HIKOMICRON

1. Milyen típusú gyógyszer a Hikomicron gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hikomicron gél hatóanyaga egy ún. gyenge hatású szteroid.

A készítmény egyes gyulladásos bőrpanaszok helyi kezelésére, gyulladáscsökkentésre alkalmazható. Ilyenek az ekcéma egyes formái, melyeket az orvos állapít meg, valamint gyulladással járó, illetve allergiás eredetű bőrkiütések, különböző típusú dermatitiszek (bőrgyulladások).

2.Tudnivalók a Hikomicron gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Hikomicron gélt

ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

aktív baktérium, gomba, vagy vírus okozta fertőzések, fekélyes bőrelváltozások, nyílt sebek esetén.

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: hydrocortisone

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

10 mg/g gél

10 éven aluli gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálati adatok.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Hikomicron gél akalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nagy bőrfelületen alkalmazva felszívódhat, és általános hatást fejthet ki (lásd 4. Lehetséges mellékhatások).

10 év feletti gyermekeknél a hosszú távú helyi kortikoszteroid-kezelés kerülendő, mivel a kortikoszteroidok a mellékvese zavarát okozhatják, még fedőkötés nélkül is. 

Gyermekeknél, valamint a kortikoszteroidokra különösen érzékeny bőrfelületeken (arc, szőrrel fedett területek, nemi szervek környékén) a kezelést a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, és fedőkötést alkalmazni nem szabad.

Felnőtteknél krónikus gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózia) tartós kezelésénél ún. visszacsapó hatás jelentkezhet, ami szteroid-függőséghez vezethet.

Amennyiben a hosszan tartó kezelés a gyógyulás érdekében feltétlenül szükséges, úgy meghatározott időközönként a testsúly, valamint a plazma kortizol-szintjének ellenőrzése szükséges.

Mivel a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatása nem szünteti meg az esetlegesen fel nem ismert fertőzést, mint kiváltó okot, tartósan gyulladt felületek, illetve a gyulladás szétterjedése, a panaszok erősödése esetén a hidrokortizon-kezelés megszüntetése és szisztémás mikroba ellenes készítmények alkalmazása javasolt. 

Alkalmazása után kezet kell mosni.

Csak külsőleg alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Hikomicron gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Terhes és szoptató nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek kielégítő adatok, állatkísérletekben egyes esetekben a magzat növekedésének problémáit tapasztalták, ezért a gél alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt, azokat az eseteket kivéve, amikor az előny-kockázat arány értékelése a szakorvos által megtörtént és nincs más alternatív kezelési mód.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménnyel összefüggésbe hozható ilyen hatás nem ismert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Hikomicron gélt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét. 

A készítmény szokásos alkalmazása:

Naponta egy vagy több (2-3) alkalommal a fájdalmas testrészt és környékét vékonyan be kell kenni és a gélt be kell dörzsölni. A kezelés legfeljebb egy héten át folytatandó. Ha panaszai ezalatt nem szűntek, vagy éppen súlyosbodtak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

Ha a Hikomicron gél a szájüregébe került vagy lenyelte, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

Ha elfelejtette alkalmazni a Hikomicron gélt 

Amint módjában áll, alkalmazza az előírt módon és mennyiségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon a gélből az előírt mennyiségnél többet.

Ha idő előtt abbahagyja a Hikomicron gél alkalmazását

A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Bőrirritáció, bőrpír, viszketés és más allergiás reakciók léphetnek fel, amelyek a kezelés megszakítását tehetik szükségessé. Ritkán előfordulhat bőrszárazság, a bőr elvékonyodása és festékhiányos elváltozása.

A helyi mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő az arcbőrön, szőrrel fedett területeken, a nemi szervek környékének bőrén és a testhajlatokban.

Nagy felületen, hosszú távon alkalmazva a készítménynek a szervezet egészére kiterjedő hatásai lehetnek, mint pl.: bőrelvékonyodás, fokozott szőrösödés, alvászavar, fokozott étvágy, vérnyomás-emelkedés.

A helyi és a szervezet egészére kiterjedő mellékhatások kialakulása általában kevéssé valószínű, a valószínűséget azonban növelheti a hosszan tartó alkalmazás, a kezelt felület terjedelme, a fedőkötés lehetősége (pl. fedőkötés használata, vagy a testhajlatok kezelése).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Hikomicron gélt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati (Felh.:) időn belül használható fel. 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hikomicron 10 mg/g gél 

A készítmény hatóanyaga: 10 mg hidrokortizon 1g vízzel lemosható gélben.

Egyéb összetevők: Karbopol 971P, propilparahidroxi-benzoát, metilparahidroxi-benzoát, glicerin, makrogol 3350, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Hikomicron gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér homogén gél.

Csomagolás: 5g gél fehér csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó 

A forgalomba hozatali engedély jogosulta:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-20463/01 1x5 g 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július.

Címkék:

További gyógyszerek hydrocortisone hatóanyaggal