GLUCOSE B. BRAUN
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió egy steril, glükóz (cukor) tartalmú vizes oldat, amely egyrészt folyadék- és glükóz pótlásra, másrészt más gyógyszerek feloldására alkalmazható. A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót Ön vénás cseppinfúzióban (tehát intravénás infúzióban) kapja meg.
GLUCOSE B. BRAUN GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
glucose, anhydrous
B. Braun Melsungen AG
vényköteles
Kiszerelések
- 50 mg/ml oldatos infúzió
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem kaphat Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót,
ha Önnek:
•túl magas a vércukorszintje (hiperglikémiája van), melynek kontrollálásához óránként több mint 6 egység inzulinra van szükség,
•vérében magas a tejsav szintje (tejsav acidózis)
Nem kaphat nagyobb adagot az oldatból, ha:
•túl sok folyadék van a szervezetében (hipotóniás hiperhidráció vagy izotóniás hiperhidráció)
•akut szívelégtelenségben szenved (akut pangásos szívelégtelenség)
•víz van a tüdejében (pulmonális ödéma)
Folyadékhiány kezelésére a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tilos önmagában alkalmazni, mivel nem tartalmaz sókat (elektrolitokat).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ezt a gyógyszert tilos folyadékhiány kezelésére alkalmazni megfelelő sópótlás nélkül (lásd még fent a „Nem kaphat Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót” című részt), mivel jelentősen csökkentheti a vér sókoncentrációját (különösen a kálium- és a nátrium koncentrációt). A sóhiány szívproblémákhoz és agykárosodáshoz vezethet. Különösen gyermekek, idősek és leromlott általános állapotú betegek vannak kitéve a kockázatnak.
Biztosítani kell a megfelelő sópótlást (különösen a kálium és a nátrium pótlását).
A vércukorszintet, a folyadékszintet, az elektrolitokat (különösen a nátriumot és káliumot) és a sav bázis egyensúlyt ellenőrizni fogják, hogy meggyőződjenek arról, hogy azok szintje megfelelő az infúzió beadása alatt. E célból Öntől vérmintákat vehetnek.
Szükség esetén a Ön vércukorszintjét inzulin adásával kontrollálják. Orvosa figyelembe fogja venni, hogy ebben az esetben csökkenhet a káliumszint a vérben.
Orvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára, amennyiben Önnél az alábbiak valamelyike fennáll:
•cukorbetegség (diabétesz mellitusz)
•a glükózanyagcsere bármilyen jellegű károsodása (pl. műtétek vagy sérülések után)
•vesekárosodás
Általában nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha szélütése (sztrók) van vagy volt a közelmúltban, kivéve akkor, ha orvosa elenegdhetetlennek tartja azt az Ön felépüléséhez.
Ha vérátömlesztést is kap, akkor azt egy másik csövön keresztül fogja kapni.
Orvosa figyelembe fogja venni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit.
Bizonyos körülmények között (fájdalom, izgatottság, műtét utáni állapot, émelygés, hányás, láz, vérmérgezés (szepszis), csökkent vértérfogat, légzési rendellenességek, a központi idegrendszer fertőzései, anyagcsere rendellenességek, hormonális rendellenességek) a szervezet egy bizonyos hormonból (ADH) nagyobb mennyiséget termelhet, amely növeli a vízvisszatartást. Ha alacsony sókoncentrációjú oldatot, mint amilyen ez a gyógyszer is, adnak Önnek, szervezetének nátrium-koncentrációja túl alacsonnyá válhat (hiponátrémia alakulhat ki). Ez fejfájáshoz, émelygéshez, görcsökhöz, letargiához, kómához, a többlet víz által okozott agyduzzanathoz (cerebrális ödéma) és halálhoz vezethet, így egészségügyi vészhelyzetnek tekintendő.
Gyermekek
Mivel a gyermekek kevésbé képesek a folyadék- és elektrolit-háztartásukat szabályozni, ezért ez a gyógyszer kizárólag különleges gondossággal adható nekik. A szervezet folyadékszintjét, a vizeletképződést és a vér, illetve a vizelet elektrolit-koncentrációját gondosan ellenőrizni fogják.
Egyéb gyógyszerek és a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosa figyelembe fogja venni, ha van köztük olyan gyógyszer, ami befolyásolhatja a glükóz anyagcseréjét.
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Ha Ön terhes, orvosa alaposan mérlegelni fogja, hogy Ön megkaphatja-e ezt az oldatot.
Szoptatás
Ha Ön szoptatja gyermekét, orvosa alaposan mérlegelni fogja, hogy Ön megkaphatja-e ezt az oldatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított bármely gyógyszer biztonsági információit figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót?
