktériumok, illetve más mikroorganizmusok okozta légúti, húgy-ivarszervi, szemészeti és emésztőrendszeri fertőzések kezelésére szolgáló, a tetraciklin antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszer.
HUMA-DOXYLIN 100 mg kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
doxycycline
TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
vényköteles
Kiszerelések
- (100x (gyógyszeres tartály))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A HUMA-DOXYLIN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszulát:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére
- Ha túlérzékeny a tetraciklin típusú antibiotikumokra
- 12 éven aluli életkorban (csont- és fogkárosító hatása miatt).
- Súlyos májkárosodás esetén.
- Terhesség, szoptatás alatt.
- Egyes ritkábban előforduló speciális betegségek esetén (porfíria -anyagcserebetegség, aklórhidria -sósavelválasztás hiánya a gyomorban, szisztémás lupusz eritematozus-SLE, bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség).
A Huma-Doxylin kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát a Huma-Doxylin kemény kapszula szedése előtt gyógyszerallergiáról - különösen tetraciklinekkel, illetve más antibiotikumokkal szembeni érzékenységéről, valamint minden egyéb betegségről, pl. szív- vagy légúti megbetegedések, emésztőrendszeri, illetve húgyúti megbetegedések.
Fénnyel szembeni érzékenységet kiváltó hatása miatt a kezelés ideje alatt napfénytől és UV sugárzástól óvakodni kell.
Izomgyengeségben (myasthenia gravis) szenvedő betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges, mert a kezelés alatt fokozódhat az izomgyengeség.
Hosszasan fennálló súlyos hasmenés (véres-, nyálkás-, vizes hasmenés, tompa hasi fájdalom, illetve láz és alkalmanként görcsös székelési inger) esetén értesítse kezelőorvosát, mivel ezek a tünetek egy, a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszulával nem orvosolható bakteriális fertőzés tünetei, mely könnyen életveszélyessé is válhat.
Tartós adagolása esetén a vérképzőrendszer, a vese- és májfunkció ellenőrzése szükséges (főleg idősebb betegeknél, vese- és májbetegeknél).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek jelentősen módosíthatják a készítmény hatását, csökkent hatékonyságot, vagy éppen magas vérszintet és ezáltal túladagolást eredményezve.
Együttadása tilos:
- alumínium-, kalcium-, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő készítményekkel, szájon át alkalmazott vaskészítményekkel, valamint kolesztiraminnal és kolesztipollal (Ha adásuk elkerülhetetlen, a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszula után legalább 3 óra elteltével szedhetők);
- metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt szer);
- egyes, epilepszia kezelésére szolgáló, valamint nyugtató készítményekkel (karbamazepinnel, fenitoinnal, pirimidonnal és barbiturátokkal).
Együttadása kerülendő:
- egyes antibiotikumokkal- penicillin és cefalosporin tartalmú készítményekkel,
- májkárosító hatással bíró szerekkel.
Óvatosan adható:
- szájon át adott véralvadásgátló, valamint cukorbetegség kezelésére szolgáló készítményekkel;
- szájon át alkalmazott fogamzásgátlókkal (ritkán e készítmények hatását a doxiciklin felfüggesztheti; ezért egyidejű nem- hormonális védekezés is javasolt);
- bizonyos bőrbetegségek (pl. pszoriázis) kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel;
- digoxinnal és lítiummal;
- egyes vizelethajtó készítményekkel;
- ciklosporinnal.
Laboratóriumi vizsgálati eredmények megváltozása:
A gyógyszer adagolása megzavarhatja egyes laboratóriumi értékek meghatározását, illetve helytelen eredményeket adhat, ezért laboratóriumi vizsgálatok előtt feltétlenül tájékoztassa a vizsgálatot elrendelő, illetve végző egészségügyi szakembert a készítmény alkalmazásáról.
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Doxylin kemény kapszulát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkohol csökkentheti a készítmény hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin alkalmazása terhesség (főként az utolsó három hónap) és szoptatás ideje alatt - olyan súlyos fertőzéses megbetegedéseket kivéve, ahol a doxiciklin adása mindenképpen indokolt - kerülendő.
A tetraciklinek használata a fogfejlődés időszakaiban (a terhesség utolsó harmada, csecsemőkor, illetve a gyermekkor 12 éves korig) a fogazat végleges elszíneződését (sárga-szürke-barna) okozhatja. E mellékhatás krónikus alkalmazásnál gyakrabban jelentkezik, de előfordul rövid terápia esetén is. A tetraciklinek a magzati csontfejlődést késleltethetik.
Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, csont és fogfejlődést károsító hatása miatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Agép járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet befolyásoló hatást a doxiciklinnel kapcsolatban nem észleltek.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A HUMA-DOXYLIN 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
Kizárólag az orvos utasítása szerint, az általa egyénileg meghatározott adagban és ideig szedhető, ettől eltérni nem szabad.
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek a kezelés első napján 200 mg (12 óránként 1 kemény kapszula), majd napi 100 mg (1 kemény kapszula) fenntartó adag.