Adagolás
Az Önnek beadandó Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió mennyiségét a kezelőorvosa fogja meghatározni.
Amikor ezt a gyógyszert folyadékpótlás végett adják Önnek, a beadandó oldat mennyisége az Ön korától, testsúlyától és orvosi, valamint fizikai állapotától függ, figyelembe véve az alább megadott maximális adagokat.
Amikor ezt a gyógyszert más gyógyszer feloldására vagy hígítására alkalmazzák, az Önnek beadott oldat mennyisége függ a feloldott, illetve hígított gyógyszer koncentrációjától, figyelembe véve az alább megadott maximális adagokat.
Felnőttek
Maximális napi adag:
Naponta legfeljebb testtömeg-kilógrammonként 40 ml, ami naponta 2 g glükóz/testtömeg kilógramm adagnak felel meg.
Az infúzió maximális sebessége
Az infúzió beadásának maximális sebessége 5 ml/testtömeg kilógramm/óra, ami óránként 250 mg glükóz/ttkg-nak felel meg.
A teljes napi folyadék- és glükózszükségletet figyelembe kell venni.
Gyermekek
Ha a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót gyermekeknek adják, akkor a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni. A sókat szükség szerint pótolni kell. Lásd még 2. pont „Gyermekek”.
Ezt a gyógyszert intravénásan kell beadni (azaz az Ön vénájába helyezett kis csövön keresztül adagolják). Adható perifériás vénába is, azonban ennek a lehetőségét a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban feloldott vagy hígított gyógyszer tulajdonságai korlátozzák.
Ha az előírtnál több Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót kapott
Nem valószínű, hogy ez előfordul, mivel kezelőorvosa fogja meghatározni a napi adagot.
A glükóz túladagolása az alábbiakat okozhatja:
•túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
•cukor a vizeletben (glükózuria)
•folyadékhiány, ami kóros mértékű kiszáradáshoz vezethet (hiperozmoláris dehidráció)
•tudatzavar vagy eszméletvesztés a rendkívül magas vércukorszint vagy a túlzott mértékű kiszáradás miatt (hiperglikémiás hiperozmoláris kóma)
A folyadék túladagolás túl sok folyadék felhalmozódását eredményezi a szervezetben, ami az alábbiakkal járhat:
•fokozott bőrfeszülés
•a lábak nehézségérzete és duzzanata (vénás pangás)
•a szövetek duzzanata (ödéma), esetleg víz a tüdőben (tüdőödéma) vagy az agy megduzzadása (agyödéma)
•a vérben lévő sók (elektrolitok) kórosan magas vagy alacsony szintje pl. alacsony nátrium-szint (hiponátrémia) vagy alacsony kálium-szint (hipokalémia)
•a sav bázis egyensúly zavarai
Túladagolás esetén hányinger, hányás és görcsök jelentkezhetnek.
A túladagolás további jelei is kialakulhatnak a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzióban oldott vagy hígított gyógyszertől függően.
Ha ez előfordul, akkor az infúzió beadását lelassítják vagy leállítják.
Kezelőorvosa eldönti, hogy szüksége van-e további kezelésre, például inzulinra, a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerekre (vízhajtókra) vagy sókra.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
•rendellenesen magas vagy alacsony elektrolitszint (sók és ásványi anyagok szintje) a vérben, pl. nincs elegendő mennyiségű nátrium (hiponatrémia) vagy elegendő mennyiségű kálium (hipokalémia)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Kizárólag a tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldat használható, és ha a tartály és annak zárókupakja sértetlen.
A tartályok kizárólag egyszer használatosak. Használat után a maradék tartalmat és a tartályt dobja ki.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió
A készítmény hatóanyaga a glükóz. A gyógyszer literenként 55 g glükóz monohidrátot tartalmaz, ami megfelel 50 g glükóznak.
Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Energia 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás 278 mOsm/l
pH 3,5 5,5
Milyen a Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió külleme és és mit tartalmaz a csomagolás
A Glucose B. Braun 50 mg/ml oldatos infúzió egy infúziós oldat, amit cseppinfúzióban, vénán keresztül adnak be.
Tiszta, színtelen vagy majdnem színtelen, glükóz tartalmú vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml oldat, gumidugóval lezárt, műanyag (HDPE) zárókupakkal ellátott Ecoflac Plus vagy Plasco műanyag (LDPE) tartályban.
Kiszerelés: 10×500 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Németország
Postacím
34209 Melsungen, Németország
Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61) 71-45 67
Ezt a gyógyszerkészítményt az EGT országaiban a következő néven engedélyezték:
Németország: Glucose B.Braun 5% Infusionslösung
OGYI-T-8045/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.