A kezelést a tünetek, ill. a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Súlyosabb (különösen krónikus húgyúti) fertőzéseknél napi 200 mg (2-szer 1 kemény kapszula) adag szükséges a kezelés során mindvégig. A kezelést a láz és egyéb tünetek megszűnése után még 24-48 óráig folytatni kell.
Szokásos adagja 12 éves kor feletti gyermekeknek: 50 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknek az ajánlott adag a kezelés első napján 4 mg/kg (egyszeri dózisban, vagy 12 óránként 2 egyenlő adagban elosztva), majd ezt 2 mg/kg-os adagok követik a soron következő napokon. Súlyos fertőzések esetén maximum 4 mg/kg -os adagot lehet alkalmazni. 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetén a szokásos felnőtt dózist kell alkalmazni.
A doxiciklin ellenjavallt 12 éves kor alatt
Nyelőcső-irritáció és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kemény kapszulát sok folyadékkal kell bevenni, és lehetőleg nem közvetlenül lefekvés előtt. Gyomorirritáció esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszulát vett be
A túladagolás tünetei először jelentéktelenek lehetnek, a túladagolásnak általában a mellékhatások gyakoribbá és súlyosabbá válása a jele. Túladagolás esetén azonnal keresse meg kezelőorvosát, s tájékoztassa a bevett mennyiségről, illetve a bevétel idejéről. A további intézkedéseket kezelőorvosa határozza meg.
Ha elfelejtette bevenni a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott kemény kapszula pótlására, hanem folytassa a készítmény alkalmazását az eredeti adagolás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszula szedését
Ha bármilyen okból megszakította a kezelést, haladéktalanul értesítse erről orvosát. Ő dönt a kezelés esetleges folytatásáról vagy más gyógyszer alkalmazásáról, illetve az adagolásról.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Huma-Doxylin kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
Nagyon gyakori (≥1/10): 10 kezelt betegből 1, vagy több, mint 1 esetében észlelték.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100): 1000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000): 10 000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél észlelték)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek (a gyakorlatilag teljes felszívódás miatt viszonylag ritkán fordulnak elő):
Ritka: hányinger, hasmenés, emésztési zavar
Nagyon ritka: hasi fájdalom, a fogak elszíneződése
Nem ismert: hányás, nyelési rendellenességek, nyelőcsőgyulladás, nyelőcső-fekélyek (főleg, ha közvetlenül lefekvés előtt vették be a gyógyszert)
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: bőrkiütés
Nagyon ritka: fényérzékenység
Nem ismert: Súlyos bőrelváltozások (exfoliativ dermatitis, erhythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, vizenyő, szisztémás lupus erythematosus fellángolása, allergiás bőrelváltozások, alacsony vérnyomás, szívburokgyulladás, nehézlégzés, szérum betegség, szapora szívverés)
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: vérkép-elváltozások;
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: ízületi fájdalom
Nem ismert: izomfájdalom
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: fejfájás
Nem ismert: szédülés, zavartság, álmosság, ritkán eszméletvesztés, érzészavarok. Igen ritkán jóindulatú agynyomás-fokozódás jelentkezhet, melynek legjellemzőbb tünetei a fejfájás és a homályos látás, szigetszerű látótérkiesés, átmeneti vakság;
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Nem ismert: májgyulladás, sárgaság (elsősorban vese- és májműködés elégtelenség esetén és vesebeteg terheseknél fordulhat elő)
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Nem ismert: a májenzimek szintjének átmeneti emelkedése, a vér karbamid-szintjének emelkedése
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
Nem ismert: másodlagos fertőzések kialakulása nem érzékeny kórokozók (elsősorban gombák) elszaporodása miatt;
Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek:
Nem ismert: a fejlődő csontrendszerbe beépül, a csontfejlődést gátolja; a fogzománc csökevényes növekedését okozhatja (hosszabb alkalmazás vagy ismételt adás esetén gyakoribb);
Endokrin betegségek és tünetek:
Nem ismert: Hosszabb ideig tartó adagolás után leírták a pajzsmirigy szövetének barnás- feketés
elszíneződését.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem ismert: fülcsengés
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert: étvágytalanság, porfíria nevű betegség
Érbetegségek és tünetek:
Nem ismert: kipirulás
A mellékhatások magasabb gyógyszerdózis mellett gyakrabban jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A HUMA-DOXYLIN 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszulát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszula?
Hatóanyaga 100 mg doxiciklin kapszulánként.
Egyéb összetevők: Kemény kapszula tartalma: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Kemény kapszulahéj: briliáns kék FCF (E 133), titán-dioxid (E 171), zselatin.
Felirat: fekete vas-oxid (E172), sellak, szójalecitin, dimetikon.
Milyen a Huma-Doxylin 100 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Sárga por, kék színű, felső részén "N" felirattal, alsó részén "100" felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 8 db kemény kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy fehér, csavaros PP kupakkal lezárt fehér PE tartályban és dobozban 100 db kemény kapszula fehér, csavaros PP kupakkal lezárt fehér PE tartályban és dobozban